CIPROFLOXACINO ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Ciprofloxacino Altan es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Adultos Ciprofloxacino Altan se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas: infecciones de las vías respiratorias infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes infecciones de las vías urinarias infecciones de los testículos infecciones de los órganos genitales femeninos infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales infecciones de la piel y tejidos blandos infecciones de los huesos y las articulaciones tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia) prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia) exposición por inhalación al carbunco En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Altan. Niños y adolescentes Ciprofloxacino Altan se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas: infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis) exposición por inhalación al carbunco Ciprofloxacino Altan también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
Antes de tomar este medicamento
No se le debe administrar Ciprofloxacino Altan Si es alérgico a ciprofloxacino, a otras quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si toma tizanidina (ver sección 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacino Altan). Advertencias y precauciones Antes de que se le administre Ciprofloxacino Altan No debe usar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Ciprofloxacino Altan, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al usar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible. Informe a su médico si: ha tenido alguna vez problemas del riñón porque su tratamiento necesita ajustarse. sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas. tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacino Altan. es diabético ya que puede presentar un riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacino. sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular). tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias). si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un <> de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico). si ha sufrido un episodio previo de disección aórtico (desgarro de la pared de la aorta). si se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas). si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtica o disección aórtica, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o trastornos predisponibles (p.ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria), o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, la enfermedad de BehÇet, hipertensión, aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón). tiene problemas con el corazón. Este tipo de medicamento debe utilizarse con precaución si usted ha nacido o tiene un historial familiar de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, electrocardiograma o registro eléctrico del corazón), si sufre de desequilibrio salino en sangre (especialmente bajos niveles de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardiaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene un corazón débil (fallo cardiaco), historial de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es usted mujer o de edad avanzada o está tomando otra medicación que le provoca cambios anormales en el electrocardiograma (ver sección 2 “Uso de Ciprofloxacino Altan con otros medicamentos”). usted o algún miembro de su familia tiene deficiencia en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino. Para el tratamiento de algunas infecciones del tracto genital, su médico le puede recetar otro antibiótico además de ciprofloxacino. Si no hay ninguna mejora de los síntomas tras 3 días de tratamiento, por favor, consulte con su médico. Mientras está en tratamiento con Ciprofloxacino Altan Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones durante el tratamiento con Ciprofloxacino Altan. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Altan. Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angiodema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desvanecimiento, o mareos al ponerse de pie. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico ya que debe interrumpirse la administración de Ciprofloxacino Altan. En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con ciprofloxacino. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de usar Ciprofloxacino Altan, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón. Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de usar Ciprofloxacino Altan y contacte con su médico inmediatamente. Puede sufrir reacciones psiquiátricas tras la primera administración de ciprofloxacino. Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con ciprofloxacino. En raros casos, la depresión o la psicosis pueden progresar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio consumado. Si esto ocurre, deje de usar Ciprofloxacino Altan y contacte con su médico inmediatamente. En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de usar Ciprofloxacino Altan e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible. Los antibióticos quinolona pueden causar un aumento de su nivel de azúcar en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia), o disminución de su nivel de azúcar en sangre por debajo de los niveles normales, que en casos graves puede provocar una pérdida de conocimiento (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es importante para las personas que tengan diabetes. Si usted sufre de diabetes, su nivel de azúcar en sangre debe ser controlado cuidadosamente. La hipoglucemia se ha observado con mayor frecuencia en pacientes diabéticos, principalmente en personas de edad avanzada. Si esto ocurre, póngase en contacto con su médico inmediatamente. Se puede desarrollar diarrea durante el uso de antibióticos, incluido ciprofloxacino, o incluso varias semanas después de haber dejado de usarlos. Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente. El tratamiento con Ciprofloxacino Altan deberá interrumpirse inmediatamente, ya que puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales. Mientras esté usando ciprofloxacino, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina. Ciprofloxacino puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Altan. Ciprofloxacino puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento. Si sufre de problemas de riñón, informe a su médico ya que puede ser que su dosis deba ser ajustada. Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) durante el tratamiento con ciprofloxacino. Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado. Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos. Si siente un dolor fuerte y repentino en el tórax, abdomen o la espalda, que pueden ser síntomas de disección o aneurismas aórticos, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias. Puede aumentar el riesgo si está recibiendo un tratamiento con corticoesteroides sistémicos. Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente. Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido ciprofloxacino, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño. Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de usar Ciprofloxacino Altan, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otro clase. Otros medicamentos y Ciprofloxacino Altan Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. No utilice Ciprofloxacino Altan al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No se le debe administrar Ciprofloxacino Altan”). Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Ciprofloxacino Altan. Si usa Ciprofloxacino Altan al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos. Informe al médico si está tomando: Antagonistas de la vitamina K (ej. warfarina acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre) probenecid (para la gota) metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide) teofilina (para problemas respiratorios) tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple) olanzapina (un antipsicótico) clozapina (un antipsicótico) ropinirol (para la enfermedad de Parkinson) fenitoína (para la epilepsia) ciclosporinas (para las enfermedades de la piel, artritis reumatoide o trasplante de órganos) otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (p.ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilide, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos: pentoxifilina (para trastornos circulatorios) cafeína duloxetina (para la depresión, daño diabético a los nervios o incontinencia) lidocaína (para las condiciones del corazón o uso anestésico) sildenafil (p.ej. para la disfunción eréctil) Uso de Ciprofloxacino Altan con alimentos y bebidas Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Altan. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino Altan durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada. No use Ciprofloxacino Altan durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé. Conducción y uso de máquinas Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Altan antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico. Ciprofloxacino Altan contiene glucosa Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,05 g de glucosa por ml de solución para perfusión.
Cómo se administra
Su médico le explicará exactamente qué cantidad de ciprofloxacino deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad. Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis. El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Su médico le administrará cada dosis mediante infusión lenta, a través de una vena, hacia el torrente sanguíneo. En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino Altan, y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino Altan. La administración lenta de la infusión evita que se produzcan las reacciones adversas inmediatas. Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Altan. Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino Altan Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Efectos adversos frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 100 personas): – náuseas, diarrea, vómitos – dolor en las articulaciones en los niños – reacción local en el lugar de la inyección, erupción cutánea – aumento temporal de las cantidades de sustancias en sangre (transaminasas) Efectos adversos poco frecuentes (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 1.000 personas): – superinfecciones micóticas (por hongos) – una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, aumento o disminución de un factor de coagulación de la sangre (trombocitos) – pérdida del apetito (anorexia) – hiperactividad, agitación, confusión, desorientación, alucinaciones – dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto, hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos de los sentidos, convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones), vértigo – problemas de la visión, incluyendo visión doble – pérdida de la audición – aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia) – expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial – dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez), flatulencia – alteración de la función del hígado, aumento de las cantidades de una sustancia en sangre (bilirrubina), ictericia (icterus colestático) – picor, ronchas – dolor de las articulaciones en los adultos – función renal deficiente, insuficiencia renal – dolor en los músculos y en los huesos, sensación de malestar (astenia), fiebre, retención de líquidos – aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre) Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas): – inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) – cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), disminución de la cantidad de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (pancitopenia) que puede poner en peligro la vida, depresión medular que puede poner en peligro la vida del paciente (ver sección 2: Advertencias y precauciones) – reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema), reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con riesgo de muerte (ver sección 2: Advertencias y precauciones) – aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia) – disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) – reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión (que puede progresar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado), alteraciones mentales (reacciones psicóticas que pueden progresar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) – disminución de la sensibilidad de la piel, temblores, migraña, trastornos del sentido del olfato – tinitus (zumbido de oidos), deterioro de la audición – desvanecimiento, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) – dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos – pancreatitis – hepatitis, muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte – sensibilidad a la luz (ver sección 2: Advertencias y precauciones), pequeñas hemorragias en puntos debajo de la piel (petequias) – dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres, ruptura de los tendones –especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) – sangre o cristales en la orina, (ver sección 2: Advertencias y precauciones), inflamación de las vías urinarias – sudoración excesiva – niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa Efectos adversos muy raros (es probable que los sufran menos de una de cada 10.000 personas): – un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis) – reacciones alérgicas graves con riesgo de muerte (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, enfermedad del suero) (ver sección 2: Advertencias y precauciones) – Trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), presión en el cerebro (presión intracraneal y pseudotumor cerebral) – distorsiones visuales de los colores – diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome potencialmente mortal de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica) – debilidad muscular, inflamación de los tendones, empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Advertencias y precauciones) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) – problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (neuropatía periférica y polineuropatía) – anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular que puede comprometer la vida, alteraciones del ritmo cardiaco (llamada “prolongación del intervalo QT”, detectada en el ECG, actividad eléctrica del corazón) – erupción cutánea pustulosa – influencia en la coagulación de la sangre (en pacientes tratados con antagonistas de la Vitamina K) – síndrome asociado con la secreción deficiente de agua y concentraciones bajas de sodio (SIADH, por sus siglas en inglés) – pérdida de conocimiento debido a una disminución severa de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2. La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, disminución de la memoria y de la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes. Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Ciprofloxacino Altan después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Mantener en el embalaje original. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar. Proteger de la luz. Debido a que el ciprofloxacino es sensible a la luz, sólo se extraerá la sobreenvoltura de la bolsa inmediatamente antes de su administración. Las soluciones acuosas deberán utilizarse en las 24 horas siguientes a la preparación, por razones microbiológicas y debido a la estabilidad del principio activo. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Ciprofloxacino Altan El principio activo es Ciprofloxacino (lactato). Cada ml contiene 2 mg de ciprofloxacino (como lactato). Cada bolsa de 100 ml de solución para perfusión contiene 200 mg de ciprofloxacino (como lactato). Cada bolsa de 200 ml de solución para perfusión contiene 400 mg de ciprofloxacino (como lactato). Los demás componentes (excipientes) son: ácido láctico, glucosa, ácido clorhídrico y agua para inyección. Aspecto del producto y contenido del envase: Ciprofloxacino Altan se presenta en forma de solución para perfusión en bolsa. Cada envase contiene bolsas con 100 ml o 200 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Altan Pharmaceuticals, S.A. C/ Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma 28231 Las Rozas. Madrid España Responsable de la fabricación: Altan Pharmaceuticals, S.A. Pol. Ind. De Bernedo s/n 01118 Bernedo (Álava) Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2025 ————————————————————————————————————————— Consejos/educación médica Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas. Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual. A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces. Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no se respeta: – la dosis – el programa – la duración del tratamiento En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento: 1. Use los antibióticos solo cuando se los receten. 2. Siga estrictamente la receta. 3. No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar. 4. No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad. 5. Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente. La siguiente información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Ciprofloxacino Altan debe administrarse mediante infusión intravenosa. En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino Altan, y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino Altan. Una infusión lenta en una vena de gran tamaño reducirá al mínimo las molestias del paciente y disminuirá el riesgo de irritación venosa. La solución para perfusión puede perfundirse directamente. A menos que se haya confirmado la compatibilidad con otras soluciones para perfusión o fármacos, la solución para perfusión debe administrarse siempre por separado. Los signos visuales de incompatibilidad son, por ejemplo, precipitación, enturbiamiento y cambio de color. Después del inicio de la administración intravenosa del tratamiento, este puede continuarse también por vía oral. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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4.1 Indicaciones terapéuticas
Ciprofloxacino Altan 2 mg/ml solución para perfusión está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4.y 5.1). Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino. Adultos • Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias gramnegativas: - exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis crónica). En la exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda, ciprofloxacino sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones - infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia - neumonía • Otitis media supurativa, crónica • Exacerbación aguda de sinusitis crónica, especialmente si estas son causadas por bacterias gramnegativas Infecciones del tracto urinario: Cistitis aguda no complicada. En cistitis aguda no complicada, ciprofloxacino sólo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones. Pielonefritis aguda Infecciones del tracto urinario complicadas Prostatitis bacteriana Infecciones del tracto genital: Epididimorquitis incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible Enfermedad inflamatoria pélvica incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible En las infecciones del tracto genital anteriores, cuando se piensa o se sabe que son causadas por Neisseria gonorrhoeae, es particularmente importante obtener información local sobre la prevalencia de la resistencia a ciprofloxacino y confirmar la sensibilidad en base a las pruebas de laboratorio. • Infecciones del tracto gastrointestinal • Infecciones intraabdominales • Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias gramnegativas • Otitis maligna externa • Infecciones osteoarticulares • El ciprofloxacino se puede utilizar para el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha que está causada por una infección bacteriana. • Profilaxis de infecciones en pacientes con neutropenia • Carbunco por inhalación (profilaxis post-exposición y tratamiento curativo) Niños y adolescentes • Infecciones broncopulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística • Infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis aguda • Carbunco por inhalación (profilaxis después de la exposición y tratamiento curativo). Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y en adolescentes cuando se considere necesario. El tratamiento debe iniciarlo únicamente un médico que tenga experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística y/o de las infecciones graves en niños y adolescentes (ver secciones 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.4.2 Posología y forma de administración
