ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes de contacto ACEITE DE RICINO REIG JOFRE es un laxante purgante cuyo principio activo el aceite de ricino, está indicado para facilitar el vaciado intestinal. . Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora tras la toma del medicamento.
Antes de tomar este medicamento
No tome ACEITE DE RICINO REIG JOFRE
– Si es hipersensible (alérgico) al aceite de ricino – No administre este medicamento a niños menores de 12 años. – Si está embarazada o en periodo de lactancia. – Si padece afecciones del colon inflamatorias (rectocolitis ulcerosa, enfermedad de Crohn…) – Si padece dolor abdominal de origen desconocido, pues podría enmascarar un cuadro clínico más grave. – En situaciones en que el tránsito intestinal se encuentra dificultado o impedido, como obstrucción intestinal u oclusión intestinal, estenosis del tracto digestivo, íleo paralítico, íleo espástico, impactación fecal. – Si padece náuseas, vómitos, calambres y dolor abdominal, pues podrían ser síntomas de apendicitis.. – Si presenta una situación clínica de deshidratación con pérdida de líquidos y electrolitos. nauseas o vómitos.
Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales.El ACEITE DE RICINO REIG JOFRE es un laxante- purgante fuerte, que puede causar deshidratación, desequilibrio hidrolítico e hipopotasemia, – El uso prolongado de los laxantes debe ser evitado. Si necesita el uso de laxantes con regularidad, se debe evaluar la causa del estreñimiento. – Este medicamento está indicado para ser tomado de una sola vez, no obstante el abuso de los laxantes, puede dañar la función intestinal, pudiendo aparecer los síntomas típicos como dolor abdominal, debilidad, fatiga, sed, vómitos, dolor óseo (debido a osteomalacia) desequilibrio de fluidos y electrolitos y diarrea.
Asimismo el tránsito intestinal se acelera pudiéndose producir una reducción en la absorción de nutrientes. Si bien el intestino no resulta dañado permanentemente, se puede necesitar varios meses hasta readaptar el intestino a la normalidad. – El aceite de ricino debe ser utilizado solo cuando no se ha podido conseguir una función intestinal normal mediante el cambio de los hábitos alimenticios o de laxantes formadores de masa fecal como por ejemplo plantago. – Por lo general los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a que pueden exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz. – No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años, ya que no se dispone de estudios adecuados para establecer la seguridad y eficacia del tratamiento.
Si los síntomas persisten o empeoran durante el uso del medicamento, se debe consultar al médico o farmacéutico. Uso de ACEITE DE RICINO REIG JOFRE con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Debido a que este tipo de laxantes disminuye el tiempo de tránsito intestinal, el uso simultáneo de otros fármacos con este laxante puede disminuir la absorción de éstos . – No se recomienda el uso simultáneo del aceite de ricino con:Antiarrítmicos como: sotalol, amiodarona. – Diuréticos, adrenocorticoides o con preparados de raíz de regalíz porque puede potenciar la pérdida de potasio. – Digitálicos (medicamentos que aumentan la velocidad de contracción del corazón) debido al riesgo de provocar hipocaliemia que favorece los efectos tóxicos de éstos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Los efectos estimulantes del aceite de ricino pueden provocar contracciones uterinas en mujeres embarazadas. No debe utilizarse ACEITE DE RICINO REIG JOFRE durante el embarazo Lactancia No se dispone de información suficiente relativa a la excreción del aceite de ricino en la leche materna. Se recomienda no usar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo o u médico o farmacéutico La dosis recomendada es Adultos 25 ml en una única toma ACEITE DE RICINO REIG JOFRE se administra en ayunas por la mañana. Se puede tomar mezclado con leche, zumo de frutas o bebidas carbonatadas refrigeradas, lo que mejora la tolerancia.
La evacuación se produce entre 2 y 6 horas después de la toma del aceite de ricino.No se recomienda tomar el medicamento a última hora del día o antes de dormir Uso en niños y adolescentes No utilizar en niños menores de 12 años Ancianos Por lo general los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a que pueden agravar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz.
