ROSUVASTATINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Principio activo: ROSUVASTATINA CALCICA
Código ATC: C10A
Laboratorio titular: Viatris Limited
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 77698 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
ROSUVASTATINA VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos69849419,05 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ROSUVASTATINA CALCICA
Código ATC: C10A
Laboratorio titular: Viatris Limited
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Rosuvastatina Viatris contiene el principio activo rosuvastatina que pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. Le han recetado este medicamento porque: Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con rosuvastatina. O Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada aterosclerosis. La aterosclerosis está provocada por la formación de depósitos de sustancias grasas en sus arterias. Por qué es importante que siga tomando Rosuvastatina Viatris: Rosuvastatina se emplea para corregir los niveles de sustancias grasas en la sangre llamadas lípidos, siendo el más conocido el colesterol. Existen distintos tipos de colesterol en la sangre, el colesterol “malo” (C-LDL) y el colesterol “bueno” (C-HDL). Rosuvastatina disminuye la cantidad de colesterol “malo” y aumenta el colesterol “bueno”. Actúa bloqueando la producción de colesterol “malo” y mejora la capacidad del organismo para eliminarlo de la sangre. En la mayoría de las personas, los niveles altos de colesterol no afectan a cómo se sienten puesto que no producen ningún síntoma. Sin embargo, si no se trata, se pueden formar depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos provocando un estrechamiento de estos vasos. A veces, estos vasos estrechados pueden obstruirse e impedir el abastecimiento de sangre al corazón o al cerebro provocando un ataque al corazón o un infarto cerebral. Al disminuir sus niveles de colesterol, puede reducir el riesgo de padecer un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud. Necesita seguir tomando rosuvastatina, aunque ya haya conseguido que los niveles de colesterol sean los correctos, ya que impide que los niveles de colesterol vuelvan a aumentar y que provoquen la formación de depósitos de sustancias grasas. Sin embargo, sí deberá interrumpir el tratamiento si así se lo indica su médico o si se queda embarazada.

Antes de tomar este medicamento

No tome Rosuvastatina Viatris Si es alérgico a rosuvastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina empleando un método anticonceptivo apropiado. Si tiene enfermedad hepática. Si tiene problemas renales graves. Si tiene debilidad muscular repetida o injustificada, dolores o calambres. Si toma una combinación de medicamentos de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para una infección vírica de hígado denominada hepatitis C). Si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano). Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), por favor, consulte a su médico. Además, no tome rosuvastatina 40 mg (la dosis más alta): Si tiene problemas renales moderados (si tiene dudas consulte a su médico). Si su glándula tiroides no funciona correctamente. Si tiene dolores o calambres musculares repetidos o injustificados, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro), por favor, consulte a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Rosuvastatina Viatris: Si tiene o ha tenido miastenia (una enfermedad que cursa con debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, afecta a los músculos utilizados al respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas a veces pueden agravar la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (ver sección 4). Si tiene problemas renales. Si tiene problemas hepáticos. Si tiene, un historial personal o familiar de problemas musculares o un historial previo de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol. Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y / o llagas en la boca después de tomar rosuvastatina u otros medicamentos relacionados. Si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol. Si su glándula tiroides no funciona correctamente. Si toma otros medicamentos llamados fibratos para disminuir el colesterol. Lea este prospecto atentamente, incluso si ha tomado medicamentos para disminuir el colesterol anteriormente. Si toma medicamentos para tratar la infección por VIH, como por ejemplo, lopinavir/ritonavir, y/o atazanavir, ver “Otros medicamentos y Rosuvastatina Viatris”. Si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y rosuvastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis). Ver sección “Otros medicamentos y Rosuvastatina Viatris”. Si tiene insuficiencia respiratoria grave. Si es de origen asiático (por ejemplo, japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico debe establecer la dosis de inicio de Rosuvastatina Viatris adecuada para usted. Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriormente mencionadas (o no está seguro): No tome Rosuvastatina Viatris 40 mg (la dosis más alta) y consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cualquier dosis de Rosuvastatina Viatris. Durante el tratamiento Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si tiene dolores o calambres musculares injustificados o repetidos, especialmente si presenta malestar general o fiebre. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular constante. Podría necesitar pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticarla y tratarla. Informe a su médico o farmacéutico si desarrolla una tos persistente, falta de aliento o dificultad para respirar. Este medicamento puede causar cicatrización de los pulmones y puede necesitar ser revisado por su médico. Tenga especial cuidado con Rosuvastatina Viatris: Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), en asociación con el tratamiento con Rosuvastatina Viatris. Deje de usar Rosuvastatina Viatris y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4. En un número reducido de personas, las estatinas pueden afectar al hígado. Esto se identifica mediante una sencilla prueba, que busca el aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre. Por este motivo, su médico suele realizar este análisis de sangre (prueba de la función hepática) antes y durante el tratamiento con Rosuvastatina Viatris. Mientras esté tomando este medicamento, su médico le vigilará estrechamente si tiene diabetes o corre el riesgo de desarrollarla. Es probable que corra el riesgo de desarrollar diabetes si tiene niveles elevados de azúcares y grasas en la sangre, tiene sobrepeso y sufre de presión arterial alta. Niños y adolescentes Si el paciente es menor de 6 años: no se debe administrar rosuvastatina a niños menores de 6 años. Si el paciente es menor de 18 años: no se debe administrar rosuvastatina de 40 mg a niños y adolescentes menores de 18 años. Pacientes de edad avanzada Si es mayor de 70 años (ya que su médico debe establecer la dosis de inicio de rosuvastatina adecuada para usted.) Otros medicamentos y Rosuvastatina Viatris Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los siguientes: Ciclosporina (usado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano). Warfarina, ticagrelor o clopidogrel (o cualquier otro medicamento anticoagulante). Fibratos (tales como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para disminuir el colesterol (como ezetimiba). Tratamientos para la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido del estómago). Eritromicina (un antibiótico). Ácido fusídico (un antibiótico – por favor ver a continuación y en “Advertencias y precauciones”). Anticonceptivos orales (la píldora). Regorafenib (utilizado para tratar el cáncer). Darolutamida (utilizado para tratar el cáncer). Capmatinib (usado para tratar el cáncer). Terapia hormonal sustitutiva. Fostamatinib (usado para tratar el recuento bajo de plaquetas). Febuxostat (usado para tratar y prevenir niveles altos de ácido úrico en sangre). Teriflunomida (usado para tratar la esclerosis múltiple). Leflunomida (usado para tratar artritis reumatoide), Cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluida la infección por VIH o hepatitis C, solo o en combinación (consulte Advertencias y precauciones): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir,, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir , glecaprevir, pibrentasvir. Roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica). Tafamidis (utilizado para tratar una enfermedad llamada amiloidosis por transtiretina). Momelotinib (usado para tratar mielofibrosis en adultos con anemia). Los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por rosuvastatina o pueden cambiar el efecto de rosuvastatina. Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con rosuvastatina. El uso de rosuvastatina con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis ver sección 4. Embarazo y lactancia No tome rosuvastatina si está embarazada o en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras esté tomando rosuvastatina deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con rosuvastatina empleando un método anticonceptivo apropiado. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas La mayoría de los pacientes pueden conducir vehículos y utilizar máquinas durante el tratamiento con rosuvastatina ya que no afectará a su capacidad. Sin embargo, algunas personas pueden sentir mareos durante el tratamiento con rosuvastatina. Si se encuentra mareado, consulte a su médico antes de intentar conducir o usar máquinas. Rosuvastatina Viatris contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. La lista completa de componentes se encuentra en la sección 6 de este prospecto.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Dosis habituales en adultos Si está tomando Rosuvastatina Viatris para los niveles altos de colesterol: Dosis de inicio Su tratamiento con rosuvastatina debe iniciarse con la dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado una dosis mayor de otra estatina anteriormente. La elección de la dosis de inicio dependerá de: Sus niveles de colesterol. El grado de riesgo que tiene de padecer un ataque al corazón o infarto cerebral. Si tiene factores que le hacen más vulnerable a los posibles efectos adversos. Verifique con su médico o farmacéutico cuál es la mejor dosis de inicio de rosuvastatina para usted. Su médico puede decidir iniciar el tratamiento con la dosis más pequeña (5 mg) si: Es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Es mayor de 70 años. Tiene problemas renales moderados. Tiene riesgo de padecer dolores y calambres musculares (miopatía). Aumento de la dosis y dosis máxima diaria Su médico puede decidir aumentarle la dosis. Esto es para que esté tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted. Si empezó con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 10 mg, luego a 20 mg y más tarde a 40 mg, si fuera necesario. Si empezó