ESCITALOPRAM VISO FARMACEUTICA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Principio activo: ESCITALOPRAM OXALATO
Código ATC: N06A
Laboratorio titular: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 75226 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
ESCITALOPRAM VISO FARMACEUTICA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Al/Al)68685817,48 €ESPECIAL
ESCITALOPRAM VISO FARMACEUTICA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,56 comprimidos71100534,97 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ESCITALOPRAM OXALATO
Código ATC: N06A
Laboratorio titular: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Escitalopram Viso Farmacéutica contiene el principio activo, escitalopram. Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema de la serotonina en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones en el sistema de la serotonina se consideran un factor importante para el desarrollo de depresión y enfermedades relacionadas. Escitalopram Viso Farmacéutica está indicado en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). Es posible que pasen un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Viso Farmacéutica, incluso si transcurre algún tiempo antes de que sienta ninguna mejora en su condición. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.

Antes de tomar este medicamento

No tome Escitalopram Viso Farmacéutica Si es alérgico al escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si toma cualquier otro medicamento que pertenezca a un grupo denominado inhibidores de la MAO, como la selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico). Si usted nació con, o sufrió un episodio de, ritmo cardíaco anormal (que se observa en el ECG; un examen para evaluar el funcionamiento del corazón). Si toma medicamentos para los problemas de ritmo cardíaco o que pueden afectar el mismo (ver sección 2 “Otros medicamentos y Escitalopram Viso Farmacéutica”). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Escitalopram Viso Farmacéutica. Informe a su médico si sufre algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. Informe especialmente a su médico: Si sufre epilepsia. Se suspenderá el tratamiento con Escitalopram Viso Farmacéutica si sufre convulsiones por primera vez o si hay un aumento de la frecuencia de éstas (véase también la sección 4 «Posibles efectos adversos»). Si sufre una insuficiencia hepática o renal. Puede que su médico tenga que ajustarle la dosis. Si sufre diabetes, El tratamiento con Escitalopram Viso Farmacéutica puede alterar el control de la glucemia (los niveles de azúcar en la sangre). Puede que sea necesario ajustar la posología de insulina o hipoglucémica oral. Si sufre una reducción de los niveles de sodio en la sangre. Si es propenso a desarrollar con facilidad hemorragias o hematomas. Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo (tratamiento por electrochoque). Si sufre una enfermedad coronaria. Si sufre o ha sufrido problemas cardíacos, o recientemente ha sufrido un ataque al corazón. Si tiene baja frecuencia cardíaca en reposo y/o sabe que puede tener una disminución salinaa consecuencia de diarrea y vómitos graves prolongados (por estar enfermo) o por el uso de diuréticos (comprimidos para orinar). Si experimenta latidos cardíacos rápidos o irregulares, desfallecimiento, colapso o mareo al ponerse de pie, que podrían indicar un funcionamiento anormal de la frecuencia cardíaca. Si tiene o ha tenido anteriormente problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (incremento de la presíon en el ojo). Si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas, o si está embarazada (ver Embarazo, lactancia y fertilidad). Por favor tenga en cuenta que: Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en una fase maníaca. Ésta se caracteriza por ideas extrañas y que cambian rápidamente, una felicidad inapropiada y una actividad física excesiva. Si experimenta esto, póngase en contacto con su médico. Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas. Algunos medicamentos del grupo al que pertenece Escitalopram Viso Farmacéutica (llamados ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de suspender el tratamiento. Pensamientos suicidas o empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad Si está deprimido o tiene trastornos de ansiedad puede en ocasiones tener pensamientos de hacerse daño o matarse. Esto puede aumentar cuando comience a tomar antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más. Es más probable que piense así: Si había tenido con anterioridad pensamientos de matarse o hacerse daño. Si es usted un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes menores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que recibieron tratamiento con un antidepresivo. Si tiene pensamientos de dañarse o matarse en algún momento, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente a un hospital. Puede resultarle útil contarle a un pariente o a un amigo íntimo que está deprimido o tiene un trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si piensan que su depresión o su ansiedad están empeorando o si están preocupados por los cambios en su conducta. Uso en niños y