FEXOFENADINA CIPLA 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Fexofenadina Cipla 120 mg contiene fexofenadina clorhidrato que es un antihistamínico. Fexofenadina Cipla 120 mg se utiliza en adultos y adolescentes de 12 años o mayores para el alivio de los síntomas asociados a la alergia al polen (rinitis alérgica estacional) como estornudos, goteo, picor y taponamiento de nariz, picor y enrojecimiento de ojos y lagrimeo.
Antes de tomar este medicamento
No tome Fexofenadina Cipla: si es alérgico a fexofenadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Fexofenadina Cipla si: Tiene problemas con el funcionamiento del hígado o los riñones Tiene o ha tenido una enfermedad del corazón, ya que este tipo de medicamento puede producir un latido irregular o más rápido del corazón Es un paciente de edad avanzada. Niños y adolescentes Fexofenadina Cipla 120 mg comprimidos recubiertos con película no está recomendada en niños ni adolescentes menores de 12 años de edad. Toma de Fexofenadina Cipla con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Si está tomando apalutamida (un medicamento para tratar el cáncer de próstata), ya que el efecto de la fexofenadina puede disminuir. Los productos para la indigestión que contengan aluminio y magnesio pueden alterar la acción de Fexofenadina Cipla reduciendo la cantidad de fármaco absorbido. Se recomienda dejar un intervalo de 2 horas entre el momento de tomar Fexofenadina Cipla y el producto para la indigestión. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome Fexofenadina Cipla si está embarazada a menos que sea absolutamente necesario. No se recomienda Fexofenadina Cipla durante el periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas No es probable que Fexofenadina Cipla 120 mg comprimidos afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, asegúrese de que estos comprimidos no le hacer sentir somnolencia o mareo antes de conducir u operar maquinaria Fexofenadina Cipla contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos y adolescentes de 12 años y mayores La dosis recomendada es un comprimido (120 mg) al día. Tome el comprimido con agua antes de una comida. Este medicamento comienza a aliviar sus síntomas en 1 hora y dura 24 horas. Uso en niños y adolescentes Fexofenadina no está recomendada en niños o adolescentes menores de 12 años de edad. Si toma más Fexofenadina Cipla del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de una sobredosis en adultos son mareos, somnolencia, fatiga y boca seca. Si olvidó tomar Fexofenadina Cipla No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis siguiente en su momento como le haya recetado su médico. Si interrumpe el tratamiento con Fexofenadina Cipla Consulte a su médico si quiere dejar de tomar fexofenadina antes de haber terminado el ciclo de tratamiento. Si deja de tomar fexofenadina antes de lo previsto sus síntomas pueden reaparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico inmediatamente y deje de tomar Fexofenadina Cipla si experimenta: Inflamación de la cara, labios, lengua o garganta y dificultad para respirar, ya que pueden ser signos de una reacción alérgica grave. También se han reportado los siguientes efectos adversos: Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza Somnolencia Nauseas Mareo Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Cansancio Somnolencia Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Dificultad para dormir (insomnio) Trastornos del sueño Pesadillas Nerviosismo Latidos del corazón rápidos o irregulares Diarrea Urticaria y picor Erupción Reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, sofocos, opresión en el pecho y dificultad para respirar Visión borrosa Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta/caja/blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Fexofenadina Cipla 120 mg El principio activo es fexofenadina clorhidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de fexofenadina clorhidrato. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, povidona y estearato de magnesio. Película de recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172). Aspecto del producto y contenido del envase Fexofenadina Cipla 120 mg son comprimidos recubiertos con película, de color melocotón, oblongos, biconvexos y lisos por las dos caras. Dimensiones 15,00 mm x 6,5 mm. Se envasa en blíster de PVC/PVDC/Al en cajas de cartón conteniendo 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 y 200 (como 10×20) comprimidos por envase. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Cipla Europe NV De Keyserlei 60C, Bus-1301, 2018 Amberes, Bélgica Responsable de la fabricación: Cipla Europe NV De Keyserlei 60C, Bus-1301, 2018 Amberes, Bélgica S&D Pharma CZ, spol.s r.o, Theodor 28, Pchery (instalación Pharmos a.s.), 27308 República Checa Representante Local: Cipla Europe NV sucursal en España. C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madrid Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania Fexofenadinhydrochlorid Cipla 120 mg Filmtabletten Croacia Feksofenadinklorid Cipla 120 mg filmom obložene tablete Dinamarca Fexofenadin «Cipla», filmovertrukne tabletter 120 mg España Fexofenadina Cipla 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finlandia Fexorin Francia FEXOFENADINE CIPLA 120 mg, comprimé pelliculé Hungría Fexofenadin Cipla 120 mg filmtabletta Italia Fexofenadina Cipla Noruega Feksofenadin Cipla 120 mg filmdrasjerte tablette Polonia Fexofenadine hydrochloride Cipla, 120 mg, tabletki powlekane Portugal Fexofenadina cloridrato Cipla Suecia Fexofenadin Cipla 120 mg filmdragerade tabletter Fecha de la última revisión de este prospecto: 02/2023
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Fexofenadina Cipla 120 mg está indicada en adultos y adolescentes de 12 años o mayores para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional.4.2 Posología y forma de administración
Posología y forma de administración Adultos La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de 120mg una vez al día administrados antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. Población pediátrica Adolescentes de 12 años y mayores La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de 12 años y mayores es de 120 mg una vez al día administrados antes de una comida. Niños menores de 12 años Fexofenadina clorhidrato no se recomienda en niños menores de 12 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. Poblaciones especiales Los estudios en grupos de riesgo especiales (ancianos o pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina clorhidrato en estos pacientes. Posología Adultos La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de 120 mg una vez al día administrados antes de una comida. Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de terfenadina. Población pediátrica Adolescentes de 12 años y mayores La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de 12 años y mayores es de 120 mg una vez al día administrados antes de una comida. Niños menores de 12 años Fexofenadina clorhidrato 120 mg no se recomienda en niños menores de 12 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia. Poblaciones especiales Los estudios en grupos de riesgo especiales (pacientes de edad avanzada, pacientes con trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina clorhidrato en estos pacientes. Forma de administración .4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.4.5 Interacción con otros medicamentos
La fexofenadina no se biotransforma por vía hepática, y por lo tanto no interacciona con otros medicamentos que se metabolizan a través de mecanismos hepáticos. La fexofenadina es una P-glicoproteína (P-gp), y el sustrato de polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP). El uso concomitante de fexofenadina con inhibidores o inductores de la P-gp puede afectar a la exposición a la fexofenadina. La administración concomitante de fexofenadina con eritromicina o ketoconazol aumenta 2-3 veces el nivel de fexofenadina en plasma. Los cambios no están acompañados por cualquier tipo de efectos en el intervalo QT y no se han asociado con ningún incremento en los efectos adversos comparado con el medicamento utilizado sólo. Un estudio clínico de interacción fármaco-fármaco demostró que la administración conjunta de apalutamida (un inductor débil de la P-gp) y una dosis oral única de 30 mg de fexofenadina dio lugar a una disminución del 30% del AUC de la fexofenadina. No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo la administración de un antiácido que contenga geles de hidróxidos de aluminio y magnesio 15 minutos antes de la toma de fexofenadina, causó una reducción en la biodisponibilidad de la fexofenadina, probablemente debida a su unión en el tracto gastrointestinal. Es aconsejable dejar 2 horas entre la administración de fexofenadina y antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC R06A)
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