DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS

Principio activo: DIGOXINA
Código ATC: C01A
Laboratorio titular: Teofarma S.R.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 23850 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos6548282,50 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: DIGOXINA
Código ATC: C01A
Laboratorio titular: Teofarma S.R.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

La digoxina pertenece a un grupo de medicamentos denominados glucósidos cardíacos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón, como insuficiencia cardíaca y para el tratamiento de ciertas irregularidades del ritmo cardíaco.

Antes de tomar este medicamento

No tome Digoxina Teofarma si es alérgico (hipersensible) a digoxina, a digitoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece alteraciones del ritmo cardíaco debidas a la intoxicación con otros glucósidos cardíacos si padece problemas graves del corazón tales como inflamación del corazón, agrandamiento del músculo del corazón, problemas en la conducción de los impulsos eléctricos en el corazón o ritmo cardíaco irregular, incluyendo síndrome de Wolff-Parkinson-White (un tipo de afección cardiaca). Advertencias y precauciones Este medicamento ha de utilizarse exclusivamente bajo la supervisión y control del médico. Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento: Si sufre alteraciones del ritmo cardíaco Si ha sufrido recientemente un ataque al corazón (infarto de miocardio) Si está tomando actualmente o ha tomado en las dos últimas semanas algún otro glucósido cardíaco Si padece alguna enfermedad del riñón Si su médico le ha indicado que tiene niveles altos de calcio en sangre, o que tiene niveles bajos de magnesio o de potasio en sangre Si padece alguna enfermedad del tiroides Si padece alguna enfermedad pulmonar o respiratoria Si padece alguna enfermedad del estómago o del intestino La digoxina puede producir cambios en el electrocardiograma que no reflejan toxicidad. Si usted va a someterse a una intervención quirúrgica o va a recibir tratamiento con anestésicos, debe informar previamente a su médico que está tomando digoxina. Uso de Digoxina Teofarma con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, especialmente si se trata de alguno de los siguientes: Medicamentos utilizados para el tratamiento de problemas de estómago e intestino (sucralfato, propantelina) incluyendo laxantes y los utilizados para problemas de indigestión (antiácidos, caolín, carbón medicinal) diarrea (sulfasalazina, difenoxilato con atropina) y vómitos (metoclopramida). Fenitoína, utilizada para el tratamiento de la epilepsia Itraconazol, anfotericina B, utilizados en el tratamiento de las infecciones producidas por hongos. Alprazolam, diazepam, utilizados para el tratamiento de la ansiedad Agentes beta-bloqueantes (propanolol o atenolol), utilizados para el tratamiento de la tensión sanguínea elevada (hipertensión) o del ritmo irregular del corazón (arritmias) Antiinflamatorios como carbenoxolona, glucocorticoides, ACTH, indometacina, fenilbutazona y salicilatos Colestiramina, colestipol, utilizados para bajar el colesterol Ciclosporina, utilizada después de un transplante y también se puede utilizar para el tratamiento de eczemas, psoriasis, enfermedades reumáticas y colitis ulcerosa) Salbutamol y teofilina, utilizados para el tratamiento del asma Nefazodona, trazodona, antidepresivos tricíclicos, utilizados para el tratamiento de la depresión Quinina, utilizada en el tratamiento de la malaria Penicilamina, utilizada en el tratamiento de la artritis reumatoide Relajantes musculares (cloruro de suxametonio, pancuronio) Sales de calcio Medicamentos utilizados en el tratamiento de la alteración del ritmo cardíaco (amiodarona, flecainida, propafenona, quinidina) Medicamentos utilizados en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) (prazosin, captopril, nisoldipina, lacidipina, nitrendipina, felodipino, tiapamilo, verapamilo, diltiazem, reserpina) Medicamentos que le ayudan a eliminar líquidos del cuerpo (diuréticos) (espironolactona, triamtereno, amilorida) Medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias (tetraciclinas, eritromicina, claritromicina, roxitromicina, trimetropina, gentamicina, neomicina, rifampicina Medicamentos simpaticomiméticos, como la adrenalina Informe a su médico si toma un medicamento que contenga enzalutamida (para el tratamiento del cáncer de próstata). Puede interferir con sus pruebas de digoxina. