AILEVA DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Principio activo: LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL
Código ATC: G03A
Laboratorio titular: Laboratorios Cinfa S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 78777 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
AILEVA DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 x 28 comprimidos7023952,50 €NORMAL
AILEVA DIARIO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 x 28 comprimidos7023967,26 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: LEVONORGESTREL, ETINILESTRADIOL
Código ATC: G03A
Laboratorio titular: Laboratorios Cinfa S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

aileva Diario es un anticonceptivo oral combinado para la prevención del embarazo. Contiene dos hormonas femeninas diferentes, levonorgestrel y etinilestradiol. Cada uno de los 21 comprimidos redondos de color rosa contiene 0,1 miligramos de levonorgestrel y 0,02 miligramos de etinilestradiol. En el envase también se incluyen 7 comprimidos inactivos de color blanco (placebo).

Antes de tomar este medicamento

Antes de que empiece a tomar aileva Diario su médico le preguntará algunas cuestiones sobre su historial médico y sobre el de sus parientes cercanos . Su médico también le medirá la tensión arterial y le podrá realizar alguna otra prueba. En este prospecto se describen algunas situaciones en las que usted debería dejar de tomar aileva Diario o donde la fiabilidad de aileva Diario puede disminuir, habiendo riesgo de embarazo. En estas situaciones no debería mantener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales (por ejemplo, utilizar preservativos o algún otro método de barrera). No use el método del ritmo o de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables ya que aileva Diario altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del mucus cervical. aileva Diario, al igual que otros anticonceptivos orales, no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual. No tome aileva Diario: si es alérgica a levonorgestrel, etinilestradiol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene (o ha tenido) problemas cardiacos o problemas en los vasos sanguíneos, en particular: ataque cardiaco (infarto de miocardio), alteración del ritmo cardiaco o trastorno en las válvulas cardiacas coágulo sanguíneo en las piernas (trombosis venosa profunda), o en los pulmones (embolismo pulmonar) o ruptura de los vasos sanguíneos del cerebro (ictus), “mini-ictus” o tendencia general a formar coágulos sanguíneos (trombosis venosa o arterial) dolor en el pecho causado por una angina de pecho si tiene la tensión arterial alta no controlada con tratamiento si padece ciertos tipos de migraña (migraña con síntomas neurológicos focales) si tiene cáncer de mama o cáncer de útero, o un tipo de cáncer que sea sensible a las hormonas sexuales femeninas, o si sospecha que pueda padecer alguno de estos cánceres si tiene hemorragia vaginal de causa desconocida si tiene altos niveles de azúcar en sangre (diabetes) asociado a problemas en los vasos sanguíneos si está embarazada o sospecha que pudiera estarlo si tiene o ha tenido un tumor benigno o maligno en el hígado, o si ha tenido recientemente enfermedad del hígado. En estos casos su médico le pedirá que deje de tomar aileva Diario hasta que el hígado haya vuelto a la normalidad si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también la sección “Otros medicamentos y aileva Diario”). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar aileva Diario. En algunas situaciones se puede necesitar un cuidado especial cuando se esté tomando aileva Diario o cualquier anticonceptivo oral combinado. Su médico le controlará de forma rutinaria. Fumar cigarrillos incrementa el riesgo de reacciones adversas graves en el corazón y en los vasos sanguíneos debido al uso de anticonceptivos orales. Este riesgo aumenta con la edad y con la cantidad de tabaco y es bastante relevante en mujeres mayores de 35 años de edad. Las mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados no deberían fumar. Las mujeres de más de 35 años de edad y fumadoras deberían considerar la utilización de otros métodos anticonceptivos. Si padece alguna de las siguientes situaciones, avise a su médico antes de empezar a tomar aileva Diario. Si alguna de las situaciones relacionadas a continuación se desarrolla o empeora mientras está tomando aileva Diario, debe consultar con su médico para que él decida si aileva Diario es adecuado para usted. Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando aileva Diario, también debe informar a su médico si: Tiene la tensión arterial alta. Tiene niveles de colesterol altos o niveles de lípidos (grasas) en la sangre anormales (dislipemia) – estos niveles se detectan en un análisis de sangre. Es obeso. Es diabético. Tiene problemas en las válvulas del corazón o alteración del ritmo cardiaco (fibrilación auricular). Ha padecido o un pariente cercano (padres, hermanos o hermanas) ha padecido una enfermedad con tendencia a desarrollar coágulos en la sangre (en las piernas, pulmones o cualquier otro sitio del cuerpo o tiene antecedentes de ataques al corazón o apoplejías). Tiene venas varicosas o ha padecido inflamación en las venas superficiales de las piernas. Sufre algún cambio repentino e inexplicable en la visión. Tiene cálculos biliares, trastornos de la vesícula biliar o problemas causados por el bloqueo de los conductos biliares (colestasis) – puede causar un picor intenso. Desarrolla migraña por primera vez o empeora una migraña ya existente. Tiene o desarrolla enfermedad en el hígado, ictericia, o inflamación del páncreas o trastorno de riñón. Tiene depresión. Tiene pérdida de audición debido a un trastorno conocido como otosclerosis. Ha tenido durante el embarazo o cuando tomaba otra píldora anticonceptiva un problema en la piel que causara picor, manchas rojas o ampollas (herpes gestationnis). Ha tenido durante el embarazo manchas marrones temporales en la piel (cloasma). La píldora puede hacer que esto se repita por lo que debería evitar la exposición al sol o tumbarse al sol mientras esté tomando aileva Diario. Padece algún trastorno que afecta a su sistema inmune (lupus eritematoso sistémico). Padece una enfermedad conocida como Corea de Sydenham. Los síntomas incluyen movimientos irregulares, repentinos e involuntarios. Ha tenido alguna vez una enfermedad de la sangre asociada con enfermedad del riñón (síndrome urémico hemolítico). Ha tenido alguna vez una enfermedad de la sangre llamada porfiria. Ha tenido colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn (inflamación del intestino que causa dolor en el abdomen, diarrea frecuente y cansancio). Tiene una enfermedad de la sangre denominada enfermedad de las células falciformes también conocida como anemia falciforme. Si experimenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar, contacte con un médico de forma inmediata. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema hereditario y adquirido. Trastornos psiquiátricos Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como aileva Diario han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible. aileva Diario y trombosis (coágulos de sangre) Trombosis venosa (coágulos de sangre) El uso de cualquier píldora combinada, incluyendo aileva Diario, aumenta el riesgo en las mujeres de desarrollar una trombosis venosa (formación de coágulos sanguíneos en los vasos) comparado con mujeres que no toman ninguna píldora (anticonceptiva). El riesgo de trombosis venosa en pacientes que toman píldoras combinadas aumenta: con la edad; si tiene sobrepeso; si algún pariente cercano, a una edad temprana, ha padecido una enfermedad con tendencia a desarrollar coágulos en los vasos sanguíneos; con inmovilizaciones prolongadas (por ejemplo, con una o las dos piernas enyesadas o entablilladas), cirugía mayor, cualquier tipo de cirugía en las piernas, traumatismo importante. En estas situaciones es mejor dejar de tomar aileva Diario (si la cirugía está planificada, se debe dejar de tomar al menos cuatro semanas antes) y no comenzar de nuevo hasta dos semanas después de que pueda ponerse en pie de nuevo; inmediatamente después del parto, las mujeres tienen un aumento en el riesgo de formar coágulos sanguíneos, por lo que debe consultar con su médico cuándo puede empezar a tomar la píldora combinada después del parto. Trombosis arterial (coágulos de sangre) El uso de píldoras combinadas ha estado relacionado con un aumento en el riesgo de trombosis arterial (obstrucción de una arteria), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque del corazón) o del cerebro (apoplejía). El riesgo de trombosis arterial en pacientes que toman píldoras combinadas aumenta: si fuma. Se recomienda enérgicamente dejar de fumar cuando esté tomando aileva Diario, especialmente si es mayor de 35 años con la edad, aunque no fume si tiene un aumento del contenido de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos) si tiene sobrepeso si uno de sus parientes cercanos ha tenido un ataque al corazón o una apoplejía siendo joven si tiene la tensión arterial alta si tiene migrañas si tiene algún problema en el corazón (trastorno de las válvulas, alteraciones del ritmo del corazón) Deje de tomar aileva Diario y consulte con su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano si experimenta posibles señales de trombosis, como: dolor de cabeza inusual, grave o de larga duración, o ataques de migraña más frecuentes o graves aumento de la tensión arterial dolor grave y/o inflamación de una de sus piernas dolor grave repentino en el pecho que puede expandirse al brazo izquierdo dificultad al respirar, o ahogo repentino tos repentina inusual sin causa obvia cambios en la visión, ceguera parcial o completa, o doble visión dificultad en el habla, o incapacidad para hablar cambios repentinos en la audición, sentido del olfato, o gusto mareos o desvanecimientos