LANSOPRAZOL VIR 15 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Lansoprazol VIR pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones que disminuyen la secreción de ácido del estómago. Lansoprazol VIR está indicado en: – el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico.
Antes de tomar este medicamento
No tome Lansoprazol VIR Si es alérgico a lansoprazol o a cualquiera de los componentes del medicamento. Si está en periodo de lactancia. Si padece una enfermedad grave del riñón. Tenga especial cuidado con Lansoprazol VIR Si usted tiene una enfermedad grave del hígado. Si usted tiene alguna enfermedad del riñón. Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol VIR para reducir la acidez de estómago. Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol VIR. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones. Al tomar lansoprazol, puede producirse una inflamación en el riñón. Los signos y síntomas pueden incluir la disminución del volumen de orina o la presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Debe informar de estos signos a su médico. Antes de tomar este medicamento, comunique a su médico si: Esté previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A). Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Lansoprazol VIR; en estos casos puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos: Si usted toma antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio o sucralfato ya que se aconseja esperar una hora antes de tomar Lansoprazol VIR. Si usted toma algún tipo de anticoagulante como la warfarina. Si usted toma medicamentos antiepilépticos como la fenitoína. Si usted toma medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central como el diazepam. Si usted toma teofilina. Uso en niños No se ha estudiado el uso de Lansoprazol VIR en niños y por lo tanto no se recomienda su uso. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Su médico valorará el beneficio/riesgo de administrarle Lansoprazol VIR en caso de que usted esté embarazada. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Lansoprazol VIR está contraindicado en periodo de lactancia. Conducción y uso de máquinas Lansoprazol VIR no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria. Raramente se han comunicado casos de somnolencia o mareos. Si nota alguno de estos síntomas absténgase de conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración. Información importante sobre alguno de los componentes de Lansoprazol VIR: Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento no contiene gluten.
Cómo se administra
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lansoprazol VIR. No suspenda el tratamiento sin hablar antes con su médico. Las cápsulas deben ser ingeridas con un poco de agua. Para alcanzar el efecto óptimo se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno. Esofagitis por reflujo gastroesofágico La dosis recomendada en el tratamiento de mantenimiento es de 1 cápsula de 15 mg al día. Debido a que la experiencia con este medicamento es limitada, no se recomienda utilizar Lansoprazol VIR más allá de los periodos de tiempo recomendados. Si usted tiene más de 65 años, no será necesario que su médico realice ningún ajuste en la dosis. Si estima que la acción de Lansoprazol VIR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted tomó más Lansoprazol VIR del que debiera Si ha tomado un número de cápsulas superior al que le ha indicado el médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al servicio de información toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Lansoprazol VIR Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Lansoprazol VIR puede provocar efectos adversos. Los efectos adversos que se pueden producir mientras se está tomando este medicamento son: diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, dolor abdominal, flatulencia, gastritis, tos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga y mareos. En algún paciente ocasionalmente ha aparecido enrojecimiento de la piel y picor. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen en el tiempo. Frecuentes: Pólipos benignos en el estómago. En raras ocasiones se han observado alteraciones en la analítica de sangre como: aumento del colesterol, triglicéridos, enzimas del hígado, aumento del potasio y del ácido úrico, disminución de los glóbulos blancos y plaquetas así como aumento de los eosinófilos (células sanguíneas), así como aumento de las proteínas en orina. Frecuencia desconocida Si usted está tomando Lansoprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio. Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol VIR, especialmente durante un periodo de más de un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis). Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones. Alucinaciones visuales. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Conservar por debajo de 30ºC Mantenga Lansoprazol VIR fuera de la vista y del alcance de los niños. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Caducidad No utilice Lansoprazol VIR después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Lansoprazol VIR 15 mg El principio activo es lansoprazol. Cada cápsula contiene 15 mg de lansoprazol. Los demás componentes (excipientes) son: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), carboximetilalmidón sódico de patata, laurilsulfato de sodio, povidona, fosfato de trisodio dodecahidrato, hipromelosa, copolimero de ácido metacrílico y acrilato de etilo, trietilcitrato, dióxido de titanio, talco. Los componentes de la cápsula son: gelatina, dióxido de titanio (E-171) La tinta de impresión de las cápsulas contiene: shellac, alcohol etílico anhidro, alcohol isopropílico, propilenglicol, n-butil alcohol, hidróxido amónico, hidróxido potásico, óxido de hierro negro (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Lansoprazol Vir 15 mg cápsulas gastrorresistentes se presenta en forma de cápsulas duras gastrorresistentes de color blanco-beige. Envases en frascos HDPE o en blíster aluminio/aluminio. Cada envase contiene 28 cápsulas Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular: Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II. 28923 Alcorcón (Madrid) Responsables de la fabricación: Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II. 28923 Alcorcón (Madrid) TEVA PHARMA, S.L.U. Polígono Malpica c/C 4. 