BILASTINA TARBIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Qué es y para qué se utiliza

Bilastina Tarbis contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Bilastina se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

Antes de tomar este medicamento

No tome Bilastina Tarbis Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar bilastina si tiene insuficiencia renal moderada o severa, niveles bajos en sangre de potasio, magnesio, calcio, si tiene o ha tenido problemas de ritmo cardíaco o si su frecuencia cardíaca es muy baja, si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, si tiene o ha tenido un determinado patrón anormal de su latido cardíaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma) que puede darse en algunos tipos de enfermedades cardíacas y además está tomando otros medicamentos (ver “Otros medicamentos y Bilastina Tarbis”). Niños No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Otros medicamentos y Bilastina Tarbis Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos: Ketoconazol (un medicamento para los hongos) Eritromicina (un antibiótico) Diltiazem (para tratar la angina de pecho) Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de trasplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide) Ritonavir (para tratar el VIH) Rifampicina (un antibiótico) Toma de Bilastina Tarbis con alimentos, bebidas y alcohol Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto usted puede: tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, o si ha tomado usted comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido. Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad No hay datos, o éstos son limitados, del uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante el período de lactancia ni sobre los efectos en la fertilidad. Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Se ha demostrado que bilastina 20 mg no afecta al rendimiento durante la conducción en adultos. Sin embargo, la respuesta de cada paciente al medicamento puede ser diferente. Por lo tanto, compruebe cómo este medicamento le afecta antes de conducir o usar máquinas. Bilastina Tarbis contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada en adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada y adolescentes de 12 o más años de edad, es de 1 comprimido (20 mg) al día. El comprimido es para tomar por vía oral. El comprimido debe tomarse una hora antes o dos horas después de haber tomado cualquier alimento o zumo de fruta (ver sección 2, “Toma de Bilastina Tarbis con alimentos, bebidas y alcohol”). Trague el comprimido con un vaso de agua. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero. Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Bilastina Tarbis. Uso en niños Para niños de 6 a 11 años de edad con un peso corporal mínimo de 20 kg existen otras formas farmacéuticas más adecuadas – como comprimidos bucodispersables o solución oral –, consulte a su médico o farmacéutico. No administre bilastina a niños menores de 6 años de edad con un peso corporal inferior a 20 kg ya que no se dispone de datos suficientes. Si toma más Bilastina Tarbis del que debe Si usted, o cualquier otra persona, excede la dosis de este medicamento, informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Por favor recuerde llevar consigo este envase de medicamento o este prospecto. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Bilastina Tarbis No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si olvida tomar su dosis, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta reacciones alérgicas cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de consciencia, hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua o de la garganta y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico. Otros efectos adversos que se pueden producir en adultos y adolescentes son: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas cefalea somnolencia Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas alteraciones del electrocardiograma análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado mareo dolor de estómago cansancio aumento del apetito latido cardiaco no regular aumento de peso náusea (ganas de vomitar) ansiedad nariz seca o molestias en la nariz dolor abdominal diarrea gastritis (inflamación de la pared del estómago) vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad) sensación de debilidad sed disnea (dificultad para respirar) boca seca indigestión picor herpes labial fiebre tinnitus (pitidos en los oídos) dificultad para dormir análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del riñón aumento de las grasas en la sangre Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles palpitaciones (sentir los latidos del corazón) taquicardia (latidos del corazón rápidos) reacciones alérgicas cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de consciencia, hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua o de la garganta y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel. Si usted experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico. vómitos Efectos adversos que pueden aparecer en niños: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas rinitis (irritación nasal) conjuntivitis alérgica (irritación del ojo) dolor de cabeza dolor de estómago (dolor abdominal/abdominal superior) Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas irritación del ojo mareo pérdida de consciencia diarrea náusea (ganas de vomitar) hinchazón de los labios eczema urticaria (ronchas) fatiga Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Bilastina Tarbis El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina. Los demás componentes son: Sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de color blanco a blanquecino, de 10,0 mm x 5,0 mm, de forma ovalada, biconvexos, con la inscripción “B” y “H” grabada a cada lado de la línea de rotura en una cara y “2” en la otra. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo, no para dividir en dosis iguales. Bilastina Tarbis se presenta en blísters que contienen 20 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Tarbis Farma S.L. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona España Responsable de la fabricación Amarox Pharma B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Países Bajos Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con siguientes nombres: Alemania: Bilastin Amarox 20 mg Tabletten España: Bilastina Tarbis 20 mg comprimidos EFG Italia: Bilastina Amarox 20 mg compresse Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/