Posología La posología se determina según la indicación, la gravedad y la localización de la infección, la sensibilidad a ciprofloxacino del microorganismo(s) causante(s), a la función renal del paciente y el peso en los niños y adolescentes. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, y de la evolución clínica y bacteriológica. Después del inicio del tratamiento por vía intravenosa, puede cambiarse al tratamiento oral con comprimidos o suspensión, si está clínicamente indicado, a criterio del médico. El tratamiento por vía intravenosa debe continuarse por vía oral tan pronto como sea posible. En casos graves o cuando el paciente no puede tomar comprimidos (p. ej. pacientes con nutrición entérica), se recomienda iniciar un tratamiento con ciprofloxacino intravenoso hasta que el cambio a la administración por vía oral sea posible. El tratamiento de las infecciones causadas por algunas bacterias (p.ej. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococcus) puede requerir mayores dosis de ciprofloxacino y la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados. El tratamiento de algunas infecciones (p.ej. enfermedad inflamatoria pélvica, infecciones intraabdominales, infecciones en pacientes con neutropenia e infecciones de los huesos y articulaciones) puede requerir la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados, dependiendo de los patógenos involucrados. Adultos Indicaciones Dosis diaria en mg Duración total del tratamiento (incluyendo el cambio a tratamiento oral tan pronto como sea posible) Infecciones de las vías respiratorias bajas 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día 7 a 14 días Infecciones de las vías respiratorias altas Exacerbación aguda de una sinusitis crónica 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día 7 a 14 días Otitis media supurativa, crónica 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día 7 a 14 días Otitis maligna externa 400 mg tres veces al día 28 días, hasta 3 meses Infecciones del tracto urinario Pielonefritis complicada y no complicada 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día 7 a 21 días; puede continuarse más de 21 días en algunos casos específicos (por ejemplo, abscesos) Prostatitis bacteriana 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día 2 a 4 semanas (aguda) Infecciones del tracto genital Orquiepididimitis y enfermedades inflamatorias pélvicas 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día Al menos 14 días Infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones intraabdominales Diarrea causada por patógenos bacterianos, incluyendo Shigella spp. distintas de Shigella dysenteriae de tipo 1 y tratamiento empírico de la diarrea del viajero grave 400 mg dos veces al día 1 día Diarrea causada por Shigella dysenteriae de tipo 1 400 mg dos veces al día 5 días Diarrea causada por Vibrio cholerae 400 mg dos veces al día 3 días Fiebre tifoidea 400 mg dos veces al día 7 días Infecciones intraabdominales causadas por bacterias gramnegativas 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día 5 a 14 días Infecciones de la piel y de los tejidos blandos 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día 7 a 14 días Infecciones osteoarticulares 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día máx. de 3 meses Tratamiento o profilaxis de las infecciones en pacientes con neutropenia. Ciprofloxacino debe coadministrarse con un agente antibacteriano adecuado según las recomendaciones oficiales 400 mg dos veces al día a 400 mg tres veces al día El tratamiento debe continuarse durante toda la duración de la neutropenia Carbunco por inhalación, profilaxis post-exposición y tratamiento curativo de las personas que precisan tratamiento por vía parenteral. La administración del fármaco debe empezar tan pronto se sospeche o confirme la exposición. 400 mg dos veces al día 60 días desde la confirmación de la exposición a Bacillus anthracis Población pediátrica Indicaciones Dosis diaria Duración total del tratamiento (incluyendo el cambio a tratamiento oral tan pronto como sea posible) Fibrosis quística 10 mg/kg de peso corporal, tres veces al día, con un máximo de 400 mg por dosis. 10 a 14 días Infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis 6 mg/kg de peso corporal a 10 mg/kg de peso corporal, tres veces al día, con un máximo de 400 mg por dosis 10 a 21 días Carbunco por inhalación, profilaxis post-exposición y tratamiento curativo de las personas que precisan tratamiento por vía parenteral. La administración del fármaco debe empezar tan pronto se sospeche o confirme la exposición. 10 mg/kg de peso corporal a 15 mg/kg de peso corporal, dos veces al día, con un máximo de 400 mg por dosis. 60 días desde la confirmación de la exposición a Bacillus anthracis Otras infecciones graves 10 mg/kg de peso corporal tres veces al día, con un máximo de 400 mg por dosis. Según el tipo de infección Pacientes de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis seleccionada en función de la gravedad de su infección y del aclaramiento de creatinina del paciente. Insuficiencia renal y hepática Dosis inicial y de mantenimiento recomendadas para los pacientes con insuficiencia de la función renal: Aclaramiento de creatinina [(mL/min) / 1,73 m²] Creatinina sérica [μmol/L] Dosis intravenosa [mg] > 60 < 124 Ver la posología habitual 30–60 124 a 168 200 – 400 mg cada12 h < 30 > 169 200 –400 mg cada 24 h Paciente en hemodiálisis > 169 200 – 400 mg cada 24 h (después de la diálisis) Paciente en diálisis peritoneal > 169 200 – 400 mg cada 24 h En los pacientes con insuficiencia de la función hepática no se precisa un ajuste de la dosis. No se ha estudiado la dosificación en niños con insuficiencia de la función renal y/o hepática. Forma de administración Ciprofloxacino Altan debe examinarse visualmente antes de su uso. Si está turbia no debe utilizarse. Ciprofloxacino debe administrarse por perfusión intravenosa. En los niños, la duración de la perfusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de perfusión es de 60 minutos para 400 mg de Ciprofloxacino Altan y de 30 minutos, para 200 mg de Ciprofloxacino Altan. Una perfusión lenta en una vena de gran tamaño reducirá al mínimo las molestias del paciente y disminuirá el riesgo de irritación venosa. La solución para perfusión puede perfundirse directamente (ver sección 6.2 y 6.6).4.3 Contraindicaciones
