Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL

Principio activo: GUAIFENESINA
Código ATC: R05CA03
Laboratorio titular: Laboratorios Vicks S.L.
Forma farmacéutica: JARABE (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 60356 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: GUAIFENESINA
Código ATC: R05C
Laboratorio titular: Laboratorios Vicks S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel

Guaifenesina

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,

porque contiene información importante para usted.

-    Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-    Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

-    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

-    Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van acompañados de

      fiebre alta, erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora

      después de 7 días de tratamiento.

 

 

Contenido del prospecto:

1.    Qué es FormulaExpec y para qué se utiliza

2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar FormulaExpec

3.    Cómo tomar FormulaExpec

4.    Posibles efectos adversos

5.    Conservación de FormulaExpec

6.    Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es FormulaExpec y para qué se utiliza

Guaifenesina, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados expectorantes.

 

Este medicamento está indicado para aliviar la tos productiva disminuyendo las flemas (mocos), facilitando su expulsión para adultos y niños a partir de 6 años.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.

 

Formulaexpec contiene excipientes con un efecto de recubrimiento en la garganta capaces de proporciona un alivio transitorio de la irritación asociada a la tos y con ello, una mejoría de los síntomas.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FormulaExpec

No tome FormulaExpec:

– si es alérgico (hipersensible) a la guaifenesina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

– padece porfiria, una enfermedad metabólica.

– los niños menores de 6 años no pueden tomar este medicamento.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar este medicamento si:

– ha tenido tos durante más de 7 días o si tu tos es recurrente o va acompañada de fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente.

– tiene tos crónica o persistente, como la asociada a asma, tabaquismo, bronquitis crónica y enfisema (enfermedad pulmonar grave)

– tiene tos con una gran cantidad de moco (flemas)

– sufre problemas graves de hígado o riñón.

– es diabético o tiene dificultades para digerir algunos azúcares

 

Interferencias con pruebas analíticas

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina…) es importante que indique a su médico o enfermera que está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que puede alterar algunos resultados.

 

Avise a su médico y suprima la toma de este medicamento 48 horas antes de efectuarse

la determinación en orina del ácido 5-hidroxiiindolacético (5-HIAA) y del ácido vanilmandélico (VMA), que son análisis específicos para tumores.

 

Niños y Adolescentes

Los niños menores de 6 años no pueden tomar este mediamento porque está contraindicado.

 

Toma de FormulaExpec con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera

tener que tomar cualquier otro medicamento.

   •   No se recomienda tomar este medicamento junto con otros medicamentos para

        frenar la tos (antitusivos o supresores de la tos)

 

Toma de FormulaExpect con alimentos, bebidas y alcohol.

Puede tomar este medicamento con o sin comida.

No tome alcohol cuando esté en tratamiento con este medicamento.

 

Embarazo, Lactancia y Fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene

intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar

este medicamento.

 

Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo salvo indicación de un médico.

 

No tome este medicamento si está en período de lactancia salvo indicación de un médico.

 

Conducción y uso de máquinas

No se espera que FormulaExpec, afecte a la habilidad para conducir o utilizar máquinas.

Sin embargo, en caso de notar mareos, no conduzca o utilice máquinas.

 

FormulaExpec contiene sacarosa, etanol, sodio, propilenglicol y benzoato de sodio:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 5,55 g de sacarosa por dosis.

 

Este medicamento contiene 5,256 % en volumen de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad de 597 mg por 15 ml. La cantidad en cada dosis de 15 ml de este medicamento equivale a menos de 12 ml de cerveza y 5 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto perceptible.

 

Este medicamento contiene 27,9 mg de sodio (componente principal de la sal para cocinar / de mesa) en cada dosis (15 ml). Esto equivale al 1,40% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Este medicamento contiene 1.650 mg de propilenglicol en cada dosis, lo que equivale a 1.650 mg por 15 ml. Si está embarazada o en periodo de lactancia, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico. Su médico puede realizarle revisiones adicionales, mientras esté tomando este medicamento. Si padece insuficiencia hepática o renal, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico. Su médico puede realizarle revisiones adicionales mientras esté tomando este medicamento.

Este medicamento contiene 15 mg de benzoato de sodio en cada dosis equivalente a 15 ml.

3. Cómo tomar FormulaExpec

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.

 

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Tomar 15 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuese necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 90 ml repartidos en varias tomas.

 

Uso en niños y adolescentes

Niños entre 6 y 11 años: Tomar 10 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar las 5 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 45 ml repartidos en varias tomas.