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. La dosis administrada es menos predecible en mujeres embarazadas, por lo que pueden necesitar una dosis mayor de digoxina durante el embarazo. Al igual que con otros medicamentos el uso de digoxina durante el embarazo sólo se debe considerar cuando el beneficio clínico esperado para la madre supere cualquier posible riesgo para el feto en desarrollo. Se han comunicado efectos adversos fetales, como aborto o muerte fetal en madres con toxicidad por digital, cuando se ingirió una gran cantidad de digoxina. Aunque la digoxina se excreta en la leche materna, las cantidades son mínimas, por lo que no es necesario interrumpir la lactancia, aunque se debe controlar la frecuencia cardíaca en el lactante. Conducción y uso de máquinas La administración de digoxina puede afectar a su visión. Por ello se aconseja precaución a la hora de conducir o utilizar máquinas hasta que conozca cómo le afecta este medicamento. Digoxina Teofarma 0,25 mg comprimidos contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico le indicará la cantidad que debe tomar de este medicamento en función de su edad, peso corporal, función renal, de si padece alguna enfermedad o si está tomando algún otro medicamento. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero, pero no para dividirlo en dosis iguales. Adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años: Dosis de inicio Administración rápida por vía oral: De 0,75 a 1,5 mg (3 a 6 comprimidos) como dosis única. En casos menos urgentes o si existe riesgo de toxicidad, como por ejemplo en ancianos, la dosis por vía oral debe administrarse en dosis divididas cada seis horas, administrándose aproximadamente la mitad de la dosis total en la primera dosis. Administración lenta por vía oral: De 0,25 a 0,75 mg (1 a 3 comprimidos) diariamente durante 1 semana seguidos por una dosis de mantenimiento. Su médico evaluará su respuesta al tratamiento. Dosis de mantenimiento Su médico decidirá la dosis de mantenimiento que debe tomar dependiendo de su respuesta al tratamiento. La dosis normal es de 0,125 a 0,75 mg de digoxina al día. Si usted es más sensible a los efectos adversos de digoxina, puede ser suficiente una dosis de mantenimiento de 0,0625 mg al día o inferior. Recién nacidos, lactantes y niños menores de 10 años Dosis inicial por vía oral: De 0,025 a 0,045 mg por kg de peso durante 24 horas. Esta dosis inicial se debe administrar en dosis divididas, aproximadamente la mitad de la dosis total como primera dosis y las fracciones adicionales de la dosis total a intervalos de 4 a 8 horas. El médico evaluará la respuesta del niño al tratamiento antes de la administración de cada dosis adicional. Dosis de mantenimiento: Recién nacidos pretérmino: – dosis diaria = 20% de la dosis de inicio en 24 horas (intravenosa u oral). Recién nacidos a término y niños de hasta 10 años: – dosis diaria = 25% de la dosis de inicio en 24 horas (intravenosa u oral). Estos esquemas son solo una pauta, el médico deberá realizar una observación cuidadosa de la respuesta del niño y un control de los niveles de digoxina en suero, para ajustar la dosis en este grupo de pacientes. Si se le han administrado al niño glucósidos cardíacos en las dos semanas anteriores al comienzo del tratamiento con digoxina, su médico prescribirá al niño dosis inferiores a las recomendadas anteriormente. En recién nacidos prematuros e inmaduros también se deberá reducir la dosis recomendada, ya que su función renal se encuentra disminuida. Uso en niños Los comprimidos no son una forma farmacéutica adecuada para niños menores de 5 años o que no puedan tragar comprimidos enteros. Pacientes de edad avanzada Su médico podrá prescribirle dosis inferiores a las recomendadas para adultos, para evitar efectos tóxicos derivados del aumento de los niveles de digoxina en suero como consecuencia de la alteración de su función renal o de su baja masa corporal neta. Su médico controlará regularmente sus niveles de digoxina