VOCABRIA 600 mg SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Qué es y para qué se utiliza

Vocabria inyectable contiene cabotegravir como principio activo. Cabotegravir pertenece a un grupo de medicamentos antirretrovirales llamados inhibidores de la integrasa (INI). Vocabria inyectable se usa para tratar la infección por el VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana) en adultos y adolescentes (de al menos 12 años de edad y con un peso de al menos 35 kg), que también reciben otro medicamento antirretroviral inyectable llamado rilpivirina y cuya infección por el VIH-1 está bajo control. Las inyecciones de Vocabria no curan la infección por el VIH; mantienen la cantidad de virus en su organismo en un nivel bajo. Esto ayuda a mantener el número de células CD4+ en la sangre. Las células CD4+ son un tipo de glóbulos blancos que son importantes para ayudar a su cuerpo a combatir las infecciones. La inyección de Vocabria siempre se administra en combinación con otra inyección de otro medicamento antirretroviral llamado rilpivirina inyectable. Consulte el prospecto de rilpivirina para más información sobre ese medicamento.

Antes de tomar este medicamento

No reciba Vocabria inyectable si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca. si es alérgico (hipersensible) a cabotegravir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está tomando alguno de estos medicamentos ya que podrían afectar al modo en que Vocabria funciona: carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, fenobarbital (medicamentos para tratar la epilepsia y prevenir las convulsiones) rifampicina o rifapentina (medicamentos para tratar algunas infecciones bacterianas, como la tuberculosis). Si piensa que esto le afecta, informe a su médico. Advertencias y precauciones Reacción cutánea grave Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con Vocabria. Si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves, no reciba la próxima inyección de Vocabria y busque atención médica inmediatamente. Lea la información de la sección 4 de este prospecto (“Posibles efectos adversos”). Reacción alérgica Vocabria contiene cabotegravir, que es un inhibidor de la integrasa. Los inhibidores de la integrasa, incluido cabotegravir, pueden causar una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad. Necesita conocer cuáles son los signos y síntomas importantes a los que debe prestar atención mientras está recibiendo Vocabria. Lea la información en la sección 4 de este prospecto. Problemas hepáticos que incluyen hepatitis B y/o C Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas hepáticos, incluyendo hepatitis B y/o C. Su médico evaluará la gravedad de su enfermedad del hígado antes de decidir si puede tomar Vocabria. Esté atento a los síntomas importantes Algunas personas que toman medicamentos para la infección por el VIH desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Necesita conocer los signos y síntomas importantes a los que debe prestar atención mientras está siendo tratado con Vocabria. Estos incluyen: síntomas de infección síntomas de daño hepático Lea la información en la sección 4 de este prospecto (“Posibles efectos adversos”). Si usted tiene síntomas de infección o daño hepático: Informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección si no se lo aconseja su médico. Las visitas regulares son importantes Es importante que asista a sus citas programadas para recibir la inyección de Vocabria, para controlar su infección por VIH y evitar que su enfermedad empeore. Informe a su médico si está pensando en interrumpir el tratamiento. Si se retrasa en recibir su inyección de Vocabria, o si deja de recibir Vocabria, necesitará tomar otros medicamentos para tratar la infección por el VIH y para reducir el riesgo de desarrollar resistencia viral. Vocabria inyectable es un medicamento de acción prolongada. Si interrumpe el tratamiento, niveles bajos de cabotegravir (el principio activo de Vocabria) pueden permanecer en su organismo hasta 12 meses o más tras la última inyección. Estos niveles bajos de cabotegravir no le protegerán frente al virus y el virus se puede volver resistente. Debe comenzar un tratamiento diferente frente al VIH en el plazo de un mes tras la última inyección de Vocabria, si está recibiendo inyecciones mensuales, y dentro de los dos meses posteriores a la última inyección de Vocabria, si recibe las inyecciones cada dos meses. Niños y adolescentes Este medicamento no se debe usar en niños menores de 12 años o adolescentes con un peso inferior a 35 kg, ya que no se ha estudiado en estos pacientes. Otros medicamentos y Vocabria inyectable Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento incluyendo otros medicamentos adquiridos sin receta. Vocabria no se debe administrar con otros medicamentos (ver ‘No reciba Vocabria inyectable’ anteriormente en la sección 2). Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Vocabria o aumentar la probabilidad de que sufra efectos adversos. Vocabria también puede afectar al modo en que otros medicamentos funcionan. Informe a su médico si usted está tomando: rifabutina (para tratar algunas infecciones bacterianas, como la tuberculosis). Informe a su médico o farmacéutico si está tomando este medicamento. Su médico puede decidir que necesita controles adicionales. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada: Consulte a su médico antes de recibir Vocabria inyectable. Embarazo Vocabria no está recomendado durante el embarazo. Si es necesario, su médico considerará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé de recibir inyecciones de Vocabria mientras está embarazada. Si está planeando quedarse embarazada, hable previamente con su médico. Si se ha quedado embarazada, no deje de asistir a sus citas para recibir la inyección de Vocabria sin consultar a su médico. Lactancia No se recomienda que las mujeres que conviven con el VIH den el pecho porque la infección por VIH puede transmitirse al bebé a través de la leche materna. Se desconoce si los componentes de Vocabria inyectable pueden pasar a la leche materna. Sin embargo, es posible que cabotegravir pudiera pasar a la leche materna durante los 12 meses siguientes a la última inyección de Vocabria. Si está dando el pecho o piensa en dar el pecho, debe consultar con su médico lo antes posible. Conducción y uso de máquinas Vocabria puede hacer que se sienta mareado y tener otros efectos adversos que le hagan estar menos atento. No conduzca ni maneje maquinaria a menos que esté seguro de que no le afecta. Información importante sobre algunos de los componentes de Vocabria La inyección de Vocabria contiene polisorbato. Este medicamento contiene 60 mg de polisorbato por dosis de 3 ml. Informe a su médico si tiene alguna alergia conocida.

Cómo se administra

Se le administrará Vocabria en forma de inyección, una vez al mes o una vez cada 2 meses, junto con otro medicamento inyectable llamado rilpivirina. Su médico le informará sobre la pauta de dosificación. Un enfermero o médico le administrará Vocabria mediante una inyección en el músculo de su nalga (inyección intramuscular, o IM). Cuando usted comience el tratamiento con Vocabria, usted y su médico pueden decidir iniciar el tratamiento con Vocabria comprimidos u optar directamente por las inyecciones de Vocabria. Si se decide iniciar el tratamiento con los comprimidos, su médico le dirá: que tome un comprimido de Vocabria 30 mg y un comprimido de rilpivirina 25 mg, una vez al día, durante aproximadamente un mes después, recibirá las inyecciones de manera mensual o cada 2 meses. Este primer mes de comprimidos de Vocabria y rilpivirina se denomina periodo de inducción oral. Permitirá a su médico evaluar si es apropiado pasar a las inyecciones. Pauta de inyección mensual Qué medicamento Cuándo Primera inyección Segunda inyección en adelante, cada mes Vocabria Inyección de 600 mg Inyección de 400 mg cada mes Rilpivirina Inyección de 900 mg Inyección de 600 mg cada mes Pauta de inyección cada 2 meses Qué medicamento Cuándo Primera y segunda inyección, con un mes de diferencia Tercera inyección en adelante, cada dos meses Vocabria Inyección de 600 mg Inyección de 600 mg cada 2 meses Rilpivirina Inyección de 900 mg Inyección de 900 mg cada 2 meses Si omite una inyección de Vocabria Contacte con su médico inmediatamente para programar una nueva cita Es importante para controlar el VIH y evitar que su enfermedad empeore, que vaya a las citas programadas habituales para recibir su inyección. Hable con su médico si está pensando en interrumpir el tratamiento. Hable con su médico si piensa que no va a poder recibir su inyección de Vocabria con la frecuencia habitual. Su médico puede recomendarle que tome Vocabria comprimidos u otro tratamiento para el VIH en su lugar, hasta que pueda recibir su inyección de Vocabria de nuevo. Si le administran más Vocabria inyectable del que debe Este medicamento se lo administrará un médico o enfermero, por lo que es poco probable que le administren de más. Si está preocupado, consulte al médico o enfermero. No deje de recibir inyecciones de Vocabria sin el consejo de su médico. Continúe recibiendo inyecciones de Vocabria tanto tiempo como le recomiende su médico. No lo deje a menos que su médico se lo indique. Si interrumpe el tratamiento, su médico debe comenzar con otro tratamiento frente al VIH en el plazo de un mes tras la última inyección de Vocabria si está recibiendo inyecciones mensuales, y dentro de los dos meses posteriores a la última inyección de Vocabria si recibe las inyecciones cada dos meses, para reducir el riesgo de desarrollar resistencia viral. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No reciba la próxima inyección de Vocabria y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas: manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Estas reacciones cutáneas graves son muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas). Reacciones alérgicas Vocabria contiene cabotegravir, que es un inhibidor de la integrasa. Los inhibidores de la integrasa, incluido cabotegravir, pueden causar una reacción alérgica grave conocida como reacción de hipersensibilidad. Estas reacciones de hipersensibilidad son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). Si padece alguno de los siguientes síntomas: reacción cutánea (erupción, habón) temperatura elevada (fiebre) falta de energía (fatiga) hinchazón, en ocasiones de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar dolores musculares o articulares. Acuda al médico de inmediato. Su médico puede considerar necesario realizar pruebas para controlar su hígado, riñones o sangre y puede que le indique que deje de tomar Vocabria. Efectos adversos muy frecuentes Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas: dolor de cabeza reacciones en el lugar de inyección. En los estudios clínicos, la mayoría fueron generalmente de leves a moderadas y se volvieron menos frecuentes con el tiempo. Los síntomas pueden incluir: dolor (que en raras ocasiones puede incluir dificultad temporal al caminar) y malestar, una masa o bulto endurecido sensación de calor (pirexia), que puede ocurrir en la primera semana tras las inyecciones. Efectos adversos frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: depresión ansiedad sueños anormales dificultad para dormir (insomnio) mareos náuseas vómitos dolor de estómago (dolor abdominal) gases (flatulencia) diarrea erupción dolor muscular (mialgia) falta de energía (fatiga) sensación de debilidad (astenia) malestar general aumento de peso. reacciones en el lugar de la inyección. En los estudios clínicos, la mayoría fueron generalmente de intensidad leve a moderada y se volvieron menos frecuentes con el tiempo. Los síntomas pueden incluir: enrojecimiento, picor, hinchazón, calor, hematomas (que pueden incluir decoloración o una acumulación de sangre debajo de la piel). Efectos adversos poco frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: intento de suicidio y pensamientos suicidas (especialmente en pacientes que anteriormente han tenido depresión o problemas de salud mental) reacción alérgica (hipersensibilidad) habón (urticaria) hinchazón, en ocasiones de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar sensación de somnolencia sensación de aturdimiento, durante o después de una inyección. Esto puede llevar a desmayos daño hepático (los signos pueden incluir coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos, pérdida de apetito, picor, sensibilidad estomacal, heces de color claro u orina anormalmente oscura) cambios en marcadores hepáticos en los análisis de sangre (aumento de las transaminasas o aumento de la bilirrubina). reacciones en el lugar de la inyección. En los estudios clínicos, la mayoría fueron generalmente de intensidad leve a moderada y se volvieron menos frecuentes con el tiempo. Los síntomas pueden incluir: entumecimiento, sangrado leve, un absceso (acumulación de pus) o celulitis (calor, hinchazón o enrojecimiento). Otros efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre un incremento de lipasas (una sustancia producida por el páncreas). Otros posibles efectos adversos Las personas que reciben tratamiento frente al VIH con Vocabria y rilpivirina pueden tener otros efectos adversos. Pancreatitis Si tiene dolor intenso en el abdomen (barriga), esto puede deberse a una inflamación del páncreas (pancreatitis). Informe a su médico, especialmente si el dolor se extiende y empeora. Síntomas de infección e inflamación Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y son más propensas a desarrollar infecciones graves (infecciones oportunistas). Cuando comienzan el tratamiento, el sistema inmunitario se fortalece, por lo que el cuerpo comienza a combatir estas infecciones. Se pueden desarrollar síntomas de infección e inflamación, causados por: infecciones antiguas latentes que vuelven a aparecer a medida que el cuerpo las combate el sistema inmunológico ataca tejidos sanos (trastornos autoinmunes). Los síntomas de los trastornos autoinmunes pueden aparecer muchos meses después de que empiece a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH. Los síntomas pueden incluir: debilidad muscular y/o dolor muscular dolor o hinchazón de las articulaciones debilidad que comienza en las manos y los pies y asciende hacia el tronco del cuerpo palpitaciones o temblores hiperactividad (excesiva inquietud y movimiento). Si tiene algún síntoma de infección: Informe a su médico inmediatamente. No tome otros medicamentos para la infección sin consultar antes con su médico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No congelar.