 

Niños menores de 6 años: No administrar este medicamento a niños menores de 6

años.

 

Cómo tomar este medicamento

Agitar bien el frasco antes de tomar este medicamento.

FormulaExpec se toma por vía oral.

Medir la cantidad a tomar con el vasito dosificador.

No exceda la dosis recomendada.

Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas van acompañados de fiebre alta,

erupciones en la piel o de dolor de cabeza persistente, o si no mejora después de 7 días

de tratamiento.

 

Si toma más FormulaExpec del que debe

Si toma más FormulaExpec del que debe, puede notar molestias de estómago, náuseas y

somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la

cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar FormulaExpec

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,

aunque no todas las personas los sufran.

 

La guaifenesina rara vez produce efectos secundarios

 

Se pueden producir: náuseas, vómitos y diarrea; dolores de estómago, dolor de cabeza

y mareo.

 

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos deje de tomar este

medicamento y consulte a su médico inmediatamente:

   •   Reacciones alérgicas incluyendo erupciones en la piel (que pueden ser graves,

       incluyendo la aparición de ampollas, abrasión y descamación de la piel) picor y

       enrojecimiento. Dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o

       garganta.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata

efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de FormulaExpec

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase

después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases

y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda

pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que

no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de FormulaExpec

-  El principio activo es guaifenesina 13,33 mg/ml.

-  Los demás componentes son: sacarosa, propilenglicol, etanol, citrato sódico,

   carmelosa sódica, ácido cítrico, macrogol estearato, sabor miel de jengibre, sabor

   verbena, benzoato de sodio (E-211), óxido de polietieleno, sacarina sódica, mentol,

   agua.

(Ver también “FormulaExpec contiene sacarosa, etanol, sodio, propilenglicol y benzoato de sodio en la sección 2).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

FormulaExpec se presenta en frascos de vidrio color ámbar con tapón con cierre de

seguridad, a prueba de niños. El medicamento se presenta en frascos de 120 ml y 180

ml, de líquido amarillo pálido, con un vaso dosificador de polipropileno con graduación (5 ml, 10 ml, 15 ml y 30 ml).

 

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

.

 

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Vicks, S.L.U

Avda. de Bruselas, 24.

28108, Alcobendas. Madrid

España

 

Representante local:

Procter & Gamble España, S.A.

Avenida de Bruselas, 24,

28108 Alcobendas. Madrid.

España

 

Responsable de la Fabricación:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Strasse 1,

64521, Gross Gerau

Alemania

 

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2026

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la

página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

http://www.aemps.gob.es/

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Preguntas frecuentes sobre FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL

¿Cómo se administra FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL?

FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL se presenta en forma de jarabe y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL sin receta?

FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.

¿Cuál es el principio activo de FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL?

El principio activo de FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL es GUAIFENESINA.

¿Quién fabrica FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL?

FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL está comercializado por Laboratorios Vicks S.L.

¿Está financiado por el SNS?

FORMULAEXPEC 13,33 mg/ml JARABE SABOR MIEL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Laboratorios Vicks S.L.
  • Nº de registro: 60356
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

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Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

FormulaExpec 13,33 mg/ml jarabe sabor miel

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml de jarabe contiene:

 

Principio Activo

Guaifenesina     13,33 mg

 

Excipientes con efecto conocido:

Sacarosa                                      370 mg/ ml

Etanol                                           39,8 mg/ ml

Propilenglicol               110 mg/ ml

Sodio                                           1,86 mg/ ml

Benzoato de sodio               1 mg/ ml

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Jarabe.

Líquido de color amarillo pálido, viscoso, con aroma y sabor a miel de jengibre.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

FormulaExpec es un expectorante que está indicado para ayudar a disminuir las flemas

y las secreciones bronquiales, asociadas con las formas productivas de tos para adultos

y niños a partir de 6 años.

4.2. Posología y forma de administración

Posología

 

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

Tomar 15 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador incluido en el envase. Si

fuese necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No sobrepasar las 6 tomas en 24

horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas es de 90 ml repartidos en

varias tomas.

 

Mayores de 65 años:

Misma posología que para adultos.

 

Pacientes con enfermedad renal/hepática

Se debe evaluar el beneficio riesgo en los pacientes con enfermedad renal o hepática

grave.

 

Población pediátrica

 

Niños de 6 a 11 años: Tomar 10 ml 3 veces al día medidos con el vaso dosificador

incluido en el envase. Si fuera necesario se puede repetir la toma cada 6 horas. No

sobrepasar las 5 tomas en 24 horas. La cantidad máxima que se puede tomar en 24 horas

es de 45 ml repartidos en varias tomas

 

Niños menores de 6 años: Está contraindicado en niños menores de 6 años.

