XICIL 1500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG

Principio activo: GLUCOSAMINA SULFATO
Código ATC: M01A
Laboratorio titular: Cooper Consumer Health B.V.
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 66203 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: GLUCOSAMINA SULFATO
Código ATC: M01A
Laboratorio titular: Cooper Consumer Health B.V.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

XICIL pertenece al grupo de los medicamentos denominados otros compuestos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. XICIL está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada.

Antes de tomar este medicamento

No tome XICIL si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos. Advertencias y precauciones si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles de azúcar en sangre, cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. si tiene asma. Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar. Si tiene problemas de riñón o del hígado. Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento. Niños y adolescentes No tome XICIL si es menor de 18 años. Otros medicamentos y XICIL Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Se recomienda precaución si se administra XICIL en combinación con otros medicamentos, sobre todo con: – Algunos tipos de medicamentos utilizados para evitar la coagulación de la sangre (p. ej., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol y fluindiona). El efecto de estos medicamentos se puede potenciar si se utilizan junto con glucosamina. Por lo tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben ser vigilados de forma más cuidadosa al inicio o finalización del tratamiento con glucosamina. – Antibióticos como la tetraciclina Toma de XICIL con alimentos y bebidas Disolver el contenido del sobre de XICIL en un vaso de agua y tómelo una vez al día, preferiblemente en las comidas. Embarazo, lactancia y fertilidad XICIL no debe utilizarse durante el embarazo. No se recomienda el uso de la glucosamina durante la lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre cómo afecta XICIL sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia al tomar XICIL, no debe conducir ni utilizar máquinas (ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”). XICIL contiene sodio, sorbitol y aspartamo Este medicamento contiene 151 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada sobre. Esto equivale el 7,6% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Este medicamento contiene 2028,5 mg de sorbitol en cada sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento. Este medicamento contiene 2,5 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le ajustará la dosis de acuerdo a su estado. Modo de administración y posología La dosis normal de inicio es de un sobre (disuelto en un vaso de agua) una vez al día, preferiblemente en las comidas. Para uso oral. Duración del tratamiento La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede no apreciarse hasta después de varias semanas de tratamiento y, en algunos casos, incluso más. Si no experimenta alivio de los síntomas en 2-3 meses, consulte a su médico o farmacéutico, ya que puede que tenga que considerar otros tratamientos. Si toma más XICIL del que debe Si toma más XICIL del que debiera, o si otra persona o niño toma este medicamento, coménteselo a su médico o farmacéutico. Los signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. No continúe tomando XICIL a la menor presencia de los síntomas mencionados anteriormente. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. Si olvidó tomar XICIL No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con XICIL Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe interrumpir el tratamiento de glucosamina y acudir inmediatamente a su médico u hospital más cercano si experimenta alguno de los síntomas siguientes: Hinchazón de labios, cara, lengua o garganta Dificultad para tragar o respirar Erupción cutánea o urticaria Estos síntomas pueden indicar que está sufriendo una reacción alérgica grave a este medicamento. Los efectos adversos más frecuentemente observados son: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza Cansancio NauseásDolor abdominal Indigestión Diarrea Estreñimiento Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) Erupción cutánea Picor Enrojecimiento Vómitos Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Mareo Empeoramiento de los síntomas del asma Hinchazón en tobillos, piernas y pie Urticaria Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación de España “Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es”. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de XICIL El principio activo es glucosamina. Cada sobre de XICIL contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina como sulfato de glucosamina cloruro sódico, equivalente a 1.178 mg de glucosamina. Los demás componentes son: aspartamo (E-951), sorbitol (E-420), sodio, ácido cítrico y macrogol 4000. Aspecto del producto y contenido del envase El polvo es blanco cristalino e inodoro y se envasa en sobres monodosis. Cada envase contiene 20 o 30 sobres monodosis. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Cooper Consumer Health B.V. Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Países Bajos Responsable de la fabricación Rottapharm, Ltd. Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Irlanda o SIGMAR ITALIA S.r.l. Vía Sombrero, 11 24011 – Almè (Bergamo) – Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Vemedia Pharma Hispania, S.A. C/ Aragón, 182, 5ª planta 08011 – Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2022 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Xicil está indicado en adultos para el alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Adulto Xicil se administra por vía oral. La glucosamina no está indicada para el tratamiento del dolor agudo. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) normalmente aparece dentro de las 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Si no experimenta alivio de los síntomas después de 2-3 meses, debe reconsiderarse continuar el tratamiento con glucosamina. Niños y adolescentes XICIL no está recomendado para uso en niños ni adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada No se han realizado estudios específicos en ancianos, aunque de acuerdo a la experiencia clínica no es necesario realizar ajustes de dosis en pacientes ancianos que por lo demás estén sanos. Insuficiencia renal y hepática Dado que no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, no se puede establecer la dosis en estos casos. Forma de administración Disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua y tomarlo una vez al día, preferiblemente en las comidas. Aspecto después de la reconstitución: solución clara e incolora.

4.3 Contraindicaciones

- Hipersensibilidad a la glucosamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - No se debe administrar este medicamento a pacientes con alergia al marisco, ya que la glucosamina se obtiene a partir de marisco.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Existen datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas de glucosamina, pero se han informado elevaciones del parámetro INR con antagonistas orales de la vitamina K. Por lo tanto, los pacientes tratados con antagonistas orales de la vitamina K deben ser vigilados de cerca en el momento del inicio o de la finalización del tratamiento con glucosamina. El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada. Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente.
Assistente GuíaFarmacias
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