MEIACT 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Principio activo: CEFDITORENO PIVOXILO
Código ATC: J01D
Laboratorio titular: Meiji Pharma Spain S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 65943 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
MEIACT 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos83343440,01 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: CEFDITORENO PIVOXILO
Código ATC: J01D
Laboratorio titular: Meiji Pharma Spain S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

MEIACT pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas, que actúan inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. MEIACT se utiliza en pacientes adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones: Faringoamigdalitis aguda. Sinusitis maxilar aguda. Exacerbación aguda de bronquitis crónica. Neumonía adquirida en la comunidad, leve a moderada. Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos, tales como celulitis, heridas infectadas, abscesos, foliculitis, impétigo y forunculosis. .

Antes de tomar este medicamento

No tome MEIACT si es alérgico a antibióticos, fundamentalmente a penicilina o a otro tipo de antibióticos ?-lactámicos, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene alergia a la caseína, deberá tener en cuenta que este medicamento contiene caseinato de sodio. si tiene una enfermedad denominada deficiencia primaria de carnitina. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MEIACT si padece alguna enfermedad del hígado y/o del riñón si está recibiendo terapia anticoagulante si tiene historia previa de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis si recibe a la vez tratamiento con principios activos nefrotóxicos como antibióticos aminoglicósidos o potentes diuréticos (como furosemida) ya que estas combinaciones pueden tener efectos indeseables sobre la función renal y han sido asociadas a ototoxicidad Consulte a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos durante el tratamiento: Si durante el tratamiento presenta alguna reacción alérgica caracterizada por síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si presenta diarrea mientras toma este medicamento o una vez finalizado el tratamiento. Al igual que con otros antibióticos, el tratamiento prolongado con MEIACT puede dar lugar a un sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles que requiere la interrupción del tratamiento y la instauración de una terapia idónea. Puede desarrollar signos y síntomas de reacciones cutáneas graves, que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmina tóxica y la pustulosis exantemática generalizada aguda. Deje de usar MEIACT y acuda al médico inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4. El tratamiento con MEIACT puede interferir con el resultado de algunas pruebas analíticas pudiendo dar lugar a falsos positivos en: La prueba directa de Coombs La determinación de glucosa en orina Y falsos negativos en: La determinación de glucosa en sangre o plasma. Otros medicamentos y MEIACT Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Entre la administración de antiácidos y MEIACT se recomienda dejar transcurrir un período de al menos dos horas. La administración conjunta de MEIACT con probenecid aumenta la cantidad de cefditoreno en sangre. No se recomienda la administración conjunta de MEIACT con famotidina intravenosa porque puede dificultar que se alcance la cantidad necesaria en sangre. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La toma de MEIACT poco antes del parto puede interferir en los resultados de las pruebas de cribado neonatal para detectar trastornos metabólicos. Debe informar al profesional sanitario que realice la prueba si ha tomado este medicamento poco antes del parto. No se recomienda la administración de MEIACT durante el embarazo o lactancia. Conducción y uso de máquinas MEIACT puede producir mareos y somnolencia, lo que puede interferir en la capacidad de conducir o manejar cualquier herramienta o máquina MEIACT 200 mg comprimidos recubiertos con película contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con MEIACT. Ingiera los comprimidos enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua) durante las comidas. La dosis recomendada de este medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente: Adultos y adolescentes (mayores de 12 años) Faringoamigdalitis aguda: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días. Sinusitis maxilar aguda: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días. Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 5 días. Neumonía adquirida en la comunidad: En casos leves: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 14 días. En casos moderados: 2 comprimidos (400 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 14 días. Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas durante 10 días. Uso en niños menores de 12 años El uso de MEIACT no se ha estudiado en pacientes menores de 12 años por lo que no se recomienda su administración. Pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada no se precisan ajustes de dosis excepto en casos de deterioro avanzado de las funciones hepática y/o renal. Pacientes con insuficiencia renal No se precisa ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal de carácter leve. En pacientes con insuficiencia renal moderada no superar la dosis de 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) cada 12 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave está recomendada una dosis única de 1 comprimido (200 mg de cefditoreno) al día. No se ha determinado la dosis apropiada en pacientes sometidos a diálisis. Pacientes con insuficiencia hepática En insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario modificar la pauta de tratamiento. En casos de insuficiencia grave no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación de dosis. Si toma más MEIACT del que debe Si ha tomado más MEIACT del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar MEIACT En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con MEIACT No suspenda el tratamiento antes de la duración indicada por su médico ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente: Reacciones cutáneas graves (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles) síndrome de Stevens-Johnson (ampollas y erosión de la piel y mucosas) una erupción roja y escamosa generalizada con protuberancias bajo la piel y ampollas acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda) Pueden presentarse efectos adversos principalmente de tipo gastrointestinal. Muy frecuentes (más de 1 por cada 10 personas): diarrea. Frecuentes (1 a 10 por cada 100 personas): dolor de cabeza, náuseas, dolor abdominal, sensación de indigestión e infección vaginal. Poco frecuentes (1 a 10 por cada 1.000 personas): infección por hongos anorexia nerviosismo, mareos y trastornos del sueño faringitis, rinitis y sinusitis estreñimiento, flatulencia, vómitos, candidosis oral, eructación, sequedad de boca y pérdida del gusto alteración de la función hepática erupción cutánea, picor y urticaria inflamación de la vagina y flujo vaginal fiebre, debilidad y sudoración alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia y trombocitosis), trastornos de pruebas de la función hepática (elevación de ALT) Raros (1 a 10 por cada 10.000 personas): anemia hemolítica y alteración de ganglios linfáticos deshidratación demencia, despersonalización, debilidad emocional, euforia, alucinaciones y aumento de la libido pérdida de la memoria, descoordinación, aumento del tono muscular, meningitis y temblor fotosensibilidad, pérdida de agudeza visual, dolor ocular e inflamación del párpado zumbidos en los oídos alteraciones del ritmo cardiaco, fallo cardiaco y desmayo descenso de la tensión asma úlceras bucales, estomatitis, colitis hemorrágica, colitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, hipo, inflamación y decoloración de la lengua, diarrea asociada a Clostridium difficile acné, caída del pelo, eccema, dermatitis exfoliativa (piel agrietada y escamada) y herpes simple dolor muscular dolor al orinar, inflamación del riñón, alteraciones de la frecuencia urinaria, incontinencia e infección urinaria dolor de mamas, trastornos menstruales y disfunción eréctil olor corporal y escalofríos alteración en el número de células sanguíneas (eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia), trastornos de la coagulación (prolongación del tiempo de coagulación, disminución del tiempo de tromboplastina, alteración plaquetaria), trastornos de pruebas de la función hepática (aumento de AST, fosfatasa alcalina), alteraciones en los valores de ciertos componentes de la sangre (hiperglucemia, hipopotasemia, bilirrubinemia, elevación de LDH, hipoproteinemia, elevación de creatinina), o de la orina (albuminuria) Frecuencia no conocida: neumonía enrojecimiento de la piel necrólisis epidérmica tóxica (forma severa del Síndrome de Steven Johnson seguido de dolor de la piel y desprendimiento de la capa superior de la piel) fallo renal agudo shock anafiláctico reacción de la enfermedad del suero (reacción alérgica tardía de la piel) disminución de las células sanguíneas (agranulocitosis) disminución de los valores de carnitina en la sangre colestasis (el flujo de la bilis del hígado está obstruido) anemia aplásica (disminución del número de células sanguíneas) daño hepático hepatitis inflamación del intestino grueso (colon). Los síntomas incluyen diarrea, normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y fiebre. inflamación de los riñones (nefritis tubuloinstersticial) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original. No conservar a temperatura superior a 30°C. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de MEIACT 200 mg comprimidos recubiertos con película – El principio activo es cefditoreno. Cada comprimido contiene 200 mg de cefditoreno (como pivoxilo de cefditoreno). Los demás componentes son: núcleo: caseinato de sodio, croscarmelosa de sodio, manitol E-421, tripolifosfato de sodio y estearato de magnesio. cubierta: opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio E-171, macrogol 400) y cera carnauba. tinta de impresión Opacode S-1-20986 azul: goma de barniz, laca azul brillante, dióxido de titanio E-171, propilenglicol y solución concentrada de amoníaco. Aspecto del producto y contenido del envase MEIACT 200 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 16 ó 20 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Otras presentaciones MEIACT 400 mg comprimidos recubiertos con película: cada envase contiene 10 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Meiji Pharma Spain, S.A. Avda. de Madrid, 94 28802 Alcalá de Henares, Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2026 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