 

La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la

eficacia del mismo.

 

Si la tos persiste durante más de 7 días, tiende a ser recurrente o va acompañada de

fiebre, erupción o dolor de cabeza persistente, se deberá evaluar la situación clínica.

4.3. Contraindicaciones

Este medicamento está contraindicado en:

-    Pacientes con hipersensibilidad a la guaifenesina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

-    Porfiria. La guaifenesina no se considera segura en pacientes con porfiria, ya que en ensayos con animales su utilización se ha asociado con la aparición de crisis agudas de porfiria.

-   Niños menores de 6 años.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Este medicamento no se debe utilizar para el tratamiento de tos crónica o persistente,

como la debida al asma, tabaquismo, bronquitis crónica y enfisema, ni cuando la tos va

acompañada de secreción excesiva para evitar la automedicación prolongada o el enmascaramiento de los síntomas que requieren un tratamiento más complejo, salvo mejor criterio médico.

 

Se deberá evaluar la relación beneficio/ riesgo en pacientes con enfermedad renal o

hepática grave.

 

No se recomienda el uso concomitante de medicamentos supresores de la tos.

 

Advertencias sobre excipientes

 

Este medicamento contiene 5,55 g de sacarosa por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), problemas de absorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

 

Este medicamento contiene 5,256 % en volumen de etanol (alcohol), lo que se corresponde con una cantidad de 597 mg por 15 ml.

Este medicamento contiene 27,9 mg de sodio por 15 ml, equivalente al 1,40% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.

 

Este medicamento contiene 1.650 mg de propilenglicol en cada dosis, lo que equivale a 1.650 mg por 15 ml. La administración de propilenglicol a pacientes embarazadas o en período de lactancia se debe considerar caso por caso.

Se requiere vigilancia médica en pacientes con alteraciones en la función hepática o renal, ya que se han notificado varias reacciones adversas atribuidas al propilenglicol, tales como insuficiencia renal (necrosis tubular aguda), fallo renal agudo e insuficiencia hepática.

 

Este medicamento contiene 15 mg de benzoato de sodio en cada dosis, equivalente a 15 mg por 15 ml.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Para el tratamiento de la tos, los expectorantes como la guaifenesina, no se deben

combinar con supresores de la tos, ya que esta combinación es ilógica y los pacientes

pueden verse expuestos a efectos adversos innecesarios.

 

Interferencias con pruebas analíticas:

Por la presencia de guaifenesina o sus metabolitos, se puede producir interferencias con

el color en las determinaciones de orina del ácido vanilmandélico (VMA) y del ácido 5-

hidroxiindolacético (5HIAA) ya que puede aumentar falsamente el color cuando se usa

el reactivo nitrosonaftol.

Se recomienda, suprimir la administración del producto 48 horas antes de efectuar las

pruebas.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

La información disponible sobre los efectos de la administración de este medicamento

durante el embarazo en humanos es insuficiente. No se debe utilizar durante el

embarazo a menos que el beneficio potencial del tratamiento para la madre supere los

posibles riesgos para el desarrollo del feto.

 

Se desconoce si la guaifenesina se excreta a través de la leche materna.

 

No hay suficiente información disponible para determinar si la guaifenesina tiene un potencial dañino sobre la fertilidad.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

En casos muy raros se pueden producir mareos durante el tratamiento con guaifenesina

por lo que si se produjera, no se podrá conducir ni manejar máquinas.

4.8. Reacciones adversas

Durante el periodo de utilización de la guaifenesina, se han comunicado los siguientes

efectos adversos:

 

-     Trastornos del sistema inmunológico:

Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad.

-     Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

Frecuencia no conocida: urticaria, rash cutáneo.

-     Trastornos gastrointestinales:

Frecuencia no conocida: molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea , edema labial, edema lingual.

-     Trastornos del sistema nervioso:

Frecuencia no conocida: Dolor de cabeza y mareos.

-     Trastornos generales y afecciones del lugar de administración:

Frecuencia no conocida: edema facial

-     Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Frecuencia no conocida: dificultad respiratoria, edema de garganta

 

 

En caso de observar la aparición de reacciones adversas, se debe notificar a los Sistemas

de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

 

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es

4.9. Sobredosis

Síntomas y signos

Una sobredosis de leve a moderada puede causar mareos o vértigos, somnolencia y alteraciones

gastrointestinales.

