FAMOTIDINA NORMON 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Famotidina Normon pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina o bloqueantes H2. Famotidina reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. Famotidina está indicada en el tratamiento de la úlcera de duodeno, úlcera gástrica benigna, así como en la prevención de sus recaídas. También se utiliza en otras enfermedades en las que el estómago produce mucho ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison, y en la enfermedad por reflujo gastroesofágico y la esofagitis por reflujo gastroesofágico. Famotidina Normon está indicado en adultos.
Antes de tomar este medicamento
No tome Famotidina Normon Si es alérgico (hipersensible) a famotidina, a otros antagonistas de los receptores H2 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento su médico debe descartar la existencia de otras enfermedades más graves. El alivio de los síntomas de la úlcera gástrica durante el tratamiento puede retrasar el diagnóstico de estas enfermedades. No debe dejar el tratamiento bruscamente. La suspensión del tratamiento se realizará siempre de forma gradual y según las indicaciones de su médico para evitar recaídas. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Famotidina Normon: Si tiene alguna enfermedad de riñón moderada o grave. Su médico le indicará la menor frecuencia de administración o la dosis menor que debe tomar. Si es una persona de edad avanzada, porque puede presentar problemas de riñón. Niños y adolescentes No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños. Uso en mayores de 65 años Los pacientes mayores de 65 años solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal moderada o severa. Toma de Famotidina Normon con otros medicamentos Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Carbonato cálcico, cuando se utiliza para tratar niveles de fosforo en sangre elevados (hiperfosfatemia) en pacientes en diálisis. Famotidina Normon puede disminuir el efecto de la suspensión oral de posaconazol (medicamento para beber utilizado para prevenir y tratar algunas infecciones por hongos). Famotidina Normon puede disminuir el efecto de dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (medicamentos utilizados para tratar el cáncer). Embarazo y lactancia Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El tratamiento con famotidina no se recomienda en el embarazo. Debe informar a su médico si está embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada. Se ha detectado famotidina en la leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con famotidina o interrumpir la lactancia. Conducción y uso de máquinas Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg de famotidina) por la noche. También puede administrarse 1 comprimido (20 mg de famotidina) cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas. Tratamiento de la úlcera gástrica benigna: La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg de famotidina) por la noche. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas. Tratamiento de mantenimiento de la úlcera gástrica o duodenal: Se recomienda 1 comprimido (20 mg de famotidina) por la noche. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): la dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg de famotidina), dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico. Tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg de famotidina), dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora consulte a su médico. Síndrome de Zollinger-Ellison: Normalmente el tratamiento empezará con una dosis de 1 comprimido (20 mg) cada 6 horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las necesidades de cada paciente. Es muy importante que siga tomando este medicamento durante el tiempo que su médico se lo recete porque normalmente el dolor desaparece antes de que la úlcera esté completamente cicatrizada. Uso en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave El médico decidirá si es necesario un ajuste de dosis, bien reduciéndola a la mitad o aumentando el tiempo entre tomas. Los pacientes ancianos solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal. Forma de administración Tome los comprimidos con agua. Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Su médico le indicará cuantos comprimidos al día debe tomar y durante cuánto tiempo. No suspenda el tratamiento antes. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Famotidina Normon de la que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si puede lleve consigo este prospecto o el envase y enséñeselo al profesional sanitario. Si olvidó tomar Famotidina Normon No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Dolor de cabeza Mareo Diarrea Estreñimiento Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Falta de apetito Fatiga Náuseas Vómitos Molestias o distensión abdominal Sequedad de boca Exceso de gases intestinales Erupción cutánea Picor Dolor en las articulaciones Calambres musculares Trastornos psíquicos reversibles incluyendo depresión, trastornos de ansiedad, agitación, confusión y alucinaciones Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Ictericia colestásica (coloración amarillenta de la piel y de los ojos debido a problemas en la secreción de bilis) Urticaria (manchas en la piel). Anafilaxia (reacción alérgica inusual o exagerada) Edema angioneurótico (reacción alérgica grave con jadeo, urticaria e inflamación de la cara, labios, lengua, garganta e incluso extremidades con dificultad para tragar o respirar) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Pérdida de cabello Hallazgos de laboratorio: Anomalías de las enzimas hepáticas Necrólisis Epidérmica Tóxica (descamación de la piel) Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Famotidina Normon El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 40 mg de famotidina Los demás componentes (excipientes) son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz pregelatinizado celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio y oxido de hierro rojo (E-172). Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000 y óxido de hierro rojo (E-172). Aspecto del producto y contenido del envase Famotidina Normon 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en blíster de Aluminio / PVC. Cada envase contiene 14 o 28 comprimidos recubiertos con película de color rosáceo, redondos, biconvexos y ranurados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA) Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/ Puede acceder a información detallada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66094/P_66094.html