debilidad, sensibilidad extraña o adormecimiento de cualquier parte del cuerpo dolor grave de estómago repentino aileva Diario y cáncer El cáncer de mama se ha diagnosticado con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que utilizan la píldora combinada, pero se desconoce si el cáncer está causado por la píldora. Es posible que estas mujeres simplemente se examinaran más rigurosamente y con más frecuencia, de manera que habría más probabilidades de que el cáncer de mama se detectara antes. Ha habido estudios en los que se han notificado casos de cáncer cervical en mujeres que toman píldoras combinadas durante un periodo de tiempo relativamente largo. Actualmente se desconoce si este hecho puede estar causado por la píldora o está relacionado con el comportamiento sexual (p. ej., cambios de pareja más frecuentes) y otros factores. En raras ocasiones, tumores benignos del hígado, e incluso pocos casos de tumores malignos del hígado, han sido notificados en pacientes que toman la píldora. Contacte con su médico si tiene dolor en el abdomen grave inusual. Hemorragias entre periodos Durante los primeros meses en los que esté tomando aileva Diario, puede tener hemorragias inesperadas (hemorragias o manchado fuera de la semana en la que esté tomando los comprimidos inactivos (placebo) de color blanco). Si estas hemorragias duran más de unos pocos meses, o si comienzan después de algunos meses, su médico deberá investigar la causa. Qué hacer si no hay hemorragia en la última semana de toma de comprimidos (de color blanco) Si ha tomado todos los comprimidos correctamente, no ha tenido vómitos o diarrea grave y no ha tomado ningún otro medicamento, es bastante improbable que esté embarazada. Si el periodo no aparece por segunda vez consecutiva, entonces puede estar embarazada. Consulte con su médico inmediatamente. No comience con el siguiente blíster hasta que esté segura de que no está embarazada. Otros medicamentos y aileva Diario Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Hay medicamentos que pueden interaccionar con aileva Diario. Los medicamentos pueden interferir a veces unos con otros. Si está recibiendo tratamiento por parte de otro médico, enfermera o profesional sanitario cualificado, asegúrese de que ellos sean conscientes de que está tomando aileva Diario como anticonceptivo. Ellos pueden indicarle si es necesario tomar precauciones adicionales (p. ej., usar preservativos u otros anticonceptivos de barrera) mientras esté tomando otros medicamentos con aileva Diario. Algunos medicamentos pueden hacer que aileva Diario sea menos efectivo en la prevención del embarazo, o pueden causar hemorragias inesperadas. Se incluyen medicamentos usados para el tratamiento de: infecciones por el VIH (ritonavir, nevirapina) epilepsia (p. ej., fenobarbital, fenitoína, primidona, felbamato, carbamazepina, oxcarbazepina o topiramato) infecciones (p. ej., rifabutina, rifampicina o griseofulvina) alteraciones del sueño (modafinilo) gota (fenilbutazona) hierba de San Juan (Hypericum perforatum) que se usa para tratar ciertos tipos de depresión. Si le han dicho que tome precauciones anticonceptivas adicionales mientras toma alguno de los medicamentos mencionados arriba, siga las instrucciones de su médico cuidadosamente. Si necesita seguir tomando el medicamento tras la finalización de los comprimidos de color rosa de su envase actual, no tome los comprimidos de color blanco y comience con un nuevo envase de inmediato. En algunos casos puede necesitar continuar usando un anticonceptivo de barrera adicional durante varias semanas después de haber dejado de tomar el medicamento. aileva Diario puede interferir con los siguientes medicamentos: Ciclosporina (utilizado para reducir la respuesta inmunitaria) Lamotrigina (utilizado para tratar la epilepsia) Tomar un medicamento antibiótico llamado troleandomicina puede aumentar el riesgo de colestasis intrahepática (retención de bilis en el hígado) durante el tratamiento con la píldora combinada. Tomar un medicamento llamado flunarizina usado para la prevención de migrañas puede aumentar el riesgo de galactorrea. Se trata de una alteración en la que las mamas segregan leche de forma espontánea sin estar dando el pecho ni haber tenido un bebé recientemente. No tome aileva Diario si usted tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos medicamentos se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT). Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos. aileva Diario se puede volver a tomar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte la sección “No tome aileva Diario”. Embarazo y lactancia Embarazo No tome aileva Diario si está embarazada. Si cree que podría haberse quedado embarazada mientras toma aileva Diario, consulte a su médico inmediatamente. Lactancia No se recomienda que tome la píldora combinada mientras esté dando el pecho ya que las hormonas pueden afectar a la leche materna. Si desea dar el pecho, su médico le aconsejará sobre métodos anticonceptivos alternativos apropiados. Consulte siempre a su médico, enfermera o personal sanitario antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas No se ha estudiado el efecto de aileva Diario sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se han comunicado mareos como efecto adverso. Si presenta mareos, no conduzca ni utilice máquinas hasta que se hayan resuelto. aileva Diario contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cada blíster de aileva Diario contiene 28 comprimidos (21 rosas y 7 blancos). Tome el primer comprimido de color rosa del blíster donde aparezca el número “1”. Siga la dirección de las flechas en el blíster para tomar los comprimidos en el orden correcto. Debe tomar un comprimido de color rosa cada día durante 21 días, seguidos por los comprimidos de color blanco durante 7 días. Dentro de cada caja, hay 7 tiras adhesivas con los días de la semana. Esta tira adhesiva se debe pegar el día en que usted empiece a tomarse los anticonceptivos. Por ejemplo, si usted empieza a tomar los comprimidos un martes, debe seleccionar la tira adhesiva que comience por “MAR” y pegarla en la primera fila donde esta escrito: “Coloque aquí la tira adhesiva que coincida con la fecha de inicio”. Tome los comprimidos con agua si es necesario, y a la misma hora cada día hasta que se acabe el envase. Una vez que termine el último comprimido, comience al día siguiente con un nuevo envase de comprimidos. Siempre debe empezar el siguiente envase el mismo día de la semana. Durante la semana que esté tomando los comprimidos de color blanco, tendrá una hemorragia similar al periodo. Esta hemorragia suele comenzar trascurridos dos o tres días, y puede que no haya terminado antes de iniciar el siguiente envase de comprimidos. Si es la primera vez que comienza con la píldora o no ha usado ningún anticonceptivo hormonal el mes anterior Tome el primer comprimido el primer día de su periodo. Si comienza después del primer día del periodo (en los días 2-5 del ciclo), tendrá que usar un método anticonceptivo de barrera adicional (p. ej., preservativos) durante los primeros 7 días. Si está cambiando de píldora anticonceptiva combinada Si está tomando píldoras que contienen 21 comprimidos en el envase Finalice el envase de la píldora actual, y comience a tomar aileva Diario al día siguiente, sin descanso. Si está tomando píldoras “diarias” que contengan 28 comprimidos en el envase Si su envase actual de píldoras contiene comprimidos inactivos (placebo), no tome estos comprimidos, y comience con aileva Diario de inmediato al día siguiente. Si está cambiando de una píldora que sólo contiene un progestágeno, una inyección o un implante Cuando cambie de una píldora que sólo contiene progestágeno, puede comenzar con aileva Diario en cualquier momento del ciclo menstrual, al día siguiente de dejar de tomar la píldora que sólo contiene progestágeno. Cuando cambie desde un implante, comience a utilizar aileva Diario el día de su retirada. Cuando cambie desde un anticonceptivo inyectable, comience con aileva Diario cuando le corresponda la siguiente inyección. En todos los casos debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los 7 primeros días de la toma de la píldora. Si comienza con aileva Diario después de un aborto durante el primer trimestre (3 meses) de embarazo Puede comenzar a tomar este medicamento inmediatamente, pero debería seguir el consejo de su médico antes de hacerlo. No se necesita un método anticonceptivo de barrera adicional. Si comienza con aileva Diario después de tener un bebé o después de un aborto durante el segundo trimestre Como cualquier otra píldora anticonceptiva, este medicamento no debería iniciarse antes de los 28 días después de dar a luz, o tras un aborto en el segundo trimestre de embarazo, ya que se incrementa el riesgo de coágulos sanguíneos. Debe usar un método anticonceptivo de barrera (por ejemplo, preservativo) durante los 7 primeros días de la toma de levonorgestrel/etinilestradiol. Si ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar con levonorgestrel/etinilestradiol asegúrese de no estar embarazada o espere hasta su siguiente periodo. En caso de duda consulte siempre con su médico. Si olvidó tomar aileva Diario Si olvida tomar un comprimido de color rosa hay riesgo de que pueda quedarse embarazada Si se da cuenta de que ha olvidado tomar un comprimido de color rosa en las 12 horas siguientes a la hora habitual de la toma, tome el comprimido olvidado inmediatamente y continúe con normalidad, tomando los siguientes comprimidos a las horas normales hasta finalizar el envase. Si se da cuenta de que ha olvidado tomar un comprimido de color rosa pasadas las 12 horas siguientes a la hora habitual de la toma, hay riesgo de que pueda quedarse embarazada. En este caso: tome el último comprimido olvidado inmediatamente, aunque esto signifique tomarse dos comprimidos en un mismo día continúe tomando los comprimidos hasta el