Contenido del envase y otra información

Composición de Vocabria El principio activo es cabotegravir. Cada vial de 3 ml contiene 600 mg de cabotegravir. Los demás componentes son: Manitol (E421) Polisorbato 20 (E432) Macrogol (E1521) Agua para preparaciones inyectables Aspecto del producto y contenido del envase Cabotegravir suspensión inyectable de liberación prolongada se presenta en un vial de vidrio color topacio con tapón de goma. El envase también contiene 1 jeringa, 1 adaptador del vial y 1 aguja para la inyección. Titular de la autorización de comercialización ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Países Bajos Responsable de la fabricación GlaxoSmithKline Manufacturing SpA Strada Provinciale Asolana, 90 San Polo di Torrile Parma, 43056 Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare srl/bv Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Lietuva ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334 ViiV Healthcare BV Teπ.: + 359 80018205 Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare srl/bv Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Ceská republika GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com Magyarország ViiV Healthcare BV Tel.: + 36 80088309 Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com Malta ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004 Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com Nederland ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0) 33 2081199 Eesti ViiV Healthcare BV Tel: + 372 8002640 Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 Ελλáδα GlaxoSmithKline Μονοπρóσωπη A.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100 Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 900 923 501 es-ci@viivhealthcare.com Polska GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000 France ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com Portugal VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com Hrvatska ViiV Healthcare BV Tel: + 385 800787089 România ViiV Healthcare BV Tel: + 40 800672524 Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000 Slovenija ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869 Ísland Vistor ehf. Sími: +354 535 7000 Slovenská republika ViiV Healthcare BV Tel: + 421 800500589 Italia ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 7741600 Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Κúπρος ViiV Healthcare BV Τηλ: + 357 80070017 Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com Latvija ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045 Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}. Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios: Instrucciones de uso de Vocabria inyectable 3 ml: Descripción general Una dosis completa requiere dos inyecciones: VOCABRIA y rilpivirina 3 ml de cabotegravir y 3 ml de rilpivirina. Cabotegravir y rilpivirina son suspensiones que no requieren dilución ni reconstitución adicional. Los pasos para la preparación de ambos medicamentos son los mismos. Siga cuidadosamente estas instrucciones al preparar la suspensión inyectable para evitar fugas. Cabotegravir y rilpivirina son solo para uso intramuscular. Ambas inyecciones se deben administrar cada una en un glúteo. Nota: Se recomienda la zona ventroglútea. El orden de administración no es importante. Información de conservación No congelar. Su envase contiene 1 vial de cabotegravir 1 adaptador del vial 1 jeringa 1 aguja de inyección (0,65 mm, 38 mm [calibre 23, 1,5 pulgadas]) Tenga en cuenta la constitución del paciente y el criterio médico para elegir la longitud de aguja apropiada. También necesitará Guantes no estériles 2 toallitas impregnadas en alcohol 2 gasas Un recipiente adecuado para desechar objetos punzantes Asegúrese de disponer del envase de rilpivirina antes de comenzar. Preparación 1. Inspeccione el vial Compruebe que no haya vencido la fecha de caducidad. Inspeccione el vial inmediatamente. Si observa materias extrañas, no utilice el producto. Nota: El vial de cabotegravir es de vidrio color topacio. No utilizar si ha pasado la fecha de caducidad. 2. Espere 15 minutos Si el envase se ha conservado en nevera (aunque no es necesario), sáquelo y espere al menos 15 minutos antes de administrar la inyección, para permitir que el medicamento alcance la temperatura ambiente. 3. Agite vigorosamente Sostenga el vial firmemente y agite vigorosamente durante 10 segundos como se muestra. 4. Inspeccione la suspensión Invierta el vial y compruebe la resuspensión. Debe ser uniforme. Si la suspensión no es uniforme, agite nuevamente el vial. También es normal ver pequeñas burbujas de aire. Nota: El orden de preparación de los viales no es importante. 5. Retire la tapa del vial Retire la tapa del vial. Limpie el tapón de goma con una toallita impregnada en alcohol. No permita que nada toque el tapón de goma después de limpiarlo. 6. Abra el adaptador del vial Retire el papel protector del adaptador del vial. Nota: No retire el adaptador de su embalaje hasta el siguiente paso. El adaptador no se caerá al darle la vuelta al embalaje. 