y potasio en sangre. Si toma más Digoxina Teofarma del que debe: Si usted toma más digoxina de lo que debiera o si cree que su hijo ha ingerido algún comprimido, consulte inmediatamente a su médico, o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Digoxina Teofarma Tome el medicamento tan pronto como se acuerde a menos que esté próxima la hora de la siguiente toma. Después siga tomando su medicamento normalmente según las instrucciones que le haya dado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Digoxina Teofarma Su médico determinará la duración del tratamiento con este medicamento. No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) Alteraciones de la conducción y del ritmo cardíaco, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, anorexia, dolor abdominal. Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Dolor de cabeza, cansancio, insomnio. Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) Diarrea, alteraciones del humor, depresión, alucinaciones, psicosis, alteraciones de la visión, hinchazón de las mamas, reacciones alérgicas como eritema, lupus eritematoso, erupción cutánea, disminución del número de plaquetas en sangre, fatiga. Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Infarto mesentérico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Digoxina Teofarma 0,25 mg comprimidos El principio activo es digoxina. Cada comprimido contiene 0,25 mg de digoxina. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, polivinilpirrolidona (E-1201), celulosa microcristalina (E-460), glicolato sódico de almidón de patata, dióxido de silicio coloidal (E551), estearato magnésico (E572). Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento se presenta como comprimidos pequeños, redondos, de color blanco y ranurados. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Cada envase contiene 50 comprimidos en blister. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia-Italia Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. ________________________________________________________________________ Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario Síntomas de intoxicación Una sobredosis de digoxina puede potenciar la aparición de efectos adversos. Los síntomas de una intoxicación incluyen manifestaciones cardíacas, gastrointestinales y del sistema nervioso central. Los síntomas cardíacos de la intoxicación son los más graves y peligrosos para la vida. En niños y lactantes una sobredosis se caracteriza inicialmente por la aparición de arritmias cardíacas (alteraciones del ritmo del corazón). En adultos suele ser más común que se produzca anorexia, náuseas, vómitos, diarreas y alteraciones del sistema nervioso central. La gravedad de la intoxicación dependerá de la cantidad de digoxina ingerida y de las concentraciones de potasio extravascular e intracelular. Tratamiento de la intoxicación Si la intoxicación ha tenido lugar en las primeras 4 horas de la ingestión, en pacientes con bradicardia, se recomienda una inyección de atropina (0,5 – 1,0 mg IV o SC). En todos los demás casos los pacientes deberán recibir carbón activo. Antídoto Se ha desarrollado un fragmento de anticuerpo de la digoxina (Fab) para los casos graves de intoxicación por digital, con arritmias cardíacas y complicaciones importantes, tras intento de suicidio o intoxicación accidental. No deben llevarse a cabo diuresis forzada, hemodiálisis y diálisis peritoneal ya que son ineficaces en la eliminación de los glucósidos digitálicos. Tratamiento sintomático de la intoxicación En caso de taquicardias: Infusiones de potasio. Será preciso vigilar estrechamente la aparición de hiperpotasemia. El potasio está contraindicado en el bloqueo cardíaco avanzado. Para la corrección de la arritmia: Fenitoína 125-250 mg en inyección IV lenta seguida de terapia oral, o lidocaína 50-100 mg en inyección IV lenta seguida por infusión IV (2-4 mg/min). Si las medidas terapéuticas antes mencionadas son ineficaces, debería considerarse la cardioversión. Para la corrección de la bradicardia (pulso <60/min): Atropina 0,5 mg IV, repetir en caso necesario; si no es eficaz, un marcapasos (temporal) puede estar indicado. Todas las medidas terapéuticas deben realizarse bajo monitorización del ECG.