con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir doblar la dosis a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. Habrá un intervalo de cuatro semanas entre cada ajuste de dosis. La dosis máxima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis es solamente para pacientes con niveles altos de colesterol y con un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o infarto cerebral, cuyos niveles de colesterol no disminuyen lo suficiente con 20 mg. Si está tomando rosuvastatina para disminuir el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un infarto cerebral o problemas relacionados de salud: La dosis recomendada es de 20 mg al día. Sin embargo, su médico puede decidir utilizar una dosis más baja si presenta alguno de los factores mencionados anteriormente. Uso en niños y adolescentes de 6-17 años El rango de dosis en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 mg a 20 mg una vez al día. La dosis habitual recomendada para iniciar el tratamiento es de 5 mg al día. Su médico podrá aumentarle la dosis gradualmente hasta alcanzar la dosis de rosuvastatina que sea la adecuada para tratar su enfermedad. La dosis máxima diaria recomendada de rosuvastatina es de 10 mg o 20 mg para niños de 6 a 17 años dependiendo de la enfermedad subyacente que se esté tratando. Tome la dosis indicada por su médico una vez al día. No se debe administrar dosis de 40 mg de rosuvastatina en niños. Toma de los comprimidos Trague cada comprimido entero con agua. Tome rosuvastatina una vez al día. Puede tomarlo a cualquier hora del día con o sin alimentos. Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Esto le ayudará a recordar que debe tomárselos. Controles regulares de los niveles de colesterol Es importante que acuda a su médico regularmente para realizarse controles del colesterol, con objeto de comprobar que sus niveles de colesterol se han normalizado y se mantienen en niveles apropiados. Su médico puede decidir aumentar su dosis para que esté tomando la dosis de rosuvastatina adecuada para usted. Si toma más Rosuvastatina Viatris del que debe Contacte con su médico u hospital más cercano para que le aconsejen. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si ingresa en un hospital o recibe tratamiento para otra dolencia, informe al personal sanitario de que está tomando rosuvastatina. Si olvidó tomar Rosuvastatina Viatris No se preocupe, simplemente tome la siguiente dosis programada a la hora prevista. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Rosuvastatina Viatris Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con rosuvastatina. Sus niveles de colesterol pueden aumentar otra vez si deja de tomar rosuvastatina. Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Es importante que conozca cuales pueden ser estos efectos adversos. Suelen ser leves y desaparecen en un espacio corto de tiempo, sin embargo, algunos pueden ser graves y necesitar atención médica. Deje de tomar rosuvastatina y busque atención médica inmediatamente si presenta alguna de las siguientes reacciones alérgicas o de la piel: Dificultad para respirar, con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que puede provocar dificultad para tragar. Picor intenso de la piel (con ronchas). Manchas en el tronco rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson). Erupción generalizada, temperatura corporal alta y ganglios linfáticos agrandados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). También deje de tomar rosuvastatina y consulte a su médico inmediatamente si presenta debilidad muscular repetida o injustificada que dura más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en adultos. Como con otras estatinas, un número muy reducido de personas ha sufrido efectos musculares desagradables que, muy raramente, han resultado en una lesión muscular potencialmente mortal llamada rabdomiólisis. También puede observar los siguientes efectos adversos que podrían ser signos de un problema serio. Busque ayuda médica inmediatamente si observa alguno de los siguientes síntomas: Sentirse muy cansado o sediento, orinar con más frecuencia de lo habitual, especialmente durante la noche – estos pueden ser síntomas de diabetes. Esto es más probable si tiene altos los niveles de azúcar y lípidos en sangre, sobrepeso y su presión arterial elevada. Su médico le vigilará estrechamente mientras esté tomando este medicamento. Dolor intenso de estómago que se extiende hasta la parte posterior (puede ser un posible signo de inflamación del páncreas). Moretones o hemorragias con más frecuencia o más fácilmente que de costumbre, lo que puede ser signo de un número bajo de plaquetas en la sangre (trombocitopenia). Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), con fiebre, dolor abdominal, heces pálidas u orina oscura (pueden ser signos de problemas en el hígado). Sensación de entumecimiento, hormigueo o ardor en las piernas y brazos (pueden ser signos de lesión de los nervios). Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o falta de aliento o fiebre (pueden ser signos de cicatrices en los pulmones, conocida como enfermedad pulmonar intersticial). Síndrome de enfermedad similar al lupus (que incluye erupción cutánea, trastornos articulares y efectos en las células sanguíneas Rotura muscular (músculos dañados debido a la rotura de fibras musculares; los síntomas pueden incluir dolor, hinchazón, hematomas, sensibilidad y pérdida de la función). Otros posibles efectos adversos Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza. Dolor de estómago. Estreñimiento. Sensación de malestar. Dolor muscular. Debilidad. Mareo. Un aumento de la cantidad de proteínas en orina – esta suele revertir a la normalidad por sí sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con rosuvastatina (solamente con la dosis de 40 mg ). