ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Segun la AEMPS, este medicamento no se encuentra actualmente comercializado en Espana. El prospecto se mantiene como referencia. Si sigue este tratamiento, consulte a su medico o farmaceutico: puede existir un equivalente disponible.
Fuente: CIMA / AEMPS
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Introducción
ANGINOCOM 5 mg /5 mg Comprimidos para chupar sabor naranja
clorhexidina dihidrocloruro/ benzocaína
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Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.
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Contenido del prospecto:
- Qué es ANGINOCOM y para qué se utiliza
- Antes de tomar ANGINOCOM
- Cómo tomar ANGINOCOM
- Posibles efectos adversos
- Conservación de ANGINOCOM
- Información adicional
1. Qué es Anginocom y para qué se utiliza
Los principios activos de este medicamento actúan combinando la acción antiséptica y desinfectante de la clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático local y temporal de las infecciones leves de la boca y de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritación de garganta, afonía, pequeñas aftas bucales.
2. Antes de tomar Anginocom
No tome ANGINOCOM:
Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
Tenga especial cuidado con ANGINOCOM:
- Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenes o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
- Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
- Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir un aumento de los cálculos supragingivales.
- No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3. (Cómo tomar ANGINOCOM).
Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la posible coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.
Esto es especialmente importante en el caso de:
- Otros antisépticos de la boca o garganta.
- Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).
Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos, disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la pasta de dientes.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Este medicamento puede interaccionar con la prueba de determinación de la función pancreática que utiliza bentiromida. No tome este medicamento al menos tres días antes de la prueba e informe al médico.
Embarazo y Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
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IMPORTANTE PARA LA MUJER Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico. |
Uso en mayores de 65 años:
Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína.
Uso en niños:
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años sin consultar antes al médico. Los niños pueden ser más sensibles a la benzocaína igual que los ancianos y los enfermos debilitados.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito casos de que afecte a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
3. Cómo tomar Anginocom
Siga exactamente las instrucciones de administración de ANGINOCOM a no ser que su médico le haya indicado otras diferentes. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si usted estima que la acción de ANGINOCOM es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento, es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acción es local y sólo se manifiesta cuando el producto está en contacto directo con la zona afectada.
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 6 años:
1 comprimido para chupar cada 2 ó 3 horas, disolviéndolo lentamente en la boca.
No se tomará más de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 día).
Disuelva lentamente el comprimido para chupar en la boca sin masticar ni tragar.
Use siempre la dosis menor que sea efectiva.
Si observa que los síntomas empeoran o persisten más de 2 días después de iniciar el tratamiento o aparece fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.
Si toma más ANGINOCOM del que debiera:
Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con: habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración. También puede presentarse una disminución de la tensión arterial.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, ANGINOCOM puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede aparecer coloración de los dientes. Esta tinción o coloración, puede ser más pronunciada en las personas que tengan placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta coloración sí que puede ser permanente.
Puede aparecer alteración en la percepción del sabor.
En algún caso, ANGINOCOM puede producir irritación en la boca o irritación de la punta de la lengua que suelen ser pasajeras, así como reacciones alérgicas a la clorhexidina o a la benzocaína.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Anginocom
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice ANGINOCOM después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, tras la abreviatura: CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de ANGINOCOM:
Cada comprimido contiene:
- Como principios activos: Clorhexidina dihidrocloruro 5 mg, benzocaína 5 mg.
- Los demás componentes (excipientes) son: Manitol (E-421), celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio, ciclamato de sodio, sacarina sódica, aroma de mentol y aroma de naranja.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Son comprimidos para chupar con sabor a naranja. Este medicamento se presenta en envases de 20 comprimidos para chupar.
