FUTURAN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Principio activo: EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO
Código ATC: C09C
Laboratorio titular: Viatris Healthcare Limited
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 64578 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
FUTURAN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos82571114,27 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO
Código ATC: C09C
Laboratorio titular: Viatris Healthcare Limited
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Futuran se utiliza para: tratar la hipertensión. Futuran contiene el principio activo eprosartán: Eprosartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “inhibidores de los receptores de la angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia denominada “angiotensina II”. Esta sustancia provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando el paso de la sangre a través de ellos, lo que da lugar al aumento de la presión arterial. Al bloquear esta sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

Antes de tomar este medicamento

No tome Futuran: si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si sufre una enfermedad grave del hígado, si tiene problemas graves en el flujo sanguíneo de los riñones, si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén, si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor no tomar Futuran al principio del embarazo ver el apartado “Embarazo”). Si usted se encuentra en alguno de estos casos, es conveniente que informe a su médico antes de iniciar el tratamiento. Advertencias y precauciones: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Futuran: Si padece cualquier otro problema en el hígado. Si padece cualquier otro problema en los riñones. El médico comprobará el funcionamiento de sus riñones antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica una vez iniciado el tratamiento. También determinará las concentraciones de potasio, creatinina y ácido úrico en sangre. Si sufre un problema cardiaco como cardiopatía coronaria, insuficiencia cardiaca, estrechamiento de los vasos sanguíneos o las válvulas del corazón, o un problema en el músculo cardiaco. Si produce demasiada cantidad de una hormona denominada “aldosterona”. Si sigue una dieta baja en sal, toma diuréticos o sufre vómitos o diarrea. Ello se debe a que en estos casos se puede provocar la disminución del volumen de la sangre o de la concentración sanguínea de sodio. Estas situaciones deben corregirse antes de tomar Futuran. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes. aliskirén Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado “No tome Futuran”. Si está tomando algún medicamento que pueda incrementar sus niveles séricos de potasio (ver sección “Toma de Futuran con otros medicamentos”). Si cree que está (o que puede quedarse) embarazada. No se recomienda el uso de Futuran al inicio del embarazo, y no debe tomar este medicamente si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé. Ver sección “Embarazo y lactancia”. Si es un paciente de raza negra, ya que este medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial. Si se encuentra en cualquiera de estos casos (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Futuran. Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea después de tomar Futuran. Su médico decidirá si continuar con el tratamiento. No deje de tomar Futuran por su cuenta. Niños y adolescentes Futuran no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. Otros medicamentos y Futuran: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Estos últimos incluyen las plantas medicinales. Esto se debe a que Futuran puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos, y éstos pueden afectar al modo en que actúa Futuran. En concreto, informe a su médico o farmacéutico si toma los siguientes medicamentos: litio, para los problemas del estado de ánimo. Su médico debe controlar la concentración de litio en la sangre porque Futuran puede aumentarla. Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Futuran. Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Futuran: medicamentos que reduzcan su presión arterial. Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Futuran. Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de Futuran: indometacina – para el dolor, rigidez e hinchazón y para bajar la fiebre. Si este es su caso (o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Futuran. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico realice análisis de sangre: medicamentos que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio. medicamentos que aumenten las concentraciones de potasio, como la heparina, trimetoprima y los inhibidores de la ECA. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Futuran. En función de los resultados de su análisis de sangre, el médico puede decidir cambiar su tratamiento con estos medicamentos o con Futuran. Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Futuran” y “Advertencias y precauciones”). Toma de Futuran con alimentos Puede tomar los comprimidos con y sin alimentos. Consulte con su médico antes de tomar Futuran si sigue una dieta baja en sal. No ingerir la cantidad suficiente de sal puede provocar una disminución del volumen de la sangre o de la concentración sanguínea de sodio. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá Futuran por otro medicamento antihipertensivo adecuado. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Futuran, ya que no se recomienda el uso de Futuran al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé. Lactancia • Informe a su médico si está dando el pecho o va a empezar a dar el pecho a su hijo • Futuran no está recomendado para madres que están dando el pecho. Su médico puede elegir otro tratamiento si desea dar el pecho, especialmente si su hijo es recién nacido o si fue prematuro. Conducción y uso de máquinas Es improbable que Futuran afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, puede sentirse somnoliento o mareado mientras esté tomando Futuran. Si este es su caso, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas e informe a su médico. Futuran contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cómo debe tomar este medicamento Tome este medicamento por vía oral. Trague el comprimido entero con líquido abundante, por ejemplo con un vaso de agua. No triture ni mastique los comprimidos. Tome los comprimidos por la mañana, aproximadamente a la misma hora cada día. Adultos La dosis recomendada es de un comprimido al día. Uso en niños y adolescentes Futuran no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. Si toma más Futuran del que debe Si toma más Futuran del que debe o alguien lo ingiere de forma accidental, consulte con su médico o acuda a un hospital inmediatamente. Lleve el envase y el prospecto del medicamento con usted. Pueden producirse los efectos siguientes: sensación de mareo debido a un descenso de la presión arterial (hipotensión), ganas de vomitar (náuseas), somnolencia. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Futuran Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si olvida tomar una dosis y se acerca la hora de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Futuran No deje de tomar Futuran sin consultar antes con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento: Reacciones alérgicas (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas) Si sufre una reacción alérgica, deje de tomar el medicamento y acuda al médico inmediatamente. Los signos pueden incluir los siguientes: reacciones cutáneas como erupción o ronchas con hinchazón (urticaria), hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o de la piel y la membrana mucosa (angiodema). Otros posibles efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) dolor de cabeza. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) mareo, erupción o picor (prurito), náuseas, vómitos, diarrea, debilidad (astenia), nariz taponada (rinitis). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) presión arterial baja, incluida una presión arterial baja al levantarse. Puede sentirse mareado. Frecuencia no conocida (frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles) problemas de riñón, incluida la insuficiencia renal. dolor de articulaciones (artralgia). angioedema intestinal: se ha notificado inflamación en el intestino que presenta síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea tras el uso de productos similares Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Futuran El principio activo es eprosartán. Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de eprosartán (en forma de mesilato dihidrato). Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y polisorbato 80. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos blancos, en forma ovalada y con la inscripción 5046 en una cara Futuran está envasado en blísteres opacos de PVC/PCTFE, en estuches que contienen 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín Irlanda Responsable de la fabricación Mylan Laboratories SAS Route de Belleville Lieu dit Maillard F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia Tel.: +33 4 74 45 54 42 Fax: +33 4 74 55 02 83 Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Viatris Pharmaceuticals, S.L. C/ General Aranaz, 86 28027 Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: enero 2025 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.

