MINIPRES 2 mg COMPRIMIDOS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Minipres está indicado en el tratamiento de la presión elevada de la sangre en las arterias (hipertensión arterial), enfermedad de Raynaud (estrechamiento de los capilares de las manos y pies) y en el tratamiento de los síntomas asociados a la obstrucción al flujo urinario en la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Antes de tomar este medicamento
No tome Minipres: si es alérgico al principio activo (prazosina) o a otras quinazolinas (por ejemplo, doxazosina, terazosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Minipres. Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de Minipres puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos, debilidad o raramente por pérdida del conocimiento (síncope). Su médico le informará acerca de cómo evitar los síntomas resultantes de la hipotensión y qué medidas tomar si se presentan esos síntomas. Si tiene usted una edad avanzada o está siendo tratado de la enfermedad de Raynaud su médico controlará su presión arterial durante el inicio del tratamiento. Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Minipres. Esto es debido a que Minipres puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente. Si padece erecciones prolongadas y a veces dolorosas. Esto suele ocurrir raramente. Si usted tiene erecciones que duren más de 4 horas, contacte inmediatamente con su médico. Niños y adolescentes No se ha establecido la seguridad y eficacia de Minipres en el tratamiento de pacientes menores de 18 años. No se recomienda el uso de Minipres en pacientes menores de 18 años. Uso de Minipres con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con Minipres: Medicamentos para el corazón: digital, digoxina, procainamida, propranolol y quinidina Medicamentos para regular sus niveles de azúcar en sangre: insulina, clorpropamida, fenformina, tolazamida y tolbutamida Medicamentos tranquilizantes y para dormir: clordiacepóxido, diazepam y fenobarbital Medicamentos para tratar la gota: alopurinol, colchicina y probenecid Medicamentos para tratar el dolor, fiebre e inflamación: propoxifeno, aspirina, indometacina y fenilbutazona Medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (tipo cumarina) Ciertos medicamentos para reducir la presión arterial (diuréticos tiazídicos) Medicamentos para tratar la disfunción eréctil Minipres puede afectar el resultado de las pruebas diagnósticas de feocromocitona. Toma de Minipres con alimentos y bebidas Minipres puede tomarse en cualquier momento del día, preferiblemente con alimentos. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje maquinaria si se siente mareado tras tomar este medicamento. Minipres contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos La dosis inicial habitual de Minipres es un comprimido diario de 1 mg, repartido en dos tomas diarias. Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis gradualmente a intervalos de 4 días, hasta alcanzar la dosis de mantenimiento adecuada hasta un máximo de 20 mg en el tratamiento de la hipertensión arterial. La dosis de mantenimiento en el tratamiento de la enfermedad de Raynaud es de 4-6 mg y en la hiperplasia prostática benigna de 4 mg. Se recomienda que el primer día de tratamiento el medicamento se administre junto con la cena. Minipres debe tragarse entero, con ayuda de un poco de agua. Los comprimidos pueden tomarse por vía oral en cualquier momento del día, preferiblemente con alimentos. Si estima que la acción de los comprimidos de Minipres es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Personas de edad avanzada y pacientes con insuficiencia hepática Su médico controlará el ajuste de la dosis. Si toma más Minipres del que debe Si por alguna circunstancia usted ha tomado más Minipres de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado. Si olvidó tomar Minipres Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Minipres No deje de tomar Minipres a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas): depresión, nerviosismo mareos, somnolencia, dolor de cabeza, pérdida temporal del conocimiento, pérdida del conocimiento visión borrosa vértigo palpitaciones respiración fatigosa, congestión nasal estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca erupción aumento del número de micciones retención de líquidos, cansancio, debilidad, falta de energía Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas): dificultad para dormir (insomnio) disminución de la sensibilidad en la piel al tacto o dolor, entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies dolor de ojos, enrojecimiento del ojo zumbido de oídos dolor en el pecho, ritmo cardíaco más rápido que el normal sangrado de nariz molestias abdominales sudoración excesiva, picor, erupción dolor en las articulaciones impotencia malestar Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas): reacción alérgica alucinaciones empeoramiento de la somnolencia diurna ritmo cardíaco más lento que el normal, enrojecimiento, hipotensión, hipotensión postural, inflamación de las venas o arterias inflamación del páncreas alteración de la función hepática, caída del cabello, enfermedad crónica de la piel con placas escamosas incontinencia urinaria aumento anormal de las mamas en varones, erección persistente y dolorosa fiebre, dolor falsas pruebas positivas del sistema inmune priapismo (erecciones prolongadas y dolorosas) Si alguno de estos efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor indíqueselo a su médico. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y cartón exterior, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Minipres El principio activo es prazosina. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio, almidón de maíz, mezcla de estearato de magnesio y laurilsulfato de sodio. Los comprimidos de Minipres 1 mg contienen 1 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina. Los comprimidos de Minipres 2 mg contienen 2 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina. Los comprimidos de Minipres 5 mg contienen 5 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Minipres 1 mg son blancos, oblongos, con una ranura en una cara y grabados con “M6” en la misma cara. Los comprimidos de Minipres 2 mg son blancos, redondos, con una ranura en una cara y grabados con “M7” en la cara opuesta. Los comprimidos de Minipres 5 mg son blancos, romboidales, con una ranura en una cara y grabados con “M8” en la cara opuesta. Los comprimidos de Minipres 1 mg y 2 mg están disponibles en estuches con blisters conteniendo 60 comprimidos. Los comprimidos de Minipres 5 mg están disponibles en estuches con blisters conteniendo 30 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20B – Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Responsable de fabricación FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L. Ctra. N-I, Km 26,200 28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid). Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Minipres está indicado para el: -Tratamiento de la hipertensión arterial esencial y secundaria como monoterapia o asociado a otros medicamentos antihipertensivos. -Tratamiento sintomático de la enfermedad/fenómeno de Raynaud. -Tratamiento de los síntomas asociados a la obstrucción al flujo urinario secundaria a la hiperplasia benigna de próstata (HBP).4.2 Posología y forma de administración
Posología y forma de administración Minipres se administra por vía oral. Posología La tolerancia al medicamento es mayor cuando se comienza el tratamiento con una dosis inicial baja. Durante la primera semana, la dosis de Minipres deberá ajustarse en función de la tolerancia individual de cada paciente. Posteriormente, la dosis diaria deberá ajustarse de acuerdo con la respuesta clínica de cada paciente. La respuesta, normalmente, se observa dentro de los 14 primeros días tras el inicio del tratamiento. Antes de proceder a un nuevo incremento de la dosis, debe continuarse el tratamiento con la misma dosis hasta haber alcanzado el máximo grado de respuesta para la misma. Hipertensión arterial: la dosis inicial debe aumentarse muy progresivamente hasta obtener la respuesta clínica deseada o hasta alcanzar la dosis diaria total de 20 mg de prazosina. La dosis de mantenimiento de Minipres puede repartirse en dos o tres tomas al día. Pacientes que no reciben tratamiento antihipertensivo: Dosis inicial: el tratamiento debe iniciarse con la administración de 1 mg de prazosina al día, repartido en 2 tomas diarias (medio comprimido de 1mg), durante los primeros 4 días. Se recomienda administrar la primera dosis inicial junto con la cena. A continuación, debe elevarse la dosis a 2 mg de prazosina al día, repartido en 2 tomas diarias (1 comprimido de 1 mg), durante los siguientes 4 días. Al octavo día del inicio del tratamiento, deberá monitorizarse la presión arterial y, a continuación, proceder al ajuste de la dosis en función de la respuesta clínica del paciente, hasta alcanzar el efecto Dosis de mantenimiento: de 3 a 20 mg de prazosina diarios, repartidos, generalmente, en 2 tomas al día, con las comidas. Pacientes que reciben tratamiento con diuréticos pero con un control inadecuado de la presión arterial: La dosis del diurético debe reducirse a la dosis de mantenimiento establecida para el mismo e iniciar el tratamiento con Minipres a la dosis de 1 mg de prazosina al día, repartido en 2 tomas diarias (medio comprimido de 1 mg). Tras el período de observación inicial, la dosis deberá irse aumentando gradualmente en función de la respuesta clínica del paciente hasta alcanzar el efecto deseado (ver sección 4.4). Pacientes que reciben tratamiento con otros agentes antihipertensivos pero con un control inadecuado de la presión arterial: La dosis del agente antihipertensivo debe reducirse a la dosis de mantenimiento establecida para el mismo e iniciar el tratamiento con Minipres a la dosis de 1 mg de prazosina al día, repartido en 2 tomas diarias (medio comprimido de 1 mg). Tras el período de observación inicial, la dosis deberá irse aumentando gradualmente en función de la respuesta clínica del paciente hasta alcanzar el efecto deseado. La incorporación de Minipres al régimen terapéutico con otros agentes antihipertensivos (bloqueantes ?