CEFTAROLINA FOSAMILO QILU 600 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Principio activo: CEFTAROLINA FOSAMILO

Código ATC: J01D

Laboratorio titular: Qilu Pharma Spain S.L.

Forma farmacéutica: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN (VÍA INTRAVENOSA)

Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)

Nº de registro: 90401 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CEFTAROLINA FOSAMILO

Código ATC: J01D

Laboratorio titular: Qilu Pharma Spain S.L.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Qué es Ceftarolina fosamilo Qilu Ceftarolina fosamilo Qilu es un medicamento antibiótico que contiene el principio activo ceftarolina fosamilo. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antibióticos cefalosporinas”. Para qué se utiliza Ceftarolina fosamilo Qilu Ceftarolina fosamilo se emplea para tratar niños (desde el nacimiento) y adultos con: infecciones de la piel y tejidos por debajo de la piel una infección de los pulmones llamada “neumonía” Cómo actúa Ceftarolina fosamilo Qilu Ceftarolina fosamilo actúa destruyendo determinadas bacterias que pueden causar infecciones graves.

Antes de tomar este medicamento

No use Ceftarolina fosamilo Qilu si es alérgico a ceftarolina fosamilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si es alérgico a las cefalosporinas (una clase de antibióticos) si ha tenido reacciones alérgicas graves previas a otros antibióticos como penicilina o carbapenem. No deben administrarle ceftarolina fosamilo si algo de lo anterior es aplicable a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o enfermero antes de que le administren este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar ceftarolina fosamilo: si tiene problemas de riñón (su médico puede tener que recetar una dosis más baja) si ha tenido alguna vez ataques (crisis epilépticas o convulsiones) si ha tenido alguna vez alguna reacción alérgica no grave a otros antibióticos como penicilina o carbapenem si ha tenido diarrea grave al tomar antibióticos en el pasado. Puede contraer otra infección causada por otra bacteria durante o tras el tratamiento con ceftarolina fosamilo. Puede desarrollar signos y síntomas de reacciones cutáneas graves como, por ejemplo, fiebre, dolor en las articulaciones, erupción cutánea, erupción escamosa roja, protuberancias en la piel que contienen pus, ampollas o descamación de la piel, manchas circulares rojas a menudo con ampollas centrales en el tronco, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Si esto sucede, consulte con su médico o enfermero inmediatamente. Pruebas de laboratorio Puede desarrollar una respuesta anormal a una prueba de laboratorio (llamada test de Coombs) que detecta ciertos anticuerpos que pueden actuar frente a los glóbulos rojos. Si el nivel de sus glóbulos rojos disminuye, su médico puede comprobar si estos anticuerpos han causado esta disminución de glóbulos rojos. Si algo de lo anterior es aplicable a usted (o no está seguro), consulte con su médico o enfermero antes de que le administren ceftarolina fosamilo. Otros medicamentos y Ceftarolina fosamilo Qilu Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que le administren este medicamento. Si está embarazada, consulte a su médico antes de que le administren ceftarolina fosamilo. No utilice este medicamento durante el embarazo a menos que su médico se lo haya indicado. Conducción y uso de máquinas Ceftarolina fosamilo puede producir efectos adversos como mareo. Esto puede afectar a su capacidad para conducir o manejar máquinas.

