BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Blastoestimulina 20 mg/g polvo cutáneo es un medicamento para uso cutáneo con acción cicatrizante. Este medicamento está indicado en cicatrización de heridas, fisuras, úlceras, llagas, escaras y otras erosiones (o grietas) de la piel. También está indicado en la cicatrización de quemaduras leves y de heridas post-operatorias, especialmente se usa en casos en los que interesa una buena aireación y un secado rápido del proceso a tratar.
Antes de tomar este medicamento
No use
Blastoestimulina si es alérgico al extracto de Centella asiática o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si presenta eccema (erupción) de la piel. si las quemaduras o úlceras a tratar son graves o afectan a zonas extensas de la piel, excepto si su médico así se lo indica. en los ojos.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Blastoestimulina. No igerir. Uso cutáneo. No debe emplear este medicamento durante periodos de tiempo prolongados ni sobre heridas infectadas. Si no observa mejora clínica después de 5 días de tratamiento, debe consultar al médico quién revisará la conveniencia del tratamiento.
Niños
Este medicamento no está recomendado en niños debido a la falta de datos de seguridad y eficacia en dicha población.
Otros medicamentos y
Blastoestimulina Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Hasta la fecha no se conocen interacciones.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No hay datos relativos al uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia por lo que no se recomienda el uso de Blastoestimulina durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El empleo de Blastoestimulina no produce efectos adversos sobre la capacidad de conducción o utilización de máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Uso cutáneo. No ingerir. La dosis recomenada en adultos es: administrar el polvo de 1 a 3 veces al día, aplicando una pequeña cantidad del mismo sobre la zona a tratar.
Se recomienda antes de comenzar el tratamiento realizar una limpieza del área afectada. Si usa más Blastoestimulina del que debe Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación, salvo que se utilicen accidentalmente sobre amplias superficies de la piel y a dosis muy superiores a las recomendadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, o consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La aplicación de este producto puede producir picor, quemazón, irritación de la piel y dermatitis de contacto (erupción rojiza en la piel, con picor, por contacto con una sustancia).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Blastoestimulina El principio activo de Blastoestimulina 20 mg/g polvo cutáneo es extracto de Centella asiática. Cada gramo de polvo contiene 20 mg de extracto seco purificado de las partes aéreas de Centella asiática. Los demás componentes son: estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Blastoestimulina 20 mg/g polvo cutáneo es un polvo fino de color blanco que se presenta en frascos de 5 gramos.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona (España) Responsable de la fabricación Kern Pharma, S.L. Polígono Ind. Colón II, Venus 72 08228 Terrassa (España) o Responsable de la fabricación Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 – Sant Andreu de la Barca (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2022 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Preguntas frecuentes sobre BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO
¿Cómo se administra BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO?
BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO se presenta en forma de polvo cutáneo y se administra por vía uso cutáneo. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO sin receta?
BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO?
El principio activo de BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO es CENTELLA ASIATICA EXTO.
¿Quién fabrica BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO?
BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO está comercializado por el laboratorio Almirall S.A.
¿Está financiado por el SNS?
BLASTOESTIMULINA 20 MG/G POLVO CUTANEO no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Almirall S.A.
- Nº de registro: 35908
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Blastoestimulina 20 mg/g polvo cutáneo
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de polvo contiene 20 mg de extracto (como extracto seco purificado) de Centella asiatica (L.) Urban, herba (partes aéreas de centella asiática) (21,3 : 1), correspondientes a:
7,2-8 mg de asiaticósido
8,6-12 mg de geninas triterpénicas
Primer disolvente extractivo: etanol 70%
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo cutáneo.
El polvo es fino de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Cicatrización de heridas, fisuras, úlceras, llagas, escaras y demás quiebras de la piel. También está indicada en la cicatrización de quemaduras leves y de heridas post-operatorias, especialmente en casos en los que interesa una buena aireación y pronto secado del proceso a tratar.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos:
Administrar de 1 a 3 veces al día, aplicando una pequeña cantidad del polvo sobre la zona a tratar. Se recomienda limpiar el área afectada antes de realizar la aplicación.