Otras presentaciones:
ANGINOCOM 5 mg /5 mg Comprimidos para chupar sabor limón
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Titular de la autorización de comercialización:
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Responsable de la fabricación: |
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Tarbis Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028-BARCELONA (España)
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Laboratorios ALCALA FARMA S.L. Avenida de Madrid 82 Alcalá de Henares 28802 – MADRID (España) |
Este prospecto fue aprobado en JULIO 2008
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA
¿Cómo se administra ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA?
ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA se presenta en forma de comprimido para chupar y se administra por vía uso bucofaríngeo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA sin receta?
ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA?
El principio activo de ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA es CLORHEXIDINA DIHIDROCLORURO, BENZOCAINA.
¿Cuáles son los genéricos de ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: ANESTEFARIN 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, ANGINOCOM 5 mg/5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR LIMON, APOGAR 5MG/5MG COMPRIMIDOS PARA CHUPAR. En total hay 7 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA?
ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA está comercializado por el laboratorio Tarbis Farma S.L.
¿Está financiado por el SNS?
ANGINOCOM 5 mg/ 5 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR SABOR NARANJA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Tarbis Farma S.L.
- Nº de registro: 68342
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANGINOCOM 5 mg/5 mg Comprimidos para chupar sabor naranja
ANGINOCOM 5 mg/5 mg Comprimidos para chupar sabor limón
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contiene:
Dihidrocloruro de clorhexidina 5 mg
Benzocaína 5 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos para chupar.
Los comprimidos para chupar tienen sabor a naranja o a limón, son de color blanco-amarillento, redondos biselados y ranurados por una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático local y temporal de las infecciones bucofaríngeas leves, que cursan con dolor y sin fiebre (irritaciones de garganta, afonía, aftas bucales pequeñas).
4.2. Posología y forma de administración
Uso bucofaríngeo.
Adultos y niños mayores de 6 años: Disolver lentamente en la boca un comprimido, cuando sea necesario, dejando transcurrir al menos dos horas entre tomas. No se debe superar la dosis de ocho comprimidos al día.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas durante más de dos días, o si éstos van acompañados de fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, se evaluará la situación clínica.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a clorhexidina, benzocaína o a algunos de los excipientes.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Los pacientes que no toleran otros anestésicos locales de tipo éster (especialmente derivados del PABA), el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo) también pueden ser intolerantes a la benzocaína.
Este medicamento debe usarse con precaución en niños, ya que son más sensibles a la toxicidad sistémica de la benzocaína, pudiendo producirse metahemoglobinemia.
Ancianos, enfermos en fase aguda o debilitados, son igualmente más sensibles a la toxicidad sistémica de benzocaína, por lo cual se pueden necesitar concentraciones menores de este medicamento.
La relación riesgo-beneficio debe evaluarse en los siguientes casos:
- Infección local en la zona de tratamiento (se altera el pH, con lo que disminuye el efecto anestésico local).
- Trauma grave de la mucosa (aumenta la absorción del anestésico).
- Empastes de los dientes incisivos: si la superficie del empaste o sus márgenes son rugosos, con la clorhexidina pueden adquirir una coloración permanente, necesitando ser restituidos por razones de estética.
En pacientes con periodontitis, la clorhexidina causa un aumento de los cálculos supragingivales.
Mantener una adecuada higiene bucal, con pasta de dientes especial antisarro, para reducir el acumulo de sarro y la coloración de los dientes ocasionada por la clorhexidina.
Los comprimidos no deben masticarse ni tragarse, ya que su acción es totalmente local y sólo se pone de manifiesto su actividad, si el producto está en contacto directo con la zona afectada.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se debe usar conjuntamente con otros medicamentos que contengan antisépticos.
Debido a la presencia de benzocaína, interfiere con:
- Inhibidores de la colinesterasa: inhiben el metabolismo del anestésico local, con el riesgo de mayor toxicidad sistémica.