Cómo se administra

Ceftarolina fosamilo le será administrado por un médico o enfermero. Cuánto utilizar La dosis habitual recomendada para adultos es 600 mg cada 12 horas. Su médico puede incrementar su dosis a 600 mg cada 8 horas para algunas infecciones. La dosis habitual recomendada para niños depende de la edad y el peso del niño y se administra cada 8 o 12 horas. Uso en pacientes con problemas de riñón Si tiene problemas de riñón, es posible que su médico reduzca la dosis porque ceftarolina fosamilo se elimina del cuerpo a través de los riñones. Forma se administración Vía intravenosa (en una vena) tras la reconstitución y la dilución. Este medicamento se administra mediante un goteo en la vena durante 5 a 60 minutos si recibe la dosis habitual o 120 minutos si recibe una dosis mayor. Duración del tratamiento Un ciclo de tratamiento normalmente dura de 5 a 14 días para infecciones de la piel y de 5 a 7 días para neumonía. Si usa más Ceftarolina fosamilo Qilu del que debe Si piensa que puede habérsele administrado demasiado ceftarolina fosamilo, avise a su médico o enfermero inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si no recibió una dosis de Ceftarolina fosamilo Qilu Si piensa que no ha recibido una dosis, avise a su médico o enfermero inmediatamente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: Avise a su médico inmediatamente si presenta estos síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente: hinchazón repentina de los labios, cara, garganta o lengua; una erupción grave; y problemas para tragar o respirar. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave (anafilaxis) y pueden ser una amenaza para la vida; diarrea que llega a ser grave o no cesa, o heces que contienen sangre o moco durante o tras interrumpir el tratamiento con ceftarolina fosamilo. En esta situación, no debe tomar medicamentos que detengan o enlentezcan el movimiento intestinal. Muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) cambios en una prueba de sangre llamada “test de Coombs” observados frecuentemente en pacientes que reciben este tipo de antibiótico. Esta prueba detecta ciertos anticuerpos que pueden actuar frente a sus glóbulos rojos. Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) fiebre dolor de cabeza sentirse mareado picor, erupción cutánea diarrea, dolor de estómago náuseas o vómitos mayor producción de enzimas por su hígado (detectado en análisis de sangre) dolor e irritación de las venas enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección. Poco frecuentes: (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas) anemia erupción palpable con picor (urticaria) un aumento en el nivel de la creatinina en la sangre. La creatinina indica cómo están funcionando sus riñones sangrado o hematoma mayor de lo habitual. Esto puede ser debido a que el nivel de plaquetas en sangre haya disminuido cambios en pruebas que determinan cómo coagula su sangre un descenso en el número total de glóbulos blancos, o cierto tipo de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia y neutropenia). cambios en su estado mental, como confusión, nivel reducido de conciencia, movimientos anormales o ataques (encefalopatía): estos se han producido en personas cuando la dosis que se les ha administrado es demasiado alta, especialmente en personas con problemas de riñón. Raros: (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas) un descenso significativo en el número de ciertos glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis). Puede que le de fiebre, que tenga síntomas parecidos a la gripe, dolor de garganta o alguna otra infección que podría ser grave. un aumento en el número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) un tipo de enfermedad pulmonar donde los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) aparecen en los pulmones en mayor número (neumonía eosinofílica). Dolor repentino en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave, que se ha observado con otros medicamentos del mismo tipo llamada síndrome de Kounis. Si esto sucede, consulte a un médico o enfermero inmediatamente. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 30 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. Tras la reconstitución: El concentrado reconstituido se debe diluir de inmediato. Tras la dilución: Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el uso durante un máximo de 24 horas a 2- 8 °C y 6 horas a 25 °C. Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente, a menos que el método de apertura/reconstitución/dilución impida el riesgo de contaminación microbiana. Si no se usa de inmediato, los tiempos de conservación durante el uso y las condiciones previas a su uso son responsabilidad del usuario. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. El hospital eliminará todos los materiales de desecho de forma segura. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Ceftarolina fosamilo Qilu El principio activo es ceftarolina fosamilo. Cada vial contiene 600 mg de ceftarolina fosamilo. Tras la reconstitución, 1 ml de concentrado contiene 30 mg de ceftarolina fosamilo. El otro componente es arginina. Aspecto del producto y contenido del envase Ceftarolina fosamilo Qilu es un polvo de color blanco-amarillento a amarillo claro para concentrado para solución para perfusión en un vial. Está disponible en envases que contienen 1 vial y 10 viales. Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización QILU PHARMA SPAIN S.L. Paseo de la Castellana 40, Planta 8, 28046 – Madrid, España Responsable de la fabricación KYMOS S.L. Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès), Cerdanyola del Vallès, 08290 Barcelona, España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante local del titular de la autorización de comercialización: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona. España Tel.:+34 93 342 78 90 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Ceftarolinfosamil Qilu 600 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Italia CEFTAROLINA FOSAMIL QILU España Ceftarolina fosamilo Qilu 600 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/) Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios: Importante: Consultar la ficha técnica antes de prescribir. Se debe emplear una técnica aséptica para preparar y administrara la solución. El contenido del vial de Ceftarolina fosamilo Qilu debe reconstituirse con 20 ml de agua para preparaciones inyectables. Tras la adición, el vial se debe agitar inmediatamente, y el concentrado resultante se debe diluir a continuación de inmediato antes de su uso. A continuación, se resumen las instrucciones para la reconstitución del vial de Ceftarolina fosamilo Qilu: Concentración de la dosis (mg) Volumen de diluyente a añadir (ml) Concentración aproximada de ceftarolina (mg/ml) Cantidad a retirar 600 20 30 Adultos: total del volumen Pacientes pediátricos: volumen basado en la edad y el peso El tiempo de reconstitución es inferior a 2 minutos. Mezclar suavemente, pero inmediatamente, para reconstituir y comprobar visualmente que el contenido se ha disuelto por completo. Los medicamentos parenterales se deben inspeccionar visualmente antes de la administración por si se observan partículas en suspensión. La solución reconstituida debe ser diluida de forma adicional para dar lugar a la solución para perfusión de Ceftarolina fosamilo Qilu. Se puede utilizar una bolsa para perfusión de 250 ml, 100 ml o 50 ml para preparar la perfusión, basándose en el volumen requerido del paciente. Los diluyentes apropiados para la perfusión incluyen: cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) solución para inyección, dextrosa 50 mg/ml (5 %) solución para inyección, cloruro de sodio 4,5 mg/ml y dextrosa 25 mg/ml solución para inyección (0,45 % cloruro de sodio y 2,5 % dextrosa) o solución Lactato de Ringer. La solución resultante debe administrarse según la dosis seleccionada durante 5 a 60 minutos para la dosis estándar o 120 minutos para la dosis alta en los volúmenes de perfusión de 50 ml, 100 ml o 250 ml. El intervalo total de tiempo comprendido entre el inicio de la reconstitución y la finalización de la preparación de la perfusión intravenosa no debe sobrepasar los 30 minutos. El color de la solución para perfusión varía de transparente, amarillo claro a amarillo en función de la concentración y las condiciones de conservación. Está libre de partículas. Cuando se conserva según lo recomendado, la potencia del producto no se ve afectada. Los volúmenes de perfusión para pacientes pediátricos variarán de acuerdo con el peso del niño. La concentración de la solución para perfusión durante la preparación y administración no debe exceder de 12 mg/ml de ceftarolina fosamilo. Tras la administración, se recomienda lavar la línea intravenosa con una solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml) para garantizar que se administra toda la dosis. Cada vial es sólo para un solo uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local. Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros, salvo con los mencionados anteriormente.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Ceftarolina fosamilo Qilu está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en neonatos, lactantes, niños, adolescentes y adultos (ver las secciones 4.4 y 5.1): Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc) Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC. Tabla 1 Dosis en adultos con función renal normal y aclaramiento de creatinina (ClCr) > 50 ml/min Indicaciones Posología (mg/perfusión) Tiempo de perfusión (minutos)/Frecuencia Dosis estándara Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc) Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) 600 mg 5-60b/cada 12 horas Dosis altab IPTBc confirmadas o presuntamente causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina = 2 mg/l o 4 mg/lc 120/cada 8 horas a Para pacientes hiperfiltradores con aclaramiento renal aumentado que reciban dosis estándar, puede ser preferible un tiempo de perfusión de 60 minutos. b Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos y las recomendaciones de dosis altas se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos. Ver las secciones 4.4 y 5.1. c Para el tratamiento de S. aureus para el que la CMI de ceftarolina es < 1 mg/l se recomienda la dosis estándar Tabla 2 Dosis en pacientes pediátricos con función renal normal y aclaramiento de creatinina (ClCr) > 50 ml/min* Indicaciones Grupo de edad Posología (mg/perfusión) Tiempo de perfusión (minutos)/Frecuencia Dosis estándara Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso 600 mg 5-60b/cada 12 horas corporal ≥ 33 kg Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc) Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso corporal < 33 kg y niños de entre ≥ 2 y < 12 años 12 mg/kg hasta un máximo de 400 mg 5-60b/cada 8 horas Neumonía adquirida en la Lactantes de entre ≥ 2 meses y < 2 años 8 mg/kg 5-60b/cada 8 horas comunidad (NAC) Neonatos desde el nacimiento hasta < 2 mesesb 6 mg/kg 60/cada 8 horas Dosis altab IPTBc confirmadas o presuntamente causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina = 2 mg/l o 4 mg/lc Adolescentes y niños de ≥ 2 años y < 18 años 12 mg/kg hasta un máximo de 600 mg 120/cada 8 horas Lactantes de ≥ 2 meses y < 2 años 10 mg/kg 120/cada 8 hora a Para pacientes hiperfiltradores con aclaramiento renal aumentado que reciban dosis estándar, puede ser preferible un tiempo de perfusión de 60 minutos. b Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos y las recomendaciones de dosis altas y para neonatos se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos. Ver las secciones 4.4 y 5.1. c Para el tratamiento de S. aureus para el que la CMI de ceftarolina es ≤1 mg/l se recomienda la dosis estándar. * Calculado usando la fórmula de Schwartz (en ml/min/1,73 m2) para pacientes pediátricos. Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con valores de aclaramiento de creatinina > 50 ml/min (ver sección 5.2). Insuficiencia renal La dosis debe ser ajustada cuando el aclaramiento de creatinina (ClCr) sea ≤ 50 ml/min, tal como se muestra en las Tablas 3 y 4 (ver las secciones 4.9 y 5.2). La duración recomendada del tratamiento es de 5-14 días para IPTBc y de 5-7 días para NAC. Tabla 3 Dosis en adultos con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina (ClCr) ≤ 50 ml/min Indicaciones Aclaramiento de creatinina (ml/min)a Posología (mg/perfusión) Tiempo de perfusión (minutos)/Frecuencia Dosis estándar Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc) Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) > 30 a ≤ 50 400 mg 5-60c/cada 12 horas ≥ 15 a ≤ 30 300 mg ESRD, incluida hemodiálisisb 200 mg Dosis altac IPTBc confirmadas o presuntamente causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina = 2 mg/l o 4 mg/ld > 30 a ≤ 50 400 mg 120/cada 8 horas ≥ 15 a ≤ 30 300 mg ESRD, incluida la hemodiálisisb 200 mg a Calculado utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para adultos. La dosis se basa en el ClCr. El ClCr se debe monitorizar estrechamente y se debe ajustar la dosis de acuerdo con el cambio en la función renal. b Ceftarolina es hemodializable; por lo tanto, ceftarolina fosamilo se debe administrar después de la hemodiálisis en los días de hemodiálisis. c Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos y las recomendaciones de dosis altas se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos. Ver las