adolescentes Escitalopram Viso Farmacéutica no se utilizará normalmente en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 presentan un mayor riesgo de efectos secundarios, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, conducta de oposición e ira) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico podrá prescribirlo Escitalopram Viso Farmacéutica a pacientes menores de 18 años si decide que es lo mejor para ellos. Si su médico ha prescrito Escitalopram Viso Farmacéutica a un paciente menor de 18 y quiere comentarlo, vuelva a hablar con él. Informe a su médico si alguno de estos síntomas aparece o empeora en pacientes menores de 18 años que estén tomando Escitalopram Viso Farmacéutica. Además, todavía no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de Escitalopram Viso Farmacéutica relativos al crecimiento, maduración y desarrollo cognoscitivo y de la conducta en este grupo de edad. Otros medicamentos y Escitalopram Viso Farmacéutica Uso de Escitalopram Viso Farmacéutica con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico si está tomando cualquiera de los medicamentos siguientes: “Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)” que contengan fenelzina, iproniazid, isocarboxazid, nialamida y tranilcipromina como principios activos. Si ha tomado cualquiera de estos medicamentos tendrá que esperar 14 días antes de comenzar a tomar Escitalopram Viso Farmacéutica. Cuando deje de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica debe dejar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos. “Inhibidores selectivos y reversibles de la MAO-A” que contengan moclobemida (utilizada para tratar la depresión). “Inhibidores irreversibles de la MAO-B” que contengan selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos secundarios. El antibiótico linezolid. Litio (utilizado para el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano. Imipramina y desipramina (ambos usados para tratar la depresión). Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizada contra el dolor grave). Estos aumentan el riesgo de efectos secundarios. Opioides tales como buprenorfina. Estos medicamentos pueden interaccionar con Escitalopram Viso Farmacéutica y pueden dar lugar a síntomas tales como contracciones involuntarias y rítmicas de los músculos, incluidos los músculos que controlan los movimientos de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38 °C. Contacte con su médico si experimenta estos síntomas. Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de ictus). Pueden provocar un aumento de los niveles de nacional en sangre. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – planta medicinal que se utiliza para la depresión. Ácido acetil salicílico (aspirina) y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos usados para el alivio del dolor o para diluir la sangre, los denominados anticoagulantes). Esto puede aumentar la tendencia al sangrado. Warfarina, dipiridamol y fenprocoumon (medicamentos usados para diluir la sangre, los denominados anticoagulantes). Su médico probablemente comprobará el tiempo de coagulación de su sangre al comenzar y suspender el Escitalopram para verificar que la dosis de anticoagulante es adecuada. Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducción del umbral de convulsiones. Neurolépticos (medicamentos para tratar la esquizofrenia, psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido a un posible riesgo de reducción del umbral de convulsiones. Flecaínida, propafenona y metoprolol (utilizados en las enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede que sea necesario ajustar la posología de Escitalopram Viso Farmacéutica. Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio o magnesio en la sangre ya que ello incrementa el riesgo de sufrir alteraciones del ritmo cardíaco, que suponen un riesgo para la vida. NO TOME Escitalopram Viso Farmacéutica Si toma medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el mismo, tales como los antiarrítmicos de las clases IA y III, los antipsicóticos (p. ej., los derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), los antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (p. ej., esparfloxacino, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina particularmente en el tratamiento antipalúdico), ciertos antihistamínicos (por ejemplo, astemizol, hidroxicina, mizolastina).Si tiene más preguntas al respecto debe consultar con su médico. Toma de Escitalopram Viso Farmacéutica alimentos, bebidas y alcohol. Escitalopram Viso Farmacéutica puede tomarse con o sin comida (ver sección 3 «Cómo tomar Escitalopram Viso Farmacéutica»). Al igual que con muchos medicamentos, no se aconseja combinar Escitalopram Viso Farmacéutica con alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Viso Farmacéutica interactúe con el alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome Escitalopram Viso Farmacéutica si está embarazada o en período de lactancia, salvo que usted y su médico hayan comentado los pertinentes riesgos y beneficios. Si toma Escitalopram Viso Farmacéutica durante los 3 últimos meses de embarazo, debe saber que pueden observarse los siguientes efectos en su hijo recién nacido: dificultades respiratorias, color azulado de la piel, ataques, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar, músculos rígidos o blandos, reflejos intensos, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultades para dormir. Si su hijo recién nacido presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto inmediatamente con su médico. Asegúrese de que la comadrona o su médico saben que está tomando Escitalopram Viso Farmacéutica. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses de embarazo, medicamentos como Escitalopram Viso Farmacéutica pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en niños, denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), que hace que el niño respire más rápido y se ponga azul. Estos síntomas normalmente comienzan en las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si le ocurriese esto a su hijo, póngase en contacto con su comadrona o su médico inmediatamente. Si toma Escitalopram Viso Farmacéutica en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando Escitalopram Viso Farmacéutica para poderle aconsejar. Si se usa durante el embarazo Escitalopram Viso Farmacéutica, nunca se interrumpirá de golpe. Escitalopram/metabolitos se excreta en la leche materna. Se ha observado que el citalopram, medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma en estudios con animales. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero hasta estos días no se ha apreciado su impacto en fertilidad humana. Conducción y uso de máquinas Se le aconseja que no conduzca ni utilice máquinas hasta que sepa cómo le afecta Escitalopram Viso Farmacéutica. Escitalopram Viso Farmacéutica contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos Depresión La dosis recomendada es de 10 mg tomados una vez al día. Su médico podrá incrementar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno del pánico La dosis inicial es de 5 mg en una dosis diaria durante la primera semana, antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico podrá incrementar más la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad social La dosis recomendada es de 10 mg tomados una vez al día. Su médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo responda al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizada La dosis recomendada es de 10 mg tomados una vez al día. Su médico podrá incrementar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo La dosis recomendada es de 10 mg tomados una vez al día. Su médico podrá incrementar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes ancianos (mayores de 65 años): La dosis inicial es de 5 mg, tomados en una dosis diaria. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg por día. Uso en niños y adolescentes Escitalopram Viso Farmacéutica normalmente no se administrará a niños ni a adolescentes. Para mayor información, consulte la sección 2 “Advertencias y precauciones”. Insuficiencia renal Se aconseja precaución en pacientes con función renal gravemente disminuida. Tómelo según lo prescrito por su médico. Insuficiencia hepática Los pacientes con problemas hepáticos no deben recibir más de 10 mg al día. Tómelo según lo precrito por su médico. Pacientes considerados como metabolizadores lentos de la CYP2C19 Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg por día. Tómese según lo prescrito por su médico. Como tomar Escitalopram Viso Farmacéutica Puede tomar Escitalopram Viso Farmacéutica con o sin comida. Tráguese el comprimido con un poco de agua. No lo mastique, ya que tiene un sabor amargo. Si es necesario, puede dividir los comprimidos colocando en primer lugar el comprimido sobre una superficie lisa, con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando sobre cada extremo del comprimido, utilizando ambos índices. Duración del tratamiento Puede tardar un par de semanas en comenzar a sentirse mejor. Continúe tomando Escitalopram Viso Farmacéutica incluso si tarda algún tiempo antes de notar una mejoría en su estado. No modifique la dosis de su medicamento sin comentarlo primero con su médico. Continúe tomando Escitalopram Viso Farmacéutica durante el tiempo que le aconseje su médico. Si suspende el tratamiento demasiado pronto, sus síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de que vuelva a sentirse bien. Si toma más Escitalopram Viso Farmacéutica del que debe Si toma más dosis de Escitalopram Viso Farmacéutica de la prescrita, póngase en contacto con su médico o servicio de urgencias más cercano inmediatamente. Hágalo incluso aunque no note ninguna molestia. Algunos signos de sobredosis podrían ser vértigo, temblores, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, reducción de la presión arterial y cambios en el equilibrio de líquidos/sal en el organismo. Lleve la caja/envase de Escitalopram Viso Farmacéutica con usted cuando vaya al médico o al hospital. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Escitalopram Viso Farmacéutica No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se olvida de tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómesela enseguida. Continúe como siempre al día siguiente. Si lo recuerda ya por la noche o al día siguiente, sáltese la dosis olvidada y continúe como siempre. Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Viso Farmacéutica No deje de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica hasta que su médico le diga que lo haga. Cuando haya terminado su ciclo de tratamiento, generalmente se aconseja reducir progresivamente la dosis de Escitalopram Viso Farmacéutica. Cuando deje de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica, especialmente si es de forma repentina, puede notar síntomas de abstinencia. Son frecuentes cuando se suspende el tratamiento con Escitalopram Viso Farmacéutica. El riesgo es mayor cuando se ha utilizado Escitalopram Viso Farmacéutica durante mucho tiempo o a dosis elevadas o cuando la dosis se reduce demasiado deprisa. La mayoría de la gente nota que los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en unas dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser de intensidad grave o prolongarse (2-3 meses o más). Si sufre síntomas de abstinencia graves cuando deja de tomar Escitalopram Viso Farmacéutica, póngase en contacto con su médico. Éste puede pedirle que comience a tomar los comprimidos otra vez y retirarlos más lentamente. Los síntomas de abstinencia incluyen: Vértigo (inestabilidad o desequilibrio), sensación de agujetas, sensación de ardor y (con menor frecuencia) sensación de choque eléctrico (incluida la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para quedarse dormido), sensación de ansiedad, dolor de cabeza, mareos (náuseas), sudoración (con sudoración nocturna), inquietud o agitación, temblores (estremecimiento), sensación de confusión o desorientación, sentirse sensible o irritable, diarrea (heces sueltas), trastornos visuales, aleteo o latidos cardíacos fuertes (palpitaciones). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos normalmente desaparecen tras unas pocas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que muchos efectos pueden ser también síntomas de su enfermedad y, por tanto, mejorarán cuando comience a sentirse mejor. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe contactar con su médico o ir al hospital de inmediato: Poco frecuentes (puede afectar a una 1 de cada 100 personas): Hemorragias inusuales, como hemorragia gastrointestinal Raras (puede afectar a 1 de cada 1.000 personas): Inflamación en la piel, lengua, labios, faringe o cara, urticaria o tiene dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica seria), póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente a un hospital. Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de los músculos, pueden ser signos de un raro trastorno denominado síndrome de la serotonina. Si experimenta esto, póngase en contacto con su médico. No conocidas (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles): Dificultades para orinar Convulsiones (ataques), véase también la sección Advertencias y precauciones. La coloración amarilla de la piel y el blanco de los ojos son signos de alteración de la función hepática/hepatitis Latidos cardíacos rápidos o irregulares, desfallecimiento, que podrían ser los síntomas de un trastorno con riesgo para la vida, conocido como Torsades de Pointes Pensamientos de autolesionarse o pensamientos de matarse (casos de ideas suicidas y conductas suicidas), ver también sección “Advertencias y precauciones” Inflamación repentina de la mucosa de la piel (angioedemas) Sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver “Embarazo) en la sección 2 para más información. Además de estos, se han comunicado los siguientes efectos secundarios Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas): Sensación de mareo (náuseas) Cefalea Frecuentes (puede afectar a 1 de cada 10 personas): Congestión nasal (sinusitis) Aumento o reducción del apetito Ansiedad, inquietud, sueños anómalos, dificultades para quedarse dormido, somnolencia, vértigo, bostezos, temblores, picores en la piel. Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca Aumento de la sudoración. Dolor en músculos y articulaciones (artralgia y mialgia) Trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, reducción del deseo sexual y las mujeres pueden tener dificultades para lograr el orgasmo). Fatiga, fiebre Aumento de peso Poco frecuentes (puede afectar a 1 de cada 100 personas): Urticaria, eczema, picor (prurito) Chirriar los dientes, agitación, nerviosismo, ataque de pánico, estado de confusión Trastorno del sueño, perversión del gusto, desmayos (síncope) Dilatación de las pupilas (midriasis), trastorno visual, pitidos en los oídos (acúfenos) Pérdida de pelo Sangrado menstrual excesivo Periodo menstrual irregular Pérdida de peso Latidos cardíacos rápidos Inflamación de los brazos o de las piernas Hemorragia nasal Raros (puede afectar a 1 de cada 1.000 personas): Agresión, despersonalización, alucinaciones Latido cardíaco lento No conocidas (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles): Casos de ideas suicidas y conductas suicidas, ver también sección “Advertencias y precauciones” Reducción de los niveles de sodio en sangre (los síntomas son sensación de mareo y malestar con debilidad muscular o confusión) Mareo al ponerse de pie debido a presión arterial baja (hipotensión ortostática) Alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de las cantidades de enzimas hepáticas en la sangre) Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). Erecciones dolorosas (priapismo) Signos de sangrado anormal, por ejemplo, de la piel o mucosas (equimosis). Aumento de la secreción de una hormona llamada ADH, causando que el cuerpo retnga agua y diluya la sangre, reduciendo los niveles de sodio (secreción de ADH inadecuada) Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia Manía Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos. Alteración del ritmo cardíaco (llamada “prolongación del intervalo QT”, observada en el ECG, actividad eléctrica del corazón). Además, se sabe que se producen una serie de efectos secundarios con fármacos que actúan de forma similar al Escitalopram Viso Farmacéutica. Estos son: Inquietud motora (acatisia) Pérdida de apetito Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación : Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Escitalopram Viso Farmacéutica El principio activo es escitalopram. Cada comprimido de Escitalopram Viso Farmacéutica contiene 20 mg de escitalopram (en forma de oxalato). Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E572), sílice coloidal anhidra y talco Cubierta de los comprimidos: Hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), Macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase Escitalopram Viso Farmacéutica se presenta en comprimidos de 20 mg recubiertos con película. Se describen a continuación: Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, ovalados, biconvexos, con ‘E 4’ grabado en una cara y ranurados en la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Los comprimidos se presentan envasados en Blísteres lisos de Aluminio/Aluminio o Blísteres de PVC-Aclar/Aluminio. Escitalopram Viso Farmacéutica se presenta en los siguientes tamaños de envase: Blíster: 14, 20, 28, 50, 56, 100 y 200 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31 82194 Gröbenzell Alemania Responsable de la fabricación: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143 566 17 Vysoké Mýto República Checa Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Glenmark Farmacéutica, S.L.U. C/ Retama 7, 7ª planta 28045 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Escitalopram Glenmark 20 mg Filmtabletten Austria: Escitalopram Tillomed 20 mg Filmtabletten España: Escitalopram Viso Farmacéutica 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irlanda: Escitalopram Glenmark 20 mg Film-coated tablets Suecia: Escitalopram Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2021. La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de episodios depresivos mayores Tratamiento de trastornos de pánico con o sin agorafobia. Tratamiento de trastornos de ansiedad social (fobia social). Tratamiento de trastornos de ansiedad generalizada. Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.

4.2 Posología y forma de administración

Posología No se ha demostrado la seguridad de dosis diarias mayores de 20 mg. Episodios depresivos graves La dosis normal es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, la dosis podrá incrementarse hasta un máximo de 20 mg al día. Normalmente se tardan 2-4 semanas en obtener una respuesta antidepresiva. Una vez resueltos los síntomas, se necesita un tratamiento de al menos 6 meses para la consolidación de la respuesta. Trastorno del pánico con o sin agorafobia Se recomienda una dosis inicial de 5 mg durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. La dosis podrá incrementarse hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta de cada paciente. La eficacia máxima se alcanza tras aproximadamente 3 meses. El tratamiento dura varios meses. Trastorno de ansiedad social La dosis normal es de 10 mg una vez al día. Normalmente se tardan 2-4 semanas en lograr el alivio de los síntomas. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, posteriormente podrá reducirse la dosis a 5 mg o aumentarse hasta un máximo de 20 mg al día. El trastorno de ansiedad social es una enfermedad de evolución crónica y se recomienda un tratamiento de 12 semanas para consolidar la respuesta. El tratamiento a largo plazo de los pacientes con respuesta se ha estudiado durante 6 meses y puede considerarse individualmente para prevenir las recidivas; los beneficios del tratamiento se re-evaluarán periódicamente. El trastorno de ansiedad social es un término diagnóstico perfectamente definido de un trastorno específico, que no debe confundirse con una timidez excesiva. La farmacoterapia sólo está indicada si el trastorno interfiere de manera significativa en las actividades profesionales y sociales. No se ha evaluado el papel de este tratamiento en comparación con la terapia cognitivo-conductual. La farmacoterapia forma parte de una estrategia terapéutica global. Trastorno de ansiedad generalizada La dosis inicial es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, la dosis podrá incrementarse hasta un máximo de 20 mg al día. El tratamiento a largo plazo de los pacientes con respuesta se ha estudiado durante al menos 6 meses en pacientes que recibieron 20 mg al día. Se re-evaluarán periódicamente los beneficios del tratamiento y la dosis (ver sección 5.1). Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) La dosis normal es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, la dosis podrá incrementarse hasta un máximo de 20 mg al día. Puesto que el TOC es una enfermedad crónica, se tratará a los pacientes durante un período suficiente para asegurarse de que no sufren síntomas. Se re-evaluarán periódicamente los beneficios del tratamiento y la dosis (ver sección 5.1). Pacientes ancianos (> 65 años) La dosis inicial es de 5 mg una vez al día. Según la respuesta de cada paciente, la dosis puede aumentarse a 10 mg al día (ver sección 5.2). No se ha estudiado la eficacia de Escitalopram Viso Farmacéutica en el trastorno de ansiedad social en ancianos. Población pediátrica Escitalopram Viso Farmacéutica no se debe utilizar en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años (ver sección 4.4). Reducción de la función renal No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. Se recomienda precaución en los pacientes con una función renal gravemente reducida (CLCR inferior a 30 ml/min) (ver sección 5.2). Reducción de la función hepática Se recomienda una dosis inicial de 5 mg al día (5 gotas) durante las dos primeras semanas en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, la dosis podrá incrementarse hasta 10 mg al día. Se recomienda precaución y un ajuste minucioso de la dosis en pacientes con función hepática gravemente reducida (ver sección 5.2.). Malos metabolizadores de CYP2C19 En pacientes que se sabe que no metabolizan bien CYP2C19, se recomienda una dosis inicial de 5 mg al día durante las dos primeras semanas de tratamiento. Dependiendo de la respuesta de cada paciente, la dosis podrá incrementarse hasta 10 mg al día (ver sección 5.2). Síntomas de abstinencia observados al interrumpir el tratamiento Debe evitarse la interrupción repentina. Al suspender el tratamiento con escitalopram se reducirá progresivamente la dosis durante un período de al menos una a dos semanas para reducir el riesgo de síntomas de retirada (ver secciones 4.4 y 4.8). Si aparecen síntomas intolerables tras reducir la dosis o interrumpir el tratamiento, podrá considerarse la reanudación de la dosis prescrita anteriormente. Posteriormente el médico podrá continuar reduciendo la dosis, pero a una velocidad más progresiva. Forma de administración Escitalopram Viso Farmacéutica se administra en una única dosis diaria y puede ser tomado con o sin ingesta de comida.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, incluidos en la sección 6.1. El tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO) irreversibles está contraindicado debido al riesgo de síndrome de la serotonina, con agitación, temblores, hipertermia, etc. (ver sección 4.5). La combinación de escitalopram con los inhibidores reversibles de la MAO-A (p.ej., moclobemida) o el inhibidor de la MAO reversible y no selectivo linezolid está contraindicada debido al riesgo de comienzo de un síndrome de la serotonina (ver sección 4.5). El escitalopram está contraindicado en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT o síndrome del segmento QT largo congénito. El escitalopram está contraindicado en combinación con medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT (ver sección 4.5).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Interacciones farmacodinámicas Combinaciones contraindicadas: IMAO no selectivos irreversibles Se han comunicado casos de reacciones graves en pacientes que recibieron un ISRS en combinación con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible y en pacientes que han suspendido recientemente el tratamiento con ISRS y han iniciado ese tratamiento con IMAO (ver sección 4.3). En algunos casos, el paciente sufrió un síndrome de la serotonina (ver sección 4.8). Escitalopram está contraindicado en combinación con IMAO no selectivos e irreversibles. Escitalopram puede iniciarse 14 días después de suspender el tratamiento con un IMAO irreversible. Deben pasar al menos 7 días después de suspender el tratamiento con escitalopram, antes de comenzar un IMAO no selectivo e irreversible. Inhibidor de la MAO-A selectivo y reversible (moclobemida) Debido al riesgo de síndrome de la serotonina, está contraindicada la combinación de escitalopram con un inhibidor de la MAO-A, como la moclobemida (ver sección 4.3). Si es necesaria la combinación, debe iniciarse a la dosis mínima recomendada y reforzarse la vigilancia clínica. Inhibidor de la MAO no selectivo y reversible (linezolid) El antibiótico linezolid es un inhibidor no selectivo y reversible de la MAO y no debe administrarse a pacientes tratados con escitalopram. Si la combinación resulta necesaria, debe administrare a dosis mínimas y bajo una estrecha vigilancia clínica (ver sección 4.3). Inhibidor de la MAO-B selectivo e irreversible (selegilina) En combinación con la selegilina (inhibidor irreversible de la MAO-B), se requiere precaución debido al riesgo de sufrir síndrome de la serotonina. Se han administrado dosis de selegilina de hasta 10 mg/día de forma segura concomitantemente con citalopram racémico. Prolongación del intervalo QT No se han realizado estudios farmacocinéticos ni farmacodinámicos con escitalopram combinado con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT. No se puede excluir un efecto aditivo de escitalopram y estos medicamentos. Consecuentemente, no se recomienda administrar escitalopram junto con medicamentos que prolonguen el intervalo QT, como los antiarrítmicos Clase IA y III, antipsicóticos (p. ej. derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (p. ej. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, tratamiento antimalaria particularmente halofantrina) y algunos antihistamínicos (por ejemplo, astemizol, hidroxicina, mizolastina). Combinaciones que requieren precauciones de empleo: Medicamentos serotoninérgicos La administración conjunta con medicamentos serotoninérgicos (p.ej., tramadol, sumatriptán y otros triptanes) puede producir síndrome de la serotonina. Medicamentos que reducen el umbral convulsivo Los ISRS pueden reducir el umbral convulsivo. Se recomienda precaución al utilizar de forma concomitante otros medicamentos que puedan reducir el umbral convulsivo (p.ej., antidepresivos (tricíclicos, ISRS), neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas) mefloquina, bupropión y tramadol). Litio, triptófano Ha habido informes de potenciación de los efectos cuando se administraron ISRS junto con litio o triptofano; por tanto, el uso concomitante de ISRS con estos medicamentos debe realizarse con precaución. Hierba de San Juan El uso concomitante de ISRS y plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) puede producir un aumento de la incidencia de reacciones adversas (ver sección 4,4). Hemorragias Puede producirse una alteración de los efectos anticoagulantes cuando se combina escitalopram con anticoagulantes orales. En los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante oral se vigilará atentamente la coagulación cuando se inicie o se suspenda el escitalopram (ver sección 4.4). El uso concomitante de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede incrementar la tendencia a las hemorragias (ver sección 4.4). Alcohol No se esperan interacciones farmacodinámicas ni farmacocinéticas entre escitalopram y el alcohol. Sin embargo, igual que con otros medicamentos psicotrópicos, no se aconseja la combinación con alcohol. Medicamentos que producen hipocalemia/hipomagnesemia Se recomienda precaución ante el uso concominamte de medicamentos que producen hipocalemia/ hipomagnesemia ya que estas alteraciones aumentan el riesgo de arritmias malignas (ver seccíon 4.4.) Opioides Escitalopram debe tomarse con precaución cuando se utiliza de forma concomitante con opioides (por ejemplo, buprenorfina), ya que aumenta el riesgo de síndrome serotoninérgico, que puede ser potencialmente mortal (ver sección 4.4). Interacciones farmacocinéticas Influencia de otros medicamentos en la farmacocinética de escitalopram El metabolismo de escitalopram está mediado principalmente por CYP2C19. CYP3A4 y CYP2D6 también pueden contribuir al metabolismo, aunque en menor medida. El metabolismo del metabolito principal S-DCT (escitalopram desmetilado) parece estar catalizado parcialmente por CYP2D6. La administración concomitante de escitalopram con omeprazol 30 mg una vez al día (un inhibidor de CYP2C19) produjo un aumento moderado (de aproximadamente un 50%) en las concentraciones plasmáticas de escitalopram. La administración concomitante de escitalopram con 400 mg de cimetidina dos veces al día (inhibidor enzimático general, moderadamente potente) provocó un aumento moderado (aproximadamente del 70%) en las concentraciones plasmáticas de escitalopram. Se recomienda precaución cuando el escitalopram se administra concomitantemente con cimetidina. Puede justificarse un ajuste de la dosis. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se utiliza concomitantemente con inhibidores de la CYP2C19 (e.j. omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, lansoprazol, ticlopidina) o cimetidina. Puede ser necesario reducir la dosis de escitalopram según la monitorización de efectos adversos durante el tratamiento concomitante. Influencia de escitalopram en la farmacocinética de otros medicamentos Escitalopram es un inhibidor de la enzima CYP2D6. Se recomienda precaución cuando se administre escitalopram conjuntamente con medicamentos que se metabolicen principalmente por esta enzima y que tengan un estrecho índice terapéutico, p.ej., flecainida, propafenona y metoprolol (cuando se utilizan en insuficiencia cardíaca) o algunos medicamentos de acción en el SNC que se metabolizan principalmente por CYP2D6, p.ej., antidepresivos como desipramina, clomipramina y nortriptilina o antipsicóticos como risperidona, tioridazina y haloperidol. Puede estar justificado el ajuste de la dosis. La administración concomitante con desipramina o metoprolol produjo en ambos casos un aumento del doble en los niveles plasmáticos de estos dos sustratos de CYP2D6. Los estudios in vitro han demostrado que el escitalopram también puede producir una débil inhibición de CYP2C19. Se recomienda precaución con el uso concomitante de medicamentos metabolizados por el CYP2C19.
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