EXEMESTANO DESGEN 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Qué es y para qué se utiliza

Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres posmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente. Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama temprano hormono-dependiente en mujeres posmenopáusicas cuando han completado 2-3 años de tratamiento con tamoxifeno el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres posmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.

Antes de tomar este medicamento

No tome Exemestano Desgen 25mg si es alérgico a exemestano o a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento (detallados en el apartado 6). si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación, si está embarazada o cree que pudiera estarlo si está en período de lactancia Advertencias y precauciones Consulte con su médico antes de tomar Exemestano Desgen 25mg Antes de iniciar un tratamiento con Exemestano Desgen 25mg su médico podría realizarle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia. De forma periódica también se revisarán sus niveles de vitamina D antes de comenzar el tratamiento, ya que éstos pueden ser demasiado bajos en las fases iniciales del cáncer de mama. Se le administrará un suplemento de vitamina D si los niveles son inferiores a los normales. Antes de tomar Exemestano, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones. Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia. Uso de otros medicamentos y Exemestano Desgen 25 mg Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o puede que utilice algún otro medicamento. Otros medicamentos pueden verse afectados por exemestano. Estos a su vez pueden afectar el buen funcionamiento de exemestano. Exemestano no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con exemestano. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos: rifampicina (un antibiótico), carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia), la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizada para el tratamiento de la depresión y la inflamación general, o preparados que la contengan. Toma de Exemestano Desgen 25mg con los alimentos y bebidas Exemestano debe tomarse después de las comidas. Embarazo y lactancia No tome Exemestano desgen si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo. Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad Conducción y uso de máquinas Si usted nota mareo, somnolencia, cansancio o malestar general mientras está en tratamiento con exemestano, no conduzca ni maneje maquinaria hasta que no se sienta mejor. Adevertencias sobre excipientes Exemestano Desgen 25mg contiene glucosa y sodio. Si usted ya ha sido informado por su médico de que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento. Este medicmanto contiene menos de 23mg de sodio (1 mmol) por comprimido, esto es esencialmente “exento de sodio”

Cómo se administra

Pacientes adultos y de edad avanzada Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Los comprimidos de exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar exemestano y durante cuánto tiempo. La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día. Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con exemestano, haga saber al personal médico qué medicación está tomando. Uso en niños Exemestano no es adecuado para su uso en niños. Si toma más Exemestano Desgen 25mg del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Exemestano Desgen 25mg No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados. Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual. Si interrumpe el tratamiento con Exemestano Desgen 25mg No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos observados en pacientes tratadas con exemestano son principalmente leves o moderados. Algunos efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos). Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico inmediatamente si cree que presenta alguno de estos síntomas. Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de l de cada 10 personas): Depresión Dificultad para dormir Dolor de cabeza Sofocos Mareo Sensación de malestar Aumento de la sudoración Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular) Cansancio Reducción del número de glóbulos blancos Dolor en el abdomen Niveles elevados de enzimas hepáticas Niveles elevados de descomposición de hemoglobina en la sangre Niveles elevados de enzimas sanguíneas en la sangre debido a daños en el hígado Dolor Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta l de cada 10 personas): Pérdida de apetito Síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño) o cosquilleo/hormigueo en la piel Vómitos (sensación de malestar) Estreñimiento Iindigestión, Diarrea Caída de cabello Erupción cutánea, urticaria y picazón Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento) Hhinchazón de manos y pies Reducción del número de plaquetas en la sangre Debilidad muscular Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Hipersensibilidad Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000): Aparición de pequeñas ampollas en una erupción de la piel Adormecimiento Inflamación del hígado Inflamación de los conductos biliares del hígado que causa el amarilleamiento de la piel Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Niveles bajos de ciertos glóbulos blancos en la sangre. También puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister o la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Contenido del envase e infor Composición de Exemestano Desgen 25mg El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano. Los demás componentes son manitol (E421), hipromelosa, crospovidona (tipo B), polisorbato 80, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata (tipo A), estearato magnésico, sílice coloidal anhidra. Los componentes del recubrimiento son carmelosa sódica (E466), maltodextrina, glucosa monohidrato, dióxido de titanio (E171), ácido esteárico (E570), óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del Exemestano Desgen 25mg y contenido del envase Exemestano son comprimidos recubiertos amarillos, biconvexos, redondos, marcados en una cara con “E9MT” y en la otra cara “25”. Exemestano comprimidos está disponible en los tamaños de blíster 30, 90 y 100 comprimidos; dosis unitaria de 30 comprimidos. Puede que sólo estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular GENERFARMA, S.L. Isaac Peral 6 – Parque Tecnológico 46980– Paterna (Valencia) España Responsable de la fabricación Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Países Bajos Synthon Hispania, S.L. Castello, 1 Poligono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat España Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2021 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gov.es/