- Sulfamidas: los metabolitos de la benzocaína pueden antagonizar la actividad antibacteriana de las sulfamidas.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Igualmente se presenta interferencia con la prueba de diagnóstico para determinar la función pancreática usando bentiromida. Los resultados se invalidan, ya que la benzocaína se metaboliza también a arilaminas y aumenta la cantidad aparente de PABA recuperado. Se recomienda suprimir el tratamiento al menos 3 días antes de la prueba.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No existen datos suficientes sobre la utilización de clorhexidina y benzocaína en mujeres embarazadas.
Con la clorhexidina no se han descrito trastornos de la fertilidad, ni acciones fetotóxicas, ni toxicidad peri-post natal, en estudios realizados con animales de experimentación. Se desconoce si la clorhexidina se excreta en la leche materna.
Benzocaína: No se han descrito problemas con benzocaína en el embarazo, ni en la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
Puede producirse pigmentación de las superficies orales (dientes, lengua, empastes dentales y dentaduras postizas y otros aparatos bucales). Esta pigmentación puede ser más pronunciada en los individuos que presenten placas de sarro en los dientes. Esta coloración puede ser visible a la semana de iniciar el tratamiento.
La coloración de la lengua desaparece espontáneamente y no es peligrosa. La coloración de los dientes no es permanente, puede eliminarse por limpieza bucal. La coloración de empastes sí puede ser permanente.
La alteración de la percepción del sabor durante el tratamiento, y el aumento del sarro en los dientes, son dos reacciones adversas que con frecuencia han sido descritas en pacientes a los que se les administra clrohexidina en solución para enjuague bucal.
Se han descrito casos raros de irritación bucal por lesiones descamativas, en ocasiones dolorosas, (sobre todo en niños entre 10 y 18 años), que suele ser pasajera, y también casos de irritación de la punta de la lengua.
Se han descrito casos de manifestaciones locales alérgicas en pacientes que usaban la clorhexidina en solución para enjuague bucal. Estas reacciones alérgicas, en ocasiones se presentaron acompañadas de congestión nasal, picor, rash cutáneo.
Las reacciones adversas que pueden surgir por la presencia de benzocaína, se deben a una dosificación excesiva o a la absorción rápida, así como a la idiosincrasia del enfermo, e incluyen sensibilización por contacto y angioedema (por reacción alérgica o dermatitis de contacto). También escozor, picor, hinchazón o enrojecimiento dentro de la boca o alrededor de ella, inexistentes con anterioridad al tratamiento.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarlas a los sistemas de farmacovigilancia.
4.9. Sobredosis
A las dosis propuestas, es difícil que se produzca un cuadro de sobredosificación. En caso de que se produjera, puede aparecer, debido a la clorhexidina, sobre todo en niños, síntomas de intoxicación alcohólica (habla balbuceante, adormecimiento o marcha tambaleante).
A pesar de que la absorción de benzocaína es muy escasa, en caso de absorción sistémica excesiva, los síntomas son estimulación del SNC (síntomas son visión borrosa o doble, mareos, convulsiones, tintineos de oídos, excitación), seguida de depresión del SNC (somnolencia), depresión del sistema cardiovascular, aumento de sudoración, presión arterial baja o latidos lentos o irregulares.
El tratamiento de una sobredosis, en lo que se refiere a la clorhexidina es fundamentalmente sintomatológico.
En cuanto a la benzocaína, el tratamiento de la sobredosis incluye la administración de oxígeno (en caso necesario instaurar respiración asistida) y, para la depresión circulatoria, la administración de un vasoconstrictor y de líquidos intravenosos. También puede aparecer metahemoglobinemia (dificultad para respirar, mareo, fatiga, cansancio, debilidad), cuyo tratamiento consiste en la administración de azul de metileno.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Preparados para la garganta. Código ATC: R02AA.
La clorhexidina es un antiséptico activo frente a distintas bacterias aerobias y anaerobias gram-positivas y gram-negativas, aunque no es tan potente frente a estas últimas.
A concentraciones bajas es bacteriostática, a concentraciones más elevadas es bactericida.
