TENORETIC 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS

Principio activo: ATENOLOL, CLORTALIDONA
Código ATC: C07C
Laboratorio titular: Atnahs Pharma Netherlands Bv.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 56382 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
TENORETIC 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 56 comprimidos79858713,08 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ATENOLOL, CLORTALIDONA
Código ATC: C07C
Laboratorio titular: Atnahs Pharma Netherlands Bv.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Tenoretic está indicado en el tratamiento de la presión arterial elevada. Tenoretic contiene dos principios activos. Atenolol es un betabloqueante y presenta efectos sobre su corazón y circulación. Clortalidona es un diurético que aumenta la cantidad de orina producida por los riñones. Cada uno de ellos reduce la presión arterial mediante un mecanismo diferente. Su médico puede prescribirle Tenoretic si su presión arterial no está controlada de forma adecuada con el atenolol o la clortalidona por separado.

Antes de tomar este medicamento

No tome Tenoretic si es alérgico al atenolol, la clortalidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si ha padecido o padece dolencias cardíacas tales como insuficiencia o bloqueo. si ha presentado alguna vez latidos cardíacos muy lentos o muy irregulares, presión arterial muy baja o insuficiencia circulatoria (trastorno de la conducción cardiaca). si tiene problemas graves de riñón. si le han informado alguna vez que padece feocromocitoma (un tumor en las glándulas suprarrenales) que no esté siendo tratado con otros medicamentos. si ha mantenido un ayuno. si le han informado que padece acidosis metabólica (una alteración del metabolismo que provoca una acidez excesiva de la sangre). si está embarazada, piensa estarlo o está en período de lactancia. Ver “Embarazo y lactancia”. Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Tenoretic si tiene problemas de salud tales como asma o dificultades respiratorias, diabetes, trastornos circulatorios, gota, problemas de corazón, riñón, hígado o tiroides. si le han informado alguna vez que usted padece un tipo especial de dolor de pecho (angina), denominado angina de Prinzmetal. si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica a algo, por ejemplo, a una picadura de insecto. Si está utilizando algún colirio que contenga betabloqueantes, puede observar un mayor efecto de Tenoretic. Si es un paciente de edad avanzada, lleva una dieta baja en potasio o tiene problemas gastrointestinales su médico puede necesitar realizarle análisis de sangre para controlar los niveles de potasio o sodio en sangre. Puede observar que su pulso es más lento mientras toma estos comprimidos. Esto es normal, pero si esto le preocupa, informe a su médico. Si es diabético, Tenoretic puede alterar su respuesta a la insulina o a otros tratamientos antidiabéticos. También puede modificar su respuesta normal a la bajada de glucosa sanguínea, lo que implica habitualmente un aumento en la frecuencia cardíaca. Tenoretic puede modificar la respuesta del cuerpo a la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre), disminuyendo la taquicardia, palpitaciones y sudoración que aparecen durante la hipoglucemia. Si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar Tenoretic. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida de visión permanente. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o sulfonamida, puede tener un mayor riesgo de desarrollarlo. En caso de ingresar en un hospital, comunique al personal sanitario y, en especial, al anestesista, que está siendo tratado con Tenoretic. Toma de Tenoretic con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de otros, en particular, comunique a su médico si está utilizando: Disopiramida o amiodarona (para latidos cardíacos irregulares). Otros tratamientos para la hipertensión o angina (en particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina). Si está utilizando clonidina para la hipertensión o para prevenir la migraña, no interrumpa el tratamiento con ésta ni con Tenoretic sin consultar previamente a su médico. Tratamiento para la insuficiencia cardíaca (digoxina). Litio (para ciertos trastornos psiquiátricos). Medicamentos antiinflamatorios para tratamiento del dolor (como indometacina o ibuprofeno). Descongestivos nasales u otros productos para el resfriado que pueda haber comprado usted mismo en una farmacia. Baclofeno (utilizado como relajante muscular). Adrenalina. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo: No debe utilizarse durante el embarazo. Ver “No tome Tenoretic”. Lactancia: No debe utilizarse durante la lactancia. Ver “No tome Tenoretic”. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Tenoretic afecte a su capacidad para conducir máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos utilizados para tratar la presión alta, Tenoretic puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades. Información importante sobre algunos de los componentes de Tenoretic Uso en deportistas: Este medicamento contiene atenolol que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. Tenoretic contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tenoretic. Uso en adultos La dosis recomendada es un comprimido diario. Trague el comprimido entero con ayuda de agua. Intente tomar su comprimido a la misma hora cada día. No deje de tomar sus comprimidos aunque se encuentre bien, a menos que su médico así se lo indique; en este caso, lo deberá realizar de forma gradual. Uso en niños No debe utilizarse en niños. Ver “No tome Tenoretic”. Si toma más Tenoretic del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó tomar Tenoretic Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde de ello. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Tenoretic No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga. Deje de tomar sus comprimidos únicamente si su médico así se lo indica y, en ese caso, hágalo sólo de forma gradual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Tenoretic puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con Tenoretic estos pueden ser: Frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Dedos de manos y pies fríos. Latidos cardíacos más lentos. Diarrea. Náuseas. Cansancio. Niveles bajos de sodio en sangre, lo que provoca debilidad, vómitos y calambres. Hiperuricemia (exceso de ácido úrico en la sangre). Hipopotasemia (disminución de los niveles de potasio en sangre). Alteración de la tolerancia a la glucosa. Poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Trastornos del sueño. Aumento de transaminasas (un tipo de enzimas hepáticas). Raros (afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Bloqueo cardíaco (que puede provocar latidos cardíacos anormales, mareo, cansancio o desmayos). Empeoramiento de su circulación arterial, si ya padece algún grado de insuficiencia circulatoria. Entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud). Falta de respiración y/o inflamación de los tobillos, si también presenta insuficiencia cardiaca. Mareo, en especial al ponerse de pie. Dolor de cabeza. Confusión. Psicosis o alucinaciones (trastornos mentales). Cambios de humor. Boca seca. Pérdida del cabello. Ojos secos. Erupción cutánea, incluyendo empeoramiento de la psoriasis. Sensación de hormigueo en las manos. Empeoramiento de las dificultades respiratorias, si usted padece o ha padecido asma. Trastornos de la visión. Trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas). Púrpura (manchas púrpuras en la piel). Impotencia. Ictericia (que puede detectarse como coloración amarillenta de su piel y ojos). Pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula de gran tamaño situada detrás del estómago). Pesadillas. Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre). Muy raros (afecta a menos de 1 por cada 10.000 pacientes) Muy raramente pueden producirse cambios en algunos componentes de la sangre, por ejemplo, anticuerpos antinucleares (ANA). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Estreñimiento. Síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunológico produce anticuerpos que atacan principalmente a la piel y articulaciones). Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado]. Depresión. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC, en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la humedad. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Tenoretic Los principios activos son atenolol y clortalidona. Los demás componentes son: carbonato de magnesio pesado, almidón de maíz, lauril sulfato sódico, gelatina y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Tenoretic 100 mg/25 mg son comprimidos de color blanco. Este fármaco se presenta en envases conteniendo 56 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers Ørestads Boulevard 108, 5.tv DK-2300 København S Dinamarca Responsable de la fabricación AstraZeneca AB Karlebyhusentrén AstraallénSE-152 57 Södertälje Suecia o Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Strasse 1 68723 Plankstadt Alemania Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2024 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tenoretic está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en pacientes cuya presión arterial no esté controlada adecuadamente con atenolol o clortalidona solas.