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica con predominio de disfunción sistólica. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca asociada a fibrilación auricular. Tratamiento de arritmias supraventriculares: Fibrilación auricular, aleteo auricular y taquicardia paroxística supraventricular.

4.2 Posología y forma de administración

La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma individualizada de acuerdo a la edad, peso corporal neto, función renal (aclaramiento de creatinina), enfermedades concurrentes y medicación concomitante. Ver apartado Forma de administración. Las dosis recomendadas son valores medios que pueden modificarse según la sensibilidad individual o las necesidades de dosis. Es importante tener en cuenta la diferencia en términos de biodisponibilidad al cambiar de una forma farmacéutica a otra. Por ejemplo, si se sustituye a un paciente la formulación oral por el preparado en forma intravenosa la dosis deberá reducirse al menos en un 33%. Se recomienda ajustar la dosis mediante la determinación de los niveles séricos del fármaco, dada la variabilidad interindividual existente y el estrecho margen terapéutico de la digoxina. El rango terapéutico recomendado es 0,8-2 ng/ml (ver sección 4.9). Posología a) Adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años: Dosis de inicio Digitalización rápida por vía oral 750 a 1.500 microgramos (0,75 a 1,5 mg) como dosis única. En casos menos urgentes, o cuando exista un mayor riesgo de toxicidad, por ejemplo en ancianos, la dosis de carga por vía oral debe administrarse en dosis divididas cada seis horas, administrándose aproximadamente la mitad de la dosis total en la primera dosis. Debe evaluarse la respuesta clínica antes de administrar cada dosis adicional (ver sección 4.4). Digitalización lenta por vía oral Se deben administrar de 250 a 750 microgramos (0,25 a 0,75 mg) diariamente durante 1 semana seguidos por una dosis de mantenimiento. La respuesta clínica generalmente se pone de manifiesto en el plazo de una semana. NOTA: La elección entre una pauta de digitalización lenta o rápida por vía oral dependerá del estado clínico del paciente y de la urgencia de la condición clínica. Dosis de mantenimiento En la práctica, la mayoría de los pacientes se mantendrán en 125 a 750 microgramos (0,125 a 0,75 mg) de digoxina al día. No obstante en aquellos que muestren una mayor sensibilidad a las reacciones adversas de digoxina, puede ser suficiente una dosis de 62,5 microgramos (0,0625 mg) al día o inferior. b) Recién nacidos, lactantes y niños menores de 10 años (si no han recibido glucósidos cardiacos en las dos semanas precedentes): En los recién nacidos, especialmente en el niño prematuro, el aclaramiento renal de digoxina se encuentra disminuido y se deben considerar reducciones de dosis adecuadas lo cual debe prevalecer sobre las recomendaciones posológicas generales. Después de la fase de recién nacido, los niños requieren por lo general, dosis proporcionalmente mayores que los adultos en función del peso o del área de superficie corporal, como se indica en la tabla siguiente. Los comprimidos no son una forma farmacéutica adecuada para niños menores de 5 años o que no puedan tragar comprimidos enteros (ver sección 3). Dosis de carga por vía oral: Esta se debe administrar de acuerdo al siguiente esquema: Recién nacidos pretérmino < 1,5 kg 25 microgramos/kg durante 24 horas. Recién nacidos pretérmino 1,5 kg - 2,5 kg 30 microgramos/kg durante 24 horas. Recién nacidos a término hasta 2 años 45 microgramos/kg durante 24 horas. 2 a 5 años 35 microgramos/kg durante 24 horas. 