BARNIDIPINO TEVA 10 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
El principio activo de Barnidipino Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales de calcio. Barnidipino provoca una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da lugar a una reducción de la presión arterial. Barnidipino Teva cápsulas se fabrica en forma “de liberación prolongada”. Esto significa que el principio activo se absorbe dentro del organismo gradualmente y tiene un efecto más prolongado. Es por esto que la toma de una dosis diaria es suficiente. Barnidipino se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada.
Antes de tomar este medicamento
No tome Barnidipino Teva si es alérgico a barnidipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si es alérgico a las dihidropiridinas (utilizadas para el tratamiento de la tensión arterial alta) si padece una enfermedad del hígado si padece una enfermedad grave del riñón si padece estas enfermedades específicas del corazón: insuficiencia cardiaca no tratada, ciertas formas de dolor en el pecho (angina de pecho inestable) o paro cardiaco agudo si utiliza uno de los siguientes medicamentos: inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para el tratamiento del SIDA), ketoconazol o itraconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos), eritromicina o claritromicina (antibióticos, ver “Otros medicamentos y Barnidipino Teva”). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Barnidipino Teva si padece una enfermedad de riñón si padece una enfermedad del corazón Niños y adolescentes Barnidipino no se puede utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años. Otros medicamentos y Barnidipino Teva Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos ya que NO DEBEN ser utilizados junto con barnidipino (ver “No tome Barnidipino Teva”): inhibidores de la proteasa (medicamentos utilizados para el tratamiento del SIDA) ketoconazol o itraconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos) eritromicina o claritromicina (antibióticos). Además, informe a su médico si está tomando: Otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la tensión arterial elevada, ya que pueden provocar una reducción de la tensión arterial adicional. Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de los problemas de estómago) ya que puede aumentar el efecto de barnidipino. Fenitoína o carbamazepina (medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia) o rifampicina (un antibiótico) porque se pueden necesitar dosis más altas de barnidipino. Si interrumpe el tratamiento con estos medicamentos, su médico puede disminuir la dosis de barnidipino. Toma de Barnidipino Teva con bebidas y alcohol Tenga especial cuidado cuando beba alcohol o zumo de pomelo, ya que éstos pueden causar un aumento en el efecto de barnidipino. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar este medicamento durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. No debe utilizar este medicamento si está en periodo de lactancia. Barnidipino puede pasar a la leche materna. Conducción y uso de máquinas No hay información que sugiera que este medicamento afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, dado que este medicamento puede producir mareos/vértigos, debe saber cómo le puede afectar este medicamento antes de conducir o utilizar máquinas. Barnidipino Teva contiene sacarosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es 10 mg una vez al día. Su médico puede incrementar esta dosis a 1 cápsula de 20 mg una vez al día o 2 cápsulas de 10 mg una vez al día. Si usted es una persona de edad avanzada puede tomar la dosis normal. Es probable que su médico le vigile estrechamente al principio del tratamiento. Instrucciones de uso Tome la cápsula una vez al día, por la mañana. Es aconsejable asociar la toma de la cápsula con algo que realice a diario, como lavarse los dientes o tomar el desayuno. Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. Puede tomar este medicamento antes, durante o después de las comidas, según prefiera. Incluso cuando no sienta ningún signo o síntoma de tensión alta, es importante que continúe tomando este medicamento cada día para obtener todas las ventajas de la reducción de la tensión arterial. Si usted toma más Barnidipino Teva del que debe Si usted ha tomado accidentalmente una gran cantidad de cápsulas de una vez, debería consultar inmediatamente con su médico o alguien debería llevarle a urgencias. Los posibles síntomas de sobredosis incluyen debilidad, enlentecimiento o aumento del latido cardíaco, somnolencia, confusión, náuseas, vómitos y convulsiones. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Barnidipino Teva Si olvidó tomar su dosis de barnidipino, a su hora habitual, tómela lo antes posible en el mismo día. Si han pasado más de 24 horas, NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el esquema habitual una vez al día. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si usted experimenta una reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos, debe informar a su médico o enfermero inmediatamente. Barnidipino puede causar lo siguiente: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas dolor de cabeza enrojecimiento de la cara acumulación de líquido (edema) en brazos y piernas mareos palpitaciones Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles latidos del corazón acelerados análisis de sangre que muestran cambios en el funcionamiento del hígado erupción Estos efectos adversos tienden a disminuir o a desaparecer durante el tratamiento (en un mes para la acumulación de líquidos y en dos semanas para el enrojecimiento de la cara, el dolor de cabeza y las palpitaciones). Los siguientes efectos secundarios se han observado en algunos de los otros medicamentos pertenecientes al mismo grupo de medicamentos que barnidipino: sobre crecimiento de las encías (hiperplasia gingival), raramente se ha observado dolor en el lado izquierdo del pecho (dolor precordial) o dolor torácico (angina de pecho) (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), se ha observado muy raramente un aumento de la frecuencia o la gravedad de los ataques de angina de pecho en pacientes con angina de pecho preexistente (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) se ha observado ataque al corazón (infarto de miocardio) en casos aislados. