CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Principio activo: CEFUROXIMA AXETILO
Código ATC: J01D
Laboratorio titular: Kern Pharma S.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 69957 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 15 comprimidos (BLISTER)6948837,26 €NORMAL
CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (BLISTER)6948849,68 €NORMAL
CEFUROXIMA KERN PHARMA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos (BLISTER)6948874,84 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: CEFUROXIMA AXETILO
Código ATC: J01D
Laboratorio titular: Kern Pharma S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Cefuroxima Kern Pharma es un antibiótico usado tanto en adultos como en niños. Actúa matando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Cefuroxima Kern Pharma se utiliza para tratar infecciones de: garganta senos de la naríz oído medio de pulmones o pecho del tracto urinario de la piel y tejidos blandos. Cefuroxima Kern Pharma también se puede utilizar para: tratar la enfermedad de Lyme (infección transmitida por las garrapatas).

Antes de tomar este medicamento

No tome Cefuroxima Kern Pharma: Si es alérgico (hipersensible) a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica (hipersensible) grave a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas). Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea o descamación de la piel graves, ampollas y/o úlceras en la boca después del tratamiento con cefuroxima o cualquier otro antibiótico de cefalosporinas. Si considera que esto le aplica, no tome Cefuroxima Kern Pharma hasta que haya consultado con su médico. Tenga especial cuidado con Cefuroxima Kern Pharma Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), asociadas al tratamiento con cefuroxima. Busque atención médica inmediatamente si nota cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cefuroxima Kern Pharma Cefuroxima no está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que se desonoce la seguridad y eficacia para este grupo de edad. Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (como Candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Cefuroxima. Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones. Ver “Síntomas a los que tiene que estar atento” en la sección 4. Si necesita análisis de sangre Cefuroxima Kern Pharma puede afectar a los resultados de los niveles de azúcar en análisis de sangre, o al Test de Coomb. Si necesita un análisis de sangre: Advierta a la persona que realiza los análisis que está tomando cefuroxima. Toma de Cefuroxima Kern Pharma con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta. Medicamentos utilizados para reducir la acidez del estómago (ej. antiácidos para tratar el ardor del estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Cefuroxima. Probenecid Anticoagulantes orales ? Advierta a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento de este tipo. Píldora anticonceptiva Cefuroxima puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva. Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras toma Cefuroxima Kern Pharma deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos). Consulte a su médico. Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte con su médico antes de tomar Cefuroxima Kern Pharma: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada Si está en periodo de lactancia. Su médico valorará el beneficio de ser tratada con Cefuroxima frente al riesgo para su hijo. Conducción y uso de máquinas Cefuroxima puede producir mareos y provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta. ? No conduzca o utilice maquinaria si no se encuentra bien.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tome Cefuroxima Kern Pharma después de las comidas. Esto le ayudará a que el tratamiento sea más efectivo. Trague los comprimidos de Cefuroxima Kern Pharma enteros con agua. No mastique, aplaste o divida los comprimidos — esto puede hacer el tratamiento menos efectivo. Dosis habitual Adultos La dosis habitual de Cefuroxima es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección. Niños La dosis habitual de Cefuroxima es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo de 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo de 250 mg) dos veces al día, dependiendo de: la gravedad y tipo de infección Cefuroxima no está recomendado en niños menores de 3 meses, ya que la seguridad y eficacia para este grupo de pacientes es desconocida. Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento. Pacientes con problemas de riñón Si tiene problemas de riñón, su médico puede cambiar su dosis. ? Consulte con su médico si se ve afectado por este problema. Si toma más Cefuroxima Kern Pharma del que debe Si toma demasiado Cefuroxima Kern Pharma puede sufrir trastornos neurológicos, en particular puede tener mayor probabilidad de tener ataques epilépticos (convulsiones). ? No lo retrase. Contacte inmediatamente con su médico o con el departamento de urgencias del hospital más cercano. Si es posible, muéstreles el envase de Cefuroxima Kern Pharma. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Cefuroxima Kern Pharma No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente continúe con la siguiente dosis de manera habitual. No interrumpa el tratamiento con Cefuroxima Kern Pharma sin consejo previo. Es importante que complete todo el tratamiento de Cefuroxima Kern Pharma. No lo interrumpa a no ser que su médico se lo indique, incluso si ha comenzado a sentirse mejor. Si no completa el ciclo del tratamiento, la infección puede reaparecer.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Síntomas a los que tiene que estar atento Un pequeño número de personas que tomaron cefuroxima presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen: erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos) dolor en el pecho en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto cardíaco desencadenado por alergia (síndrome de Kounis) reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción en la piel con picor, hinchazón, algunas veces de la cara o boca, provocando dificultad para respirar erupción en la piel, pudiendo causar ampollas, que parecen como pequeñas dianas (mancha oscura en el centro rodeada por una zona más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde) erupción en la piel extendida con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólísis epidérmica tóxica) infecciones por hongos. Medicamentos como Cefuroxima pueden causar un aumento del crecimiento de hongos (Candida), en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas). Este efecto secundario es más probable que aparezca si se ha tomado Cefuroxima durante un tiempo prolongado diarrea grave (colitis Pseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxima pueden causar inflamación del colon (intestino grueso), que produce diarrea grave, generalmente acompañada de sangre y mucosidad, dolor en el estómago y fiebre reacción de Jarisch-Herxheimer. Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la temperatura del cuerpo (fiebre), escalofríos, dolor de cabeza, dolor en los músculos y erupción en la piel mientras está tomando Cefuroxima Kern Pharma para tratar la enfermedad de Lyme. A esto se le conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas suelen durar normalmente de unas horas a un día. Contacte con un médico o enfermera inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas. Efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes: infección por hongos (como Candida) dolor de cabeza mareos diarrea náuseas dolor de estómago. Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre: aumento en el recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) aumento de los niveles de las enzimas hepáticas. Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: vómitos erupciones en la piel. Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre: disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre) disminución en el número de glóbulos blancos test de Coomb positivo. Otros efectos adversos Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida: diarrea grave (colitis pseudomembranosa) reacciones alérgicas erupciones en la piel (que pueden ser graves) fiebre alta amarilleamiento del blanco de los ojos o de la piel inflamación del hígado (hepatitis). Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre: destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Cefuroxima Kern Pharma El principio activo es cefuroxima. Cada comprimido contiene 250 mg de cefuroxima (como cefuroxima axetilo). Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado (almidón de maíz), croscarmelosa sódica (AC-Disol SD-711), laurilsulfato sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, aceite vegetal hidrogenado, Opadry. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, biconvexos, con forma capsular. Cada estuche contiene 10, 15 ó 20 comprimidos recubiertos con película. Titular de autorización de comercialización y responsable de la fabricación Kern Pharma, S.L. Venus 72 – Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa – Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Cefuroxima Kern Pharma está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños a partir de los 3 meses de edad (ver secciones 4.4 y 5.1). Amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis. Sinusitis bacteriana aguda. Otitis media aguda. Exacerbación aguda de bronquitis crónica. Cistitis. Pielonefritis. Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas. Tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La duración normal del tratamiento es de 7 días (puede variar de 5 a 10 días). Tabla 1. Adultos y niños (? 40 kg) Indicación Posología Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis bacteriana aguda 250 mg dos veces al día Otitis media aguda 500 mg dos veces al día Exacerbación aguda de la bronquitis crónica 500 mg dos veces al día Cistitis 250 mg dos veces al día Pielonefritis 250 mg dos veces al día Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas 250 mg dos veces al día Enfermedad de Lyme 500 mg dos veces al día durante 14 días (rango de 10 a 21 días) Tabla 2. Niños (< 40 kg) Indicación Posología Amigdalitis aguda y faringitis, sinusitis bacteriana aguda 10 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 125 mg dos veces al día Niños de dos años de edad o mayores con otitis media o, cuando sea apropiado, en caso de infecciones más graves 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día Cistitis 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día Pielonefritis 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 10 a 14 días Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día Enfermedad de Lyme 15 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 250 mg dos veces al día durante 14 días (10 a 21 días) No hay experiencia del uso de cefuroxima en niños menores de 3 meses. Los comprimidos de cefuroxima axetilo y los gránulos de cefuroxima axetilo para suspensión oral no son bioequivalentes y no son sustituibles miligramo-por-miligramo (ver sección 5.2). Insuficiencia renal La seguridad y eficacia de la cefuroxima axetilo en pacientes con insuficiencia renal no han sido establecidas. La cefuroxima se excreta principalmente por vía renal. En pacientes con acusada insuficiencia renal se recomienda que se reduzca la dosis de cefuroxima para compensar su lenta excreción. La cefuroxima se elimina de manera efectiva mediante diálisis. Tabla 3. Dosis recomendadas para cefuroxima en casos de insuficiencia renal Aclaramiento de creatinina T1/2 (hrs) Dosis recomendada ≥30 ml/min/1,73 m2 1,4–2,4 No es necesario un ajuste de dosis (dosis estándar de 125 mg a 500 mg administrada dos veces al día) 10-29 ml/min/1,73 m2 4,6 Dosis individual estándar administrada cada 24 horas <10 ml/min/1,73 m2 16,8 Dosis individual estándar administrada cada 48 horas Pacientes en hemodiálisis 2–4 Se debe administrar una dosis extra individual estándar al final de cada diálisis. Insuficiencia hepática No se disponen de datos en pacientes con insuficiencia hepática. Debido a que la cefuroxima se elimina principalmente por vía renal, no se espera que la disfunción hepática tenga repercusión alguna sobre la farmacocinética de la cefuroxima. Forma de administración Vía oral Cefuroxima Kern Pharma comprimidos se deben tomar después de las comidas para su absorción óptima. No se deben triturar los comprimidos de Cefuroxima Kern Pharma, por lo tanto esta forma farmacéutica no es apta para el tratamiento de pacientes que no pueden tragar comprimidos. En los niños se puede utilizar una suspensión oral de cefuroxima axetilo.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la cefuroxima o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos. Antecedentes de hipersensibilidad grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de agente antibacteriano beta-lactámico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Medicamentos que reducen la acidez gástrica pueden provocar una disminución de la biodisponibilidad de la cefuroxima axetilo en comparación con el estado "en ayunas" y tienden a anular el efecto de potenciación de la absorción después de las comidas. Cefuroxima axetilo puede afectar a la flora intestinal, originando una menor reabsorción de los estrógenos y una menor eficacia de los anticonceptivos orales combinados. Cefuroxima se excreta por filtración glomerular y secreción tubular. No se recomienda el uso concomitante de probenecid. Su administración conjunta con probenecid aumenta significativamente la concentración máxima, área bajo la curva de concentración sérica frente al tiempo y la vida media de eliminación de la cefuroxima. El uso concomitante con anticoagulantes orales puede dar lugar a un aumento del Ratio Internacional Normalizado (International Normalized Ratio, INR).
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