BILASTINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Qué es y para qué se utiliza

Bilastina Viatris contiene bilastina como principio activo, que es un antihistamínico. Este medicamento se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

Antes de tomar este medicamento

No tome Bilastina Viatris si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bilastina Viatris si tiene insuficiencia renal moderada o severa, niveles bajos en sangre de potasio, magnesio, calcio, si tiene o ha tenido problemas de ritmo cardiaco o si su frecuencia cardiaca es muy baja, si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardiaco, si tiene o ha tenido un determinado patrón anormal de su latido cardiaco (conocido como prolongación del intervalo QTc en el electrocardiograma) que puede darse en algunos tipos de enfermedades cardiacas y además está tomando otros medicamentos (ver “Otros medicamentos y Bilastina Viatris”). Niños No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad. No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico. Otros medicamentos y Bilastina Viatris Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos: Ketoconazol (un medicamento para los hongos) Eritromicina (un antibiótico) Diltiazem (para tratar el dolor o opresión en el área del pecho (angina de pecho)) Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de trasplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide) Ritonavir (para tratar el SIDA) Rifampicina (un antibiótico) Toma de Bilastina Viatris con alimentos, bebidas y alcohol Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto usted puede: tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, o si ha tomado comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido. Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad No hay datos, o estos son limitados, sobre el uso de bilastina en mujeres embarazadas, durante el período de lactancia y sobre los efectos en la fertilidad. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Se ha demostrado que bilastina 20 mg no afecta al rendimiento durante la conducción en adultos. Sin embargo, la respuesta de cada paciente al medicamento puede ser diferente. Por lo tanto, compruebe cómo este medicamento le afecta antes de conducir o usar máquinas.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico?o?farmacéutico. La dosis recomendada en adultos, incluyendo pacientes de edad avanzada y adolescentes de 12 años o más, es de 1 comprimido (20 mg) al día. El comprimido es para tomar por vía oral. El comprimido debe tomarse una hora antes o dos horas después de haber tomado cualquier alimento o zumo de fruta (ver sección 2, “Toma de Bilastina Viatris con alimentos, bebidas y alcohol”). Trague el comprimido con un vaso de agua. Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. Uso en niños Otras formas farmaceuticas de este medicamento pueden ser mas adecuadas para niños de 6 a 11 años de edad. No administre este medicamento a niños menores de 6 años con un peso corporal inferior a 20 kg, ya que no se dispone de datos suficientes. Si toma más Bilastina Viatris del que debe Si usted, o cualquier otra persona, excede la dosis de este medicamento, informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Por favor, recuerde llevar consigo este envase de medicamento o este prospecto. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida). Si olvidó tomar Bilastina Viatris No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar su dosis a tiempo, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación. Si interrumpe el tratamiento con Bilastina Viatris En general, no aparecerán efectos tras el abandono del tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos que se pueden producir en adultos y adolescentes son: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas dolor de cabeza somnolencia Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas alteraciones del electrocardiograma análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado mareos dolor de estómago cansancio aumento del apetito latido cardiaco no regular aumento de peso náuseas (ganas de vomitar) ansiedad nariz seca o molestias en la nariz dolor abdominal diarrea gastritis (inflamación de la pared del estómago) vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad) sensación de debilidad sed disnea (dificultad para respirar) boca seca indigestión picor herpes labial fiebre tinnitus (pitidos en los oídos) dificultad para dormir análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del riñón aumento de las grasas en la sangre Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles palpitaciones (sentir los latidos del corazón) taquicardia (latidos del corazón rápidos) reacciones alérgicas, cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, mareos, colapso o pérdida de conciencia, hinchazón de la cara, de los labios, de la lengua o de la garganta y/o hinchazón y enrojecimiento de la piel. Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar este medicamento y acuda inmediatamente a su médico vómitos Efectos adversos que pueden aparecer en niños: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas rinitis (irritación nasal) conjuntivitis alérgica (irritación del ojo) dolor de cabeza dolor de estómago (dolor abdominal/abdominal superior) Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas irritación del ojo mareos pérdida de consciencia diarrea náuseas (ganas de vomitar) hinchazón de los labios eczema urticaria (ronchas) fatiga Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y blíster después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Bilastina Viatris El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina (como monohidrato). Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460i), crospovidona (tipo A), estearato magnésico (E-572), sílice coloidal anhidra (E-551). Aspecto del producto y contenido del envase Bilastina Viatris 20 mg comprimidos son comprimidos blancos con forma redonda. Cada envase contiene 10, 20, 30, 40, 50 o 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín Irlanda Responsable de la fabricación NOUCOR HEALTH, S.A. Avenida Camí Reial, 51-57 08184 – Palau-solità i Plegamans Barcelona-España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Viatris Pharmaceuticals, S.L. C/ General Aranaz, 86 28027 – Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Bilastin Viatris 20 mg Tabletten Bulgaria Bilastine Viatris 20 mg tablets España Bilastina Viatris 20 mg comprimidos EFG Francia Bilastine Viatris 20 mg, comprimé Italia Bilastine Mylan Portugal Bilastine Mylan 20 mg tablets Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2025. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)