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Barnidipino Teva El principio activo es barnidipino. Cada cápsula contiene 10 mg de barnidipino hidrocloruro, equivalentes a 9,3 mg de barnidipino. Los demás ingredientes (excipientes) son: Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (con jarabe de azúcar, almidón de maíz y sacarosa), carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, etilcelulosa, talco. Cuerpo de la cápsula: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina. Tinta de impresión: Goma Shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio. Aspecto de Barnidipino Teva y contenido del envase Barnidipino Teva 10 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG son cápsulas de gelatina dura rellenas de gránulos, de color amarillo a amarillo pálido. La tapa de la cápsula es amarilla con impresión negra ″1000″ y el cuerpo es amarillo con impresión negra ″0010″. Disponible en blíster perforados y no perforados de 28, 30, 56 o 60 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Países Bajos Responsable de la fabricación Teva Nederland BV Swensweg 5 Haarlem 2031 GA Países Bajos o Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80 Cracovia, 31-546 Polonia o Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa, 2600 Bulgaria Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma, S.L.U C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas 28108, Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2022 Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono movil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a eta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/info/87089 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Hipertensión esencial leve a moderada.4.2 Posología y forma de administración
Posología La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día, por la mañana. Puede aumentase a 20 mg una vez al día si es necesario. La decisión de aumentar la dosis únicamente debe ser tomada una vez que se haya alcanzado una estabilidad completa con la dosis inicial. Esto suele llevar al menos de 3 a 6 semanas. Población pediátrica Dado que no se dispone de información en niños (menores de 18 años), barnidipino no se deberá administrar a niños. Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Se aconseja tener un cuidado especial al inicio del tratamiento. Pacientes con insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, deberá tenerse cuidado al aumentar la dosis de 10 a 20 mg una vez al día. Ver las secciones de “Contraindicaciones” y “Advertencias y precauciones especiales de empleo”. Pacientes con insuficiencia hepática Ver la sección “Contraindicaciones”. Forma de administración Tome las cápsulas preferentemente con un vaso de agua. Barnidipino Teva se puede tomar antes, durante y después de las comidas.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo (o a otra dihidropiridina) o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia hepática. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). Angina de pecho inestable e infarto agudo de miocardio (en las primeras 4 semanas). Insuficiencia cardíaca no tratada. Los niveles sanguíneos de barnidipino podrían verse aumentados por el uso combinado con inhibidores potentes del CYP3A4 (resultados de los estudios de interacción in vitro). Por tanto, no se deberá emplear concomitantemente con inhibidores de la proteasa, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina.4.5 Interacción con otros medicamentos
La administración concomitante de barnidipino y otros agentes antihipertensivos puede dar lugar a un efecto antihipertensivo adicional. Barnidipino puede ser administrado concomitantemente con betabloqueantes o inhibidores de la ECA. El perfil de interacción farmacocinética de barnidipino no se ha estudiado en su totalidad. Estudios in vitro muestran que barnidipino es metabolizado por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). No se han llevado a cabo estudios elaborados de interacción in vivo sobre el efecto de fármacos que inhiben o inducen la enzima CYP3A4 en la farmacocinética de barnidipino. Los datos in vitro muestran que la ciclosporina puede inhibir el metabolismo de barnidipino. Hasta que no se disponga de información in vivo, barnidipino no debe prescribirse concomitantemente con inhibidores potentes del CYP3A4: inhibidores de la proteasa, ketoconazol, itraconazol, eritromicina y claritromicina (ver sección 4.3 “Contraindicaciones”). Se debe tener precaución con el uso concomitante de inhibidores o inductores leves del CYP3A4. En caso de uso concomitante con inhibidores del CYP3A4 se desaconseja aumentar la dosis de barnidipino a 20 mg. La administración concomitante de cimetidina en un estudio específico de interacción produjo por término medio una duplicación de los niveles plasmáticos de barnidipino. Por tanto, se debe tener precaución al emplear barnidipino concomitantemente con cimetidina. Cuando barnidipino se administra concomitantemente con fármacos inductores enzimáticos como fenitoína, carbamazepina y rifampicina, puede que sea necesario utilizar dosis más altas de barnidipino. Si el paciente deja de utilizar el inductor enzimático, deberá considerarse una reducción de la dosis de barnidipino. Basándonos en los resultados de algunos estudios de interacción in vitro, entre otros con simvastatina, metoprolol, diazepam y terfenadina, es improbable que barnidipino tenga efecto sobre la farmacocinética de otros fármacos metabolizados por las isoenzimas del citocromo P450. Un estudio de interacción in vivo mostró que barnidipino no influye sobre la farmacocinética de la digoxina. En un estudio de interacción específico, el alcohol dio lugar a un incremento de los niveles plasmáticos de barnidipino (40%), el cual podría considerarse clínicamente no relevante. Al igual que con todos los vasodilatadores y los antihipertensivos, se debe tener precaución cuando se tome alcohol concomitantemente ya que podría potenciar su efecto. Aunque la cinética del barnidipino no se ve significativamente alterada por la administración de zumo de pomelo, se observó un pequeño efecto.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC C08C)
- ADALAT OROS 30 mg, COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
- AMLODIPINO ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG
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- AMLODIPINO ALTER 10 mg COMPRIMIDOS EFG
- AMLODIPINO ALTER 5 mg COMPRIMIDOS EFG
- AMLODIPINO ARISTO 10 mg COMPRIMIDOS EFG
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- AMLODIPINO BLUEFISH 5 mg COMPRIMIDOS EFG
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