CEFAZOLINA SALA 1 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Principio activo: CEFAZOLINA SODICA
Código ATC: J01D
Laboratorio titular: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE (VÍA INTRAVENOSA)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 67022 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CEFAZOLINA SODICA
Código ATC: J01D
Laboratorio titular: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

La cefazolina es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Este medicamento se usa para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas provocadas por patógenos sensibles localizadas en: aparato respiratorio aparato urinario piel y tejidos blandos articulaciones corazón sangre (septicemia) en la prevención de infecciones en la cirugía.

Antes de tomar este medicamento

No use Cefazolina Sala Si es alérgico (hipersensible) a la cefazolina, a otras cefalosporinas o a cualquiera de sus componentes. Advertencias y precauciones Tenga especial cuidado con Cefazolina Sala Si presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado. Si sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones. Si padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que usted debe recibir. Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados. Se han notificado signos de reacción alérgica, incluidos problemas respiratorios y dolor torácico, con el uso de cefazolina. Suspenda inmediatamente el uso de cefazolina y póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda a urgencias si observa alguno de estos signos. Factores de riesgo que pueden provocar deficiencia de vitamina K o factores de riesgo que influyen en otros mecanismos de la coagulación sanguínea. En ocasiones raras, los trastornos de la coagulación sanguínea pueden producirse durante el tratamiento con cefazolina. Además, pueden producirse cambios en la coagulación sanguínea en pacientes con enfermedades que puedan provocar o empeorar hemorragias, como hemofilia o úlceras de estómago o intestino. En estos casos, le controlarán la coagulación sanguínea. Otros medicamentos y Cefazolina Sala Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. La cefazolina no debe administrarse junto a: Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas, la eritromicina y el cloranfenicol. Anticoagulantes Probenecid (utilizado para tratar la gota) Agentes tóxicos para el riñón Embarazo y lactancia En caso de embarazo o de estar en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de usar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Conducción y uso de máquinas Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria. Cefazolina Sala contiene sodio Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 51 mg (2,2 mmoles) de sodio por gramo de cefazolina.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue. Dosis recomendada Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones de moderadas a graves de 500 mg a 1 g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 g a 1.500 mg cada 6 horas. Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves. Tratamiento profiláctico a) 1-2 g por vía intravenosa administrado de media a una hora antes de iniciar la cirugía. b) para procedimientos quirúrgicos prolongados (p. ej. dos horas o más) de 500 mg a 1 g por vía intravenosa durante la cirugía (la administración se modificará dependiendo de la duración de la intervención). c) 500 mg a 1 g por vía intravenosa cada seis a ocho horas durante 24 horas postoperatorias. Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente. Si usa más Cefazolina Sala de la que debe En caso de sobredosis accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el prospecto con usted. Si olvido usar Cefazolina Sala No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Cefazolina Sala No suspenda el tratamiento antes de terminarlo, ya que no se lograría el efecto deseado. Es muy importante tratar las infecciones durante el tiempo recomendado, en caso contrario podría empeorar. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las incidencias de las reacciones adversas asociadas al tratamiento con Cefazoina Sala se clasifican de la forma siguiente: Reacciones alérgicas graves (muy raras, pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas). Si tiene una reacción alérgica grave, comuníqueselo al médico inmediatamente. Los posibles síntomas incluyen: • Hinchazón repentina de la cara, la garganta, la boca o los labios, que puede provocar dificultad para respirar o tragar. • Hinchazón repentina de manos, pies y tobillos. Otros posibles efectos adversos Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): • Erupción cutánea. • Náuseas y vómitos. • Diarrea. • Dolor o induración (piel endurecida) en el lugar de inyección. Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): • Infección bucal por hongos. • Fiebre. • Crisis (ataques). • Inflamación de las venas. • Prurito y enrojecimiento de la piel, dolor articular, lesiones de la piel, erupción generalizada y urticaria. Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas): • Infección genital, candidiasis vaginal —dolor y picor vaginal o secreción vaginal. • El uso prolongado puede provocar la proliferación de bacterias no sensibles. • Aumento o disminución del número de células sanguíneas. • Hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre), hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) • Mareo. • Trastornos respiratorios (respiración). • Trastornos de los riñones y las vías urinarias. • Tos. • Rinorrea. • Falta de apetito. • Insuficiencia hepática (detectable en los análisis de sangre), ictericia. • Erupción grave de evolución rápida (con ampollas en la piel y descamación de la piel, y posibles ampollas en la boca). • Fatiga y debilidad intensas. • Dolor de pecho. Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas): • Trastornos de la coagulación sanguínea. • Inflamación del colon. Los síntomas consisten en diarrea, en general con sangre y moco, dolor abdominal y fiebre. • Prurito genital. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Dolor torácico, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (https://www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. La solución reconstituida es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a 25ºC y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8ºC). No utilice este medicamento si observa inicios visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Cefazolina Sala El principio activo es cefazolina. Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E.) (como cefazolina sódica). Aspecto del producto y contenido del envase Cefazolina Sala 1 g polvo para solución inyectable intravenosa EFG, se presenta en un vial de vidrio. Cada envase contiene 1 vial y el envase clínico contiene 100 viales. Titular de la Autorización de comercialización y responsable de fabricación Titular de la Autorización Laboratorio Reig Jofre, S.A. Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Responsable de la fabricación: Laboratorio Reig Jofre, S.A. C/Jarama 11, Polígono industrial-45007 Toledo-España Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo de 2026 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ————————————————————————————————————————— Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario Instrucciones para la correcta administración del producto Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína). Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1 g de cefazolina se puede realizar 4 ml de agua para inyección (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas: Cloruro de sodio al 0,9% Glucosa al 5% o 10% Glucosa al 5% en Ringer lactato Cloruro de sodio al 0,9% y glucosa al 5% Cloruro de sodio al 0,45% y glucosa al 5% Ringer lactato Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección Inyección intravenosa directa (bolo): 500 mg o 1 g reconstituidos: diluidos en 10 ml de agua para inyección. 2 g reconstituidos: diluidos en un mínimo de 20 ml de agua para inyección. La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administrar en menos de tres minutos)