MEIACT está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones producidas por microorganismos sensibles (ver sección 5.1.): Faringoamigdalitis aguda. Sinusitis maxilar aguda. Exacerbación aguda de bronquitis crónica. Neumonía adquirida en la comunidad, leve a moderada. Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos, tales como celulitis, heridas infectadas, abscesos, foliculitis, impétigo y forunculosis. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

4.2 Posología y forma de administración

Posología y forma de administración La pauta posológica recomendada está en función de la gravedad de la infección, el estado basal del paciente y los microorganismos potencialmente implicados. Posología Adultos y adolescentes (mayores de 12 años): Faringoamigdalitis aguda: 200 mg de cefditoreno cada 12 horas durante 10 días. Sinusitis maxilar aguda: 200 mg de cefditoreno cada 12 horas durante 10 días. Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 200 mg de cefditoreno cada 12 horas durante 5 días. Neumonía adquirida en la comunidad: En casos leves: 200 mg de cefditoreno cada 12 horas durante 14 días. En casos moderados: 400 mg de cefditoreno cada 12 horas durante 14 días. Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 200 mg cada 12 horas durante 10 días. Pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada no se precisan ajustes de dosis, excepto en casos de deterioro avanzado de las funciones hepática y/o renal. Insuficiencia renal No se precisa ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal de carácter leve. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) la dosis diaria total no debe superar 200 mg de cefditoreno cada 12 horas. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), se recomienda una dosis única de 200 mg al día. No se ha determinado la dosis apropiada en pacientes sometidos a diálisis (ver secciones 4.4. y 5.2.). Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A) a moderada (Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis. En casos de insuficiencia grave (Child-Pugh C), no se dispone de datos que permitan hacer una recomendación de dosis (ver sección 5.2.). Población pediátrica Meiact no está recomendado para su uso en niños menores de 12 años. La experiencia en niños es limitada. Forma de administración Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de agua. Los comprimidos deben ser administrados con comidas.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, otra cefalosporina o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. En pacientes con hipersensibilidad a la caseina, deberá tenerse en cuenta que este medicamento contiene caseinato de sodio. Alergia reciente y/o reacción de hipersensibilidad grave a penicilina o a cualquier otro principio activo beta-lactámico. Al igual que otros fármacos productores de pivalato, cefditoreno pivoxilo está contraindicado en casos de deficiencia primaria de carnitina.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Antiácidos La administración simultánea de antiácidos conteniendo hidróxido de magnesio y aluminio y cefditoreno pivoxilo junto con comida produjo una disminución de la Cmax y el AUC del 14% y 11% respectivamente. Se recomienda dejar transcurrir un periodo de 2 horas entre la administración de antiácidos y cefditoreno pivoxilo. Antagonistas de los receptores H2 La administración simultánea de famotidina por vía intravenosa y cefditoreno pivoxilo oral produjo una disminución de la Cmax y el AUC de cefditoreno en un 27% y un 22% respectivamente. Por tanto, no se recomienda el uso concomitante de cefditoreno pivoxilo con antagonistas de los receptores H2. Probenecid La administración simultánea de cefditoreno pivoxilo con probenecid reduce la excreción renal de cefditoreno, produciendo un aumento del 49% en la Cmax, del 122% en el AUC y del 53% en la semivida de eliminación. Anticonceptivos orales La administración de cefditoreno pivoxilo no alteró las propiedades farmacocinéticas del anticonceptivo etinil estradiol. Cefditoreno pivoxilo puede tomarse simultáneamente en combinación con anticonceptivos orales que contengan etinil estradiol. Interacción con medicamentos/pruebas de laboratorio: Las cefalosporinas pueden inducir falsos positivos en la prueba directa de Coombs, que puede interferir con pruebas cruzadas de compatibilidad sanguínea. Pueden darse resultados falsos positivos en la determinación de glucosa en orina mediante métodos de reducción de cobre, pero no con los métodos enzimáticos. Pueden obtenerse resultados falsos negativos con el método del ferrocianuro en la determinación de glucosa en sangre o plasma, por lo que se recomienda utilizar el método de la glucosa oxidasa o hexoquinasa para determinar los niveles de glucosa en sangre/plasma en pacientes que reciban cefditoreno pivoxilo.
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