Si toma más
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE Se puede producir un agravamiento de los efectos adversos descritos, irritación gastrointestinal, diarrea y pérdida de fluidos y electrolitos. En estos casos se realizará el tratamiento sintomático necesario, con rehidratación y restablecimiento de fluidos y electrolitosen caso de existir una pérdida importante de fluidos.
Si olvido tomar ACEITE DE RICINO REIG JOFRE No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas Si interrumpe el tratamiento con ACEITE DE RICINO REIG JOFRE Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o Farmacéutico
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas lo sufran. Se pueden producir náuseas, vómitos, dolor cólico, dolor abdominal y diarrea severa. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos. Si se produjeran éstas u otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, se debe consultar al médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance y de la vista de los niños. Conservar el frasco en el embalaje exterior para proteger de la luz y humedad No utilice ACEITE DE RICINO REIG JOFRE después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1g/ml líquido oral Cada ml de líquido oral contiene 1 g de aceite de las semillas de Ricinus communis L.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en frasco transparente de tapón de rosca conteniendo 25 ml de aceite de ricino Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. C/ Gran Capitán 10, 08970 Sant Joan Despí Barcelona España Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2023 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Preguntas frecuentes sobre ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL
¿Cómo se administra ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL?
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL se presenta en forma de líquido oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL sin receta?
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL?
El principio activo de ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL es ACEITE RICINO.
¿Quién fabrica ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL?
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL está comercializado por Laboratorio Reig Jofre, S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1G/ML LIQUIDO ORAL no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
- Nº de registro: 34912
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE 1g/ml líquido oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de líquido oral contiene 1 g de aceite de las semillas de Ricinus communis L.
25 ml de aceite de Ricinus communis L (aceite de ricino).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Líquido oral
Líquido viscoso, límpido, casi incoloro o ligeramente amarillo,
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento a base de plantas indicado en adultos como laxante purgante para facilitar el
vaciado intestinal.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
La dosis recomendada es:
Adultos: 25 ml en una única toma.
Forma de administración
Vía oral
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE se administra en ayunas por la mañana.Se puede tomar
mezclado con leche, zumo de frutas o bebidas carbonatadas refrigeradas, lo que mejora la
tolerancia.
La evacuación se produce entre 2 y 6 horas después de la toma del aceite de ricino.No se
recomienda tomar el medicamento a última hora del día o antes de dormir
Población Pediatrica
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo. Niños menores de 12 años.
Colopatías orgánicas inflamatorias (rectocolitis ulcerosa, enfermedad de Crohn…)
Dolor abdominal de origen desconocido, pues podría enmascarar un cuadro clínico grave.
Situaciones en que el tránsito intestinal se encuentra dificultado o impedido, como
obstrucción intestinal u oclusión intestinal, estenosis del tracto digestivo, íleo paralítico,
íleo espástico, impactación fecal. Estado de deshidratación severa con pérdida de agua y
electrolitos.
Apendicitis y síntomas como náuseas, vómitos, calambres y dolor abdominal.
Embarazo y lactancia (ver sección 4.6)
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El uso prolongado de los laxantes debe ser evitado. Si se necesita el uso de laxantes con
regularidad, se debe evaluar la causa del estreñimiento.
Este medicamento está indicado para ser tomado de una sola vez, no obstante el abuso de
los laxantes, puede dañar la función intestinal, pudiendo aparecer los síntomas típicos como
dolor abdominal, debilidad, fatiga, sed, vómitos, dolor óseo (debido a osteomalacia)
desequilibrio de fluidos y electrolitos, hipoalbuminemia, y síndromes similares a la colitis.
Asimismo el tránsito intestinal se acelera pudiéndose producir una reducción en la
absorción de nutrientes. Si bien el intestino no resulta dañado permanentemente, se puede
necesitar varios meses hasta readaptar el intestino a la normalidad.
