RAMIPRIL TEVA-RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS

Qué es y para qué se utiliza

Ramipril Teva-ratiopharm contiene un medicamento denominado ramipril. Este pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (Inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina). Ramipril Teva-ratiopharm actúa de la siguiente manera: Disminuyendo la producción del organismo de unas sustancias que podrían aumentar su presión sanguínea Relajando y ensanchando sus vasos sanguíneos Haciendo más fácil para su corazón el bombeo de la sangre por su cuerpo. Ramipril Teva-ratiopharm puede utilizarse: Para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión) Para reducir el riesgo de sufrir un infarto o un derrame cerebral Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas en los riñones (tanto si padece usted diabetes como si no) Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo (insuficiencia cardiaca) Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con una insuficiencia cardiaca

Antes de tomar este medicamento

No tome Ramipril Teva-ratiopharm: Si es alérgico (hipersensible) a ramipril, a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de Ramipril Teva-ratiopharm (enumerados en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden consistir en erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua. Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada “angioedema”. Los síntomas incluyen picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultades para respirar y tragar. Si esta sometido a diálisis o a cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina que se utilice, Ramipril Teva-ratiopharm puede no ser adecuado para usted. Si padece problemas en sus riñones cuando la sangre que llega a sus riñones esta reducida (estenosis de la arteria renal). Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”) Si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable. Su médico necesitará valorar esto. Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén. Si ha tomado o está tomando en este momento sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel en un área como la garganta) es elevado. No tome Ramipril Teva-ratiopharm si tiene alguna de las condiciones anteriores. Si no está usted seguro, hable con su médico antes de tomar Ramipril Teva-ratiopharm Advertencias y precauciones Compruebe con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento: Si tiene usted problemas en su corazón, hígado o riñones. Si ha perdido muchas sales minerales o fluidos (por haber estado vomitando, haber tenido diarrea, haber sudado mas de lo normal, haber estado a dieta baja en sal, haber tomado diuréticos durante mucho tiempo o haber estado en diálisis) Si va a someterse a tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa (desensibilización). Si esta tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes. aliskirén. Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares. Ver también la información bajo el encabezado “No tome Ramipril Teva-ratiopharm” Si va a recibir un anestésico. Esto puede deberse a una operación o cualquier tratamiento dental. Puede que necesite interrumpir su tratamiento un día antes; consulte a su médico. Si tiene grandes cantidades de potasio en su sangre (detectados en resultados de análisis de sangre) Si está tomando medicamentos o tiene concidiones que disminuyan los niveles de sodio en sangre. Su médico puede llevar a cabo análisis de sangre periódicos, particularmente para controlar los niveles de sodio en sangre especialmente en pacientes de edad avanzada. Si usted es de raza negra podría tener mayor riesgo de angioedema y este medicamento puede ser menos efectivo disminuyendo la presión arterial en pacientes que no sean de raza negra. Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de sufrir angioedema, una reacción alérgica (inflamación repentina bajo la piel en determinadas zonas como la garganta) puede aumentar: racecadotril , un medicamento utilizado para tratar la diarrea. medicamentos utilizados para prevenir el rechazo al transplante de órganos y para el cáncer (e.j., temsirolimus, sirolimus, everolimus). vildagliptin, un medicamento utilizado para tratar la diabetes. Si tiene una enfermedad del colágeno vascular tales como escleroderma o lupus sistémico eritematoso. Informe a su médico si esta embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Ramipril Teva-ratiopharm no está recomendado en los 3 primeros meses del embarazo, y puede causar daños graves a su bebé después de los 3 meses de embarazo (ver sección “Embarazo y lactancia”) Niños y adolescentes Ramipril Teva-ratiopharm no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ramipril Teva-ratiopharm en niños. Si tiene alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril Teva-ratiopharm. Otros medicamentos y Ramipril Teva-ratiopharm Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que Ramipril Teva-ratiopharm puede afectar el modo en que actúan algunos otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar el modo en que Ramipril Teva-ratiopharm actúa. Informe a su médico si ha tomado o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, que pueden hacer que Ramipril Teva-ratiopharm actúe peor: Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e. medicamentos AntiinflamatoriosNo Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina). Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico necesitará comprobar su presión sanguínea. Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar la posibilidad de aparición de efectos adversos si los toma junto con Ramipril Teva-ratiopharm: Sacubitril/valsartan – utilizada para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca a largo plazo (crónica) en adultos (ver sección 2 “No tome Ramipril Teva-ratiopharm” Medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (p.e. medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina). Medicamentos para el tratamiento del cáncer (quimioterapia) Diuréticos tales como furosemida. Suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol para infecciones causadas por bacterias; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor que se usa para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos; y heparina, un medicamento que se usa para diluir la sangre para prevenir los coágulos). Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona. Alopurinol (utilizado para disminuir el ácido úrico en su sangre) Procainamida (para tratar problemas del ritmo cardíaco). Temsirolimus (para cáncer) Sirolimus, everolimus (para prevención del rechazo de trasplantes) Vildagliptina (utilizados para tratar la diabetes tipo 2) Racecadotril (utilizado para la diarrea) Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones: si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Ramipril Teva-ratiopharm” y “Advertencias y precauciones”). Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Ya que estos pueden ser afectados por Ramipril Teva-ratiopharm: Medicamentos para tratar la diabetes tales como medicamentos para disminuir la glucosa e insulina. Ramipril Teva-ratiopharm puede reducir su cantidad de azúcar en sangre. Vigile cuidadosamente la cantidad de azúcar en sangre mientras está tomando Ramipril Teva-ratiopharm. El Litio (para tratar problemas de salud mental). Ramipril Teva-ratiopharm puede aumentar la cantidad de litio en su sangre. Su médico controlará cuidadosamente sus niveles de litio en sangre. Si tiene alguna de las condiciones anteriores (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Ramipril Teva-ratiopharm. Toma de Ramipril Teva-ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol Beber alcohol junto con Ramipril Teva-ratiopharm puede hacerle sentir mareado o aturdido. Si está usted preocupado por cuanto puede beber mientras esté tomando Ramipril Teva-ratiopharm, hable con su médico ya que los medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos. Ramipril Teva-ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo y Lactancia Embarazo Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No debe tomar ramipril en las 12 primeras semanas de embarazo y en absoluto debe tomarlo después de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo posiblemente puede causar daños a su bebé. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con ramipril, informe a su médico inmediatamente. El cambio a un tratamiento alternativo adecuado debe realizarse antes de planear un embarazo. Lactancia No debe tomar ramipril si está en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas: Podría sentirse mareado mientras está tomando Ramipril Teva-ratiopharm, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar Ramipril Teva-ratiopharm o al empezar a tomar una dosis mayor. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas Ramipril Teva-ratiopharm contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Ramipril Teva-ratiopharm contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23 mg ) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Cuanto medicamento tomar Tratamiento de la presión arterial alta La dosis de inicio recomendada es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día Su médico ajustará la cantidad que debe tomar hasta controlar su presión sanguínea La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día. Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con ramipril. Para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un derrame cerebral La dosis de inicio recomendada es de 2,5 mg una vez al día Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma La dosis habitual es de 10 mg una vez al día Tratamiento para reducir o retrasar el agravamiento de los problemas en los riñones Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día Su médico ajustará la cantidad que está tomando La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día Tratamiento para la insuficiencia cardíaca La dosis de inicio recomendada es de 1,25 mg una vez al día Su médico ajustará la cantidad que está tomando La dosis máxima diaria es de 10 mg. Es preferible administrarlo dos veces al día. Tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón La dosis de inicio recomendada es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día. Su médico ajustará la cantidad que está tomando La dosis habitual es de 10 mg al día. Es preferible administrarlo dos veces al día. Pacientes de edad avanzada Su médico disminuirá la dosis inicial y ajustará su tratamiento más lentamente. Toma de este medicamento Tome este medicamento por vía oral a la misma hora cada día. Trague los comprimidos de Ramipril Teva-ratiopharm enteros, con líquido. No machaque ni mastique los comprimidos. Si toma más Ramipril Teva-ratiopharm del que debe Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este prospecto. No conduzca hasta el hospital, pida que alguien le lleve o llame a una ambulancia. Lleve con usted el envase del medicamento. Así su médico sabrá lo que ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar Ramipril Teva-ratiopharm Si olvidó tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ramipril Teva-ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Ramipril Teva-ratiopharm y diríjase inmediatamente a un médico, si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, puede necesitar tratamiento médico urgente: Hinchazón de la cara, labios o garganta que puede hacerle difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos. Esto puede ser síntoma de una reacción alérgica grave a Ramipril Teva-ratiopharm. Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme) Informe a su médico inmediatamente si experimenta: Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas mas graves incluyendo ataque al corazón y derrame cerebral. Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser signos de problemas en los pulmones. Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante mas tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel. Estos pueden ser síntomas de problemas en la sangre o en la médula ósea Dolor grave de su estómago que puede llegar hasta su espalda. Esto puede ser síntoma de una pancreatitis aguda (inflamación del páncreas) Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, nauseas (ganas de vomitar), piel u ojos amarillos (ictericia). Estos pueden ser síntomas de problemas del hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado) o daño del hígado. Otros efectos adversos incluyen: Informe a su medico si cualquiera de los siguientes síntomas empeoran o duran mas de unos pocos días. Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Dolor de cabeza o sensación de cansancio Sensación de mareo. Esto es mas probable que ocurra cuando empiece a tomar Ramipril Teva-ratiopharm o cuando empiece a tomar una dosis mayor Desvanecimiento, hipotensión (presión sanguínea anormalmente baja), especialmente cuando se levante o se siente rápidamente Tos seca irritativa, inflamación de senos nasales (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración Dolor de estómago o de tripa, diarrea, indigestión, sensación de estar enfermo Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas. Dolor en el pecho Calambres o dolor en sus músculos Análisis de sangre que muestran más potasio de lo normal en su sangre. Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Problemas de equilibrio (vértigo) Picor y sensaciones anormales en la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o escalofríos en su piel (parestesia) Pérdida o cambios en el sabor de las cosas Problemas para dormir Sensación de tristeza, ansiedad, mas nervios de lo normal o cansancio Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma. Hinchazón en su tripa denominada “angioedema intestinal” que presenta síntomas tales como dolor abdominal, vómitos y diarrea Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca Orinar más de lo normal durante el día Insuficiencia renal, fallo renal agudo Sudar más de lo normal Pérdida o disminución del apetito (anorexia) Latidos del corazón aumentados o irregulares Hinchazón de brazos y piernas. Esto puede ser un signo de que su cuerpo está reteniendo más agua de lo normal Enrojecimiento Visión borrosa Dolor en sus articulaciones Fiebre Incapacidad sexual en varones, deseo sexual disminuido en varones o mujeres Aumento del número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia) encontrado durante un análisis de sangre. Los análisis de sangre muestran cambios en el modo en que su hígado, páncreas o riñones están funcionando Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Sensación de inseguridad o confusión Enrojecimiento e hinchazón de la lengua. Escamación o desprendimiento de la piel grave, sarpullido abultamiento, picor, Problemas en las uñas (p. e. pérdida o separación de una uña de su lecho) Sarpullido o magulladuras en la piel. Rojeces en su piel y extremidades frías Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos Alteraciones de la audición y ruidos en sus oídos Sensación de debilidad Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina. Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10,000 pacientes) Ser más sensible al sol de lo normal. No conocida: no puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles Orina concentrada (de color oscuro), malestar, calambres musculares, confusión y convulsiones que pueden ser debidos a la secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si usted tiene estos síntomas consulte a su médico tan pronto como sea posible. Dificultades para concentrarse Dolor de boca Los análisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de anticuerpos Los análisis de sangre muestran muy pocas células sanguíneas Los análisis de sangre muestran menos sodio de lo normal Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud) Agrandamiento del pecho en varones Lentitud o dificultad para reaccionar Sensación de quemazón Cambio en el olor de las cosas. Pérdida de pelo. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, hidrógeno carbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, almidón pregelatinizado (de maíz), estearil fumarato de sodio y óxido de hierro amarillo (E-172). Composición de Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, hidrógeno carbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, almidón pregelatinizado (de maíz), estearil fumarato de sodio, óxido de hierro amarillo (E-172) y óxido de hierro rojo (E-172). Composición de Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg El principio activo es ramipril. Cada comprimido contiene 10 mg de ramipril. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, hidrógeno carbonato de sodio, croscarmelosa de sodio, almidón pregelatinizado (de maíz), estearil fumarato de sodio. Aspecto del producto y contenido del envase Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg comprimidos Comprimidos de color amarillo redondos, biconvexos, con una marca de rotura a un lado y un diámetro de 8,0 mm. Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos Comprimidos de color rosa redondos, biconvexos con una marca de rotura en un lado y un diámetro de 6,5 mm. Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos Comprimidos de color blanco o blanquecinos redondos, biconvexos con una marca de rotura en un lado y un diámetro de 9,0 mm Envases conteniendo 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Teva Pharma, S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta 28108 Alcobendas, Madrid Responsable de la fabricación Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 89143 Blaubeuren (Alemania) o ACTAVIS LIMITED.BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun (Malta) Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Ramipril 2,5 mg comprimidos Portugal: Ramipril ratiopharm 2,5 mg comprimidos España: Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg comprimidos Ramipril 5 mg comprimidos Portugal: Ramipril ratiopharm 5 mg comprimidos España: Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos Ramipril 10 mg comprimidos Portugal: Ramipril ratiopharm 10 mg comprimidos España: Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2023 “La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/) ” Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66451/P_66451.html Código QR + URL