 

Dosis muy elevadas pueden producir síntomas tales como excitación, confusión o

depresión respiratoria.

 

En pacientes que han consumido grandes cantidades de guaifenesina durante largo

periodos de tiempo, se han reportado casos aislados de cálculos urinarios o renales. El

abuso de medicamentos con guaifenesina puede producir urolitiasis.

 

Tratamiento:

El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático, incluyendo lavado gástrico y

medidas generales de apoyo.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Código ATC: R05CA03

Grupo farmacoterapéutico: Preparados para la tos y el resfriado, Expectorantes.

 

Se cree que la guaifenesina ejerce su acción farmacológica a través de la estimulación

de los receptores en la mucosa gástrica. Esta acción incrementa la secreción de las

glándulas del sistema gastrointestinal y, a su vez, de forma refleja, incrementa el flujo

de fluidos de las glándulas que revisten el aparato respiratorio. El resultado es un

incremento en el volumen de las secreciones bronquiales y un descenso de la

viscosidad, facilitando la expectoración. Otros efectos, pueden incluir la estimulación de

las terminaciones nerviosas del nervio vago en las glándulas secretoras bronquiales y la

estimulación de ciertos centros del cerebro, que por turnos, incrementan el flujo del

fluido respiratorio.

 

La guaifenesina ejerce su acción expectorante en 24 horas.

 

El jarabe, formulado como un líquido viscoso, contiene excipientes con propiedades de recubrimiento que forman una capa protectora sobre la mucosa de la garganta, contribuyendo a aliviar de forma transitoria la irritación asociada a la tos y con ello, una mejoría de los síntomas.

.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

- Absorción: guaifenesina se absorbe bien en el tracto gastrointestinal tras su

administración oral, aunque la información disponsible sobre su farmacocinética es

limitada. Después de la administración de 600mg de guaifenesina a voluntarios adultos

sanos, la Cmax fue de aproximadamente 1,4μg/ml con un tmax de aproximadamente 15

minutos.

 

- Distribución: un 60 % aproximadamente de la dosis absorbida sufre un rápido

metabolismo hepático, dando lugar a metabolitos como el ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)-

láctico.

 

- Eliminación: La eliminación de la guaifenesina es renal; se excreta en la orina de

forma inalterada, junto con los metabolitos ácido β -(2-metoxifenoxi) láctico y ácido β -

(4-hidroxi-2-metoxifenoxi) láctico, inactivos. La semivida plasmática de la guaifenesina

tras su administración oral es de 1 hora. Después de administrar una dosis de 600mg de

guaifenesina a 3 hombres voluntarios sano, la t1/2 fue aproximadamente 1 hora, y no se

detectó en sangre después de 8 horas.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Carcinogenicidad:

No hay suficiente información disponible para determinar si la guaifenesina tiene un

potencial carcinogénico.

 

Mutagenicidad:

No hay suficiente información disponible para determinar si la guaifenesina tiene un

potencial mutagénico.

 

Teratogenicidad:

No hay suficiente información disponible para determinar si la guaifenesina tiene un

potencial teratogénico

 

Fertilidad:

No hay suficiente información disponible para determinar si la guaifenesina tien un

potencial dañino sobre la fertilidad.

 

Sólo se han observado efectos en estudios no clínicos en situaciones de exposición

consideradas muy superiores a las dosis habituales en humanos, lo que indica una baja

relevancia en cuanto a su uso clínico.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

-    Sacarosa

-    Propilenglicol

-    Etanol

-    Citrato sódico

-    Carmelosa sódica

-    Ácido cítrico

-    Macrogol estearato

-    Sabor miel de jengibre

-    Sabor verbena

-    Benzoato de sodio (E-211)

-    Óxido de polietileno

-    Sacarina sódica

-    Mentol

-    Agua

6.2. Incompatibilidades

No procede

6.3. Periodo de validez

Caducidad (antes y después de la apertura del envase): 3 años

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar por debajo de 25ºC.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

FormulaExpec se presenta en frascos de vidrio color ámbar con tapón con cierre de

seguridad, a prueba de niños. El medicamento se presenta en frascos de 120 ml y 180

ml, de líquido amarillo pálido, con un vaso dosificador de polipropileno con graduación (5 ml, 10 ml, 15 ml y 30 ml).

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado

en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local (o se procederá a su

devolución a la farmacia)

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Vicks, S.L.U.

Avda. de Bruselas, 24. 28108, Alcobendas. Madrid

España

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

60.356

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de primera autorización: Mayo de 1994.

Fecha de la última renovación: Julio de 2010

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

06/2026

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