CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
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Introducción
Prospecto: información para el usuario
Campral 333 mg comprimidos recubiertos
acamprosato de calcio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Campral y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Campral
3. Cómo tomar Campral
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Campral
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Campral y para qué se utiliza
Campral es un medicamento que actúa a nivel del cerebro. La acción la ejerce sobre unas sustancias cerebrales que se encuentran relacionadas con la aparición de la dependencia al alcohol.
Tras el período de desintoxicación alcohólica, Campral está indicado para evitar la recaída por parte del paciente en la ingesta de alcohol. El tratamiento con Campral siempre debe acompañarse de psicoterapia para lograr el mantenimiento de la abstinencia del alcohol.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Campral
- si es alérgico al acamprosato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si padece alguna enfermedad renal (nivel de creatinina en sangre superior a 120 micromol/l).
- si se halla en periodo de lactancia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Campral:
- Si es menor de 18 años o mayor de 65 años.
- Si sufre insuficiencia hepática grave.
- Debido a que la relación entre la dependencia al alcohol, la depresión y el índice de suicidio es reconocida y compleja, si padece dependencia al alcohol y presenta síntomas de depresión o suicidio consulte con su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y Campral
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de Campral con alimentos, bebidas y alcohol
La administración de Campral conjuntamente con las comidas puede reducir su eficacia por ello se recomienda tomarlo antes de las comidas.
Aunque no se han descrito interacciones de Campral con el alcohol, no se recomienda su administración conjunta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Aunque no se han demostrado efectos nocivos, no se dispone de datos suficientes sobre el uso de Campral en mujeres embarazadas.
Se desconoce si Campral se excreta a través de la leche materna en humanos; no obstante, dado que sí se ha demostrado que se excreta en animales, Campral no debe utilizarse en mujeres en período de lactancia.
Se desconoce si Campral puede afectar o no la fertilidad en humanos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Campral no tiene influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Campral contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
3. Cómo tomar Campral
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
– en pacientes que pesen más de 60 kg, 6 comprimidos al día repartidos en 3 tomas (2 comprimidos por la mañana, 2 al mediodía y 2 por la noche).
– en pacientes que pesen menos de 60 kg, 4 comprimidos al día repartidos en 3 tomas (2 comprimidos por la mañana, 1 al mediodía y 1 por la noche).
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Campral en pacientes menores de 18 años por lo que no se recomienda su uso en esta población.
Método de administración
Los comprimidos se ingieren sin masticar con algo de líquido.
Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas.
Duración del tratamiento
La duración recomendada del tratamiento es de 1 año.
Si toma más Campral del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Dependiendo de la cantidad de medicamento que haya tomado, podría ser necesario la interrupción del tratamiento.
La sobredosis aguda suele ser leve. En los casos notificados, el único síntoma que puede relacionarse con la sobredosis es la diarrea.
No se ha notificado nunca ningún caso de hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio) a consecuencia de una sobredosis. Sin embargo, en caso de suceder así, el tratamiento deberá ser sintomático.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Campral
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas cuando aparecen son de carácter leve y transitorio.
Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con Campral:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): diarrea
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, picor, erupción cutánea, frigidez, disminución de la líbido (deseo sexual) e impotencia.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): aumento de la líbido.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas): urticaria, angioedema (hinchazón bajo la piel producida, fundamentalmente, en cara y cuello), reacciones anafilácticas (reacción alérgica generalizada grave).
Desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupciones de tipo vesículo-ampulosas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Campral
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Campral
– El principio activo es acamprosato de calcio. Cada comprimido contiene 333 mg de acamprosato de calcio equivalente a 300 mg de acamprosato.
– Los demás componentes son: celulosa microcristalina, silicato de magnesio, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento, crospovidona, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), estearato de magnesio, talco, propilenglicol, sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase
Campral se presenta en envases de 84 comprimidos recubiertos redondos blancos con la inscripción 333.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Merck Santé s.a.s.
37, rue Saint Romain
69379 Lyon Cedex 08
Francia
Responsable de la fabricación
Merck Santé s.a.s.
2 rue du Pressoir Vert
45400 Semoy
Francia
O
Merck, S.L.