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Urticaria, picor, erupción cutánea con protuberancias levantadas (urticaria). Un aumento de la cantidad de proteínas en orina – esta suele revertir a la normalidad por sí sola sin necesidad de interrumpir el tratamiento con rosuvastatina (solo con las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg ). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Aumento de las enzimas hepáticas en sangre, se observa en los análisis. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Trazas de sangre en la orina. Dolor en las articulaciones. Pérdida de memoria. Aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Diarrea (heces sueltas). Tos. Falta de aliento. Hinchazón (edema). Alteraciones del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas. Dificultades sexuales. Depresión. Lesiones en los tendones, a veces agravadas por roturas o desgarros. Miastenia grave (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, afecta a los músculos utilizados al respirar). Miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora después de periodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase/blíster/etiqueta después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Rosuvastatina Viatris suministrado en frascos no debe utilizarse transcurridos 3 meses desde la apertura del frasco por primera vez. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Rosuvastatina Viatris El principio activo es rosuvastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice (coloidal anhidra), crospovidona, óxido de magnesio, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E-172). Recubrimiento: Lactosa monohidrato, hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro negro (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, rosas, marcados con “M” en una cara y “RS2” en la otra. Rosuvastatina Viatris se presenta en envases con blísteres de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 y 98 comprimidos o en frascos de plástico de 28, 30, 56, 60, 84 y 90 comprimidos. Los frascos tienen un tapón de rosca que contienen un desecante. No coma el desecante. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín Irlanda Responsable de la fabricación McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda o Mylan Hungary Ltd. Mylan utca 1. Komárom, 2900 Hungría Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. C/ General Aranaz, 86 28027 – Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres: Bélgica: Rosuvastatine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten Bulgaria: Rosuvastatin Viatris 20 mg Chipre: Rosuvastatin Mylan 20 mg Film-coated Tablets Croacia: Rosacol 20 mg filmom obložene tablete Dinamarca: Rosuvastatin Viatris 20 mg España: Rosuvastatina Viatris 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia: Rosuvastatine Viatris 20 mg comprimé pelliculé Grecia: Rosuvastatin / Mylan Irlanda: Rosuvastatin Viatris 20 mg film-coated tablet Italia: Rosuvastatina Mylan Luxemburgo: Rosuvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés Países Bajos: Rosuvastatine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten Portugal: Rosuvastatina Mylan Reino Unido (Norte Irlanda): Rosuvastatin 20 mg film-coated tablets República Checa: Rosuvastatin Viatris Suecia: Rosuvastatin Viatris 20 mg Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2026 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de la hipercolesterolemia Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados. Prevención de eventos cardiovasculares Prevención de eventos cardiovasculares mayores en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.

4.2 Posología y forma de administración

Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe someterse a una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol que continuará durante el tratamiento. La dosis debe ser individualizada de acuerdo con el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente empleando las guías de tratamiento actuales. Rosuvastatina puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Tratamiento de la hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es 5 o 10 mg vía oral, una vez al día tanto en pacientes que no hayan recibido estatinas como en pacientes que hayan sido tratados previamente con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa. En la elección de la dosis de inicio deberá tenerse en cuenta el nivel de colesterol del paciente y el posible riesgo cardiovascular, así como el riesgo potencial de reacciones adversas (ver a continuación). Si fuera necesario, tras 4 semanas puede aumentarse la dosis hasta el siguiente nivel de dosis, (ver sección 5.1). Debido al aumento de notificaciones de reacciones adversas con la dosis de 40 mg en comparación con las dosis menores (ver sección 4.8), solamente se considerará un ajuste final a la dosis máxima de 40 mg en pacientes con hipercolesterolemia severa con alto riesgo cardiovascular (especialmente pacientes con hipercolesterolemia familiar) que no alcancen sus objetivos de tratamiento con 20 mg, y en los que se llevará a cabo un seguimiento rutinario (ver sección 4.4). Se recomienda iniciar la dosis de 40 mg bajo la supervisión de un especialista. Prevención de eventos cardiovasculares En el estudio sobre reducción del riesgo de eventos cardiovasculares, la dosis utilizada fue de 20 mg al día (ver sección 5.1). Población pediátrica Su uso en población pediátrica se debe llevar a cabo por especialistas. Niños y adolescentes de 6 a 17 años, (estadio de Tanner ) Hipercolesterolemia familiar heterocigótica La dosis de inicio recomendada para niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica es de 5 mg diarios. En niños de 6 a 9 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-10 mg vía oral una vez al día. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de dosis superiores a 10 mg en esta población. En niños de 10 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-20 mg vía oral una vez al día. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de dosis superiores a 20 mg en esta población. Las dosis se deben individualizar y ajustar de acuerdo con la respuesta y la tolerabilidad de los pacientes pediátricos, como figura en las recomendaciones para tratamiento pediátrico (ver sección 4.4). Los niños y adolescentes se deben someter a una dieta estándar específica para reducir el colesterol antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina; esta dieta se debe mantener durante todo el tratamiento. Hipercolesterolemia familiar homocigótica En niños de 6 a 17 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica, la dosis máxima recomendada es de 20 mg una vez al día. Se recomienda una dosis inicial de 5 a 10 mg una vez al día dependiendo de la edad, peso y tratamiento previo con estatinas. El ajuste de la dosis hasta la dosis máxima de 20 mg una vez al día se debe llevar a cabo dependiendo de la respuesta individual y la tolerabilidad de los pacientes pediátricos, tal y como se aconseja en las recomendaciones de tratamiento pediátrico (ver sección 4.4). Los niños y adolescentes deben comenzar con una dieta estándar para la reducción del colesterol antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina; se debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con rosuvastatina. Existe experiencia limitada con dosis distintas a 20 mg en esta población. La dosis de 40 mg no es adecuada para el uso en población pediátrica. Niños menores de 6 años No se ha estudiado la seguridad y eficacia en el uso en niños menores de 6 años. Por lo tanto, no se recomienda administrar rosuvastatina en niños menores de 6 años. Uso en pacientes de edad avanzada En pacientes mayores de 70 años, se recomienda una dosis de inicio de 5 mg (ver sección 4.4). No es necesario ningún otro ajuste de la dosis en relación con la edad. Uso en pacientes con insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <60 ml/min) la dosis de inicio recomendada es de 5 mg. La dosis de 40 mg está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave el uso de rosuvastatina está contraindicado a cualquier dosis (ver sección 4.3 y 5.2) Uso en pacientes con insuficiencia hepática No hubo aumento de la exposición sistémica a rosuvastatina en pacientes con puntuaciones de 7 o menos en la escala de Child-Pugh. Sin embargo, sí se ha observado un aumento de la exposición sistémica en pacientes con puntuación de 8 y 9 en la escala de Child-Pugh (ver sección 5.2). En estos pacientes se debe considerar la realización de una evaluación de la función renal (ver sección 4.4). No existe experiencia en sujetos con valores de Child-Pugh superiores a 9. Rosuvastatina está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa (ver sección 4.3). Raza Se ha observado una exposición sistémica aumentada en pacientes de origen asiático (ver sección 4.3, 4.4 y 5.2). En pacientes de origen asiático, la dosis de inicio recomendada es de 5 mg. La dosis de 40 mg está contraindicada en estos pacientes. Polimorfismos genéticos Se ha demostrado que los polimorfismos SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC y ABCG2 (BCRP) c.421AA se asocian con un aumento de la exposición a rosuvastatina. Para los pacientes que se les conoce que tienen el genotipo c.521CC o c.421AA, se recomienda tomar la mitad de la dosis habitual recomendada y una dosis máxima de 20 mg de rosuvastatina una vez al día (ver secciones 4.4, 4.5 y 5.2). Uso en pacientes con factores de predisposición a la miopatía En pacientes con factores de predisposición a la miopatía, la dosis de inicio recomendada es de 5 mg (ver sección 4.4). La dosis de 40 mg está contraindicada en algunos de estos pacientes (ver sección 4.3). Tratamiento concomitante Rosuvastatina es un sustrato de varias proteínas transportadoras (por ej., OATP1B1 y BCRP). El riesgo de miopatía (incluida rabdomiólisis) es mayor cuando se administra rosuvastatina de forma concomitante con algunos medicamentos que aumentan la concentración plasmática de rosuvastatina debido a las interacciones con estas proteínas transportadoras (por ej., ciclosporina y determinados inhibidores de la proteasa, como combinaciones de ritonavir con atazanavir, lopinavir y/o tipranavir; ver secciones 4.4 y 4.5). Siempre que sea posible, se debe considerar una medicación alternativa, y, si fuese necesario, considerar suspender temporalmente el tratamiento con rosuvastatina. En aquellas situaciones en las que sea inevitable la administración conjunta de estos medicamentos con rosuvastatina, se debe analizar detenidamente el beneficio y el riesgo del tratamiento concomitante y los ajustes posológicos de rosuvastatina (ver sección 4.5).