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Cefazolina Sala está indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles (ver sección 5.1): Infecciones del aparato respiratorio inferior: exacerbación bacteriana de la bronquitis crónica y neumonía; Infecciones del aparato urinario: pielonefritis; Infecciones de la piel y de tejidos blandos; Infecciones del tracto biliar; Infecciones osteoarticulares; Septicemia; Endocarditis; Profilaxis perioperatoria: La administración perioperatoria de la cefazolina reduce la incidencia de infecciones postoperatorias en pacientes sometidos a cirugía contaminada o potencialmente contaminada, y en aquellos procedimientos en los que la infección de la herida quirúrgica puede representar un riesgo importante para el paciente. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacteriano.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La pauta posológica debe establecerse en función de la infección, el estado del paciente y la sensibilidad del agente causal a la cefazolina. Adultos: las dosis habituales se recogen en la siguiente tabla (Tabla 1). Tabla 1 Dosis habituales en adultos Tipo de infección Dosis Frecuencia Infecciones leves causadas por cocos gram-positivos sensibles 500 mg cada 8 horas Infecciones del tracto urinario no complicadas 1 g cada 12 horas Infecciones moderadas a graves causadas por gram-negativos 500 mg a 1 g cada 6 a 8 horas Infecciones graves que pongan en riesgo la vida del paciente (p. ej. Endocarditis, septicemia) * 1 g a 1.500 mg cada 6 horas * En raras ocasiones se han utilizado dosis de hasta 12 g de cefazolina diarios. Uso Perioperatorio: Para el uso perioperatorio se recomiendan las siguientes dosis: a) 1-2 g por vía intravenosa o intramuscular administrado de media a una hora antes de iniciar la cirugía. Para procedimientos quirúrgicos prolongados (p. ej. dos horas o más) de 500 mg a 1 g por vía intravenosa o intramuscular durante la cirugía (la administración se modificará dependiendo de la duración de la intervención). 500 mg a 1 g por vía intravenosa o intramuscular cada seis a ocho horas durante 24 horas postoperatorias. Es importante que la dosis preoperatoria se administre entre media hora y una hora antes de iniciar la intervención para conseguir adecuados niveles séricos y tisulares una vez se inicie ésta, y si fuera necesario, administrarla a intervalos apropiados durante la intervención para proveer niveles suficientes de antibiótico en los momentos de mayor exposición a los microorganismos infectantes. La administración profiláctica de cefazolina debe generalmente suspenderse dentro de un período de 24 horas después de la intervención. Si hay signos de infección deben obtenerse muestras para cultivo, para poder identificar el microorganismo causal, a fin de que se instaure la terapia apropiada. En cirugías en las que la presencia de infección puede ser especialmente devastadora (p. ej. cirugía a corazón abierto y artroplastias protésicas) la administración profiláctica de cefazolina puede continuarse durante 3-5 días tras la cirugía. Poblaciones especiales Pacientes adultos con insuficiencia renal: la cefazolina no se excreta completamente. Después de administrar la dosis adecuada según la severidad de la infección, se deben seguir las siguientes recomendaciones. La tabla siguiente (tabla 2) puede usarse como guía: Tabla 2 Dosis en adultos con la función renal disminuida Aclaramiento de creatinina (ml/min) Creatinina sérica (mg%) Dosis > 55 35-54 11-34 <10 <1,5 1,6 a 3,0 3,1-4,5 >4,6 Estándar Estándar cada 8 horas 50% de la dosis estándar cada 12 horas 50% de la dosis estándar cada 18-24 horas Todas las recomendaciones de reducción de la dosis se aplican después de una dosis de carga inicial apropiada a la gravedad de la infección. Pacientes de edad avanzada: No es preciso realizar ajuste de dosis en ancianos con función renal normal. Población Pediátrica Niños mayores de 1 año: una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves (ver tabla 3). Tabla 3 Dosis en niños mayores de un año 25mg/kg/día 50mg/kg/día Peso (Kg) Tres dosis/día Una dosis cada 8h de: Cuatro dosis/día Una dosis cada 6h de: Tres dosis/día Una dosis cada 8h de: Cuatro dosis/día Una dosis cada 6h de: 4,5 40 mg 30 mg 