Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Código ATC: M01A
Laboratorio titular: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 71707 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
✓Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos6643988,68 €NORMAL—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO
Código ATC: M01A
Laboratorio titular: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

La glucosamina pertenece al grupo de medicamentos denominado antiinflamatorios otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Cada comprimido de Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes, contiene 1500 mg de hidrocloruro de glucosamina equivalente a 1250 mg de glucosamina. Acenam está indicado para aliviar los síntomas producidos por la artrosis de rodilla leve a moderada

Antes de tomar este medicamento

No tome Acenam

– Si es alérgico a glucosamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). – Si es alérgico al marisco, debido a que la glucosamina se obtiene del marisco.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Acenam. – Si tiene alterada la tolerancia al azúcar (glucosa). Pueden ser necesarios controles más frecuentes de los niveles del azúcar en sangre cuando se empieza el tratamiento con glucosamina. – Si tiene cualquier alteración del riñón o del hígado, debido a que no se han llevado a cabo investigaciones en estas condiciones y por lo tanto no pueden darse recomendaciones sobre dosificación. – Si tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumento del colesterol en pacientes tratados con glucosamina. – Si tiene asma.

Cuando empiece el tratamiento con glucosamina, debe tener en cuenta que los síntomas pueden empeorar. – Debe consultar a su médico para descartar la presencia de otras enfermedades articulares para las que debería considerarse otro tratamiento. – Informe a su médico si padece diabetes mellitus. Uso de Acenam con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Acenam. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Se recomienda precaución si se administra Acenam en combinación con otros medicamentos, sobre todo con: Algunos tipos de medicamentos utilizados para evitar la coagulación de la sangre (p. ej., warfarina, dicumarol, fenprocumon, acenocumarol y fluindiona).

El efecto de estos medicamentos se puede potenciar si se utilizan junto con glucosamina. Por lo tanto, los pacientes tratados con estas combinaciones deben ser vigilados de forma más cuidadosa al inicio o finalización del tratamiento con glucosamina. Antibióticos como la tetraciclina (medicamentos para tratar las infecciones).

Consulte a su médico. Toma de Acenam con alimentos, bebidas y alcohol Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Acenam no debe utilizarse durante el embarazo. No se recomienda el uso de glucosamina durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre cómo afecta Acenam en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a los comprimidos, no debería conducir o manipular máquinas. Acenam contiene sorbitol (E-420) y sodio Este medicamento contiene 295 mg de sorbitol en cada comprimido.

Este medicamento contiene 318,2 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 16% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis inicial es de 1250 mg de glucosamina (1 comprimido efervescente) en toma única diaria para el alivio de los síntomas. El alivio de los síntomas se aprecia normalmente al cabo de cuatro semanas del inicio del tratamiento.

La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas dolorosos agudos. Una vez conseguido el alivio de los síntomas, la dosis puede ser reducida a 625 mg al día. Si no aparece mejoría después de los 2-3 meses de tratamiento, debe reconsiderarse la continuación del tratamiento con glucosamina. Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes se administra por vía oral.

Los comprimidos deben disolverse previamente en medio vaso de agua. La solución obtenida puede tomarse con o sin alimentos.

Si toma más

Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes del que debe Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, acuda al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 0420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

Si olvidó tomar

Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis lo antes posible. Si faltara poco tiempo para tomar la dosis siguiente, espere hasta ese momento para tomar su comprimido. Tome la siguiente dosis según la pauta habitual.

Si interrumpe el tratamiento

con Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Los síntomas pueden reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda

sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los más comúnmente observados son: Debe interrumpir el tratamiento de glucosamina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como: Hinchazón de cara, lengua o garganta.

Dificultad para tragar. Urticaria y dificultad para respirar. Los más frecuentemente observados son: Frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 100 personas) Dolor de cabeza. Cansancio. Náuseas. Dolor abdominal. Indigestión. Diarrea. Estreñimiento. Poco frecuentes (que afecta de 1 a 10 de cada 1.000 personas) Erupción. Picor.