4.3 Contraindicaciones

Rosuvastatina está contraindicado: En pacientes con hipersensibilidad a rosuvastatina o a alguno de los excipientes (incluidos en la sección 6.1). En pacientes con enfermedad hepática activa incluyendo elevaciones persistentes, injustificadas de las transaminasas séricas y cualquier aumento de las transaminasas séricas que supere tres veces el límite superior normal (LSN). En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). En pacientes con miopatía. En pacientes con tratamiento concomitante de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver la sección 4.5). En pacientes con tratamiento concomitante con ciclosporina. Durante el embarazo y lactancia y en mujeres en edad fértil que no estén empleando métodos anticonceptivos apropiados. La dosis de 40 mg está contraindicada en pacientes con factores de predisposición a la miopatía/rabdomiólisis. Dichos factores incluyen: Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <60 ml/min). Hipotiroidismo. Historial personal o familiar de alteraciones musculares hereditarias. Historial previo de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato. Alcoholismo. Situaciones en las que puedan darse aumentos de los niveles plasmáticos. Pacientes de origen asiático. Uso concomitante de fibratos. (Ver secciones 4.4, 4.5 y 5.2).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Efectos de los medicamentos administrados conjuntamente con rosuvastatina: Inhibidores de proteínas transportadoras Rosuvastatina es un sustrato de ciertas proteínas transportadoras, incluyendo el transportador de captación hepática OATP1B1 y el transportador de eflujo BCRP. La administración concomitante de rosuvastatina con inhibidores de estas proteínas transportadoras puede provocar un aumento de las concentraciones plasmáticas de rosuvastatina y aumentar el riesgo de miopatía (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.5 Tabla 1). Ciclosporina Durante el tratamiento concomitante con rosuvastatina y ciclosporina, los valores del AUC de rosuvastatina fueron, como media, 7 veces superiores a los observados en individuos sanos (ver tabla 1). Rosuvastatina está contraindicado en pacientes tratados concomitantemente con ciclosporina (ver sección 4.3). La administración concomitante no afectó a las concentraciones plasmáticas de ciclosporina. Inhibidores de la proteasa Aunque se desconoce el mecanismo exacto de interacción, el uso concomitante de los inhibidores de la proteasa puede aumentar de manera importante la exposición a rosuvastatina (ver Tabla 1). Por ejemplo, en un estudio farmacocinético, la administración concomitante de 10 mg de rosuvastatina y un medicamento compuesto por la combinación de dos inhibidores de la proteasa (300 mg de atazanavir/ 100 mg de ritonavir) en individuos sanos se asoció con un aumento de aproximadamente tres y siete veces respectivamente en el AUC y la Cmax. Se puede considerar el uso concomitante de rosuvastatina y algunas combinaciones de inhibidores de la proteasa tras analizar detenidamente ajustes posológicos de rosuvastatina basados en el aumento esperado de la exposición a esta (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5 Tabla 1). Gemfibrozilo y otros medicamentos reductores del colesterol La administración concomitante de rosuvastatina y gemfibrozilo duplicó la Cmax y el AUC de la rosuvastatina (ver sección 4.4). De acuerdo con los resultados de los estudios de interacción específica no se espera ninguna interacción farmacocinética significativa con el fenofibrato, sin embargo, sí podría darse una interacción farmacodinámica. El gemfibrozilo, fenofibrato, otros fibratos y dosis hipolipemiantes (mayores o iguales a 1g/día) de niacina (ácido nicotínico), aumentan el riesgo de miopatía cuando se administran de forma concomitante con inhibidores de la HMG-CoA reductasa, probablemente debido a que pueden provocar miopatía cuando se administran solos. La dosis de 40 mg está contraindicada con el uso concomitante con fibratos (ver secciones 4.3 y 4.4). Estos pacientes deberán iniciar también el tratamiento con una dosis de 5 mg. Ezetimiba El uso concomitante de 10 mg de rosuvastatina y 10 mg de ezetimiba provocó un aumento de 1,2 veces en el AUC de rosuvastatina en sujetos hipercolesterolémicos (Tabla 1). Sin embargo, no se puede descartar una interacción farmacodinámica, en términos de reacciones adversas, entre rosuvastatina y ezetimiba (ver sección 4.4). Antiácidos La administración concomitante de rosuvastatina con una suspensión antiácida a base