• Hipersensibilidad al principio activo, o a otras quinolonas o a cualquiera de los excipientes (ver sección 6.1). • Administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina (ver sección 4.5).4.5 Interacción con otros medicamentos
Efectos de otros productos sobre ciprofloxacino: Medicamentos que prolongan el intervalo QT Ciprofloxacino, al igual que otras fluoroquinolonas, debe ser utilizado con precaución en pacientes que reciban medicamentos que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) (ver sección 4.4). Probenecid Probenecid inhibe la excreción renal de ciprofloxacino. La administración concomitante de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino. Efectos de ciprofloxacino sobre otros medicamentos: Tizanidina Tizanidina no debe administrarse en combinación con ciprofloxacino (ver sección 4.3). En un ensayo clínico con voluntarios sanos, se observó un aumento de la concentración sérica de tizanidina (aumento de la Cmax: 7 veces, intervalo: 4 - 21 veces; aumento del AUC: 10 veces, intervalo: 6 - 24 veces) cuando se administra concomitantemente con ciprofloxacino. El aumento de las concentraciones séricas de tizanidina se asocia a la potenciación de un efecto hipotensor y sedante. Metotrexato El transporte tubular de metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, que puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato y aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas al metotrexato. No se recomienda el uso concomitante (ver sección 4.4). Teofilina La administración concomitante de ciprofloxacino y teofilina puede causar un incremento indeseable de la concentración sérica de teofilina. Esto puede producir reacciones adversas inducidas por teofilina, que en casos muy raros, pueden poner en peligro la vida del paciente o ser mortales. Durante el uso concomitante, debe controlarse la concentración sérica de teofilina y ajustar su dosis según sea necesario (ver sección 4.4). Otros derivados xantínicos Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina) se ha notificado un aumento de las concentraciones séricas de los derivados xantínicos. Fenitoína La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoína puede causar un aumento o una disminución de los niveles séricos de fenitoína, por lo que se recomienda monitorizar los niveles del fármaco. Ciclosporina Se observó un aumento transitorio en la concentración de la creatinina sérica cuando se administraron simultáneamente medicamentos conteniendo ciprofloxacino y ciclosporina. Por consiguiente, es necesario controlar frecuentemente (dos veces por semana) las concentraciones de creatinina sérica en estos pacientes. Duloxetina En estudios clínicos, se ha demostrado que el uso concomitante de duloxetina con inhibidores potentes de la isoenzima 1A2 CYP450 como la fluvoxamina, puede producir un aumento del AUC y Cmax de duloxetina. Aunque no se dispone de datos clínicos sobre la posible interacción con ciprofloxacino, se pueden esperar efectos similares cuando se administran de manera concomitante (ver sección 4.4). Antagonistas de la vitamina K La administración simultánea de ciprofloxacino con antagonistas de la vitamina K puede aumentar sus efectos anticoagulantes. El riesgo puede variar con la infección subyacente, la edad y el estado general del paciente, por consiguiente es difícil evaluar la contribución de las fluoroquinolonas en el aumento del IIN (índice internacional normalizado). Se aconseja una monitorización frecuente del IIN durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino con un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona). Ropinirol En un ensayo clínico se demostró que el uso concomitante de ropinirol con ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP450 1A2, produce un aumento de la Cmax y de la AUC del ropinirol en un 60% y 84%, respectivamente. Se aconseja el seguimiento clínico de las reacciones adversas relacionadas y el ajuste adecuado de la dosis durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino. Lidocaína Se ha visto en sujetos sanos que el uso concomitante de medicamentos conteniendo lidocaína con ciprofloxacino, un inhibidor del isoenzima 1A2 CYP450, reduce el aclaramiento de la lidocaína intravenosa en un 22%. Aunque el tratamiento con lidocaína fue bien tolerado, puede aparecer una posible interacción con ciprofloxacino asociado con efectos adversos cuando se administra concomitantemente. Clozapina Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con clozapina durante siete días, las concentraciones séricas de clozapina y de N-desmetilclozapina aumentaron en un 29% y 31%, respectivamente. Se recomienda el seguimiento clínico y el ajuste adecuado de la dosis de clozapina durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino (ver sección 4.4). Sildenafilo La Cmax y AUC de sildenafilo aumentaron aproximadamente el doble en sujetos sanos después de una dosis oral de 50 mg administrada concomitantemente con 500 mg de ciprofloxacino. Por lo tanto, se debe tener cuidado a la hora de prescribir ciprofloxacino concomitantemente con sildenafilo teniendo en cuenta los riesgos y beneficios.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC J01M)
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