secciones 4.4 y 5.1. d Para el tratamiento de S. aureus para el que la CMI de ceftarolina es ≤ 1 mg/l se recomienda la dosis estándar Las recomendaciones de dosis para neonatos, lactantes, niños y adolescentes están basadas en modelos farmacocinéticos (PK). No hay información suficiente para recomendar ajustes de dosis en adolescentes de entre 12 a <18 años con peso corporal < 33 kg y en niños de entre 2 y 12 años con Enfermedad renal terminal (ESRD, por sus siglas en ingles). No hay suficiente información para recomendar ajustes de dosis en pacientes pediátricos < 2 años con insuficiencia renal moderada o grave o ESRD. Tabla 4 Dosis en pacientes pediátricos con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina (ClCr) ≤ 50 ml/min Indicaciones Grupo de edad Aclaramiento de creatinina (ml/min)a Posología (mg/perfusión) Tiempo de perfusión (minutos)/Frecuencia Dosis estándar Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc) Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso corporal ≥ 33 kg > 30 a ≤ 50 400 mg 5-60c/cada 12 horas ≥ 15 a ≤ 30 300 mg ESRD, incluida la hemodiálisisb 200 mg Adolescentes de entre 12 y < 18 años con un peso corporal < 33 kg y niños de entre ≥ 2 y < 12 años > 30 a ≤ 50 8 mg/kg hasta un máximo de 300 mg 5-60c/cada 8 horas ≥ 15 a ≤ 30 6 mg/kg hasta un máximo de 200 mg Dosis altac IPTBc confirmadas o presuntamente causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina = 2 mg/l o 4 mg/ld Niños y adolescentes de ≥ 2 y < 18 años > 30 a ≤ 50 10 mg/kg hasta un máximo de 400 mg 120/cada 8 horas ≥ 15 a ≤ 30 8 mg/kg hasta un máximo de 300 mg a Calculado utilizando la fórmula de Schwartz para pacientes pediátricos (en ml/min/1,73 m2). La dosis se basa en el ClCr. El ClCr se debe monitorizar estrechamente y se debe ajustar la dosis de acuerdo con el cambio de la función renal. b Ceftarolina es hemodializable; por lo tanto, ceftarolina fosamilo se debe administrar después de la hemodiálisis en los días de hemodiálisis. c Los tiempos de perfusión de menos de 60 minutos y las recomendaciones de dosis altas se basan únicamente en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos. Ver las secciones 4.4 y 5.1. d Para el tratamiento de S. aureus para el que la CMI de ceftarolina es ≤ 1 mg/l se recomienda la dosis estándar. Insuficiencia hepática No se considera necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2). Forma de administración Vía intravenosa. Tras la reconstitución y la dilución, Ceftarolina fosamilo Qilu se administra mediante perfusión intravenosa durante 5 a 60 minutos para la dosis estándar o 120 minutos para la dosis alta (para el tratamiento de IPTBc causadas por S. aureus con una CMI de ceftarolina de 2 mg/l o 4 mg/l) en los volúmenes de perfusión de 50 ml, 100 ml o 250 ml (ver sección 6.6). Las reacciones relacionadas con la perfusión (como la flebitis) se pueden controlar prolongando la duración de la perfusión. Los volúmenes de perfusión para pacientes pediátricos variarán de acuerdo al peso del niño. La concentración de la solución para perfusión durante la preparación y administración no debe exceder de 12 mg/ml de ceftarolina fosamilo. Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6. Tenga en cuenta que la reconstitución y la dilución se deben realizar sin demora.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a las cefalosporinas. Hipersensibilidad inmediata y grave (por ejemplo reacción anafiláctica) a cualquier otro tipo de betalactámico (por ejemplo penicilinas o carbapenems).

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han realizado estudios clínicos de interacción fármaco-fármaco con ceftarolina fosamilo. Se espera que la potencial interacción de ceftarolina o ceftarolina fosamilo sobre medicamentos metabolizados por enzimas CYP450 sea baja ya que no son inhibidores ni inductores de enzimas CYP450 in vitro. Ceftarolina o ceftarolina fosamilo no se metabolizan por enzimas CYP450 in vitro, por lo que no es probable que la co-administración de inductores o inhibidores CYP450 influya en la farmacocinética de ceftarolina. Ceftarolina no es ni un sustrato, ni un inhibidor de los transportadores renales de captación (OCT2, OAT1 y OAT3) in vitro; por lo tanto no serían de esperar interacciones de ceftarolina con medicamentos que son sustratos o inhibidores (por ejemplo probenecid) de estos transportadores. Población pediátrica Al igual que con los adultos, se espera que el potencial de interacción sea bajo en pacientes pediátricos.

GuíaFarmacias