5 a 10 años 25 microgramos/kg durante 24 horas. La dosis de carga se debe administrar en dosis divididas, suministrándose aproximadamente la mitad de la dosis total como primera dosis y las fracciones adicionales de la dosis total a intervalos de 4 a 8 horas, evaluándose la respuesta clínica antes de la administración de cada dosis adicional. Dosis de Mantenimiento: La dosis de mantenimiento se debe administrar de acuerdo al siguiente esquema: Recién nacidos pretérmino: - dosis diaria = 20% de la dosis de carga en 24 horas (intravenosa u oral). Recién nacidos a término y niños de hasta 10 años: - dosis diaria = 25% de la dosis de carga en 24 horas (intravenosa u oral). Estos esquemas de dosis están concebidos para ser una pauta debiéndose realizar una observación clínica cuidadosa y un control de los niveles séricos de digoxina (ver apartado Monitorización) para ajustar la dosis en estos grupos de pacientes pediátricos. Si se han administrado glucósidos cardiacos en las dos semanas previas al comienzo del tratamiento con digoxina se debe prever que las dosis de carga óptimas de digoxina serán inferiores a las recomendadas anteriormente. Los glucósidos digitálicos son una importante causa de intoxicación accidental en niños. La tolerancia de los recién nacidos a los glucósidos digitálicos es variable puesto que el aclaramiento renal del medicamento está reducido. Los recién nacidos prematuros e inmaduros son especialmente sensibles. c) Pacientes de edad avanzada: La tendencia a la alteración de la función renal y a la baja masa corporal neta en los ancianos influye en la farmacocinética de digoxina de manera que pueden aparecer con facilidad elevados niveles séricos de digoxina y toxicidad asociada, a no ser que se utilicen dosis más bajas que las que se utilizan en pacientes no ancianos. Los niveles de digoxina sérica deben controlarse regularmente y se debe evitar la hipocaliemia. d) Recomendaciones de Dosis en Grupos Específicos de Pacientes: Ver sección 4.4. Forma de administración Vía oral. Estos comprimidos no permiten realizar ciertos ajustes de la dosis al no poder dividirse en mitades iguales (ver sección 3). Monitorización Las concentraciones séricas de digoxina pueden expresarse en Unidades Convencionales de ng/ml o en Unidades SI de nmol/l. Para convertir los ng/ml en nmol/l, multiplicar ng/ml por 1,28. Se puede determinar la concentración sérica de digoxina por radioinmunoensayo. Se debe extraer la muestra de sangre a las 6 horas o más tras la última dosis de digoxina. No existen recomendaciones estrictas sobre el rango terapéutico más eficaz pero la mayoría de los pacientes se beneficiará, con escaso riesgo de desarrollo de signos y síntomas de toxicidad, con concentraciones de digoxina entre 0,8 ng/ml (1,02 nmol/l) a 2,0 ng/ml (2,56 nmol/l). Por encima de este intervalo, los signos y síntomas de toxicidad pueden ser más frecuentes, y es muy probable que niveles por encima de 3,0 ng/ml (3,84 nmol/l) sean tóxicos. No obstante, para decidir si los síntomas de un paciente son debidos a digoxina, el estado clínico junto con el nivel de potasio en suero y la función tiroidea son factores importantes a tener en cuenta. Otros glucósidos, incluyendo los metabolitos de digoxina, pueden interferir con los ensayos disponibles por lo que se debe tener cautela ante valores que no parecen estar en consonancia con el estado clínico del paciente.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Intoxicación con otros glucósidos cardíacos. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, pericarditis constrictiva. Trastornos de la conducción AV (2º y 3er. grado de bloqueo AV), especialmente si hay antecedentes de Síndrome de Stokes-Adams. Taquicardia y fibrilación ventricular. Síndrome de la enfermedad del seno sintomática y alteraciones mayores de la función del nódulo sinusal y del tiempo de conducción sinoatrial. Arritmias supreventriculares asociadas a una vía accesoria auriculoventricular como ocurre en el síndrome de Wolff-Parkinson-White, a menos que se hayan evaluado las características electrofisiológicas de la vía accesoria y cualquier efecto nocivo de digoxina sobre dichas características.