final del envase además utilice un método anticonceptivo de barrera (p. ej., preservativos) durante los 7 días siguientes si este periodo de 7 días se alarga más allá del último comprimido de color rosa del envase, comience con el siguiente envase de inmediato sin tomar ninguno de los comprimidos inactivos de color blanco. Puede tener manchado o hemorragia mientras toma el segundo envase, pero no tiene que preocuparse por esto. Si ha olvidado uno o más comprimidos de color rosa en un envase y no tiene ninguna hemorragia en la semana en que está tomando los comprimidos de color blanco, puede estar embarazada y debería consultar a su médico. Si olvida tomar un comprimido de color blanco, no necesita realizar ninguna otra acción, aparte de empezar el siguiente envase en el día habitual. Si presenta vómitos o diarrea Si vomita o presenta diarrea grave en las 4 horas siguientes a tomar el comprimido es como si hubiera olvidado tomar el comprimido de color rosa. Después de vomitar o tener diarrea, debe tomar otro comprimido de color rosa del envase de reserva lo antes posible. Si fuera posible, tómelo en las próximas 12 horas o cuando tome normalmente la píldora. Si no fuera posible o hubieran pasado más de 12 horas, debería seguir las recomendaciones dadas en “Si se da cuenta de que ha olvidado tomar un comprimido de color rosa pasadas las 12 horas siguientes a la hora habitual de la toma”. Si los episodios de vómitos o diarrea grave se repiten a lo largo de varios días, debe utilizarse un método anticonceptivo de barrera (p. ej., preservativos) hasta el inicio del siguiente envase. Consulte con su médico en caso de duda. Si vomita o presenta diarrea mientras está tomando los comprimidos de color blanco, no necesita realizar ninguna acción siempre y cuando los vómitos y la diarrea hayan desaparecido en el momento de iniciar el siguiente envase para iniciarlo en el día habitual. Cómo retrasar su periodo Puede retrasar su periodo comenzando otro envase de aileva Diario de forma inmediata sin tomar ninguno de los comprimidos de color blanco. Puede tener algún manchado o hemorragia mientras está tomando el segundo envase, pero no tiene que preocuparse por esto. Debería tener una hemorragia normal después de terminar los comprimidos de color rosa del segundo envase. Si toma más aileva Diario del que debe Si accidentalmente toma más aileva Diario de lo que debería, puede tener síntomas que incluyan problemas gastrointestinales (ej.. náuseas, vómitos, dolor en el abdomen), sensibilidad en las mamas, mareos, adormecimiento/fatiga y hemorragia vaginal. Estos síntomas se reducirán naturalmente ya que su cuerpo manejará el exceso de hormonas. Si está preocupada consulte con su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contacte con un médico de forma inmediata si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas de angioedema: hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad para respirar (ver también sección “Advertencias y precauciones”). Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, consulte inmediatamente al médico: Una reacción alérgica grave – se desconoce con qué frecuencia ocurre. Los síntomas consisten en sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, la cara, los labios o la garganta, erupción en la piel, habones. Un coágulo sanguíneo en el ojo – se desconoce con qué frecuencia ocurre. Los síntomas consisten en pérdida de visión, dolor e hinchazón del ojo, especialmente si son repentinos. Síndrome urémico hemolítico (una afección que afecta a la sangre y los riñones) – se desconoce con qué frecuencia ocurre. Los síntomas consisten en vómitos, diarrea (que puede ser sanguinolenta), fiebre, sensación de debilidad, orinar en menor cantidad de lo habitual. Pancreatitis – se desconoce con qué frecuencia ocurre. Los síntomas consisten en dolor en el abdomen alto intenso, que puede propagarse a la espalda. Eritema multiforme – se desconoce con qué frecuencia ocurre. Los síntomas consisten en una erupción en la piel con manchas rosadas-rojas, especialmente en las palmas o las plantas de los pies, que pueden presentar ampollas. También puede presentar úlceras en la boca, los ojos o los genitales, y puede tener fiebre. Otros efectos adversos incluyen: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza, incluyendo migrañas hemorragias y manchados fuera del periodo náuseas dolor en el abdomen periodos dolorosos Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) irritación e infección vaginal, incluyendo candidiasis, cambios de humor, incluyendo depresión disminución del apetito sexual sensación de nerviosismo sensación de mareo vómitos diarrea sensación de hinchazón en el abdomen acné (espinillas) erupción en la piel ausencia del periodo (amenorrea) cambios en la cantidad de pérdida de sangre y en la duración de los periodos dolor/sensibilidad en las mamas, agrandamiento o secreción en las mamas cambios en el cuello uterino que pueden observarse en una citología