VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Qué es y para qué se utiliza

Nicardipino Hidrocloruro, es el principio activo de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos, que es un fármaco perteneciente al grupo de las dihidropiridinas que actúa a nivel de los vasos sanguíneos relajando el músculo liso. Asimismo, incrementa el flujo sanguíneo a nivel cerebral. VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos se utiliza para: Tratamiento de la hipertensión esencial, moderada o leve Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral y sus secuelas Prevención y tratamiento del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea Tratamiento de la angina estable crónica.

Antes de tomar este medicamento

No tome VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos Si es alérgico al nicardipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es un paciente con estenosis aórtica valvular severa. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos Si presenta insuficiencia renal o insuficiencia hepática. Si le recetan nicardipino, debe tener precaución para evitar un descenso excesivo de la presión arterial. Si le recetan nicardipino para sustituir una terapia con betabloqueantes, estos no deben interrumpirse de forma brusca, debe reducirse la dosis de forma paulatina durante 8-10 días. Si siente dolor en el pecho deberá ponerlo en conocimiento de su médico. Raramente puede producirse un incremento de dolor en el pecho o de la frecuencia del mismo. En el caso de que lo experimentara deberá comunicarlo rápidamente a su médico. Si presenta insuficiencia cardíaca congestiva o reserva cardiaca escasa. Este medicamento puede causar bajos niveles de oxígeno o dificultades respiratorias cuando se administra mediante inyección intravenosa, especialmente en pacientes con problemas pulmonares u otras enfermedades que afectan a la respiración. Su médico comprobará sus niveles de oxígeno durante el tratamiento. Uso de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. La toma simultánea con otros medicamentos puede hacer necesario modificar la dosis de uno de ellos, especialmente cimetidina, carbamazepina, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, everolimus, digoxina, fentanilo y betabloqueantes. En especial, informe a su médico si está utilizando otros medicamentos para controlar el sistema inmunitario del organismo, como ciclosporina, tacrolimus o sirolimus. Uso de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos con alimentos y bebidas Los niveles de nicardipino pueden aumentar si toma Vasonase junto con zumo de pomelo. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda tomar este medicamento durante el embarazo. Este medicamento pasa a la leche materna. Como resultado, no debe usarse durante la lactancia. No se dispone de datos sobre la fecundidad. Conducción y uso de máquinas VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos es un fármaco hipotensor que debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad requiera atención y que hayan observado mareos durante el tratamiento con este fármaco. VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos contiene lactosa, sacarosa y sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada oscilará entre 10 y 40 mg tres veces al día dependiendo del tipo de patología a tratar. Los comprimidos de Vasonase 20 mg se deben tomar con líquidos y se deben tragar enteros. Se recomiendan dosis más bajas en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Uso en ancianos Los pacientes ancianos deben usar VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos con precaución. Consulte a su médico. Uso en niños y adolescentes VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos no se debe administrar a niños menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en este grupo de edad. Si toma más VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertosdel que debe En caso de sobredosificación puede aparecer hipotensión, bradicardia, palpitaciones, acaloramiento, mareos, estado de confusión y lenguaje titubeante. En caso de sobredosificación se deberán controlar las funciones cardíaca y respiratoria, debiendo acudir a su médico rápidamente. Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos No deberá interrumpir ningún tratamiento sin haber consultado previamente con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento, no son graves y desaparecen tan pronto como se interrumpe el tratamiento. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) edema (hinchazón) de las piernas, cefaleas una sensación de calor en la cara, Mareos y palpitaciones. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) trastornos del ritmo cardíaco, una caída de la presión arterial, pérdida súbita del conocimiento (síncope), trastornos digestivos (náuseas, vómitos), una disminución en el número de plaquetas de la sangre, un aumento del volumen de las encías. Estos efectos suelen remitir cuando se interrumpe el tratamiento y requieren una higiene bucal cuidadosa. Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas) trastornos asociados con rigidez, temblores y/o movimientos anormales, una anormalidad en el funcionamiento del hígado que puede resultar en inflamación del hígado (hepatitis). Los siguientes effectos adversos occuren con una frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) Se han notificado casos de de edema agudo de pulmón, especialmente cuando se utiliza nicardipino en mujeres embarazadas para disminuir las contracciones uterinas. Malestar debido a una caída repentina de la presión arterial, especialmente al pasar de una posición acostada/sentada a una posición de pie. Fatiga. Sensación de calor. Aumento de las enzimas hepáticas. Dolor torácico, mandibular y de espalda, que puede aparecer frecuentemente al inicio del tratamiento en pacientes con cardiopatía isquémica. Reacción alérgica grave y repentina con dificultad para respirar. Enrojecimiento de la piel y picor. Los pacientes con angina preexistente pueden experimentar una mayor frecuencia, duración o gravedad de estos ataques con la familia de fármacos de nicardipino. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conserve el medicamento en el embalaje original. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcancede los niños. El período de validez de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos es de 2 años. No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos El principio activo es nicardipino hidrocloruro Los demás componentes son: Sacarosa, lactosa anhidra, sorbitol (E420), almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa (E463), carmelosa de calcio, talco (E553b), estearato de magnesio, lactato de calcio pentahidrato, gelatina, goma arábiga (E414), dióxido de titanio (E171), macrogol 8000, opaglos 6000 (cera carnauba (E903), cera de abejas blanca (E901), goma laca (E904) y etanol deshidratado). Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos redondos biconvexos de color blanco. VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos recubiertos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Laboratoire X.O 170 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing S.L. Carretera de Irún, Km. 26,200 San Sebastián de los Reyes, 28706 Madrid España Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización : Beatriz López Pascual Tel : +34 626 028 201 Mail : beatriz.lopez@baupharma.com Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2026 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/