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Úlcera duodenal. Úlcera gástrica benigna. Síndromes hipersecretores como el síndrome de Zollinger‑Ellison. Prevención de la recidiva de la úlcera duodenal. Prevención de la recidiva de la úlcera gástrica benigna. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) que no ha respondido a las medidas higiénico-dietéticas y a los antiácidos. Esofagitis por reflujo gastroesofágico. Famotidina Normon está indicada en adultos.4.2 Posología y forma de administración
Posología: Úlcera duodenal: La dosis diaria recomendada de famotidina, es de 40 mg por la noche. También puede administrarse un comprimido de 20 mg cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas, aunque puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera está curada. En la mayoría de los casos de úlcera duodenal la curación ocurre a las 4 semanas. Si durante este periodo la úlcera no se curara, deben mantenerse otras 4 semanas de tratamiento. Terapia de mantenimiento: Para la prevención de recidivas de la úlcera duodenal, se recomienda continuar diariamente con una dosis de 20 mg por la noche. Debe tenerse en cuenta, sin embargo, que no se han realizado estudios controlados en periodos superiores a 1 año. Úlcera gástrica benigna: La dosis recomendada es de 40 mg diariamente, por la noche. El tratamiento debe continuarse de 4 a 8 semanas, pero puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera está curada. Terapia de mantenimiento: Para la prevención de recurrencias de úlcera gástrica benigna, la dosis recomendada es de 20 mg administrada por la noche, pudiendo administrarse al menos durante un año. Enfermedad por reflujo gastroesofágico: La dosificación recomendada para el alivio sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de 20 mg de famotidina, dos veces al día. Para el tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico, la dosis recomendada es de 40 mg de famotidina dos veces al día. Si a las 4-8 semanas de tratamiento no se obtiene respuesta es aconsejable realizar diagnóstico endoscópico. Síndrome de Zollinger-Ellison: En pacientes sin tratamiento antisecretor previo, debe iniciarse el tratamiento, con una dosis de 20 mg cada 6 horas. Esta dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente y debe mantenerse tanto tiempo como clínicamente se requiera. Se han usado dosis de hasta 800 mg diarios durante 1 año sin efectos adversos significativos ni taquifilaxia. En pacientes con tratamiento antisecretor previo con otro antagonista de los receptores H2, la dosis inicial debe ser superior a la recomendada para los casos iniciales, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico y de la dosis antagonista H2 utilizada previamente. En cualquier caso, si fuese necesario, se puede utilizar antiácidos concomitantemente. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave: En pacientes adultos con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) o grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), es necesario un ajuste de dosis, bien reduciéndola a la mitad o incrementando el intervalo de dosificación a 36-48 h según la respuesta clínica de cada paciente. (Ver sección 4.4 y 5.2). Población pediátrica: la seguridad y eficacia de famotidina en niños no ha sido aún establecida, por este motivo los niños no deberían ser tratados con famotidina Forma de administración Vía oral. Seguir las recomendaciones indicadas anteriormente.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los receptores H2.4.5 Interacción con otros medicamentos
Famotidina no interacciona con el sistema enzimático ligado al citocromo P450 que interviene en el metabolismo de algunos fármacos. Los compuestos metabolizados a través de este sistema que se han estudiado en el hombre son warfarina, teofilina, fenitoína, diazepam, propranolol, aminopirina y antipirina. Se ha investigado el verde de indocianina como índice del flujo sanguíneo hepático y/o de la extracción hepática del fármaco y no se han hallado efectos significativos. Los estudios realizados en pacientes estabilizados con fenprocoumon no han demostrado interacción farmacocinética con famotidina ni efecto sobre la actividad farmacocinética o anticoagulante de fenprocoumon. Riesgo de pérdida de eficacia del carbonato cálcico cuando se administra como quelante del fosfato junto con famotidina en pacientes en hemodiálisis. Si es posible, debe evitarse la administración conjunta de posaconazol en suspensión oral y famotidina, ya que la famotidina puede reducir la absorción de la suspensión oral de posaconazol durante el uso concomitante. La administración conjunta de famotidina con los inhibidores de la tirosina quinasa dasatinib, erlotinib, gefitinib y pazopanib puede reducir las concentraciones plasmáticas de los inhibidores de la tirosina quinasa, lo que reduce la eficacia; por tanto, no se recomienda la administración conjunta de famotidina con estos inhibidores de la tirosina quinasa. Para obtener más recomendaciones específicas, consulte la información sobre el producto de cada uno de los medicamentos que contienen inhibidores de la tirosina quinasa.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC A02B)
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