Polígono Merck
Mollet del Vallés
08100 Barcelona
España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madrid
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2026.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
¿Cómo se administra CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se presenta en forma de comprimido recubierto y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS sin receta?
CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
El principio activo de CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es ACAMPROSATO.
¿Quién fabrica CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS está comercializado por el laboratorio Merck Sante.
¿Está financiado por el SNS?
CAMPRAL 333 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS está financiado por el Sistema Nacional de Salud. Tipo de aportación: ESPECIAL.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Merck Sante
- Nº de registro: 61201
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CAMPRAL 333 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos gastrorresistentes
Comprimidos recubiertos redondos, blancos marcados con “333” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Acamprosato está indicado en la terapia de "mantenimiento de abstinencia en pacientes dependientes del alcohol". Deberá ser combinada con psicoterapia.
4.2. Posología y forma de administración
Pacientes, cuyo peso es superior a los 60 kg, 2 comprimidos de acamprosato tres veces al día (2 comprimidos por la mañana, 2 al mediodía y 2 por la noche).
En pacientes con peso inferior a los 60 kg, la posología es de 4 comprimidos en tres tomas diarias (2 comprimidos por la mañana, 1 al mediodía, y 1 por la noche).
4.2.2. Forma de administración
Via oral
La duración recomendada del tratamiento es 1 año.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
El acamprosato está contraindicado en:
Pacientes con alteración de la función renal (creatinina sérica > 120 micromol/l).
Mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
La seguridad y eficacia de Campral no ha sido establecida en pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años. Por tanto, no se recomienda el uso de Campral en estos grupos de población.
Debido a que la relación entre la dependencia al alcohol, depresión e índice de suicidio es reconocida y compleja, se recomienda que a los pacientes que presentan dependencia al alcohol, incluyendo aquellos tratados con acamprosato, les sean monitorizados los respectivos síntomas.
Insuficiencia hepática
La seguridad y eficacia de Campral no ha sido establecida en pacientes con insuficiencia hepática grave (clasificación C de la escala Childs-Pugh).
Abuso y dependencia
Estudios no-clínicos sugieren que el acamprosato tiene poco o ningún potencial de abuso. No se detectó en ningún estudio clínico evidencia de dependencia a acamprosato, demostrando así que el acamprosato no tiene un potencial de dependencia significativo.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol de sodio) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Alcohol
La toma simultánea de alcohol y Campral no afecta las propiedades farmacocinéticas ni del alcohol ni del acamprosato.
Comidas
La administración de acamprosato conjuntamente con las comidas reduce la biodisponibilidad del fármaco en comparación con la administración en ayunas. Esto puede reducir su eficacia, por lo que se recomienda tomarlo antes de las comidas.
Diazepam, disulfiram e imipramina
Los estudios farmacocinéticos han sido completados y no han puesto de manifiesto
interacciones entre acamprosato y diazepam, disulfiram e imipramina.
No se han detectado cambios en la frecuencia de reacciones adversas clínicas y/o biológicas al utilizar concomitantemente acamprosato con disulfiram, oxazepam, tetrabamato o meprobamato.
En estudios clínicos, el acamprosato ha sido administrado con seguridad en combinación con antidepresivos, ansiolíticos, hipnóticos, sedantes, y analgésicos no opioides.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilización de acamprosato en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no han mostrado evidencia de fetotoxicidad o teratogenicidad Por tanto, Campral únicamente debe utilizarse durante el embarazo tras una valoración meticulosa de la relación beneficio/riesgo del tratamiento, cuando la paciente no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con Campral y cuando, consecuentemente, exista riesgo de fetotoxicidad y teratogenicidad debida al alcohol.
4.6.2. Lactancia
Se sabe que acamprosato se excreta por la leche en animales en periodo de lactancia. Se desconoce si acamprosato se excreta en la leche materna. No existen datos adecuados del uso de acamprosato en niños. Por ello, se recomienda no administrar Campral a mujeres en periodo de lactancia.