de hidróxido de aluminio y magnesio, originó una disminución de la concentración plasmática de rosuvastatina del 50% aproximadamente. Este efecto se vio mitigado cuando se administró el antiácido 2 horas después de la administración de rosuvastatina. No se ha establecido la relevancia clínica de este hallazgo. Eritromicina: el uso concomitante de rosuvastatina y eritromicina originó una disminución del 20% del AUC (0-t) y una disminución del 30% de la Cmáx de rosuvastatina. Esta interacción puede estar causada por un incremento en la motilidad intestinal provocada por eritromicina. Enzimas del citocromo P450 Los resultados de los estudios in vitro e in vivo muestran que rosuvastatina no es ni un inhibidor ni un inductor de las isoenzimas del citocromo P450. Además, rosuvastatina es un sustrato con poca afinidad para estas isoenzimas. Por lo tanto, no se esperan interacciones medicamentosas debidas al metabolismo mediado por el citocromo P450. No se han observado interacciones clínicamente importantes entre rosuvastatina y fluconazol (un inhibidor CYP2C9 y CYP3A4) ni el ketoconazol (un inhibidor de CYP2A6 y CYP3A4). Ticagrelor Ticagrelor inhibe el transportador BCRP, lo que provoca un aumento de 2,6 veces en el AUC de rosuvastatina, lo que puede resultar en un mayor riesgo de miopatía. Se deben considerar los beneficios de la prevención de eventos cardiovasculares adversos graves mediante el uso de rosuvastatina y los riesgos con el aumento de las concentraciones plasmáticas de rosuvastatina.En algunos casos, el uso concomitante de ticagrelor y rosuvastatina condujo a una disminución de la función renal, incremento de los niveles de CPK y rabdomiólisis. Interacciones que precisan ajustes posológicos de rosuvastatina (ver también Tabla 1) Cuando sea necesario administrar rosuvastatina conjuntamente con otros medicamentos conocidos por aumentar la exposición a rosuvastatina, debe ajustarse la dosis de rosuvastatina. Empezar con una dosis de 5 mg de rosuvastatina una vez al día si el aumento esperado de la exposición (AUC) es de aproximadamente el doble o más. La dosis máxima diaria se ajustará de modo que no sea probable que la exposición prevista a rosuvastatina sea mayor que la de una dosis diaria de 40 mg tomada sin medicamentos que interaccionen, por ejemplo, una dosis de 20 mg de rosuvastatina con gemfibrozilo (aumento de 1,9 veces) y una dosis de 10 mg de rosuvastatina en combinación con ritonavir/atazanavir (aumento de 3,1 veces). Si se observa que el medicamento aumenta el AUC de la rosuvastatina menos de 2 veces, no es necesario disminuir la dosis inicial, pero se debe tener cuidado si la dosis de rosuvastatina es mayor de 20 mg. Tabla 1. Efecto de los medicamentos administrados conjuntamente sobre la exposición a rosuvastatina (AUC; con objeto de disminuir la magnitud) en los ensayos clínicos publicados. Aumento del AUC de rosuvastatina 2 veces o mayor de 2 veces Posología del medicamento con el que interacciona Posología de rosuvastatina Variación del AUC de rosuvastatina* Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg -100 mg-100 mg) + voxilaprevir (100 mg) una vez al día, durante 15 días 10 mg, dosis única ↑ 7,4 veces Ciclosporina, de 75 mg a 200 mg 2 veces al día, 6 meses 10 mg 1 vez al día, 10 días ? 7,1 veces Darolutamida 600 mg dos veces al dia, 5 días 5 mg, dosis única ? ↑ 5,2 veces Regorafenib 160 mg 1 vez al día, 14 días 5 mg, dosis única ?3,8 veces Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 vez al día, 8 días 10 mg, dosis única ? 3,1 veces Roxadustat 200 mg días alternos 10 mg, dosis única ? 2,9 veces Velpatasvir 100 mg 1 vez al día 10 mg, dosis única ? 2,7-veces Momelotinib 200 mg, 1 vez al día, 6 días 10 mg, dosis única ? 2,7 veces Ticagrelor 90 mg, dos veces al día, 2 días 10 mg, dosis única ? 2,6 veces Ombitasvir 25 mg/paritaprevir 150 mg/Ritonavir 100 mg 1 vez al día/dasabuvir 400 mg 2 veces al día, 14 días 5 mg, dosis única ? 2,6-veces Teriflunomida, Leflunomida No disponible ↑ 2,5 veces Grazoprevir 200 mg/elbasvir 50 mg 1 vez al día, 11 días 10 mg, dosis única ? 2,3-veces Glecaprevir 400 mg/pibrentasvir 120 mg 1 vez al día, 7 días 5 mg, dosis única, 7 días ? 2,2-veces Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg 2 veces día, 17 días 20 mg 1 vez al día, 7 días ? 2,1 veces Capmatinib 400 mg 2 veces al día 10 mg, dosis única ↑ 2,1 veces Clopidogrel 300 mg de carga, seguidos de 75 mg a las 24h 20 mg, dosis única ? 