Población pediátrica
No utilizar en niños debido a la falta de datos en esta población.
4.2.2. Forma de administración
Uso cutáneo.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Salvo prescripción facultativa, el medicamento no debe aplicarse a pacientes con eccema, quemaduras graves, úlceras graves o que afecten zonas extensas de la piel.
No se debe aplicar Blastoestimulina en los ojos.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No ingerir. Uso exclusivamente cutáneo.
No emplear durante periodos prolongados de tiempo ni sobre heridas infectadas. Si no observa mejora clínica después de 5 días de tratamiento, se debe reconsiderar la idoneidad del tratamiento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen interacciones.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Debido a la falta de estudios realizados en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, no se recomienda su utilización durante estos periodos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Blastoestimulina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
4.8. Reacciones adversas
En la tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas a este medicamento en base a la bibliografía existente y los casos reportados durante la experiencia post-comercialización.
|
Clasificación MedDRA por órganos y sistemas |
Frecuencia no conocida |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
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Irritación de la piel Prurito Quemazón Dermatitis de contacto |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es..
4.9. Sobredosis
Debido a la aplicación tópica de este medicamento, resulta difícil una sobredosis, salvo que se utilice accidentalmente sobre amplias superficies cutáneas dañadas y a dosis muy superiores a las recomendadas (ver sección 4.2).
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras. Otros cicatrizantes. Centella asiática planta medicinal, código ATC: D03AX14.
Los extractos activos de Centella asiática contienen ácidos triterpénicos, la fracción total triterpénica contiene sobre todo ácido asiático, madecásico, asiaticósido (40%) y madecasósido. Se piensa que el agente activo es el ácido asiático, siendo convertido el asiaticósido en asiático.
Estudios en pacientes en cicatrización de heridas, pacientes con escaras tuvieron un efecto preventivo y curativo con la aplicación tópica de Centella asiática. También se ha mostrado que mejora la circulación sanguínea en las piernas en pacientes con venas varicosas. La documentación que soporta esta indicación es predominantemente empírica.
Los estudios in vitro son contradictorios y no han definido claramente un mecanismo de acción.
El extracto de Centella asiática presenta in-vitro un ligero efecto antimicrobiano.
Se piensa que en la cicatrización de heridas el ácido asiaticósico, su capacidad se debe a promover la queratinización, estimulando la epidermis y modulando la producción de colágeno y mucopolisacáridos en tejido conectivo (estimulando la producción de colágeno en la cicatrización normal e inhibiendo la misma en la cicatriz hipertrófica/queloidea). Estudios in vitro usando 25 microgramos/ml en fibroblastos humanos mostraron la síntesis de colágeno afectada, mientras la proliferación celular, la síntesis total de proteínas y la biosíntesis de proteoglicanos no parecieron alterarse.
Se cree que el extracto de Centella asiática actúa como agente promotor de la curación de heridas, e interfiere con la biosíntesis del ácido hialurónico utilizado por las micobacterias.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
El extracto de Centella asiática ejerce su acción localmente. Tras la aplicación tópica de la especialidad en las condiciones normales de uso no se ha documentado absorción ni paso a circulacíón sistémica en concentraciones clínicamente relevantes.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Este medicamento no plantea problemas de seguridad dada su acción tópica y la casi nula evidencia de paso clínicamente relevante al torrente circulatorio de su único componente activo.
En cuanto a la tolerabilidad local, el extracto de Centella asiática posee una actividad sensibilizante débil sin que apenas exista evidencia de inducción de reacciones a este nivel.
No se dispone de información suficiente para determinar si el principio activo del medicamento presenta potencial teratogénico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
- Estearato de magnesio
- Sílice coloidal anhidra
- Talco
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de polietileno de baja densidad provisto de un dosificador de polietileno de baja densidad de color natural y tapa a rosca de polietileno de alta densidad.
Contenido del envase: 5 g de producto.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 Barcelona
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
35.908
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 18/abril/1961
Fecha de la última renovación: 18/abril/2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2022.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)