75 mg 55 mg 9,0 75 mg 55 mg 150 mg 110 mg 13,5 115 mg 85 mg 225 mg 170 mg 18,0 150 mg 115 mg 300 mg 225 mg 22,5 190 mg 140 mg 375 mg 285 mg En niños con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 40 a 70 ml/minuto) puede ser suficiente el 60% de la dosis normal diaria dividida cada 12 horas. En niños con insuficiencia moderada (aclaramiento de creatinina de 20 a 40 ml/minuto) puede ser suficiente el 25% de la dosis normal diaria, dividida en dosis cada 12 horas. En niños con disfunción grave (aclaramiento de creatinina 5 a 20 ml/minuto) deberá ser suficiente el 10% de la dosis normal diaria cada 24 horas. Todas estas recomendaciones posológicas son aplicables después de la dosis inicial. Tabla 4 Dosis en niños mayores de un año con la función renal disminuida Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis 40-70 20-40 5-20 60 % de la dosis estándar cada 12 horas 25% de la dosis estándar cada 12 horas 10% de la dosis estándar cada 24 horas La cefazolina no se recomienda en prematuros y niños menores de un mes, ya que no se ha establecido la seguridad en este uso. Duración del tratamiento La duración del tratamiento dependerá de la evolución de la enfermedad. En general, se recomienda mantener el tratamiento antibiótico al menos 2 ó 3 días después de que la fiebre haya desaparecido o se tenga prueba de que se ha erradicado el agente causante. Forma de administración Administración intramuscular: se reconstituye con el disolvente de la ampolla. Agitar bien hasta que se disuelva. La cefazolina debe ser inyectada en una zona de gran masa muscular. Es infrecuente el dolor en el lugar de la inyección, ya que la ampolla disolvente lleva lidocaína. Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína). Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1 g de cefazolina se puede realizar en 4 ml de agua para inyección (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las soluciones intravenosas indicadas más abajo. La reconstitución de 2 g de cefazolina se realiza en 10 ml de agua para inyección y después se diluye en 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas: Cloruro de sodio al 0,9% Glucosa al 5% o 10% Glucosa al 5% en Ringer lactato Cloruro de sodio al 0,9% y Dextrosa al 5% Cloruro de sodio al 0,45% y Dextrosa al 5% Ringer lactato Fructosa al 5% o 10% en agua para inyección b) Inyección intravenosa directa (bolo): Inyectar la solución lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres minutos). 500 mg o 1 g reconstituidos: se diluyen en un mínimo de 10 ml de agua para inyección. 2 g reconstituidos: se diluyen en un mínimo de 20 ml de agua para inyección. La solución resultante se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administrar en menos de tres minutos.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, cefalosporinas o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.5 Interacción con otros medicamentos

La cefazolina no debe administrarse junto a otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción bacteriostático (por ejemplo, tetraciclinas, sulfomanidas, eritromicona, cloranfenicol) ya que se han observado efectos antagonistas en pruebas in vitro. El probenecid puede disminuir la secreción tubular renal de las cefalosporinas cuando se administran simultáneamente, lo que da lugar a unos niveles sanguíneos más elevados y más prolongados. Anticoagulantes Las cefalosporinas pueden provocar coagulopatías (sección 4.4) en casos muy raros. Durante el uso concomitante con anticoagulantes (por ejemplo, warfarina o heparina) en dosis altas, se deben monitorizar los parámetros de coagulación. Se ha notificado un gran número de casos de aumento de la actividad anticoagulante oral en pacientes que recibieron antibióticos. Es probable que la infección y la inflamación, la edad y la condición general del paciente constituyan factores de riesgo. En estas condiciones, cuando se produce un desequilibrio del IIN, es difícil determinar qué función cumplen la enfermedad infecciosa y su tratamiento. Sin embargo, algunas clases de antibióticos tienen una mayor participación, en particular las fluoroquinolonas, los macrólidos, las ciclinas, el cotrimoxazol y algunas cefalosporinas.
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