retención de líquidos (por ejemplo tobillos hinchados) aumentos o disminuciones en el peso cambios en los niveles de grasas en sangre (observados a través de análisis de sangre) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) apetito aumentado apetito disminuido habones (urticaria) vello anormal (hirsutismo) pérdida de pelo manchas oscuras en la piel (se pueden tener de un embarazo previo) aumento de la tensión arterial cálculos biliares intolerancia a un azúcar denominado glucosa empeoramiento de las venas varicosas Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia causada por un flujo anormal de bilis en el hígado) bultos bajo la piel dolorosos y enrojecidos (eritema nodoso) Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles tumor benigno o maligno del hígado empeoramiento de una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico empeoramiento de una enfermedad de la sangre hereditaria llamada porfiria empeoramiento de los movimientos corporales no controlados o espasmódicos (corea) inflamación del nervio óptico: los síntomas consisten en visión borrosa y puede llevar a una pérdida total o parcial de la visión intolerancia a las lentes de contacto enfermedad de la vesícula biliar o empeoramiento de esta afección enfermedad intestinal inflamatoria o isquémica: los síntomas consisten en dolor y calambres en el abdomen, diarrea (que puede ser sanguinolenta), pérdida de peso. calambres en el estómago secreción vaginal disminución de los niveles de folato en sangre Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior de 30ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de aileva Diario Comprimidos recubiertos con película activos de color rosa: Los principios activos son levonorgestrel y etinilestradiol. Cada comprimido recubierto con película activo de color rosa contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol. Los demás excipientes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polacrilina potásica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry II rosa, contiene, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), poli (alcohol vinilíco), talco (E553b), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172). Comprimidos recubiertos con película de placebo de color blanco: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polacrilina potásica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry II blanco, contiene: macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), poli (alcohol vinílico), talco (E553b). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos activos: Comprimido de color rosa, cilíndrico, biconvexo, recubierto con película y con un diámetro aproximado de 6 mm. Comprimidos de placebo: Comprimido de color blanco, cilíndrico, biconvexo, recubierto con película y con un diámetro aproximado de 6 mm. aileva Diario esta acondicionado en blíster de PVC/PVDC/Aluminio de 28 comprimidos, conteniendo 21 de comprimidos activos y 7 de comprimidos placebo. aileva Diario está disponible en envases de 28 y 84 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte (Navarra)-España Responsable de la fabricación CYNDEA PHARMA S.L. Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Av. de Agreda 31 42110,Olvega, Soria (Soria) España Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Italia: Jadiza 100/20 microgrammi compresse rivestite con film España: aileva Diario comprimidos recubiertos con película Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78777/P_78777.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78777/P_78777.html

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Anticoncepción oral

4.2 Posología y forma de administración

Posología Cómo tomar aileva Diario Es importante la toma regular diaria durante 28 días consecutivos para preservar la eficacia anticonceptiva. Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, aproximadamente a la misma hora cada día, con algo de líquido si es necesario. Ha de tomarse un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Cada nuevo envase se comienza el día siguiente al del último comprimido del envase previo. Durante la toma de los comprimidos de placebo se produce una hemorragia por deprivación. Ésta normalmente comienza el día 2-3 tras iniciar la toma de los comprimidos de placebo y puede no haber terminado antes de que se empiece con el siguiente envase. Cómo se debe empezar a tomar aileva Diario Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el mes anterior) Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de su menstruación). Está permitido comenzar en los días 2-5, aunque durante el primer ciclo se recomienda además un método de apoyo para el control de la natalidad [como preservativos y espermicida] durante los primeros 7 días de la toma de comprimidos. Para sustituir por otro anticonceptivo oral combinado (AOC) La mujer debe comenzar aileva Diario preferiblemente al día siguiente de la toma del último comprimido activo de su AOC anterior. Nunca se