CIPROFLOXACINO CINFA 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Ciprofloxacino cinfa contiene el principio activo ciprofloxacino. Ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa sobre cepas específicas de bacterias. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura. Adultos ciprofloxacino cinfa se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas: infecciones de las vías respiratorias infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes infecciones del tracto urinario infecciones del tracto genital masculino y femenino infecciones del tracto gastrointestinal e intraabdominales infecciones de piel y tejidos blandos infecciones de los huesos y las articulaciones prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis exposición por inhalación al carbunco. Ciprofloxacino puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con un recuento bajo de leucocitos (neutropenia) que tienen fiebre de la que se sospecha que es debida a una infección bacteriana. En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administre un tratamiento antibiótico adicional, además de ciprofloxacino. Niños y adolescentes ciprofloxacino cinfa se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas: infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis) exposición por inhalación al carbunco. ciprofloxacino cinfa también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando su médico lo considere necesario.
Antes de tomar este medicamento
No tome ciprofloxacino cinfa si es alérgico al ciprofloxacino, a otras quinolonas o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si toma tizanidina (ver sección 2: “Otros medicamentos y ciprofloxacino cinfa”). Advertencias y precauciones Antes de empezar a tomar este medicamento No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido ciprofloxacino, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible. Los antibióticos quinolona pueden causar un aumento de su nivel de azúcar en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia), o disminución de su nivel de azúcar en sangre por debajo de los niveles normales, que en casos graves puede provocar una pérdida de conocimiento (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es importante para las personas que tengan diabetes. Si usted sufre de diabetes, su nivel de azúcar en sangre debe ser controlado cuidadosamente. Consulte a su médico antes de empezar a tomar ciprofloxacino cinfa si ha tenido alguna vez problemas de riñón porque su tratamiento puede necesitar ajustarse, si sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas, si tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como ciprofloxacino, si es diabético ya que puede presentar un riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacino, si sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular) ya que los síntomas pueden agravarse, si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico), si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta), si se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas), si tiene antecedentes familiares de disección o aneurisma aórticos, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria), trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis de células gigantes, la enfermedad de Behçet, hipertensión, aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón)), si tiene problemas de corazón. Se debe tener precaución cuando se administra ciprofloxacino, si usted ha nacido o tiene una historia familiar de prolongación del intervalo QT (visto en el ECG, registro eléctrico del corazón), tiene desequilibrio de sales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo del corazón muy lento (conocido como bradicardia), tiene un corazón delicado (insuficiencia cardiaca), tiene una historia de ataques cardiacos (infarto de miocardio), usted es una mujer o un paciente de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que resultan en cambios anormales del ECG (ver sección 2: “Otros medicamentos y ciprofloxacino cinfa”), si usted o un familiar suyo padece una deficiencia a la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino. Para el tratamiento de algunas infecciones del tracto genital, su médico le puede recetar otro antibiótico además de ciprofloxacino. Si no hay ninguna mejora de los síntomas tras 3 días de tratamiento, por favor, consulte con su médico. Durante el tratamiento con este medicamento Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma ciprofloxacino. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con ciprofloxacino. Si siente un dolor repentino e intenso en el abdomen, el pecho o la espalda, que pueden ser síntomas de disección o aneurisma aórticos, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias. Puede aumentar el riesgo si está recibiendo un tratamiento con corticoesteroides sistémicos. Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente. Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o experimentar mareos al ponerse de pie. Si esto le ocurre, no tome más ciprofloxacino y contacte inmediatamente con su médico. Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido ciprofloxacino, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño. Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar ciprofloxacino cinfa, póngase en contacto con su médico inmediatamente, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase. En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con ciprofloxacino. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar ciprofloxacino cinfa, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón. Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si se aparecen convulsiones, deje de tomar ciprofloxacino y contacte con su médico inmediatamente. En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de tomar ciprofloxacino e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible. Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome ciprofloxacino cinfa. Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con ciprofloxacino. En casos raros, la depresión o la psicosis puede progresar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado. Si esto ocurre, deje de tomar ciprofloxacino cinfa y contacte con su médico inmediatamente. Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluido ciprofloxacino, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si la diarrea se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa la administración de ciprofloxacino y contacte con su médico inmediatamente, ya que ello puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales. Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos consulte inmediatamente con el oculista. Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma ciprofloxacino. Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo cabinas de bronceado. Mientras esté tomando ciprofloxacino, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso de que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina. Si usted tiene problemas de riñón, informe a su médico ya que su dosis puede precisar un ajuste. Ciprofloxacino puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, consulte a su médico inmediatamente. Ciprofloxacino puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/ faringe/ boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento. Otros medicamentos y ciprofloxacino cinfa Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. No tome ciprofloxacino al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “Qué necesita saber antes de empezar a tomar ciprofloxacino cinfa”). Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con ciprofloxacino. Si se toma ciprofloxacino al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos. Informe al médico si está tomando: antagonistas de la vitamina K (p.ej., warfarina, acenocumarol, fenprocumon o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre) probenecid (para la gota) metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide) teofilina (para problemas respiratorios) tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple) olanzapina (un antipsicótico) clozapina (un antipsicótico) ropinirol (para la enfermedad de Parkinson) fenitoína (para la epilepsia) metoclopramida (para náuseas y vómitos) ciclosporina (para enfermedades de la piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos) otros medicamentos que pueden alterar su ritmo cardiaco: medicamentos que pertenecen al grupo de antiarrítmicos (p.ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos zolpidem (para trastornos del sueño). Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos: pentoxifilina (para trastornos circulatorios) cafeína duloxetina (para la depresión, polineuropatía diabética o incontinencia) lidocaína (para enfermedades del corazón o uso anestésico) sildenafilo (p. ej., para la disfunción eréctil) agomelatina (para la depresión). Algunos medicamentos disminuyen el efecto de ciprofloxacino. Informe a su médico si está tomando o desea tomar: antiácidos omeprazol suplementos minerales sucralfato un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano) medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son imprescindibles tome ciprofloxacino aproximadamente dos horas antes o cuatro horas después de que haya tomado estos preparados. Toma de ciprofloxacino cinfa con alimentos y bebidas Aunque tome ciprofloxacino con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Es preferible evitar el uso de ciprofloxacino durante el embarazo. No tome ciprofloxacino durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño a su bebé. Conducción y uso de máquinas Ciprofloxacino puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a ciprofloxacino antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico. ciprofloxacino cinfa contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le explicará exactamente qué cantidad de ciprofloxacino deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad. Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis. El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tráguese los comprimidos con abundante cantidad de líquido. No debe masticar los comprimidos porque su sabor no es agradable. Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas. El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción del medicamento. Sin embargo, no tome los comprimidos de ciprofloxacino con productos lácteos como la leche o el yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio). Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome este medicamento. La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta dificil tragarlo entero. Si toma más ciprofloxacino cinfa del que debe Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar ciprofloxacino cinfa Tómese la dosis normal tan pronto como sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como se le ha recetado. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento. Si interrumpe el tratamiento con ciprofloxacino cinfa: Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La siguiente sección contiene los efectos adversos más graves que puede reconocer usted mismo: Deje de tomar ciprofloxacino y contacte con su médico inmediatamente para considerar otro tratamiento con antibióticos si usted nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): convulsiones (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacción alérgica grave y súbita con síntomas como opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o experimentar mareos al ponerse de pie (reacción o shock anafiláctico) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede llevar a ruptura de los tendones, especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), erupciones cutáneas con riesgo de muerte, generalmente en forma de ampollas o úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los ojos y otras membranas mucosas, tales como los genitales, que pueden progresar a la formación de ampollas generalizado o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): – sensaciones inusuales de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – una reacción a un fármaco que causa erupción cutánea, fiebre, inflamación de los órganos internos, alteraciones hematológicas y enfermedad sistémica (DRESS- Reacción a Fármacos con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos, PEAG- Pustulosis Exantemática Aguda Generalizada). Otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con ciprofloxacino se enumeran a continuación según la probabilidad que presentan: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): – náuseas, diarrea, – dolor en las articulaciones e inflamación en las articulaciones en niños. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): – dolor en las articulaciones en adultos, – sobreinfecciones micóticas (por hongos), – una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, – disminución del apetito, – hiperactividad o agitación, – dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto, – vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o flatulencia, – aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina), – erupción cutánea, picor o ronchas, – función renal deficiente, – dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre, – aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre). Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): – dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular y calambres, – inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades de un factor de la coagulación de la sangre (trombocitos), – reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia), – disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión (conduciendo potencialmente a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidios consumados) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), o alucinaciones, – sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores o mareos, – problemas de la visión (incluyendo visión doble) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – tinnitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición, – aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), – expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento, – dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos, – trastornos del hígado, ictericia (ictericia colestática), hepatitis, – sensibilidad a la luz (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias, – retención de líquidos o sudoración excesiva, – aumento de las concentraciones de la enzima amilasa. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): – un tipo especial de disminución del recuento de glóbulos rojos de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte, – reacción alérgica llamada reacción similar a la enfermedad del suero (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – trastornos mentales (reacciones psicóticas conduciendo potencialmente a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidios consumados) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el sentido del olfato (trastornos olfativos); presión en el cerebro (presión intracraneal y pseudotumor cerebral), – distorsiones visuales de los colores, – inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis), – pancreatitis, – muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), – hemorragias pequeñas puntuales debajo de la piel (petequias), diversas erupciones cutáneas o exantemas, – empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): – síndrome asociado con la secreción deficiente de agua y concentraciones bajas de sodio (SIADH, por sus siglas en inglés), – sentirse muy excitado (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía), – ritmo del corazón anormalmente rápido, ritmo del corazón irregular con peligro para la vida, alteración del ritmo del corazón (llamada “prolongación del intervalo QT”, observada en el ECG, actividad eléctrica del corazón), – influencia en la coagulación de la sangre (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K), – pérdida de conocimiento debido a una disminución severa de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2. La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, disminución de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), así como disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes. Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de ciprofloxacino cinfa El principio activo es ciprofloxacino (hidrocloruro). Cada comprimido recubierto contiene 750 mg de ciprofloxacino (hidrocloruro). Los demás componentes son: croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina (E-460), sílice coloidal anhidra, almidón de maíz sin gluten, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio (E-470b), talco (E-553b), hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase ciprofloxacino cinfa 750 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos, de color blanco, oblongos, marcados con el código “C750C” por una cara y ranurados por la otra. Los comprimidos recubiertos están acondicionados en blísteres de PVC-PVDC/Aluminio. Cada envase contiene 8, 10, 14, 16 y 20 comprimidos recubiertos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62766/P_62766.html Consejos/ educación médica Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas. Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual. A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces. Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta: la dosis, el programa, la duración del tratamiento. En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento: Use los antibióticos sólo cuando se los receten. Siga estrictamente la receta. No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar. No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad. Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.
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4.1 Indicaciones terapéuticas
Ciprofloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1). Antes de empezar el tratamiento, se debe prestar atención especial a la información disponible sobre la resistencia a ciprofloxacino. Adultos Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias gram negativas: Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), ciprofloxacino solo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones. Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la bronquiectasia. Neumonía. Otitis media supurativa crónica. Exacerbación aguda de sinusitis crónica, especialmente si ésta es causada por bacterias gram negativas. Infecciones de las vías urinarias: Cistitis aguda no complicada. En cistitis aguda no complicada, ciprofloxacino solo se debe utilizar cuando no se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas infecciones. Pielonefritis aguda. Infecciones del tracto urinario complicadas. Prostatitis bacteriana. Infecciones del tracto genital: Uretritis y cervicitis gonocócicas causadas por Neisseria gonorrhoeae sensible. Orquiepididimitis incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible. Enfermedad inflamatoria pélvica incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible. Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del viajero). Infecciones intraabdominales. Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por bacterias gram negativas. Otitis maligna externa. Infecciones osteoarticulares. Profilaxis de infecciones invasivas causadas por Neisseria meningitidis. Carbunco (ántrax) por inhalación (profilaxis post-exposición y tratamiento curativo). El ciprofloxacino se puede utilizar para el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospecha que está causada por una infección bacteriana. Niños y adolescentes Infecciones broncopulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con fibrosis quística. Infecciones del tracto urinario complicadas y pielonefritis aguda. Carbunco (ántrax) por inhalación (profilaxis post-exposición y tratamiento curativo). Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario. El tratamiento debe iniciarlo únicamente un médico que tenga experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística y/o de las infecciones graves en niños y en adolescentes (ver secciones 4.4 y 5.1). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.4.2 Posología y forma de administración
Posología y forma de administración Posología La posología se determina según la indicación, la gravedad y la localización de la infección, la sensibilidad de ciprofloxacino al (a los) microorganismo(s) causante(s), a la función renal del paciente y al peso en los niños y adolescentes. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, y de la evolución clínica y bacteriológica. El tratamiento de las infecciones causadas por algunas bacterias (p. ej. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococcus) puede requerir mayores dosis de ciprofloxacino y la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados. El tratamiento de algunas infecciones (p. ej. enfermedad inflamatoria pélvica, infecciones intraabdominales, infecciones en pacientes con neutropenia e infecciones de los huesos y de las articulaciones) puede requerir la administración concomitante de otros agentes antibacterianos adecuados, dependiendo de los patógenos involucrados. Adultos Indicaciones Dosis diaria en mg Duración total del tratamiento (incluyendo potencialmente un tratamiento inicial parenteral con ciprofloxacino) Infecciones de las vías respiratorias bajas 500 mg a 750 mg, dos veces al día 7 a 14 días Infecciones de las vías respiratorias altas Exacerbación aguda de una sinusitis crónica 500 mg a 750 mg, dos veces al día 7 a 14 días Otitis media supurativa crónica 500 mg a 750 mg, dos veces al día 7 a 14 días Otitis maligna externa 750 mg dos veces al día 28 días, hasta 3 meses Infecciones del tracto urinario (ver sección 4.4) Cistitis aguda no complicada 250 mg a 500 mg, dos veces al día 3 días En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg Cistitis complicada, pielonefritis aguda 500 mg, dos veces al día 7 días Pielonefritis complicada 500 mg a 750 mg, dos veces al día Al menos 10 días; puede continuarse más de 21 días en algunos casos específicos (por ejemplo, abscesos) Prostatitis bacteriana 500 mg a 750 mg, dos veces al día 2 a 4 semanas (aguda), de 4 a 6 semanas (crónica) Infecciones del tracto genital Uretritis y cervicitis gonocócicas causadas por Neisseria gonorrhoeae sensible 500 mg, como dosis única 1 día (dosis única) Orquiepididimitis y enfermedades inflamatorias pélvicas incluyendo casos causados por Neisseria gonorrhoeae sensible 500 mg a 750 mg, dos veces al día Al menos 14 días Infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones intraabdominales Diarrea causada por patógenos bacterianos, incluyendo Shigella spp. distintas de Shigella dysenteriae de tipo 1 y tratamiento empírico de la diarrea del viajero grave 500 mg, dos veces al día 1 día Diarrea causada por Shigella dysenteriae de tipo 1 500 mg, dos veces al día 5 días Diarrea causada por Vibrio cholerae 500 mg, dos veces al día 3 días Fiebre tifoidea 500 mg, dos veces al día 7 días Infecciones intraabdominales causadas por bacterias gram negativas 500 mg a 750 mg, dos veces al día 5 a 14 días Infecciones de piel y de los tejidos blandos causadas por bacterias gram negativas 500 mg a 750 mg, dos veces al día 7 a 14 días Infecciones osteoarticulares 500 mg a 750 mg, dos veces al día máx. de 3 meses Pacientes con neutropenia con fiebre que es sospecha de una infección bacteriana. Ciprofloxacino debe coadministrarse con un agente antibacteriano adecuado según las recomendaciones oficiales. 500 mg a 750 mg, dos veces al día El tratamiento debe continuarse durante toda la duración de la neutropenia Profilaxis de infecciones invasivas por Neisseria meningitidis 500 mg, una vez al día 1 día (dosis única) Carbunco (ántrax) por inhalación, profilaxis post-exposición y tratamiento curativo para las personas que puedan recibir tratamiento oral, cuando sea clínicamente adecuado. La administración del fármaco debe empezar tan pronto se sospeche o confirme la exposición. 500 mg, dos veces al día 60 días desde la confirmación de la exposición a Bacillus anthracis Población pediátrica Indicaciones Dosis diaria en mg Duración total del tratamiento (incluyendo potencialmente un tratamiento inicial parenteral con ciprofloxacino) Fibrosis quística. 20 mg/kg de peso corporal dos veces al día, con un máximo de 750 mg por dosis. 