TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Qué es y para qué se utiliza

Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica es una combinación de dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en un comprimido. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en su organismo que provoca el estrechamiento de sus vasos sanguíneos, aumentando así su presión arterial. Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de manera que los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial se reduce. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos, los cuales aumentan la producción de orina, lo que también disminuye la presión arterial. La presión arterial elevada, si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en diversos órganos, lo que puede provocar, en algunos casos, ataques de corazón, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o ceguera. Generalmente, no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones, por lo que resulta importante medirla regularmente para verificar que se encuentra dentro del intervalo normal. Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica se usa para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no esté suficientemente controlada sólo con telmisartán.

Antes de tomar este medicamento

No tome Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica: si es alérgico a telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si es alérgico a la hidroclorotiazida o a algún medicamento derivado de las sulfonamidas. si está embarazada de más de 3 meses. (También es importante evitar este medicamento al inicio del embarazo, ver la sección de embarazo.) si tiene problemas hepáticos graves como colestasis u obstrucción biliar (problemas con el drenaje de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave. si tiene una enfermedad renal grave o anuria (menos de 100 ml de orina al día). si su médico determina que tiene niveles de potasio bajos o niveles de calcio altos en su sangre que no mejoran con el tratamiento. si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén. Si su caso es alguno de los anteriores, no tome los comprimidos e informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar telmisartán/hidroclorotiazida si padece o ha padecido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades: Presión arterial baja (hipotensión) que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sales debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis. Enfermedad del riñón o trasplante de riñón. Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones). Enfermedad del hígado. Problemas de corazón. Diabetes. Gota. Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales de la sangre). Lupus eritematoso sistémico (también denominado «lupus» o «LES»), una enfermedad en que el sistema inmunológico del cuerpo ataca al propio cuerpo. El principio activo hidroclorotiazida puede provocar una reacción poco común que produce disminución de la visión y dolor en los ojos. Puede tratarse de síntomas de acumulación de fluído en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o de un aumento de la presión en su ojo y puede aparecer entre horas y semanas desde que haya tomado telmisartán/hidroclorotiazida. Si no se trata, puede provocar dañoen lavisión permanente. Si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanocítico). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando este medicamento. Consulte a su médico antes de tomar telmisartán/hidroclorotiazida: si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes aliskireno Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado “No tome Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica”. si está tomando digoxina. Si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar telmisartán/hidroclorotiazida, acuda al médico inmediatamente. Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar telmisartán/hidroclorotiazida. Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar telmisartán/hidroclorotiazida por su cuenta. Si sospecha que está (o pudiera quedarse) embarazada, informe a su médico. No se recomienda telmisartán/hidroclorotiazida al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver la sección de embarazo). El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un desequilibrio electrolítico en su cuerpo. Los síntomas típicos de un desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen sequedad de la boca, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y frecuencia cardíaca anormalmente elevada (más de 100 latidos por minuto). Si experimenta algunos de estos efectos, debe informar a su médico. También debe informar a su médico si su piel se vuelve más sensible al sol, con síntomas de quemaduras (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que aparecen más rápidamente de lo normal. Si va a ser sometido a una operación quirúrgica (cirugía) o a anestesia, debe informar a su médico de que está tomando este medicamento. Estos comprimidos pueden ser menos efectivos para reducir la presión arterial en pacientes de raza negra. Niños y adolescentes No se recomienda este medicamento en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad. Otros medicamentos y Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones. En algunos casos, puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es aplicable especialmente a los siguientes medicamentos cuando se toman a la vez que Telmisartán/Hidroclorotiazida: Medicamentos que contienen litio para tratar algunos tipos de depresión. Medicamentos asociados con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia), como otros diuréticos, laxantes (p. ej., aceite de ricino), corticosteroides (p. ej., prednisona), ACTH (una hormona), anfotericina (un antimicótico), carbenoxolona (usado para tratar las úlceras bucales), penicilina G sódica (un antibiótico) y ácido salicílico y sus derivados. Producto de contraste yodado utilizado en el contexto de una exploración de imagen. Medicamentos que pueden incrementar los niveles de potasio en sangre como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio e inhibidores de la ECA ciclosporina (un medicamento inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina sódica (un anticoagulante). Medicamentos que se ven afectados por cambios en los niveles de potasio en sangre como, medicamentos para el corazón (p. ej. digoxina) o medicamentos para controlar el ritmo del corazón (p. ej. quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol) medicamentos usados para los trastornos mentales (p. ej. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) y otros medicamentos como ciertos antibióticos (p. ej. esparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para tratar las reacciones alérgicas (p. ej. terfenadina). Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulinas o agentes orales como metformina). Colestiramina y colestipol, medicamentos para disminuir los niveles de grasas en sangre. Medicamentos para aumentar la presión sanguínea, como noradrenalina. Medicamentos relajantes musculares, como tubocurarina Suplementos de Calcio y/o suplementos de Vitamina D. Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para tratar una variedad de trastornos como calambres gastrointestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, cinetosis, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda a la anestesia) como atropina y biperiden. Amantadina (medicamentos usados para tratar el Parkinson y también usados para tratar y prevenir ciertas enfermedades causadas por virus). Otros medicamentos utilizados para tratar la tensión arterial alta, corticoesteroides, analgésicos (como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINEs]), medicamentos para el tratamiento del cáncer, gota o artritis. Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskireno (ver también la información bajo los encabezados “No tome Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica” y “Advertencias y precauciones”). Digoxina. Telmisartán/hidroclorotiazida puede aumentar la capacidad de otros medicamentos para disminuir la tensión arterial o de medicamentos que potencialmente pueden disminuir la tensión arterial (p. ej. baclofeno, amifostina). Además, la disminución en la tensión arterial puede verse agravada por el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos. Usted puede notar este efecto como mareo al incorporarse. Debe informar a su médico sobre la necesidad de ajustar la dosis de sus otros medicamentos mientras está utilizando telmisartán/hidroclorotiazida. El efecto de telmisartán/hidroclorotiazida puede reducirse cuando tome AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como la aspirina o el ibuprofeno). Toma de Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica con alimentos y alcohol Puede tomar telmisartán/hidroclorotiazida con o sin comida. Evite tomar alcohol hasta que no haya hablado con su médico. El alcohol puede reducir aún más su presión arterial y/o aumentar el riesgo de sentirse mareado o débil. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar a su médico si sospecha que está (o pudiera quedarse) embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Estos comprimidos no están recomendados durante el embarazo, y no deben tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que pueden causar daños graves a su bebé si se usan después del tercer mes de embarazo. Lactancia Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia, puesto que no se recomienda administrar estos comprimidos durante este período. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho. Conducción y uso de máquinas Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman telmisartán/hidroclorotiazida. Si se siente mareado o cansado no conduzca o utilice máquinas. Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido al día. Intente tomar un comprimido cada día a la misma hora. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos. Debe tragarlos con agua u otra bebida no alcohólica. Es importante que tome los comprimidos todos los días hasta que su médico le indique lo contrario. Si su hígado no funciona correctamente, la dosis normal no debe superar los 40 mg/12,5 mg una vez al día. Si toma más Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica del que debe Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos puede experimentar síntomas como baja presión arterial y latidos rápidos del corazón. También se han descrito latidos lentos del corazón, mareos, vómitos y función renal reducida incluyendo fallo renal. Debido al componente hidroclorotiazida, también puede darse presión arterial notablemente baja y bajos niveles de potasio en sangre, que pueden dar lugar a náuseas, somnolencia y calambres musculares y/o latidos irregulares del corazón asociados con el uso concomitante de medicamentos como los digitálicos o ciertos tratamientos antiarrítmicos. Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto al profesional sanitario. Si olvidó tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica Si olvida tomar una dosis, no se preocupe, tómela en cuanto se acuerde y después tome la siguiente dosis a la hora habitual. Si no toma su comprimido un día, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata: Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente: Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”), es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo, hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema), formación de ampollas y descamaciones en la capa superficial de la piel (necrólisis epidérmica tóxica); estos efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) o de frecuencia no conocida (necrólisis epidérmica tóxica) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente. Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales. Se ha observado un aumento de la incidencia de sepsis con telmisartán solo; sin embargo, no se puede descartar para telmisartán/hidroclorotiazida. Posibles efectos adversos de Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): Disminución de los niveles de potasio en sangre Ansiedad, desmayo (síncope) Sensación de cosquilleo, hormigueo (parestesia) Mareo (vértigo) Latidos rápidos del corazón (taquicardia), Alteraciones del ritmo del corazón, Tensión arterial baja o dismiución repentina de la tensión arterial al incorporarse Respiración entrecortada (disnea) Diarrea Flatulencias Sequedad de boca Dolor de espalda, espasmos de los músculos, dolor de los músculos, dolor de pecho Disfunción eréctil (incapacidad de tener o mantener una erección) Aumento de los niveles de ácido úrico en sangre Mareo. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): Inflamación de las vías respiratorias hacia los pulmones (bronquitis) Dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales Niveles aumentados de ácido úrico Sensación de tristeza (depresión) Dificultad para dormirse (insomnio) Trastorno del sueño Alteración de la visión Visión borrosa Dificultad para respirar Dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (dispepsia), malestar general (vómitos) Inflamación en el estómago (gastritis) Alteración en el funcionamiento del hígado (los pacientes japoneses muestran más tendencia a experimentar este efecto adverso) Rojez en la piel (eritema) Reacciones alérgicas tales como picor o erupción Aumento de la sudoración Ronchas (urticaria) Dolor de las articulaciones (artralgia) y dolor en las extremidades (dolor en las piernas) Calambres en los músculos Activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo, lo que causa dolor de articulaciones, erupciones cutáneas y fiebre) Enfermedad pseudogripal Dolor Niveles bajos de sodio Aumento de los niveles de creatinina, enzimas hepáticas o creatina fosfocinasa en sangre. Las reacciones adversas notificadas con cada principio activo por separado pueden producirse con telmisartán/hidroclorotiazida, aunque no se hayan observado en ensayos clínicos con este medicamento. Posibles efectos adversos de telmisartán solo: En pacientes que toman telmisartán solo, se han notificado los efectos adversos siguientes: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): Infección del tracto respiratorio superior (p. ej., dolor de garganta, inflamación de los senos paranasales, resfriado común) Infecciones del tracto urinario Infección de la vejiga urinaria Deficiencia de células rojas de la sangre (anemia), niveles altos de potasio Ritmo lento del corazón (bradicardia) Alteración en el funcionamiento del riñón incluyendo fallo renal agudo Debilidad Tos. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), aumento de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) Reacciones alérgicas graves (p. ej., hipersensibilidad, reacciones anafilácticas) Niveles de azúcar en sangre bajos (en pacientes diabéticos), somnolencia, molestias de estómago, eccema (un trastorno de la piel) Erupción por medicamentos Erupción cutánea tóxica Dolor en los tendones (síntomas de seudotendinitis) Disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre) Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): Fibrosis progresiva del tejido de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial)** Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Angioedema intestinal: se ha notificado hinchazón en el intestino que cursa con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea tras el uso de productos similares. * El acontecimiento puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido. ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán. Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa. Posibles efectos adversos de hidroclorotiazida sola: En pacientes que toman hidroclorotiazida sola, se han notificado los efectos adversos siguientes: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas): Niveles elevados de grasas en la sangre Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Malestar (náuseas) Nivel bajo de magnesio en la sangre Apetito disminuido Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas): Insuficiencia renal aguda. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia), lo cual aumenta el riesgo de hemorragias y de formación de hematomas (pequeñas marcas de color morado‑rojo en la piel o en otros tejidos causadas por hemorragias) Nivel alto de calcio en la sangre Nivel alto de azúcar en la sangre Cefalea Molestias abdominales Coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia) Exceso de sustancias biliares en la sangre (colestasis) Reacción de fotosensibilidad Niveles de glucosa en la sangre no controlados en pacientes con un diagnóstico de diabetes mellitus, azúcar en la orina (glucosuria) Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Degradación anormal de los glóbulos rojos (anemia hemolítica) Incapacidad de la médula ósea para funcionar correctamente Reducción de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis) Reacciones alérgicas graves (p. ej., hipersensibilidad) Aumento del pH debido a un nivel bajo de cloruro en la sangre (alteración del equilibrio ácido base, alcalosis hipoclorémica) Dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen falta de aliento grave, fiebre, debilidad y confusión), inflamación del páncreas, síndrome seudolúpico (un trastorno que se parece a una enfermedad denominada lupus eritematoso sistémico en el que el sistema inmunológico del organismo ataca al propio organismo) Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis necrosante) Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Cáncer de piel o labios (cáncer de piel no-melanoma) Deficiencia de células sanguíneas (anemia aplásica) Disminución de la visión y dolor en los ojos (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado) Trastornos de la piel como inflamación de los vasos sanguíneos de la piel Aumento de la sensibilidad a la luz del sol, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel Formación de ampollas en los labios, los ojos o la boca, descamación de la piel Fiebre (posibles signos de eritema multiforme) Debilidad, alteración en el funcionamiento del riñón En casos aislados se producen niveles bajos de sodio acompañados de síntomas relacionados con el cerebro o con los nervios (náuseas, desorientación progresiva, falta de interés o de energía) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Debe conservar su medicamento en el envase original para proteger los comprimidos de la humedad. No utilice este medicamento si observa que los comprimidos están descoloridos. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son crospovidona (tipo A), hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, manitol, meglumina, povidona, sílice coloidal anhidra, hidróxido de sodio, fumarato de estearilo y sodio, talco y óxido de hierro rojo (E 172). Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica 80 mg/12,5 mg son biconvexos, de dos capas, comprimidos no recubiertos con forma de cápsula en que la capa de hidroclorotiazida es de color blanco o casi blanco, y la capa de telmisartán es de color naranja moteado a marrón rojizo, sin inscripción. La capa de hidroclorotiazida puede contener manchas de color marrón rojizo. Los comprimidos de Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica se presentan en envases blíster de 14, 28, 30, 56, 90 ó 98 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31 82194 Gröbenzell Alemania Responsable de la fabricación: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143 56617 Vysoke Myto República Checa Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Glenmark Farmacéutica, S.L.U. C/ Retama 7, 7ª planta 28045 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: País Nombre del medicamento España: Telmisartán/Hidroclorotiazida Viso Farmacéutica 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG Países Bajos: Telmisartan/ Hydrochloorthiazide Glenmark Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2026. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).