debe posponer más tarde del día siguiente del intervalo habitual sin comprimidos o de comprimidos de placebo de su AOC anterior. Para sustituir a un método que únicamente utiliza un progestágeno (píldora de progestágenos solos, inyección o implante) La mujer puede cambiar en cualquier momento de la píldora de progestágenos solos y debe comenzar la toma de aileva Diario al día siguiente. Debe iniciar la toma de aileva Diario en el día de la retirada del implante o, si utiliza una inyección, en el día previsto para la siguiente inyección. En todas estas situaciones, debe aconsejarse a la mujer que use adicionalmente un método de barrera durante los 7 primeros días de la toma de los comprimidos. Después de un aborto en el primer trimestre La mujer puede empezar inmediatamente. Cuando lo haga así, no necesita medidas adicionales anticonceptivas. Después del parto o de un aborto en el segundo trimestre Puesto que el periodo inmediato post-parto está asociado con un incremento del riesgo de tromboembolismo, no debe emplearse AOC antes del día 28 después del parto o de aborto en el segundo trimestre. Se debe aconsejar a la mujer que use, como medida de protección adicional, un método anticonceptivo no hormonal durante los 7 primeros días de la toma del comprimido. Sin embargo, si ya se han mantenido relaciones sexuales, debe excluirse el embarazo antes de iniciar el empleo del AOC o puede esperarse hasta la aparición de su primer periodo menstrual (ver secciones 4.4 y 4.6). Conducta a seguir si se olvida la toma de comprimidos La eficacia anticonceptiva puede verse reducida si se olvida la toma de comprimidos activos y en particular, si el olvido en la toma de comprimidos sobrepasa el intervalo de toma de comprimidos activos. Si los comprimidos activos se olvidaran en la primera semana del ciclo y se hubiera producido una relación sexual en la semana anterior a que se olvidaran los comprimidos, debe considerarse la posibilidad de un embarazo. Si la usuaria se da cuenta del olvido de la toma de un comprimido activo dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de la toma, se debe tomar el comprimido inmediatamente y continuar el tratamiento normalmente, tomando el siguiente comprimido a la hora habitual. Si se ha retrasado en más de 12 horas en la toma de cualquier comprimido activo, puede verse reducida la protección del anticonceptivo. La usuaria debe tomar el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, aunque esto signifique tomarse dos comprimidos en un día. Después, debe continuar tomando los comprimidos a su hora normal. Además, debe usarse un método anticonceptivo de barrera, como el preservativo, durante los 7 días siguientes. Si los 7 días durante los que se requiere la utilización de un método anticonceptivo adicional se extienden más allá de acabar con el último comprimido activo del envase actual, debe comenzarse el siguiente envase tan pronto como se haya tomado el último comprimido activo del envase actual, desechando todos los comprimidos de placebo. Esto previene una interrupción importante en la administración de los comprimidos que puede incrementar el riesgo de ovulación de escape. No es probable que la usuaria presente una hemorragia por deprivación hasta el final del segundo envase, pero puede presentar manchado o hemorragia por disrupción en los días en que toma los comprimidos. Si la usuaria no presenta hemorragia por deprivación al final del segundo envase, debe descartarse la posibilidad de embarazo antes de reanudar la toma de comprimidos del siguiente envase. Pueden ignorarse los errores en la toma de comprimidos de placebo, asegurándose de que el primer comprimido activo del siguiente envase se inicia en el día adecuado. En caso de trastorno gastrointestinal El inicio de trastornos digestivos intercurrentes dentro de las cuatro horas después de tomar el comprimido, tales como vómitos o diarrea grave, puede causar ineficacia transitoria del método al reducir la absorción hormonal de los AOCs y dichas situaciones deberían tratarse de la misma forma que en el caso de "Olvido de la toma de un comprimido" durante menos de 12 horas. El comprimido extra debe tomarse de un envase de reserva. Si estas situaciones se repiten a lo largo de varios días, debe utilizarse de forma adicional un método anticonceptivo de apoyo no hormonal (preservativos, espermicida, etc.) hasta el inicio del siguiente envase blíster. Cómo retrasar un periodo Para retrasar un periodo, la mujer debe continuar con otro envase de aileva Diario sin intervalo de comprimidos de placebo. El retraso puede prolongarse durante tanto tiempo como se desee hasta el final del segundo envase. Durante el retraso, la mujer puede experimentar hemorragias por disrupción o manchado. La toma regular de aileva Diario se reanudará tras el intervalo habitual de 7 días de comprimidos de placebo. Población pediátrica Se evaluaron la seguridad y la eficacia en sujetos de 18 años o más. Forma de administración Vía oral.

