ANASTROZOL COMBIX 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Qué es y para qué se utiliza

Anastrozol Combix contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia. Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”.

Antes de tomar este medicamento

No tome Anastrozol Combix si es alérgica a anastrozol o cualquier otro componente de este medicamento (ver sección6: Contenido del envase e Información adicional). Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”). No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Anastrozol Combix. Tenga especial cuidado con Anastrozol Combix Antes de tomar Anastrozol Combix, compruebe con su médico o farmacéutico si todavía tiene los periodos menstruales y no presenta la menopausia. si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contengan estrógeno (ver la sección llamada “Uso de otros medicamentos”). si alguna vez ha padecido alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos (osteoporosis). si padece algún problema de hígado o de riñones. Si no está segura de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol. En caso de ingresar en el hospital, comunique al personal sanitario que está tomando anastrozol. Uso de Anastrozol Combix con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a que anastrozol puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre anastrozol. No tome Anastrozol si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos: Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden hacer que anastrozol deje de actuar adecuadamente. Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS). Si se encuentra en alguna de estas situaciones, pida consejo a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente: Un medicamento conocido como un “análogo LHRH”. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad. Embarazo y lactancia No tome anastrozol si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa el tratamiento con anastrozol si se queda embarazada y consulte a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Es improbable que anastrozol afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia mientras toman anastrozol. Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico. Anastrozol Combix contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Uso en deportistas Este medicamento contiene anastrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es un comprimido diario. Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día. Trague el comprimido entero con ayuda de agua. Puede tomar anastrozol antes, durante o después de las comidas. Siga tomando anastrozol durante el tiempo que le indique su médico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años. Uso en niños Anastrozol no debe administrarse a niños y adolescentes. Si toma más Anastrozol Combix del que debe Si toma más anastrozol del que debe, contacte inmediatamente con un médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Anastrozol Combix Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente. No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Anastrozol Combix No deje de tomar sus comprimidos a menos que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 persona de cada 10) Dolor de cabeza. Sofocos. Sensación de mareo (náuseas). Erupción cutánea. Dolor o rigidez en las articulaciones. Inflamación de las articulaciones (artritis). Debilidad. Pérdida ósea (osteoporosis). Depresión. Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100) Pérdida de apetito. Aumento o elevados niveles de un compuesto graso en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre. Somnolencia. Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano). Diarrea. Vómitos. Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en qué medida su hígado está funcionando de forma adecuada. Debilitamiento del pelo (pérdida de cabello). Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua. Dolor óseo. Sequedad vaginal. Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento – si la hemorragia continúa, hable con su médico). Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000) Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado (gamma-GT y bilirrubina). Inflamación del hígado (hepatitis). Urticaria o habones. Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada). Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 10.000) Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas. Erupción cutánea provocada por hipersensibilidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide). Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como “púrpura de Henoch-Schönlein”. Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000) Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”. Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como “angioedema”. Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Ojo seco. Erupción liquenoide (pequeños bultos rojos o violáceos con picazón en la piel). Inflamación de un tendón o tendinitis (tejidos conectivos que unen los músculos a los huesos). Rotura de un tendón (tejidos conectivos que unen los músculos a los huesos). Deterioro de la memoria. Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente. Puede que necesite algún tratamiento médico urgente. Efectos sobre sus huesos Anastrozol disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen. Sus comprimidos podrían perjudicarles. No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje exterior No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Anastrozol Combix El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (lactosa), povidona, carboximetilalmidón sódico de patata (almidón de patata), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), macrogol, dióxido de titanio (E171). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, biconvexos, redondos, con la marca “A7” en una cara y lisos en la otra. Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Combix, S.L.U. C/ Badajoz 2. Edificio 2. 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España Responsable de la fabricación Centre Spécialités Pharmaceutiques ZAC des Suzots 35 Rue de la Chapelle 63450 Saint Amant Tallende Francia Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/