ACICLOVIR AUROVITAS 800 MG COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: ACICLOVIR
Código ATC: J05A
Laboratorio titular: Aurovitas Spain, S.A.U.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 84317 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
ACICLOVIR AUROVITAS 800 MG COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos72629152,95 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ACICLOVIR
Código ATC: J05A
Laboratorio titular: Aurovitas Spain, S.A.U.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Aciclovir Aurovitas contiene el principio activo llamado aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales. Funciona eliminando o deteniendo el crecimiento de virus. Aciclovir se puede utilizar para: Tratar la varicela y el herpes zóster.

Antes de tomar este medicamento

No tome Aciclovir Aurovitas: Si es alérgico a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No tome los comprimidos de aciclovir si lo anterior le aplica. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar aciclovir. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir Aurovitas: Si padece problemas de riñón. Si es mayor de 65 años. Si no está seguro de si lo anterior le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar aciclovir. Es importante que beba abundante agua mientras toma aciclovir. Toma de Aciclovir Aurovitas y otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta como los medicamentos a base de plantas. En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Probenecid, utilizado para tratar la gota. Cimetidina, utilizado para tratar úlceras de estómago. Micofenolato de mofetilo, utilizado para impedir que su cuerpo rechace órganos trasplantados. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Algunos efectos adversos como somnolencia o sueño puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. Asegúrese de que su capacidad no está afectada antes de conducir o utilizar maquinaria. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Toma de este medicamento Tome este medicamento por vía oral. El comprimido se debe tragar entero con un poco de agua. Empiece a tomar aciclovir lo antes posible. La dosis que debe tomar dependerá del uso para el que se lo hayan mandando. Su médico comentará esto con usted. Tratamiento de la varicela y herpes zóster La dosis habitual es un comprimido de 800 mg 5 veces al día. Debe espaciar cada dosis en intervalos de 4 horas. Las horas sugeridas son: 7 am, 11 am, 3 pm, 7 pm y 11 pm. Debe tomar aciclovir durante 7 días. Su médico puede ajustar la dosis de aciclovir si: Es un niño. Tiene más de 65 años. Tiene problemas en el riñón. Si padece alguna enfermedad del riñón es importante que beba abundante agua mientras esté en tratamiento con aciclovir. En caso de que se produzca una de las situaciones anteriores, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Si toma más Aciclovir Aurovitas del que debe Aciclovir Aurovitas normalmente no es dañino, a menos que tome demasiados comprimidos durante varios días. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Aciclovir Aurovitas Si olvida tomar aciclovir, tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si queda poco para tomar su siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Si padece una reacción alérgica, deje de tomar aciclovir y acuda a su médico inmediatamente. Los síntomas pueden incluir: Erupción, picor o ronchas en su piel. Inflamación de la cara, labios, lengua y otras partes de su cuerpo. Falta de aire, sibilancias o dificultad para respirar. Colapso. Otros efectos adversos incluyen: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza. Mareos. Sensación de malestar. Diarrea. Dolor de estómago. Erupción. Reacción cutánea después de la exposición a la luz solar (fotosensibilidad). Picor. Sensación de cansancio. Fiebre (temperatura alta) sin motivos aparentes y sensación de desmayo, especialmente al levantarse. Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Picor, erupción. Pérdida de cabello. Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) Alteración de los análisis de sangre y orina. Aumento de enzimas hepáticas. Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) Descenso del número de glóbulos rojos (anemia). Descenso del número de glóbulos blancos (leucopenia). Descenso del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación de la sangre) (trombocitopenia). Debilidad. Sentirse agitado o confuso. Agitación o temblor. Alucinaciones (ver u oír cosas que no existen). Convulsiones. Sentirse inusualmente dormido o somnoliento. Inestabilidad para caminar o falta de coordinación. Dificultad para hablar. Incapacidad para pensar o decidir con claridad. Inconsciencia (coma). Parálisis en una parte del cuerpo o en todo su cuerpo. Alteraciones del comportamiento, el habla o movimiento de los ojos. Rigidez de cuello y sensibilidad a la luz. Inflamación del hígado (hepatitis). Amarilleamiento de su piel o del blanco de los ojos (ictericia). Problemas en los riñones, donde pasa poca o nada de orina. Dolor en la zona lumbar, la zona de los riñones de su espalda o justo encima de la cadera (dolor de riñones). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Aciclovir Aurovitas El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir. Los demás componentes son: celulosa microcristalina (PH-101), carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata), povidona K-30, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, alargados, biconvexos, grabados con ‘AR’ y ‘800’ separados por una ranura en una cara y lisos por la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. El tamaño es de 21 mm x 10 mm. Aciclovir Aurovitas se acondiciona en envases tipo blíster. Tamaños de envase: 35, 100 y 250 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España Telf.: 91 630 86 45 Fax: 91 630 26 64 Responsable de la fabricación: APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta O Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: España: Aciclovir Aurovitas 800 mg comprimidos EFG Italia: Aciclovir Aurobindo Pharma Portugal: Aciclovir Aurovitas Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2019 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Aciclovir está indicado para el tratamiento de infecciones por virus varicela y herpes zóster (excluyendo infecciones por VHS en neonatos e infecciones graves por VHS en niños inmunodeprimidos). Aciclovir está recomendado para niños mayores de 6 años.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Tratamiento de infecciones por virus varicela y herpes zóster: Se debe administrar un comprimido de aciclovir 800 mg 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento se debe continuar durante 7 días. En pacientes gravemente inmunodeprimidos (p.ej., tras un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, se debe considerar la administración por vía intravenosa. El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible una vez que se detecte la infección. El tratamiento del herpes zóster obtiene mejores resultados si se inicia tan pronto como aparece la erupción. El tratamiento de la varicela en pacientes inmunocompetentes debe comenzar dentro de las 24 horas tras la aparición de la erupción. Población pediátrica Tratamiento de infección por varicela: 6 o más años: 800 mg de aciclovir 4 veces al día El tratamiento debe continuarse durante 5 días. No hay datos específicos disponibles para el tratamiento de infecciones por herpes zóster en niños inmunocompetentes. Para el tratamiento de infecciones por el virus del herpes neonatal, se recomienda aciclovir intravenoso. Dosis en personas de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada, se debe considerar la posible alteración de la función renal y la dosis se debe ajustar en consecuencia (ver a continuación “Dosis en insuficiencia renal”). Los pacientes de edad avanzada deberán mantener una adecuada hidratación cuando tomen dosis elevadas de aciclovir por vía oral. Dosis en insuficiencia renal: Se recomienda tener precaución cuando se administre aciclovir a pacientes con insuficiencia renal. Se debe mantener una hidratación adecuada. En el tratamiento de infecciones por herpes zóster se recomienda ajustar la dosis a 800 mg de aciclovir, 2 veces al día en intervalos de aproximadamente 12 horas en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto), y 800 mg de aciclovir, 3 veces al día en intervalos de aproximadamente 8 horas en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina en el rango 10 – 25 ml/minuto). Forma de administración Aciclovir Aurovitas comprimidos se administra por vía oral. Los comprimidos se deben tragar enteros con un poco de agua. Asegúrese que los pacientes que tomen dosis altas de aciclovir mantengan una hidratación adecuada.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (aciclovir), a valaciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Aciclovir se elimina principalmente inalterado en orina mediante secreción tubular renal activa. Cualquier fármaco administrado concomitantemente que compita con este mecanismo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de aciclovir. Probenecid y cimetidina incrementan el AUC de aciclovir por este mecanismo y reducen el aclaramiento renal de aciclovir. De la misma manera, se han observado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo del micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados, cuando ambos medicamentos se administran en combinación. Sin embargo, no es necesario un ajuste de la dosis debido al amplio margen terapéutico de aciclovir. Un estudio experimental de cinco sujetos varones indica que la terapia concomitante con aciclovir aumenta en aproximadamente un 50% el AUC de la teofilina total administrada. Se recomienda controlar las concentraciones plasmáticas durante la terapia concomitante con aciclovir.
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