FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: FAMOTIDINA
Código ATC: A02B
Laboratorio titular: Mabo Farma S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 58472 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
FAMOTIDINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos6532072,84 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: FAMOTIDINA
Código ATC: A02B
Laboratorio titular: Mabo Farma S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Famotidina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. Famotidina reduce la cantidad de ácido que se produce en el estómago. Famotidina está indicada: Tratamiento y recaídas de la úlcera duodenal y gástrica Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo) Prevención de la esofagitis por reflujo Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida. Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison

Antes de tomar este medicamento

No tome FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos: si es alérgico (hipersensible) a famotidina, a otros antagonistas de los receptores H2 o a cualquiera de los otros componentes de Famotidina Mabo 20 mg Tenga especial cuidado con FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos: Si su médico no ha descartado la existencia de neoplasia gástrica antes de iniciar el tratamiento con Famotidina. El alivio sintomático de la úlcera gástrica durante el tratamiento no descarta la presencia de una úlcera gástrica maligna. Debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal moderada o severa. Se han notificado reacciones adversas sobre el SNC en pacientes con insuficiencia renal moderada y severa, pudiendo ser necesario ampliar el intervalo de dosificación o disminuir la dosis. Si toma Famotidina Mabo desde hace tiempo, probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancias nuevas o anómalas. Uso en niños No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este medicamento en niños. Uso en mayores de 65 años Los pacientes mayores de 65 años solo precisan ajuste de dosis en caso de insuficiencia renal moderada o severa. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica. Carbonato cálcico, cuando se utiliza para tratar niveles de fosforo en sangre elevados (hiperfosfatemia) en pacientes en diálisis. Famotidina puede disminuir el efecto de la suspensión oral de posaconazol (medicamento para beber utilizado para prevenir y tratar algunas infecciones por hongos). Famotidina puede disminuir el efecto de dasatinib, erlotinib, gefitinib o pazopanib (medicamentos utilizados para tratar el cáncer). Toma de Famotidina Mabo con los alimentos y bebidas: Tome los comprimidos con ayuda de un poco de agua. No importa si toma FAMOTIDINA MABO 20 mg con alimentos. La suspensión del tratamiento se realizará siempre de forma gradual y bajo criterio médico para evitar recaídas. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Embarazo: El tratamiento con Famotidina no se recomienda en el embarazo. Debe informar a su médico si está embarazada, cree que puede estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada. Lactancia Famotidina pasa a leche materna. Las madres lactantes deben suspender el tratamiento con Famotidina o interrumpir la lactancia. . Conducción y uso de máquinas: Es improbable que la Famotidina ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. No obstante, se recomienda precaución durante los primeros meses de tratamiento. Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica comunique al médico que está usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Información importante sobre alguno de los componentes de FAMOTIDINA MABO 20 mg: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de FAMOTIDINA MABO 20 mg indicadas por su médico. Su médico le indicará cuántos comprimidos al día debe tomar y durante cuánto tiempo. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de Famotidina Mabo 20 mg se administra por vía oral. Tomar cada comprimido con una cantidad suficiente de líquido. Recuerde tomar su medicamento. Tratamiento de la úlcera duodenal: La dosis normal es de 2 Comprimidos (40 mg de Famotidina) por la noche. También puede administrarse un comprimido (20 mg de Famotidina) cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas Tratamiento de la úlcera gástrica benigna: La dosis normal es de 2 Comprimidos (40 mg de Famotidina) por la noche. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas. Tratamiento de mantenimiento de la úlcera gástrica o duodenal: se recomienda 1 comprimido (20 mg de Famotidina) por la noche. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento. Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE): La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg de Famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora, consulte a su médico. Cicatrización de la úlcera asociada a reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg de Famotidina) dos veces al día. Si a las 4-8 semanas no mejora, consulte a su médico. Síndrome de Zollinger-Ellison: normalmente el tratamiento empezará con una dosis de 1 comprimido (20 mg de Famotidina) cada 6 horas. El médico posteriormente ajustará la dosis en función de las necesidades de cada paciente. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa: En pacientes adultos con insuficiencia renal moderada o severa se puede reducir la dosis de Famotidina a la mitad o alargar el intervalo de dosificación a 36-48 h según su respuesta. Si toma más FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos del que debiera: Las reacciones adversas en casos de sobredosis son similares a las reacciones adversas encontradas en la experiencia clínica normal. Si usted ha tomado más FAMOTIDINA MABO 20 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si puede lleve consigo este prospecto o el envase y enséñeselo al profesional sanitario. Si olvidó tomar FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos: Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos siguientes según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con FAMOTIDINA MABO 20 mg No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y pueda volver a aparecer si no finaliza todo el tratamiento.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, FAMOTIDINA MABO 20 mg Comprimidos puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Raramente se han descrito diarrea, cefalea, mareos y estreñimiento. Otros efectos secundarios aún más infrecuentes incluyeron: fatiga, sequedad de boca, náuseas y vómitos, molestias abdominales o distensión, exceso de gases intestinales, pérdida de apetito, erupción cutánea, prurito, urticaria, alteraciones de enzimas hepáticos, ictericia colestática, anafilaxia, angioedema y artralgia. Ha sido comunicada muy raramente pérdida de cabello y necrolisis epidérmica tóxica con antagonistas de los receptores H2. No obstante no se puede, por el momento excluir la posibilidad de aparición de otros efectos adversos del tipo de los observados en otros antagonistas H2. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original. Caducidad No utilice FAMOTIDINA MABO 20 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. ENCASO de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