El aceite de ricino debe ser utilizado solo cuando el efecto laxante no se ha podido
conseguir mediante el cambio de los hábitos alimenticios o la utilización de laxantes
formadores de masa fecal (por ej. plantago)
Antes de iniciar el tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles
de electrolitos ser normales.El ACEITE DE RICINO REIG JOFRE es un laxante- purgante
fuerte, que puede causar deshidratación, desequilibrio hidrolítico e hipopotasemia,
Por lo general los laxantes deben usarse con precaución en ancianos debido a que pueden
exacerbar estados de debilidad, hipotensión e incoordinación psicomotriz.
No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años, ya que no se
dispone de estudios adecuados para establecer la seguridad y eficacia del tratamiento.
Si los síntomas persisten o empeoran durante el uso del medicamento, se debe consultar al
médico o farmacéutico.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Debido a que los laxantes disminuyen el tiempo de tránsito intestinal, el uso concomitante
con otros medicamentos por vía oral puede disminuir la absorción de los mismos.
No se recomienda el uso simultáneo del aceite de ricino con
- Antiarrítmicos que provocan torsade de pointes (síndrome de QT largo, taquicardia
ventricular): sotalol, amiodarone
- El uso simultáneo con diuréticos, adrenocorticoides y raíz de regalíz puede potenciar la
pérdida de potasio.
- Digitálicos, por potenciar los efectos tóxicos de éstos.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
El medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo, porque el aceite de ricino puede
provocar contracciones uterinas e inducir el parto.
Lactancia
No se dispone de información suficiente relativa a la seguridad de uso para el lactante, ya
que el el aceite de ricino podría pasar a la leche materna. Se recomienda no usar este
medicamento durante la lactancia.
El medicamento está contraindicado en embarazo y lactancia.
No se dispone de estudios sobre la influencia en la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Trastornos gastrointestinales: Se pueden producir náusea, vómitos, dolor cólico, dolor
abdominal y diarrea severa. Se desconoce la frecuencia de aparición de estos efectos. Si se
produjeran éstas u otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, se debe
consultar al médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su
autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del
medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones
adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso
Humano. website: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
Se puede producir un agravamiento de los efectos adversos descritos, irritación
gastrointestinal, diarrea y pérdida de fluidos y electrolitos.
Tratamiento sintomático con corrección de trastornos hidro-electrolíticos en caso de existir
una pérdida importante de líquidos.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: medicamentos para el estreñimiento. Laxantes de contacto
Código ATC: A06AB05
El principio activo es el aceite de ricino obtenido de las semillas del Ricinus communis, L.
Es un laxante purgante.
En el interior del intestino delgado, el aceite de ricino se hidroliza por las enzimas
pancreáticas y libera glicerol, ácido ricinoleico y su isómero el isorricinoleico, responsable
de los efectos laxantes, reduce la absorción de fluidos y electrolitos, y estimula el
peristaltismo intestinal, provocando el efecto laxante.
Con el estomago vacío, la evacuación intestinal, se produce generalmente entre 2 y 6
horas, después de la toma.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
ACEITE DE RICINO REIG JOFRE se absorbe en el tracto gastrointestinal.
Tras su administración oral se metaboliza en el intestino a ácido ricinoleico, que se
metaboliza en el hígado y se excreta a través de la orina
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Estudios de toxicidad in vivo a dosis repetidas, no mostraron toxicidad asociada sobre
ningún órgano, sistema o tejido.
No se han realizado estudios adecuados de genotoxicidad, carcinogénesis o teratogénesis.
Un estudio realizado en ratas gestantes con dosis de 2ml/ día de aceite de ricino,
administrado a los días 18 a 20 de gestación demostró la inducción del parto y la reducción
de los tiempos del mismo.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Ninguno
6.2. Incompatibilidades
No procede
6.3. Periodo de validez
5 años
6.4. Precauciones especiales de conservación
Conservar el frasco en el embalaje exterior para proteger de la luz y humedad
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de P.E.T transparente con tapón de rosca, conteniendo 25 ml de aceite de ricino
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en
contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
C/ Gran Capitán 10,
08970 Sant Joan Despí Barcelona
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nº Reg. 34.912
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 24 /Noviembre /1960
Fecha de la última renovación:
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
La información detallada de este medicamento está disponible en el página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. http://aemps.gob.es
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