50016 Zaragoza. Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2022 “Logotipo» Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A. C/ Laguna 66-68-70 Polígono Industrial URTINSA II. 28923 Alcorcón (Madrid) La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Lansoprazol VIR 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes Tratamiento agudo de la úlcera duodenal, la úlcera gástrica y de la esofagitis por reflujo gastroesofágico. Tratamiento erradicador de Helicobacter pylori y prevención de recaídas de úlcera péptica en pacientes con úlceras asociadas a H. pylori, en combinación con los antibióticos apropiados (ver apartado 4.2.). Tratamiento agudo de la úlcera gástrica inducida por AINEs en pacientes que precisen seguir el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos durante el proceso de curación de la úlcera. Prevención de la úlcera gástrica inducida por AINEs en pacientes de riesgo (con antecedentes de úlcera gástrica) que requieran un tratamiento crónico con antiinflamatorios no esteroideos. Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison. Lansoprazol VIR 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico.4.2 Posología y forma de administración
Vía de administración oral Para alcanzar el efecto inhibidor ácido óptimo y como consecuencia el alivio de síntomas más rápido, cuando lansoprazol se administra una vez al día se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno. Cuando se administra dos veces al día se debe tomar por la mañana unos 30 minutos antes del desayuno y por la noche hora y media después de la última ingesta de alimentos y unos 30 minutos antes de la cena. Úlcera duodenal La dosis recomendada es de 1 cápsula de Lansoprazol VIR 30 mg (30 mg de lansoprazol) al día durante 4 semanas. Úlcera gástrica La dosis recomendada es de 1 cápsula de Lansoprazol VIR 30 mg (30 mg de lansoprazol) al día durante 4 semanas. En caso de que la úlcera no haya cicatrizado, puede continuarse el tratamiento durante 4 semanas más con la misma posología, a criterio facultativo. En el tratamiento de la úlcera gástrica inducida por AINEs en pacientes que precisen seguir el tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos, la dosis recomendada es de 1 cápsula de Lansoprazol VIR 30 mg (30 mg de lansoprazol) al día durante 8 semanas. En la prevención de la úlcera gástrica inducida por AINEs en pacientes de riesgo (con antecedentes de úlcera gástrica) que requieran un tratamiento crónico con antiinflamatorios no esteroideos la dosis recomendada es de 1 cápsula de Lansoprazol VIR 30 mg (30 mg de lansoprazol) al día. Esofagitis por reflujo gastroesofágico En el tratamiento agudo, la dosis recomendada es de 1 cápsula de Lansoprazol VIR 30 mg (30 mg de lansoprazol) al día durante 4 semanas. En función de los resultados de la endoscopia, puede continuarse el tratamiento durante 4 semanas más con la misma posología, a criterio facultativo. En el tratamiento de mantenimiento, la dosis recomendada es de 1 cápsula de Lansoprazol VIR 15 mg (15 mg de lansoprazol) al día. Erradicación de Helicobacter pylori Los pacientes con úlceras gastroduodenales debidas a una infección por H. pylori deben tratarse con las combinaciones adecuadas de antibióticos y con las pautas posológicas adecuadas. La selección del esquema debe basarse en la tolerabilidad del paciente y las normativas terapéuticas/disponibilidad de los antibióticos. Lansoprazol se puede utilizar a una dosis de: - 1 cápsula de Lansoprazol VIR 30 mg (30 mg de lansoprazol) con 1 gramo de amoxicilina y 500 mg de claritromicina dos veces al día durante 1 semana, o bien - 1 cápsula de Lansoprazol VIR 30 mg (30 mg de lansoprazol) con 250 mg ó 500 mg de claritromicina y 400 mg de metronidazol dos veces al día durante 1 semana. Para más información sobre los antibióticos utilizados en la pauta erradicadora seleccionada, véase la Ficha Técnica individual de cada uno de ellos. Síndrome de Zollinger-Ellison La dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas de Lansoprazol VIR 30 mg (60 mg de lansoprazol) al día. Esta dosis deberá ajustarse en base a los exámenes clínicos o de secreción realizados periódicamente para el control a largo plazo de esta patología. A partir de 120 mg se recomienda fraccionar la dosis diaria en dos administraciones.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad a lansoprazol o acualquiera de los excipientes del medicamento. Lactancia. Niños: la eficacia y la tolerabilidad en niños no han sido estudiadas por lo que no se debe utilizar en este grupo de edad. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)4.5 Interacción con otros medicamentos
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Lansoprazol puede dar lugar a una ligera inducción del sistema enzimático monooxigenasa del citocromo P450, por lo que es recomendable monitorizar a los pacientes tratados simultáneamente con medicamentos tales como diazepam, fenitoína, teofilina o warfarina. Sin embargo no se ha comunicado la existencia de interacciones clínicamente significativas con diazepam, propranolol, warfarina, prednisona o prednisolona, antiinflamatorios no esteroideos, fenitoína o teofilina. La administración simultánea de antiácidos (conteniendo hidróxido de aluminio y magnesio) o sucralfato con lansoprazol modifica los parámetros farmacocinéticos y la biodisponibilidad de éste, por lo que se aconseja su administración con posterioridad al antiácido (1 hora) Los parámetros farmacocinéticos de lansoprazol se ven afectados por la ingesta de alimentos, por lo que se recomienda su administración 30 minutos antes de las comidas y con el estómago vacío. Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC A02B)
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