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Las interacciones pueden derivarse de los efectos sobre la excreción renal, unión a tejidos, unión a proteínas plasmáticas, distribución dentro del organismo, capacidad de absorción intestinal y sensibilidad a digoxina. La mejor precaución es considerar la posibilidad de interacción siempre que se contemple una terapia concomitante, recomendándose una comprobación de la concentración de digoxina en suero en caso de duda. Los niveles séricos de digoxina se pueden INCREMENTAR por la administración concomitante de: Bloqueantes de los canales del calcio (lacidipina, nisolpidina, nitrendepina, verapamilo felodipino, tiapamilo y diltiazem), amiodarona, flecainida, prazosin, propafenona, quinidina, espironolactona, ciclosporina, nefazodona, trazodona, captopril, itraconazol y ciclosporina por aumento de la concentración de glucósido en suero. Los diuréticos, el abuso de laxantes, penicilinas, anfotericina B, carbenoxolona, glucocorticoides, ACTH y salicilatos pueden potenciar la acción digitálica por la depleción de potasio o magnesio. Estos agentes pueden provocar hipocaliemia o deficiencia intracelular de potasio originando una mayor sensibilidad a digoxina. Los macrólidos (eritromicina, claritromicina y roxitromicina entre otros) y tetraciclinas, aumentan la absorción intestinal del glucósido por destrucción de la flora bacteriana patológica que degrada la digoxina a nivel intestinal. Las benzodiacepinas (alprazolam) por el aumento del grado de fijación a proteínas plasmáticas. Difenoxilato con atropina y propantelina reduce la motilidad intestinal y aumenta la absorción de digoxina. Quinina reduce el aclaramiento renal y extrarenal de digoxina y trimetoprima reduce la secreción tubular de digoxina; indometacina y gentamicina reducen el aclaramiento renal de digoxina. El efecto de la digoxina puede incrementarse por la administración concomitante de: Calcio (especialmente por vía IV) por potenciación de la toxicidad del glucósido por su efecto sinérgico. Reserpina y agentes beta-bloqueantes pueden producir una potenciación de la bradicardia. Cloruro de suxametonio, pancuronio, antidepresivos tricíclicos, fármacos simpático-miméticos e inhibidores de fosfodiesterasa (por ej. teofilina) pueden aumentar el riesgo de arritmias cardíacas. Los niveles séricos de digoxina se pueden REDUCIR por la administración concomitante de: Iones de potasio y diuréticos ahorradores de potasio por descenso del glucósido a nivel miocárdico. Antiácidos, caolín-pectína, sulfasalazina, metoclopramida, sucralfato, penicilamina, carbón medicinal, colestiramina, colestipol y sucralfato por descenso en la absorción intestinal de digoxina. Neomicina, PAS y fármacos citostáticos dada la irritación de la mucosa producida por estos agentes se produce un descenso en la absorción de glucósido a nivel intestinal. Fenilbutazona, fenitoína y rifampicina inducen el metabolismo hepático de la digoxina. La fenitoína igualmente produce alteración de la absorción del glucósido. El uso concomitante de digoxina y agentes simpaticomiméticos (adrenalina, salbutamol) incremente el riesgo de arritmias cardíacas. Destacar que de los agentes antagonistas de los canales del calcio isradipino no produce ningún cambio en los niveles de digoxina en suero. Tampoco la milrinona altera los niveles séricos de digoxina en el estado de equilibrio. La espironolactona puede provocar un falso aumento del nivel de digoxina según la determinación del inmunoensayo y puede reducir el aclaramiento renal de la digoxina. Por tanto, las concentraciones de digoxina en suero deben interpretarse solamente de acuerdo con el cuadro clínico. La determinación de las concentraciones séricas de digoxina con el inmunoensayo de micropartículas quimioluminiscentes (CMIA) mientras se utiliza enzalutamida puede generar concentraciones séricas de digoxina falsamente elevadas. Los resultados deben confirmarse mediante otro tipo de ensayo (ver sección 4.4).
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