4.2 Posología y forma de administración

En pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada puede considerarse directamente el cambio de la monoterapia a la combinación de dosis fijas, cuando sea clínicamente apropiado. Posología Adultos La dosis habitual de Tenoretic es un comprimido al día. Si fuera necesario, es posible añadir otro fármaco antihipertensivo, como un vasodilatador. Poblaciones especiales Población pediátrica No se dispone de datos con Tenoretic en niños y adolescentes (<18 años) y, debido a ello, no se recomienda su empleo en niños y adolescentes. Población de pacientes en edad avanzada Los requerimientos posológicos son a menudo menores en este grupo de edad. Población de pacientes con la función renal alterada Debido a las propiedades de la clortalidona, Tenoretic presenta una eficacia reducida cuando existe insuficiencia renal. Por lo tanto, esta combinación de dosis fijas no debe ser administrada a pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). Población de pacientes con la función hepática alterada No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

4.3 Contraindicaciones

Tenoretic no debe emplearse en pacientes que presenten alguna de las siguientes situaciones: hipersensibilidad al atenolol y clortalidona (o a medicamentos derivados de la sulfonamida) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado síndrome del seno enfermo bradicardia insuficiencia cardíaca no controlada shock cardiogénico hipotensión trastornos graves de la circulación arterial periférica insuficiencia renal grave acidosis metabólica feocromocitoma no tratado embarazo y lactancia

4.5 Interacción con otros medicamentos

Debido al atenolol: La administración combinada de betabloqueantes y antagonistas de los canales de calcio con efectos inotrópicos negativos, como por ejemplo, verapamilo y diltiazem, puede causar una prolongación de estos efectos, especialmente en pacientes con alteración ventricular y/o trastornos en la conducción sino-auricular o auriculo-ventricular. Esto puede originar hipotensión grave, bradicardia e insuficiencia cardíaca. No se debe administrar el betabloqueante ni el antagonista de los canales de calcio vía intravenosa antes de que hayan transcurrido 48 horas después de interrumpir el tratamiento con el otro. Los fármacos antiarrítmicos de clase I (por ej. disopiramida) y la amiodarona pueden tener un efecto potenciador sobre los tiempos de conducción auricular e inducir un efecto inotrópico negativo. Los glucósidos digitálicos en asociación con betabloqueantes pueden aumentar el tiempo de conducción auriculo-ventricular. Los betabloqueantes pueden exacerbar la hipertensión arterial rebote que puede aparecer por la retirada de clonidina. Si se administran ambos medicamentos concomitantemente, el betabloqueante deberá interrumpirse varios días antes de suspender la clonidina. Si se realizara una sustitución de clonidina por betabloqueantes, el inicio de la terapia con estos deberá retrasarse varios días después de suspender el tratamiento con clonidina. El empleo concomitante de agentes simpaticomiméticos, como adrenalina, puede contrarrestar el efecto de los betabloqueantes. El empleo concomitante de fármacos inhibidores de la prostaglandin sintetasa, tales como ibuprofeno e indometacina, puede disminuir los efectos hipotensores de los betabloqueantes. Debido a la clortalidona: El componente clortalidona puede reducir el aclaramiento renal del litio lo que puede dar lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas, por lo tanto, puede ser necesario realizar ajustes de dosis del litio. Debido al producto de combinación: La terapia concomitante con dihidropiridinas, por ejemplo, nifedipino, puede aumentar el riesgo de hipotensión y se puede producir fallo cardíaco en pacientes con insuficiencia cardíaca latente. El uso concomitante de baclofeno puede aumentar el efecto antihipertensivo, siendo necesario realizar ajustes de dosis.

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