4.2 Posología y forma de administración

La dosis recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la presión arterial se consigue al cabo de 2 o 3 semanas de tratamiento. Puede utilizarse solo o en combinación con otros antihipertensivos (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En particular, la adición de un diurético del tipo de las tiazidas, tal como la hidroclorotiazida, o de un antagonista del calcio, tal como el nifedipino de liberación sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo con eprosartán. Pacientes de edad avanzada No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada. Dosificación en pacientes con alteraciones hepáticas Existe una experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia hepática. En el caso de insuficiencia hepática de leve a moderada no se requiere ajuste de la dosis (ver apartados 4.3 Contraindicaciones y 5.2 Propiedades farmacocinéticas). Dosificación en pacientes con insuficiencia renal En caso de insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 60 ml/min), la dosis diaria no debe sobrepasar los 600 mg. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños, no se recomienda el tratamiento en este grupo de población Forma de administración Futurán puede administrarse con o sin comida

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia hepática grave. Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Enfermedad renovascular bilateral hemodinámicamente significativa o estenosis severa de un único riñón funcionante. El uso concomitante de Futuran con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Se ha comprobado que eprosartán no tiene efecto sobre las farmacocinéticas de digoxina ni de warfarina o glyburide (glibenclamida). Asimismo, se ha comprobado que ranitidina, ketoconazol y fluconazol no afectan a la farmacocinética de eprosartán. Eprosartán puede administrarse concomitantemente con diuréticos tiazídicos (p. ej. hidroclorotiazida) y con bloqueadores de los canales del calcio (p. ej. nifedipino de acción prolongada) sin evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas. Dado que en estudios clínicos controlados con placebo se encontraron niveles plasmáticos de potasio significativamente elevados, y basados en la experiencia con otros fármacos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, la administración concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, de suplementos de potasio, de sustitutos de la sal que contienen potasio y de otros fármacos que incrementen los niveles plasmáticos de potasio (por ej. la heparina, medicamentos que contengan trimetoprima), pueden ocasionar un aumento de los niveles de potasio. Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskirén se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1). El efecto antihipertensivo puede ser potenciado por otros antihipertensivos. Se han registrado efectos tóxicos y un aumento reversible de las concentraciones séricas de litio durante la administración simultánea de preparados de litio e inhibidores de la ECA. Aunque no se dispone de información suficiente respecto a la administración conjunta de eprosartán y preparados con litio, se recomienda monitorizar los niveles séricos de litio de los pacientes que reciban ambos fármacos. Se ha comprobado in vitro, que eprosartán no inhibe los enzimas CYP1A, 2A6, 2C9/8, 2C19, 2D6, 2E y 3A del citocromo humano P450. Al igual que con los inhibidores de la ECA, el uso concomitante de antagonistas de la angiotensina II y AINE puede dar lugar a un aumento del riesgo de empeoramiento de la función renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda y un aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con una función renal deficiente preexistente. La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos. Los pacientes deben estar suficientemente hidratados y debe considerarse la posibilidad de monitorizar la función renal tras el inicio del tratamiento concomitante, y de forma periódica a partir de entonces. El uso concomitante de losartán con el AINE indometacina produjo una reducción de la eficacia del antagonista de la angiotensina II; no se puede descartar un efecto propio de esta clase de compuestos.
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