Enrojecimiento. Vómitos. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Mareo. Empeoramiento de los síntomas del asma. Hinchazón en tobillos, piernas y pie. Urticaria. Aumento de los niveles de colesterol y empeoramiento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre con diabetes mellitus.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No usar ACENAM después de la fecha de caducidad que está marcada en el tubo o caja después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.. Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Mantener el envase perfectamente cerrado. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes El principio activo de este medicamento es glucosamina. Cada comprimido contiene 1.500 mg de hidrocloruro de glucosamina, equivalente a 1.250 mg de glucosamina. Los demás componentes (excipientes) son: Acido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, sorbitol (E-420), aroma de limón, acesulfamo K, leucina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes se presenta en forma de comprimidos efervescentes de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos en 2 tubos de polipropileno con tapón polietileno equipado con agente desecante (silica gel) conteniendo cada uno 15 comprimidos efervescentes, 20 comprimidos en 1 tubo de 20 comprimidos efervescentes y envases de 40 comprimidos en dos tubos de 20 comprimidos efervescentes.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A. C/ Sagitario, 14 03006 Alicante, España Responsable de la fabricación E Pharma Trento S.p.A. Via Provina, 2, I 38040 Ravina (Trento) Italia Fecha de la útima revisión de este prospecto: mayo 2018. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Preguntas frecuentes sobre ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

¿Cómo se administra ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES?

ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES se presenta en forma de comprimido efervescente y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES sin receta?

ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.

¿Cuál es el principio activo de ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES?

El principio activo de ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES es GLUCOSAMINA HIDROCLORURO.

¿Quién fabrica ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES?

ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES está comercializado por el laboratorio Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.

¿Está financiado por el SNS?

ACENAM 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
  • Nº de registro: 71707
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Acenam 1250 mg comprimidos efervescentes

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Un comprimido de Acenam contiene 1.500 mg de hidrocloruro de glucosamina, equivalente a 1.250 mg de glucosamina.

2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido

Un comprimido contiene 295 mg de sorbitol y 13,86 mmol (318,2 mg) de sodio.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido efervescente.

Los comprimidos son blancos, redondos y, una vez disuelto en medio vaso de agua, el aspecto de la solución es incolora, traslúcida.

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

Alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada.

4.2. Posología y forma de administración

 

4.2.1. Posología

Adultos

La dosis recomendada es de 1.250 mg de glucosamina en una única toma diaria para el alivio de los síntomas.

 

El efecto clínico se aprecia normalmente al cabo de cuatro semanas del inicio del tratamiento. La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas dolorosos agudos. Una vez conseguido el alivio de los síntomas, la dosis puede ser reducida a 625 mg al día. Si no aparece mejoría después de los 2-3 meses de tratamiento, debe reconsiderarse el tratamiento con glucosamina.

 

Población pediátrica

Debido a la falta de datos sobre eficacia y seguridad, no se recomienda la utilización en niños o adolescentes de edad inferior a 18 años.

 

Personas de edad avanzada

No se han realizado ensayos con personas de edad avanzada, aunque de acuerdo a la experiencia clínica no se requiere ajuste de dosis para el tratamiento de personas de edad avanzada sin trastornos adicionales.

 

Insuficiencia renal y/o hepática

No se pueden proporcionar recomendaciones en cuanto a la dosis dado que no se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal o hepática

4.2.2. Forma de administración

Vía oral.

 

Los comprimidos deben disolverse previamente en medio vaso de agua. La solución obtenida puede tomarse con o sin alimentos.

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

 

No se debe administrar a pacientes alérgicos al marisco, ya que la glucosamina se obtiene a partir de marisco.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

Se debe consultar con el médico para descartar la presencia de enfermedades de las articulaciones para las cuales debiera considerarse otro tratamiento.

 

En pacientes con intolerancia a la glucosa se recomienda monitorizar los niveles de glucosa y, cuando proceda, las necesidades de insulina antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el mismo.

 

Se recomienda la monitorización de los niveles de lípidos en sangre en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos debido a que se han observado algunos casos de hipercolesterolemia en pacientes tratados con glucosamina.

 

Tras el inicio de la terapia con glucosamina, se han descrito síntomas de asma exacerbados, (que desaparecieron tras la retirada del tratamiento con glucosamina). Estos pacientes deberán por lo tanto ser conscientes del posible empeoramiento de los síntomas asmáticos cuando inicien tratamiento con glucosamina.

 

Este medicamento contiene 295 mg de sorbitol en cada comprimido.

 

Este medicamento contiene 318,2 mg de sodio por comprimido equivalente al 16% de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Existen datos limitados sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, pero se han informado elevaciones del parámetro INR con antagonistas orales de la vitamina K. Por lo tanto, los pacientes tratados con antagonistas orales de la vitamina K deben ser vigilados de cerca en el momento del inicio o de la finalización del tratamiento con glucosamina.

 

El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada.

 

Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

 

4.6.1. Embarazo

No se dispone de datos de seguridad sobre el uso de la glucosamina en mujeres embarazadas. La información disponible sobre estudios en animales es insuficiente. Glucosamina no debe utilizarse durante el embarazo.