Entre los microorganismos con mayor sensibilidad a la clorhexidina se incluyen algunos estafilococos, Streptococcus mutans, salivarius y Streptococcus sanguis. Aunque presenta cierta actividad frente a algunas bacterias gram negativas como Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Klebsiella, Salmonella y Pseudomonas, muchas cepas de estas bacterias y otras gram negativas requieren concentraciones altas de clorhexidina para presentar actividad.
Respecto a las bacterias anaerobias, la clorhexidina presenta actividad frente a algunas cepas de Bacteroides, Propionibacterium, Selenomonas pero es menos activa frente a Veillonella.
Mecanismo de acción: La clorhexidina es un compuesto catiónico, su actividad antibacteriana es el resultado de la atracción entre la clorhexidina con carga positiva a la carga negativa de la superficie celular de las bacterias. La clorhexidina se adsorbe a las paredes celulares de los microorganismos susceptibles, adsorbiendo de forma fuerte y específica a ciertos compuestos que contienen fostato. Esta acción altera la integridad de la membrana celular, aumentando su permeabilidad.
La benzocaína es un anestésico local tipo éster de uso tópico. Actúa bloqueando reversiblemente la generación y conducción de impulsos a lo largo de la fibra nerviosa, mediante la disminución de la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, y de esta manera la estabiliza reversiblemente. Dicha acción inhibe la fase de despolarización de la membrana neuronal, dando lugar a un potencial de acción de propagación insuficiente y al consiguiente bloqueo de la conducción.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Aproximadamente el 30% de la clorhexidina se adsorbe en la cavidad bucal, que tienen una carga negativa, y posteriormente el medicamento adsorbido se libera lentamente a la saliva durante varias horas, hasta 24 horas.
Se absorbe muy poco en el tracto gastrointestinal, y se elimina casi totalmente por las heces, y en muy pequeña proporción por la orina.
La benzocaína se absorbe en muy pequeña cantidad a través de las mucosas. El metabolismo tiene lugar por las colinesterasas plasmáticas, y en mucho menor grado por las colinesterasas hepáticas, que producen hidrólisis de la unión éster que libera el etanol y el ácido p-aminobenzoico. El ácido p-aminobenzoico puede eliminarse sin modificación por la orina o conjugarse con la glicina, o bien transformarse por hidrólisis en ácido aminohipúrico. La degradación depende del pH.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la reproducción.
En estudios realizados en animales no se ha observado ninguna prueba de daño al feto en ratas y conejos a los que se administraron dosis de clorhexidina de hasta 300 mg/kg/día y de hasta 40 mg/kg/día, respectivamente. Estas dosis son aproximadamente entre 300 y 40 veces respectivamente mayores que las dosis a las que se expone una persona si ingiriera 30 ml de una solución de enjuague oral al día.
Los estudios de fertilidad realizados en animales no han demostrado evidencia de que perjudiquen la fertilidad de las ratas a las que se les administró dosis de hasta 100 mg/kg/día.
La toxicidad de la benzocaína es también baja. La dosis letal para el hombre no se conoce. La FDA no ha podido detectar ningún caso fatal por absorción oral de benzocaína.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Manitol (E-421), Celulosa microcristalina, povidona , estearato de magnesio, ciclamato de sodio, sacarina sódica, aroma de mentol, aroma de Lima-limón (ANGINOCOM 5 mg/5 mg Comprimidos para chupar sabor limón), aroma de naranja (ANGINOCOM 5 mg/5 mg Comprimidos para chupar sabor naranja).
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Estuche conteniendo 20 comprimidos para chupar (limón o naranja) dispuestos en placa alveolar (blister) de aluminio 20 μm revestido con PVDC y estratificado de PVC/PE/PVDC 250 micras / 30 micras / 90 g/m2 respectivamente.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales o se procederá a su devolución a la farmacia.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-BARCELONA (España)
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
68342
68341
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Enero de 2007