Cuando una mujer en periodo de lactancia no pueda abstenerse de beber alcohol sin ser tratada con acamprosato, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras consideran el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
4.6.3. Fertilidad
En estudios con animales, no se observaron efectos adversos relacionados con la fertilidad. Se desconoce si el acamprosato afecta o no la fertilidad en humanos.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Campral sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Según la información recogida en los estudios clínicos y notificaciones espontáneas desde la autorización de comercialización, las siguientes reacciones adversas pueden producirse durante el tratamiento con Campral.
La terminología de frecuencias utilizada en lo sucesivo se ajusta a las siguientes definiciones:
Muy frecuentes (=1/10), frecuentes (=1/100 a <1/10), poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100), raras (=1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raras: reacciones de hipersensibilidad que incluyen urticaria, angioedema o reacción anafiláctica.
Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: líbido disminuida
Poco frecuentes: líbido aumentada.
Trastornos gastrointestinales:
Muy frecuentes: diarrea.
Frecuentes: dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: prurito, erupción maculopapular.
Frecuencia no conocida: rash vesicular
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Frecuentes: frigidez, impotencia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
La sobredosis aguda suele ser leve. En los casos notificados, el único síntoma que puede relacionarse con la sobredosis es la diarrea.
No se ha notificado nunca ningún caso de hipercalcemia a consecuencia de una sobredosis. Sin embargo, en caso de suceder así, el tratamiento deberá ser sintomático.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: fármacos usados en la dependencia al alcohol.
Código ATC: N07BB03.
5.1.1. Mecanismo de acción
Acamprosato (acetil homotaurinato de calcio) tiene una estructura molecular similar a la de los aminoácidos neuromediadores, tales como la taurina o ácido gamma amino butírico (GABA), incluyendo una acetilación que permite atravesar la barrera hematoencefálica. Acamprosato posee una actividad estimulante del neurotransmisor inhibidor de la transmisión GABA, así como una acción antagonista de los aminoácidos excitatorios, particularmente el glutamato.
Farmacodinamia
Estudios llevados a cabo en animales de experimentación han demostrado que el acamprosato posee un efecto específico sobre la dependencia del alcohol, pues reduce la ingesta voluntaria en ratas con dependencia del alcohol, sin modificar la ingesta alimentaria ni la ingesta total de líquidos.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
5.2.1. Absorción
La absorción de acamprosato en el tracto gastrointestinal es moderada, lenta y prolongada con una considerable variabilidad inter-individual, siendo habitualmente inferior al 10% del fármaco ingerido durante las primeras 24 horas. La ingesta reduce la absorción oral de acamprosato.
5.2.2. Distribución
Se consiguen niveles plasmáticos estables al séptimo día de la administración repetida. No hay fijación a las proteínas plasmáticas.
5.2.4. Eliminación
El 50% de acamprosato se excreta por la orina sin ser metabolizado. Existe una relación lineal entre los valores de aclaramiento de creatinina y el aclaramiento plasmático aparente total, aclaramiento renal, y vida media plasmática de acamprosato
Características en grupos específicos de pacientes
La farmacocinética de acamprosato no se modifica por alteraciones de la función hepática..
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
En los estudios preclínicos se detectaron signos de toxicidad relacionados con la ingesta excesiva de calcio, pero no por la acetilhomotaurina. Se han observado alteraciones del metabolismo fósforo-calcio, incluyendo diarrea, calcificación de los tejidos blandos, lesiones renales y cardíacas.
Acamprosato no evidenció ningún efecto mutagénico o cancerígeno, así como tampoco ningún efecto teratógeno, ni tampoco reacciones adversas sobre el sistema reproductor de las hembras o machos.
Investigaciones in vitro e in vivo en búsqueda de efectos mutagénicos no han evidenciado potencial de toxicidad genética.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Celulosa microcristalina.
Silicato de magnesio.
Copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento.
Crospovidona.
Carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata).
Estearato de magnesio.
Talco.
Propilenglicol.
Sílice coloidal anhidra.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Blisters de PVC/PVDC/Aluminio.
Envase con 84 comprimidos recubiertos.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Titular
Merck Santé s.a.s
37, rue Saint Romain
69379 LYON CEDEX 08
FRANCIA
Representante local
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madrid
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Campral 333 mg comprimidos recubiertos: 61.201
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización de comercialización: 5 diciembre 1996.
Fecha de la última renovación: 21 junio 2011.
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2019