4.3 Contraindicaciones

Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben emplear en mujeres que presenten alguna de las afecciones que se indican a continuación. Si alguna de estas afecciones se presentase por primera vez durante el uso de AOC, el tratamiento con el medicamento debe ser inmediatamente interrumpido: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) ) u otras patologías, asociadas con un aumento del riesgo tromboembólico, como valvulopatías trombogénicas y trastornos del ritmo trombogénico (actual o pasado) Presencia o antecedentes de trombosis arterial (p. ej., infarto de miocardio) o afecciones prodrómicas (p. ej., angina de pecho y accidente isquémico transitorio). Antecedentes o presencia de un pródromo de una trombosis (p.ej accidente isquémico transitorio, angina de pecho) Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular. La presencia de un factor de riesgo grave o de múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa puede constituir en sí mismo una contraindicación (ver sección 4.4). Diagnóstico o sospecha de carcinoma de mama. Diagnóstico o sospecha de carcinoma de endometrio u otra neoplasia dependiente de estrógenos. Hemorragia vaginal no diagnosticada. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Hipertensión no controlada Diabetes mellitus asociada con síntomas vasculares. Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales. Embarazo o sospecha de embarazo. aileva Diario está contraindicado en el uso concomitante con medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver secciones 4.4 y 4.5).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Las interacciones entre AOCs y otros medicamentos pueden afectar a la eficacia del anticonceptivo y/o dar lugar a la aparición de hemorragia por disrupción y/o fallo de la anticoncepción. Las mujeres en tratamiento con cualquiera de estos medicamentos deben utilizar temporalmente un método de barrera o cualquier otro método anticonceptivo además del AOC. Tras la discontinuación de sustancias que puedan originar un descenso de las concentraciones séricas de etinilestradiol, se recomienda utilizar un método de apoyo no hormonal de control de natalidad durante al menos 7 días. Con medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, se ha de utilizar un método anticonceptivo de barrera durante todo el tiempo que dure el tratamiento concomitante, así como durante los 28 días después de su discontinuación. Si el tratamiento con el medicamento supera el número de comprimidos en el envase del AOC se debe empezar el siguiente envase del AOC sin el habitual intervalo de comprimidos placebo.. Metabolismo hepático: se pueden presentar interacciones con medicamentos que inducen las enzimas hepáticas microsomales, originando un aumento del aclaramiento de hormonas sexuales (p.ej. fenitoína, barbitúricos, primidona, fenilbutazona, carbamazepina, oxicarbamazepina, rifampicina, rifabutina, modafinilo y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y productos que contienen la hierba de San Juan (Hypericum perforatum)). La inducción del efecto puede perdurar durante al menos 2 semanas tras la finalización del tratamiento con la hierba de San Juan. Si se administra concomitantemente un AOCs y la Hierba de San Juan, se recomienda utilizar un método de apoyo no-hormonal de control de natalidad. Asimismo, se ha notificado que los inhibidores de la proteasa VIH (p.ej. ritonavir) y los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (p.ej. nevirapina), así como las combinaciones de ambos, pueden potencialmente aumentar el metabolismo hepático. La troleandomicina puede incrementar el riesgo de colestasis intrahepática durante la administración conjunta con AOCs. Los anticonceptivos orales pueden interferir con el metabolismo de ciertos medicamentos. Se han notificado aumentos de concentraciones plasmáticas de ciclosporina con la administración concomitante de anticonceptivos orales. Se ha demostrado que los AOCs inducen el metabolismo de lamotrigina dando lugar a concentraciones plasmáticas sub-terapéuticas de lamotrigina. Inhibidores competitivos para la sulfatación en la pared gastrointestinal, como el ácido ascórbico (vitamina C) y el paracetamol, pueden aumentar las concentraciones séricas de etinilestradiol (EE). Se ha notificado que en pacientes tratados con flunarizina, el uso de anticonceptivos orales aumenta el riesgo de galactorrea. Pruebas de laboratorio El uso de esteroides anticonceptivos puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo los parámetros bioquímicos de la función hepática, la tiroidea, la adrenal y la renal, los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras) (p.ej., las globulinas fijadoras de corticosteroides y las fracciones lipídicas/lipoproteicas), los parámetros del metabolismo de carbohidratos y los parámetros de la coagulación y la fibrinolisis. Los cambios generalmente se mantienen dentro del intervalo normal de laboratorio. Nota: se ha de consultar la información de ficha técnica de la medicación concomitante para identificar interacciones potenciales. Interacciones farmacodinámicas El uso concomitante con medicamentos que contengan ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, con o sin ribavirina, glecaprevir/pibrentasvir y sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir puede aumentar el riesgo de elevaciones de ALT (ver secciones 4.3 y 4.4). Por tanto, las mujeres que tomen aileva Diario deben cambiar a un método anticonceptivo alternativo (por ejemplo, los métodos anticonceptivos de progestágeno solo o métodos no hormonales) antes de iniciar el tratamiento con estos medicamentos. aileva Diario puede utilizarse 2 semanas después de la finalización del tratamiento con estos medicamentos.
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