-adrenérgicos, bloqueantes de los canales de calcio, inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina) o ARAII (antagonistas de los receptores de la angiotensina II), metildopa, reserpina, clonidina, etc.) puede producir un efecto antihipertensivo aditivo, por lo que se recomienda que la dosis de inicio de Minipres sea la más baja. Pacientes con insuficiencia renal moderada o severa: Minipres no aumenta el compromiso de la función renal cuando se utiliza en pacientes con alteraciones renales. Sin embargo, dado que algunos enfermos de esta clase responden a pequeñas dosis de Minipres, se recomienda iniciar el tratamiento con 0,5 mg de prazosina al día (medio comprimido de 1 mg) y proceder al aumento de la dosis con precaución. Enfermedad/fenómeno de Raynaud: Dosis inicial: el tratamiento debe iniciarse con 0,5 mg de prazosina el primer día, al acostarse (medio comprimido de 1 mg). El segundo día, y durante una semana, administrar 1 mg de prazosina al día, repartido en 2 tomas diarias (medio comprimido de 1 mg). A continuación, proceder al ajuste de la dosis en función de la respuesta clínica. Dosis de mantenimiento: 4-6 mg al día, repartido en 2 tomas diarias, en función de la indicación y adaptada a la patología predominante. Hiperplasia prostática benigna: Dosis inicial recomendada: el tratamiento debe iniciarse con 1 mg de prazosina al día, repartido en 2 tomas diarias (medio comprimido de 1 mg), durante un período de 3 a 7 días. A continuación se procederá al ajuste de la dosis en función de la respuesta clínica. Dosis de mantenimiento: 4 mg de prazosina al día, repartido en 2 tomas diarias (1 comprimido de 2 mg). Esta dosis no debe ser superada en pacientes normotensos. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Minipres en el tratamiento de pacientes menores de 18 años. No se recomienda el uso de Minipres en pacientes menores de 18 años. Uso en pacientes de edad avanzada: Aunque la edad no parece afectar la farmacocinética de prazosina, se recomienda una titulación cuidadosa y una estrecha vigilancia ya que los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a sufrir una hipotensión ortostática. Pacientes con insuficiencia hepática: Dado que prazosina sufre un intenso metabolismo hepático, los pacientes con insuficiencia hepática pueden necesitar un ajuste de la dosis y mayor monitorización.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las quinazolinas, al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.4.5 Interacción con otros medicamentos
Los datos de los estudios clínicos realizados hasta la fecha señalan que la administración concomitante de Minipres con los siguientes fármacos no da lugar a interacciones medicamentosas adversas: Glucósidos cardiacos: digital y digoxina. Agentes hipoglucemiantes: insulina, clorpropamida, fenformina, tolazamida y tolbutamida. Tranquilizantes y sedantes: clordiacepóxido, diazepam y fenobarbital. Agentes para el tratamiento de la gota: alopurinol, colchicina y probenecid. Agentes antiarrítmicos: procainamida, propranolol y quinidina. Agentes analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios: propoxifeno, ácido acetilsalicílico, indometacina y fenilbutazona. Anticoagulantes de tipo cumarínico. Diureticos tiazídicos. La incorporación de un diurético u otro agente antihipertensivo al tratamiento con prazosina puede causar un efecto antihipertensivo aditivo. Este efecto puede ser minimizado reduciendo la dosis de Minipres a 1 mg ó 2 mg de prazosina repartidos en dos tomas al día, adicionando con precaución otros fármacos antihipertensivos y reajustando, si fuera preciso, la dosis de Minipres en función de la respuesta clínica del paciente (ver sección 4.4). Aunque no se han realizado estudios con prazosina, la administración concomitante de antagonistas de los receptores alfa-adrenérgicos con inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 puede causar hipotensión sintomática. Los pacientes sometidos a tratamiento con Minipres excretan ácido vanilmandélico (AVM) y metoxihidroxifenilglicol (MHFG) (metabolitos de la norepinefrina) a través de la orina, por lo que pueden producirse resultados falsos positivos en los test diagnósticos de feocromocitoma. En estudios clínicos en los que se monitorizaron los perfiles lipídicos no hubo, generalmente, cambios adversos entre los niveles lipídicos antes y después del tratamiento con Minipres.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC C02C)
- CARDURAN NEO 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
- CARDURAN NEO 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
- DOXAZOSINA ALTER 2 mg COMPRIMIDOS EFG
- DOXAZOSINA ALTER 4 mg COMPRIMIDOS EFG
- DOXAZOSINA AUROVITAS 2 MG COMPRIMIDOS EFG
- DOXAZOSINA AUROVITAS 4 MG COMPRIMIDOS EFG
- DOXAZOSINA CINFA 2 mg COMPRIMIDOS EFG
- DOXAZOSINA CINFA 4 mg COMPRIMIDOS EFG
- DOXAZOSINA NEO AUROVITAS SPAIN 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
- DOXAZOSINA NEO AUROVITAS SPAIN 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
- DOXAZOSINA NEO CINFA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
- DOXAZOSINA NEO CINFA 8 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
- DOXAZOSINA NEO SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
- DOXAZOSINA NEO SANDOZ 8 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