2 veces Fostamatinib 100 mg 2 veces al día 20 mg, dosis única ↑ 2,0 veces Febuxostat 120 mg 1 vez al día 10 mg, dosis única ↑ 1,9 veces Tafamidis 61 mg 2 veces al día en los días 1 y 2, seguido de 1 vez al día en los días del 3 al 9 10 mg, dosis única ? 2.0 veces Gemfibrozilo 600 mg 2 veces al día, 7 días 80 mg, dosis única ? 1,9 veces Aumento del AUC de la rosuvastatina menos de 2 veces Posología del medicamento con el que interacciona Posología de rosuvastatina Variación del AUC de rosuvastatina* Eltrombopag 75 mg , 1 vez al día, 5 días 10 mg, dosis única ? 1,6 veces Darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg 2 veces al día, 7 días 10 mg 1 vez al día, 7 días ? 1,5 veces Tipranavir 500 mg/ritonavir 200 mg 2 veces al día, 11 días 10 mg, dosis única ? 1,4 veces Dronedarone 400 mg 2 veces al día No disponible ? 1,4 veces Itraconazole 200 mg 1 vez al día, 5 días 10 mg, dosis única ? 1,4 veces** Ezetimiba 10 mg 1 vez al día, 14 días 10 mg, 1 vez al día, 14 días ? 1,2 veces** Disminución en el AUC de la rosuvastatina Posología del medicamento con el que interacciona Posología de rosuvastatina Variación del AUC de rosuvastatina* Eritromicina 500 mg, 4 veces al día, 7 días 80 mg, dosis única ? 20% Baicalina 50 mg, 3 veces al día, 14 días 20 mg, dosis única ? 47% *Los datos que se presentan como una variación de x veces representan una relación simple entre la administración conjunta y rosuvastatina en monoterapia. Los datos que se presentan como % de variación representan el % de diferencia respecto a rosuvastatina en monoterapia. El aumento se indica como “↑”, sin cambios como “↔”, disminución como “↓”. **Se han realizado varios estudios de interacción con diferentes posologías de rosuvastatina, la tabla muestra la relación más significativa AUC = área bajo la curva; La coadministración de los siguientes medicamentos/combinaciones de medicamentos no tienen un efecto clínicamente significativo en el AUC de la rosuvastatina: Aleglitazar 0,3 mg durante 7 días; fenofibrato 67 mg, 7 días tomado 3 veces al día; fluconazol 200 mg, 11 días tomado una vez al día; fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg, 8 días tomado dos veces al día; ketoconazol 200 mg, 7 días tomado dos veces al día; rifampicina 450 mg, 7 días tomado una vez al día; silimarina 140 mg, 5 días tomado tres veces al día. Efectos de rosuvastatina sobre los medicamentos administrados conjuntamente: Antagonistas de la vitamina K Como con otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa, el inicio del tratamiento o la escalada de la dosis con rosuvastatina en pacientes tratados de forma concomitante con antagonistas de la vitamina K (p.ej. warfarina u otros anticoagulantes cumarínicos) puede dar lugar a incrementos del Índice Normalizado Internacional (INR). La interrupción del tratamiento o la disminución de la dosis de rosuvastatina pueden resultar en una disminución del INR. En tales casos, es recomendable llevar a cabo una monitorización adecuada del INR. Anticonceptivos orales/terapia hormonal sustitutiva (THS) La administración conjunta de rosuvastatina y un anticonceptivo oral originó un incremento del AUC de etinilestradiol y norgestrel del 26% y 34%, respectivamente. Deben tenerse en cuenta estos aumentos de los niveles plasmáticos a la hora de establecer la dosis del anticonceptivo oral. No hay datos farmacocinéticos disponibles de pacientes con tratamiento concomitante de rosuvastatina y THS y, por lo tanto, no se puede descartar un efecto similar. Sin embargo, durante los ensayos clínicos, esta combinación fue empleada ampliamente por mujeres en ensayos clínicos y fue bien tolerada. Otros medicamentos Digoxina: De acuerdo con los resultados de estudios específicos de interacción no se esperan interacciones importantes con digoxina. Ácido fusídico: No se han realizado estudios de interacción con rosuvastatina y ácido fusídico. El riesgo de miopatía incluyendo rabdomiólisis puede aumentar tras la administración concomitante de ácido fusídico sistémico con estatinas. El mecanismo de esta interacción (tanto farmacodinámica como farmacocinética, o ambas) aún no se conoce. Se han notificado casos de rabdomiólisis (incluyendo algunos casos mortales) en los pacientes que reciben esta combinación. Si el tratamiento con ácido fusídico sistémico es necesario, el uso de rosuvastatina se debe suspender durante toda la duración del tratamiento con ácido fusídico. (ver sección 4.4). Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacción en adultos. Se desconoce la magnitud de la interacción en la población pediátrica.
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