7. Fije el adaptador de vial Coloque el vial sobre una superficie plana. Presione el adaptador sobre el tapón del vial sin retirarlo del embalaje, como se muestra. Fíjelo de manera segura, hasta que oiga un click. 8. Retire el embalaje Retire el embalaje del adaptador del vial, como se muestra. 9. Prepare la jeringa Extraiga la jeringa de su envoltorio. Introduzca 1 ml de aire en la jeringa. Esto facilitará la extracción del líquido más tarde. 10. Acople la jeringa Sujete el adaptador del vial y el vial firmemente, como se muestra. Enrosque la jeringa firmemente sobre el adaptador del vial. 11. Presione el émbolo Presione el émbolo hasta el fondo para introducir el aire en el vial. 12. Extraiga la dosis lentamente Invierta la jeringa y el vial y extraiga lentamente la mayor cantidad de líquido posible con la jeringa. Puede que la cantidad de líquido sea mayor que la de la dosis. Nota: Mantenga la jeringa hacia arriba para evitar goteo. 13. Desenrosque la jeringa Sostenga el émbolo de la jeringa firmemente en su sitio como se muestra para evitar fugas. Es normal sentir algo de resistencia. Desenrosque la jeringa del adaptador del vial, sujetando el adaptador del vial como se muestra. Nota: Compruebe que la suspensión de cabotegravir parece uniforme y de un color blanco a rosa claro. 14. Acople la aguja Abra el envoltorio de la aguja hasta la mitad para exponer el cono de la aguja. Manteniendo la jeringa hacia arriba, enrosque la jeringa firmemente en la aguja. Retire completamente el envoltorio de la aguja. Inyección 15. Prepare la zona de inyección Las inyecciones se deben administrar en los glúteos. Elija entre las siguientes zonas para la inyección: Ventroglútea (recomendada) Dorsoglútea (cuadrante superior externo) Nota: Sólo para uso intramuscular glúteo. No lo inyecte por vía intravenosa. 16. Retire el capuchón Pliegue hacia abajo el protector de la aguja. Retire del capuchón de la aguja. 17. Deseche el líquido sobrante Sujete la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba. Presione el émbolo hasta la dosis de 3 ml para eliminar el exceso de líquido y cualquier burbuja de aire. Nota: Limpie la zona de inyección con una toallita impregnada en alcohol. Deje que la piel se seque al aire antes de continuar. 18. Estire la piel Utilice la técnica de inyección en Z para minimizar el goteo de medicamento en el lugar de inyección. Estire la piel que cubre el lugar de inyección, desplazándola aproximadamente unos 2,5 cm (1 pulgada). Manténgala sujeta en esta posición para la inyección. 19. Inserte la aguja Inserte la aguja por completo, o en la medida necesaria para llegar al músculo. 20. Inyecte la dosis Mantenga la piel estirada y presione el émbolo lentamente hasta el fondo. Asegúrese de que la jeringa quede vacía. Retire la aguja e inmediatamente suelte la piel estirada. 21. Examine el lugar de inyección Aplique presión en el lugar de inyección utilizando una gasa. Si sangra, se puede utilizar un pequeño apósito. No masajee la zona. 22. Cubra la aguja Pliegue el protector de la aguja sobre ésta. Utilice una superficie dura para aplicar presión y fijar el protector de la aguja correctamente. El protector de la aguja hará click cuando se bloquee. Tras la inyección 23. Deseche la jeringa de forma segura Deseche las agujas, jeringas, viales y adaptadores de viales usados, de acuerdo con la normativa local de salud y seguridad. Repita para el segundo medicamento Si aún no ha inyectado ambos medicamentos, siga los pasos de preparación e inyección para la rilpivirina, que tiene sus propias instrucciones de uso. Preguntas y respuestas 1. ¿Cuánto tiempo puede permanecer el medicamento en la jeringa? Una vez que la suspensión se ha cargado en la jeringa, la inyección debe utilizarse inmediatamente, desde un punto de vista microbiológico. Se ha demostrado estabilidad química y física en uso durante 2 horas a 25° C. 2. ¿Por qué se inyecta aire en el vial? Inyectar 1 ml de aire en el vial facilita la extracción de la dosis con la jeringa. Sin el aire, parte del líquido puede retornar al vial sin querer, dejando menos de lo previsto en la jeringa. 3. ¿Importa el orden en que administre los medicamentos? No, el orden no es importante. 4. Si el envase se ha conservado en nevera, ¿es seguro atemperar el vial de manera rápida para alcanzar la temperatura ambiente? Lo mejor es dejar que el vial alcance la temperatura ambiente de manera natural. No obstante, puede usar el calor de sus manos para acelerar el tiempo de atemperación. No utilice ningún otro método de calentamiento. 5.¿Por qué se recomienda la administración en la zona ventroglútea? Se recomienda la administración en la zona ventroglútea, en el músculo glúteo medio, porque está más alejada de los principales nervios y vasos sanguíneos. También es aceptable la administración en la zona dorsoglútea, en el músculo glúteo mayor, si así lo prefiere el profesional sanitario. La inyección no se debe administrar en ninguna otra zona.