4.6.2. Lactancia

No existe información disponible sobre la excreción de glucosamina a través de la leche materna. Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de glucosamina durante la lactancia.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.

4.8. Reacciones adversas

Las reacciones adversas más comúnmente asociadas al tratamiento con glucosamina son nauseas, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento y diarrea. Además se han notificado casos de cefalea, cansancio, exantemas, picor y rubor. Las reacciones adversas notificadas son generalmente leves y transitorias.

 

Las reacciones adversas se presentan agrupadas según su frecuencia (muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100 a < 1/10); poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras ≥1/10.000 a > 1/1.000; muy raras: < 1/10. 000; frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles y según la clasificación de órganos y sistemas:

 

Clasificación de órganos del sistema MedDRA

Frecuentes

(≥1/100, a <1/10)

Poco frecuentes

(≥1/1.000, a <1/100)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea

Cansancio

 

Vértigos

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinicos

 

 

Asma agravado

Trastornos gastrointestinales

Nauseas

Dolor abdominal

Indigestión

Diarrea

Estreñimiento

Vómitos

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

 

 

Control insuficiente de la diabetes mellitus.

Hipercolesterolemia

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

 

 

Edema

Edema periférico

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

Exantema

Picor

Rubor

Angioedema

Urticaria

 

De forma esporádica se han notificado casos de hipercolesterolemia, aunque no se ha establecido su relación causal.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es

4.9. Sobredosis

Los signos y síntomas producidos por una sobredosis accidental o intencionada con glucosamina pueden incluir cefalea, vértigos, desorientación, artralgia, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

 

En caso de sobredosis, el tratamiento con glucosamina debe ser suspendido y deben adoptarse las medidas de soporte necesarias.

 

En estudios clínicos, uno de cada cinco individuos jóvenes sanos experimentó dolor de cabeza después de la infusión de hasta 30 g de glucosamina.

 

Además, se ha notificado un caso de sobredosis en una niña de 12 años de edad que ingirió 28 g de hidrocloruro de glucosamina. Los síntomas que aparecieron fueron artralgia, vómitos y desorientación. La paciente se recuperó totalmente.

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. Código ATC: M01 AX05

 

La glucosamina es una sustancia endógena , constituyente normal de la cadena de polisacáridos de la matriz cartilaginosa y de los glucosaminoglicanos del liquido sinovial . Estudios in vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glicosaminoglicanos y proteoglicanos a través de los condrocitos y de ácido hialurónico mediante sinoviocitos. Aunque el mecanismo de acción de la glucosamina en humanos es desconocido. Se desconoce el tiempo hasta el inicio de la respuesta.

 

En estudios clínicos publicados, la glucosamina ha demostrado aliviar el dolor en 4 semanas, y mejorar la movilidad en las articulaciones afectadas en paciente con artrosis de leve a moderada..

5.2. Propiedades farmacocinéticas

La glucosamina es una molécula relativamente pequeña (masa molecular 179), fácilmente soluble en agua y soluble en solventes orgánicos hidrofílicos.

 

La información disponible sobre la farmacocinética de la glucosamina es limitada. Se desconoce la biodisponibilidad absoluta. El volumen de distribución es aproximadamente 5 litros y la semivida tras la administración intravenosa es de aproximadamente 2 horas. Alrededor de un 38% de una dosis intravenosa se elimina a través de la orina de forma inalterada.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

D-glucosamina tiene baja toxicidad aguda.

 

No están disponibles datos experimentales de estudios en animales sobre la toxicidad general durante la administración a largo plazo, toxicidad en la reproducción, mutagenicidad y carcinogenicidad.

 

Resultado de estudios in vitro e in vivo en animales han demostrado que la glucosamina reduce la secreción de insulina e induce la resistencia a la insulina, probablemente mediante la inhibición de la glucoquinasa en las células β. Se desconoce la relevancia clínica de este hecho.

6. DATOS FARMACÉUTICOS

 

 

6.1. Lista de excipientes

Acido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, sorbitol (E-420), aroma de limón, acesulfamo K, leucina.

6.2. Incompatibilidades

No procede.

6.3. Periodo de validez

3 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

Conservar por debajo de 30ºC.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

Envases conteniendo 20 (1 tubo de 20 comprimidos), 30 (2 tubos de 15 comprimidos) y 40 (2 tubos de 20 comprimidos) comprimidos efervescentes, acondicionados en tubos de polipropileno cerrados con tapones de polietileno equipados con agente desecante (silica gel) envasados en cajas de cartón.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de aceurdo con la normativa local.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante. España

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

71707

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Diciembre de 2009

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

05/2018

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