Contenido del envase y otra información

Composición de FAMOTIDINA MABO 20 mg comprimidos El principio activo es famotidina. Cada comprimido contiene 20 mg de famotidina. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio. Aspecto del producto terminado y contenido del envase FAMOTIDINA MABO 20 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización MABO-FARMA S.A. Calle Rejas 2, planta 1 28821 Coslada, Madrid España Responsable de la fabricación INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón, Madrid España O TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares, Madrid España Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

- Úlcera duodenal - Úlcera gástrica benigna - Síndromes hipersecretores tales como el síndrome Zollinger-Ellison - Terapia de mantenimiento para reducir la recidiva de la úlcera duodenal y gástrica benigna. - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico que no ha respondido a las medidas higiénico-dietéticas y a los antiácidos. - Esofagitis por reflujo gastroesofágico.

4.2 Posología y forma de administración

Adultos Úlcera duodenal: La dosis diaria recomendada de famotidina, es de 40 mg por la noche. También puede administrarse un comprimido de 20 mg cada 12 horas. El tratamiento debe mantenerse de 4 a 8 semanas, aunque puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera está curada. En la mayoría de los casos de úlcera duodenal la curación ocurre a las 4 semanas. Si durante este periodo la úlcera no se curara, deben mantenerse otras 4 semanas de tratamiento. Terapia de mantenimiento: Para reducir las recidivas de la úlcera duodenal, se recomienda continuar diariamente con una dosis de 20 mg por la noche. Debe tenerse en cuenta, sin embargo, que no se han realizado estudios controlados en periodos superiores a 1 año. Úlcera gástrica benigna: La dosis recomendada es de 40 mg diariamente, por la noche. El tratamiento debe continuarse de 4 a 8 semanas, pero puede acortarse si la endoscopia revela que la úlcera está curada. Terapia de mantenimiento: Para la prevención de recurrencias de úlcera gástrica benigna, la dosis recomendada es de 20 mg administrada por la noche, pudiendo administrarse al menos durante un año. Enfermedad por reflujo gastroesofágico: La dosificación recomendada para la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de 20 mg de Famotidina, dos veces al día. Para el tratamiento de la esofagitis por reflujo gastroesofágico, la dosis recomendada es de 40 mg de Famotidina dos veces al día. Si a las 4-8 semanas de tratamiento no se obtiene respuesta es aconsejable realizar diagnóstico endoscópico. Síndrome de Zollinger-Ellison: Debe iniciarse el tratamiento, en pacientes sin tratamiento previo antisecretor, con una dosis de 20 mg cada 6 horas. Esta dosis debe ajustarse a las necesidades individuales del paciente y debe mantenerse tanto tiempo como clínicamente se requiera. Se han usado dosis de hasta 800 mg diarios durante 1 año sin efectos adversos significativos ni taquifilaxia. En pacientes con tratamiento antisecretor previo, la dosis inicial debe ser superior a la recomendada para los casos iniciales, dependiendo de la gravedad del cuadro clínico y de la dosis antagonista H2 usada previamente. En cualquier caso, si fuese necesario, se puede utilizar antiácidos concomitantemente. Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa: En pacientes adultos con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) o severa (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), la vida media de eliminación de Famotidina se incrementa. En pacientes con insuficiencia renal severa, la vida media excede en 20 horas, llegando aproximadamente a 24 horas en pacientes con anuria. Se han notificado reacciones adversas del SNC en pacientes con insuficiencia renal moderada o severa, por lo que, para evitar la acumulación excesiva del producto en estos pacientes, se puede reducir la dosis de famotidina a la mitad o alargar el intervalo de dosificación a 36-48 h según la respuesta clínica del paciente.

4.3 Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente del fármaco.

4.5 Interacción con otros medicamentos

No se han establecido interacciones con otros fármacos. Los estudios efectuados demostraron que no se producen interferencias significativas con la metabolización de compuestos a nivel de enzimas microsomales hepáticos. En el hombre es improbable que se produzcan interacciones con warfarina, propranolol, teofilina y diacepam. Riesgo de perdida de eficacia del carbonato cálcico cuando se administra como quelante del fosfato junto con famotidina en pacientes en hemodiálisis. Adicionalmente, estudios con famotidina no han mostrado aumento de los niveles esperados de alcohol en sangre resultantes de la ingestión de alcohol. Si es posible, debe evitarse la administración conjunta de posaconazol en suspensión oral y famotidina, ya que la famotidina puede reducir la absorción de la suspensión oral de posaconazol durante el uso concomitante. La administración conjunta de famotidina con los inhibidores de la tirosina quinasa dasatinib, erlotinib, gefitinib y pazopanib puede reducir las concentraciones plasmáticas de los inhibidores de la tirosina quinasa, lo que reduce la eficacia; por tanto, no se recomienda la administración conjunta de famotidina con estos inhibidores de la tirosina quinasa. Para obtener más recomendaciones específicas, consulte la información sobre el producto de cada uno de los medicamentos que contienen inhibidores de la tirosina quinasa.
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