AMOXICILINA ALTER 500 MG CAPSULAS DURAS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Qué es Amoxicilina Alter Amoxicilina Alter es un antibiótico. El principio activo es amoxicilina. Este pertenece a un grupo de medicamentos conocido como “penicilinas”. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Para qué se utiliza Amoxicilina Alter Amoxicilina Alter se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo. Amoxicilina Alter también se puede usar en combinación con otros medicamentos para tratar úlceras de estómago.
Antes de tomar este medicamento
No tome Amoxicilina Alter si es alérgico a amoxicilina, penicilinas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o garganta. No tome este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afectan. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Amoxicilina Alter: si tiene mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, glándulas hinchadas y cansancio extremo) si tiene problemas de riñón si no orina regularmente. Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Análisis de sangre y orina Si se le están realizando: análisis de orina (glucosa en orina) o análisis de sangre para la función hepática análisis de estriol (utilizado durante el embarazo para comprobar si el bebé se desarrolla de forma normal). Informe a su médico o farmacéutico de que está tomando amoxicilina. Esto es porque amoxicilina puede alterar los resultados de estos tipos de análisis. Toma de Amoxicilina Alter con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con amoxicilina, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel. Si está tomando probenecid (usado para tratar la gota), el uso concomitante de probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda. Si está tomando anticoagulantes (como la warfarina) con amoxicilina pueden ser necesarios más análisis sanguíneos. Si está tomando otros antibióticos (como tetraciclina) amoxicilina puede ser menos eficaz. Si está tomando metotrexato (usado para el tratamiento del cáncer y psoriasis severa), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato y causar un aumento potencial de los efectos adversos. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede tener efectos adversos y los síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden hacer que no deba conducir. No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien. Amoxicilina Alter contiene rojo allura (E129) Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene rojo allura (E129). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Trague las cápsulas con agua, sin abrirlas. Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. La dosis habitual es: Niños de menos de 40 kg de peso Todas las dosis se basan en el peso corporal del niño en kilogramos. Su médico le indicará cuánta amoxicilina debe administrar a su bebé o niño. La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día administrado en dos o tres dosis divididas. La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día. Adultos, pacientes de edad avanzada y niños de 40 kg de peso o más La dosis habitual de amoxicilina es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y del tipo de infección. Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día. Infección del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día. Enfermedad de Lyme (una infección producida por unos parásitos llamados garrapatas): eritema migrans aislado (etapas tempranas – erupción circular rosa o roja): 4 g al día; manifestaciones sistémicas (etapas tardías – con síntomas más serios o cuando la enfermedad se disemina por su cuerpo): hasta 6 g al día. Úlceras de estómago: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g, dos veces al día, durante 7 días con otros antibióticos y medicamentos para tratar úlceras de estómago. Para prevenir infección del corazón durante la cirugía: la dosis variará dependiendo del tipo de cirugía. Se pueden administrar otros medicamentos al mismo tiempo. Su médico, farmacéutico o enfermero le podrán dar más detalles. La dosis máxima recomendada diaria es de 6 g al día. Problemas renales Si tiene problemas renales, la dosis puede ser inferior a la dosis habitual. Si toma más Amoxicilina Alter del que debe Si ha tomado más amoxicilina de la que debe, los signos pueden ser malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que puede observarse como orina turbia o problemas para orinar. Hable con su médico lo antes posible. Lleve el medicamento para enseñárselo. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Amoxicilina Alter Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Cuánto tiempo debe tomar Amoxicilina Alter Continúe tomando este medicamento durante el tiempo que su médico le haya dicho, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar todas las dosis para vencer la infección. Si algunas bacterias sobreviven pueden hacer que la infección reaparezca. Una vez que termine el tratamiento, si se sigue encontrando mal debe volver a ir a ver a su médico. Puede aparecer candidiasis (una infección por hongos de las partes húmedas del cuerpo que puede causar dolor, picor y secreción blanca) si se toma amoxicilina durante un tiempo prolongado. Si esto le ocurre, consulte a su médico. Si toma amoxicilina durante un tiempo prolongado, su médico puede realizarle análisis adicionales para comprobar que sus riñones, hígado y sangre funcionan de forma normal. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar este medicamento y vaya a ver a un médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos graves – puede necesitar tratamiento médico urgente: Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) reacciones alérgicas, los signos pueden incluir: picor de la piel o erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua, cuerpo o dificultades para respirar. Estos pueden ser graves y, en algunas ocasiones, se han producido muertes erupción en la piel o puntos redondos rojos planos como la punta de un alfiler bajo la superficie de la piel o moratones en la piel. Esto es debido a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos debido a una reacción alérgica. Puede estar asociada a dolor de las articulaciones (artritis) y a problemas en los riñones puede aparecer una reacción alérgica retrasada al cabo de 7 a 12 días tras tomar amoxicilina, algunos signos incluyen: erupciones, fiebre, dolor de las articulaciones y agrandamiento de los nódulos linfáticos especialmente bajo los brazos una reacción de la piel llamada “eritema multiforme” en la que puede desarrollar: ronchas moradas o rojizas con picor en la piel, especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies, áreas hinchadas abultadas en la piel, tejidos blandos en la superficie de la boca, ojos y genitales. Puede tener fiebre y estar muy cansado otras reacciones de la piel graves pueden incluir: cambio en el color de la piel, bultos bajo la piel, ampollas, granos con pus, descamación, enrojecimiento, dolor, picor. Estas pueden estar asociadas a fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o aparición de moratones con facilidad. Estos pueden ser signos de un problema con sus células de la sangre reacción de Jarisch-Herxheimer que ocurre durante el tratamiento con amoxicilina para la enfermedad de Lyme y causa fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción en la piel inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (algunas veces con sangre), dolor y fiebre pueden aparecer efectos adversos graves en el hígado. Estos están asociados principalmente a pacientes con tratamientos prolongados, hombres y a la edad avanzada. Debe avisar a su médico inmediatamente si tiene: diarrea grave con sangrado ampollas, enrojecimiento o moratones en la piel orina oscura o heces pálidas la piel y el blanco de los ojos de color amarillento (ictericia). Ver también anemia más abajo que puede dar lugar a ictericia. Estos pueden ocurrir durante el tratamiento o hasta varias semanas después. Si cualquiera de los anteriores síntomas aparece deje de tomar el medicamento y vaya a ver a su médico inmediatamente. Algunas veces puede sufrir reacciones cutáneas menos graves como: una erupción moderada con picor (ronchas redondas, de color rosado – rojo), áreas hinchadas con aspecto de ampollas en antebrazos, piernas, palmas, manos o pies. Esto es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Si tiene cualquiera de ellos hable con su médico dado que tendrá que interrumpir su tratamiento con este medicamento. Otros posibles efectos adversos son: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) erupción cutánea náuseas diarrea. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) vómitos. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) candidiasis (infección por hongos en la vagina, boca o pliegues de la piel), puede obtener tratamiento de su médico o farmacéutico para la candidiasis problemas de riñón ataques epilépticos (convulsiones), observados en pacientes tratados con altas dosis o con problemas de riñón mareos hiperactividad cristales en la orina, que pueden aparecer como orina turbia o dificultad o molestias al orinar. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir la posibilidad de estos síntomas la lengua puede cambiar de color a amarillo, marrón o negro y puede tener aspecto piloso una rotura excesiva de glóbulos rojos que provoca un tipo de anemia. Los signos incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos bajo número de glóbulos blancos bajo número de células implicadas en la coagulación de la sangre la sangre puede tardar más de lo normal en coagular. Puede apreciar esto si le sangra la nariz o se corta. No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Dolor en el pecho en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto cardíaco desencadenado por alergia (síndrome de Kounis). Síndrome de enterocolitis inducido por fármaco (DIES): Se ha notificado DIES principalmente en niños que reciben amoxicilina. Es un cierto tipo de reacción alérgica con el síntoma principal de vómitos repetitivos (de 1-4 horas después de tomar el medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargia, diarrea y presión arterial baja. Cristales en la orina que provocan una lesión renal aguda. Pueden aparecer como orina turbia o dificultad o molestias al orinar. Asegúrese de beber mucho líquido para reducir la posibilidad de estos síntomas. Erupción con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal). Inflamación de las membranas que envuelven el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Amoxicilina Alter El principio activo es amoxicilina. Cada cápsula contiene 500 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato). Los demás componentes son: talco, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171). La tapa de la cápsula también contiene rojo allura (E129) y amarillo de quinoleína (E104). Aspecto del producto y contenido del envase Amoxicilina Alter 500 mg se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura, con cuerpo blanco y tapa roja, que contienen un polvo granulado de color blanco o blanquecino. Amoxicilina Alter 500 mg está disponible en blísteres en envases de 20 y 30 cápsulas duras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Alter, S.A. C/ Mateo Inurria, 30 28036 Madrid España Responsable de la fabricación Haupt Pharma Latina S.r.l S.S. 156 Km 47,600 – 04100 Borgo San Michele (Latina) Italy Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Amoxicilina 500 mg está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): Sinusitis bacteriana aguda Otitis media aguda Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis aguda Bacteriuria asintomática en el embarazo Pielonefritis aguda Fiebre tifoidea y paratifoidea Abscesos dentales con celulitis diseminada Infección protésica articular Erradicación de Helicobacter pylori Enfermedad de Lyme Amoxicilina 500 mg también está indicado para la profilaxis de endocarditis. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antibacterianos.4.2 Posología y forma de administración
Posología La dosis de amoxicilina seleccionada para tratar una infección individual debe tener en cuenta: Los patógenos esperados y su posible sensibilidad a los agentes antibacterianos (ver sección 4.4). La gravedad y el lugar de la infección. La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra más abajo. La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de infección y la respuesta del paciente y debe, en general, ser lo más corta posible. Algunas infecciones requieren periodos más largos de tratamiento (ver sección 4.4 en cuanto al tratamiento prolongado). Adultos y niños ≥ 40 kg Indicación* Dosis* Sinusitis bacteriana aguda De 250 mg a 500 mg cada 8 horas o de 750 mg a 1 g cada 12 horas. Para infecciones graves, de 750 mg a 1 g cada 8 horas. La cistitis aguda puede tratarse con 3 g dos veces al día, durante un día. Bacteriuria asintomática en el embarazo Pielonefritis aguda Abscesos dentales con celulitis diseminada Cistitis aguda Otitis media aguda 500 mg cada 8 horas, de 750 mg a 1 g cada 12 horas. Para infecciones graves, de 750 mg a 1 g cada 8 horas durante 10 días. Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda Exacerbación aguda de bronquitis crónica Neumonía adquirida en la comunidad De 500 mg a 1 g cada 8 horas. Fiebre tifoidea y paratifoidea De 500 mg a 2 g cada 8 horas. Infección protésica articular De 500 mg a 1 g cada 8 horas. Profilaxis de endocarditis Dosis única de 2 g vía oral de 30 a 60 minutos antes del procedimiento. Erradicación de Helicobacter pylori De 750 mg a 1 g dos veces al día en combinación con un inhibidor de la bomba de protones (ej. omeprazol, lansoprazol) y otro antibiótico (ej. claritromicina, metronidazol) durante 7 días. Enfermedad de Lyme (ver sección 4.4) Etapa temprana: de 500 mg a 1 g cada 8 horas hasta un máximo de 4 g/día en dosis divididas durante 14 días (10 a 21 días). Etapa tardía (diseminación sistémica): de 500 mg a 2 g cada 8 horas hasta un máximo de 6 g/día en dosis divididas, de 10 a 30 días. *Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para cada indicación. Niños < 40 kg Los niños se pueden tratar con amoxicilina cápsulas. Para niños de menos de 6 meses de edad, está recomendada la suspensión pediátrica de amoxicilina. Los niños que pesen 40 kg o más deben tomar la dosis de adultos. Dosis recomendadas: Indicación+ Dosis+ Sinusitis bacteriana aguda De 20 a 90 mg/kg/día en dosis divididas*. Otitis media aguda Neumonía adquirida en la comunidad Cistitis aguda Pielonefritis aguda Abscesos dentales con celulitis diseminada Amigdalitis y faringitis estreptocócica aguda De 40 a 90 mg/kg/día en dosis divididas*. Fiebre tifoidea y paratifoidea 100 mg/kg/día en tres dosis divididas. Profilaxis de endocarditis Dosis única de 50 mg/kg oral de 30 a 60 minutos antes del procedimiento. Enfermedad de Lyme (ver sección 4.4) Etapa temprana: de 25 a 50 mg/kg/día en tres dosis divididas de 10 a 21 días. Etapa tardía (diseminación sistémica): 100 mg/kg/día en tres dosis divididas de 10 a 30 días. +Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para cada indicación. *Se deben considerar pautas posológicas de dos veces al día cuando la dosis está en el rango superior Pacientes de edad avanzada No se considera necesario ajuste de dosis. Insuficiencia renal GFR (ml/min) Adultos y niños ≥ 40 kg Niños < 40 kg# mayor de 30 no es necesario ajuste no es necesario ajuste 10 a 30 máximo 500 mg dos veces al día 15 mg/kg administrado dos veces al día (máximo 500 mg dos veces al día) menor de 10 máximo 500 mg/día 15 mg/kg administrado como dosis única diaria (máximo 500 mg) # En la mayoría de casos, se elegirá tratamiento parenteral. En pacientes que están recibiendo hemodiálisis La amoxicilina se puede eliminar de la circulación por hemodiálisis. Hemodiálisis Adultos y niños ≥ 40 kg 15 mg/kg/día administrado como dosis única diaria. Antes de la hemodiálisis se debe administrar una dosis adicional de 15 mg/kg. Con el fin de restaurar los niveles de fármaco circulante, se debe administrar otra dosis de 15 mg/kg tras la hemodiálisis. En pacientes que están recibiendo diálisis peritoneal Máximo 500 mg/día de amoxicilina. Insuficiencia hepática Dosificar con precaución y monitorizar la función hepática a intervalos regulares (ver secciones 4.4 y 4.8). Forma de administración Amoxicilina cápsulas es para uso por vía oral. La absorción de amoxicilina cápsulas no se ve afectada por los alimentos. Se puede comenzar el tratamiento por vía parenteral de acuerdo con las recomendaciones de dosis para la formulación parenteral y continuar con una formulación oral. Tragar con agua sin abrir la cápsula.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de las penicilinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (ej. anafilaxis) a otro agente beta-lactámico (p. ej. una cefalosporina, carbapenem o monobactam).4.5 Interacción con otros medicamentos
Probenecid No se recomienda el uso concomitante de probenecid. Probenecid disminuye la secreción tubular renal de amoxicilina. El uso concomitante de probenecid puede producir un aumento y prolongación de los niveles plasmáticos de amoxicilina. Alopurinol La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas. Tetraciclinas Las tetraciclinas y otros fármacos bacteriostáticos pueden interferir con el efecto bactericida de amoxicilina. Anticoagulantes orales Los anticoagulantes orales y las penicilinas se han usado ampliamente en la práctica clínica sin que se hayan notificado interacciones. Sin embargo, en la literatura hay casos de aumento del Ratio Internacional Normalizado (INR) en pacientes en tratamiento con acenocumarol o warfarina y a los que se prescribe amoxicilina. Si es necesaria la coadministración se deben controlar el tiempo de protrombina o el INR tras la administración y tras la retirada de amoxicilina. Además, pueden ser necesarios ajustes en la dosis de anticoagulantes orales (ver secciones 4.4 y 4.8). Metotrexato Las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato causando un aumento potencial de su toxicidad.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC J01C)
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