10 a 14 días. Infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis aguda. 10 mg/kg de peso corporal a 20 mg/kg de peso corporal dos veces al día, con un máximo de 750 mg por dosis. 10 a 21 días. Carbunco (ántrax) por inhalación, profilaxis post-exposición y tratamiento curativo para las personas que puedan recibir tratamiento oral, cuando sea clínicamente adecuado. La administración del fármaco debe empezar tan pronto se sospeche o confirme la exposición. 10 mg/kg de peso corporal a 15 mg/kg de peso corporal, dos veces al día, con un máximo de 500 mg por dosis. 60 días desde la confirmación de la exposición a Bacillus anthracis. Otras infecciones graves. 20 mg/kg de peso corporal dos veces al día, con un máximo de 750 mg por dosis. Según el tipo de infección. Pacientes de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis seleccionada en función de la gravedad de su infección y del aclaramiento de creatinina del paciente. Pacientes con insuficiencia renal y hepática Dosis inicial y de mantenimiento recomendadas para los pacientes con insuficiencia de la función renal: Aclaramiento de creatinina [(mL/min) / 1,73 m²] Creatinina sérica [µmol/L] Dosis oral [mg] > 60 < 124 Ver la posología habitual. 30 – 60 124 a 168 250 – 500 mg cada12 h < 30 > 169 250 – 500 mg cada 24 h Paciente en hemodiálisis > 169 250 – 500 mg cada 24 h (después de la diálisis) Paciente en diálisis peritoneal > 169 250 – 500 mg cada 24 h En los pacientes con insuficiencia hepática no se precisa un ajuste de la dosis. No se ha estudiado la dosificación en niños con insuficiencia de la función renal y/o hepática. Forma de administración Los comprimidos deben ingerirse enteros sin masticar y con líquido. Pueden tomarse independientemente de las comidas. Si se toman con el estómago vacío, el principio activo se absorbe con mayor rapidez. Los comprimidos de ciprofloxacino no deben tomarse con productos lácteos (por ejemplo, leche o yogur) ni con zumo de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio). (Ver sección 4.5). En los casos graves o si el paciente no puede tomar comprimidos (por ejemplo, pacientes en nutrición entérica), se recomienda comenzar el tratamiento con ciprofloxacino intravenoso, hasta que el cambio a la administración por vía oral sea posible.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, o a otras quinolonas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina (ver sección 4.5).4.5 Interacción con otros medicamentos
Efectos de otros productos sobre ciprofloxacino: Medicamentos que prolongan el intervalo QT Ciprofloxacino, como otras fluoroquinolonas, debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT (p. ej. anti-arrítmicos Clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos y antipsicóticos) (ver sección 4.4). Formación de complejos por quelación La administración simultánea de ciprofloxacino (por vía oral) y fármacos y suplementos minerales que contienen cationes multivalentes (por ejemplo, calcio, magnesio, aluminio, hierro), fijadores del fosfato polimérico (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano), sucralfato o antiácidos, y fármacos muy tamponados (por ejemplo, comprimidos de didanosina) que contienen magnesio, aluminio o calcio reducen la absorción de ciprofloxacino. En consecuencia, ciprofloxacino debe administrarse 1-2 horas antes o bien al menos 4 horas después de administrar estos preparados. Esta restricción no es aplicable a los antiácidos de la clase de los antagonistas de los receptores H2. Alimentos y productos lácteos El calcio que forma parte de la dieta, no afecta significativamente a la absorción. Sin embargo, debe evitarse la administración simultánea de productos lácteos o de bebidas enriquecidas en minerales (por ejemplo, leche, yogur, zumo de naranja enriquecido en calcio) con ciprofloxacino, ya que se disminuiría la absorción de ciprofloxacino. Probenecid Probenecid interfiere en la excreción renal de ciprofloxacino. La administración concomitante de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino. Metoclopramida Metoclopramida acelera la absorción de ciprofloxacino (oral), resultando en un tiempo más corto para alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas. No se observó ningún efecto en la biodisponibilidad de ciprofloxacino. Omeprazol La administración concomitante de medicamentos conteniendo ciprofloxacino y omeprazol resulta en una ligera reducción de la Cmáx y la AUC de ciprofloxacino. Efectos de ciprofloxacino sobre otros medicamentos: Tizanidina Tizanidina no debe administrarse en combinación con ciprofloxacino (ver sección 4.3). En un ensayo clínico con voluntarios sanos, se observó un aumento de la concentración sérica de tizanidina (aumento de la Cmáx: 7 veces, intervalo: 4 - 21 veces; aumento del AUC: 10 veces, intervalo: 6 - 24 veces) cuando se administra concomitantemente con ciprofloxacino. El aumento de las concentraciones séricas de tizanidina se asocia a la potenciación de un efecto hipotensor y sedante. Metotrexato El transporte tubular de metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, que puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato y aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas al metotrexato. No se recomienda el uso concomitante (ver sección 4.4). Teofilina La administración concomitante de ciprofloxacino y teofilina puede causar un incremento indeseable de la concentración sérica de teofilina. Esto puede producir reacciones adversas inducidas por teofilina, que raramente pueden poner en peligro la vida del paciente o ser mortales. Durante el uso concomitante, debe controlarse la concentración sérica de teofilina y reducir su dosis según sea necesario (ver sección 4.4). Otros derivados xantínicos Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina) se ha notificado un aumento de las concentraciones séricas de los derivados xantínicos. Fenitoína La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoína puede causar un aumento o una disminución de los niveles séricos de fenitoína, por lo que se recomienda monitorizar los niveles del fármaco. Ciclosporina Se observó un aumento transitorio en la concentración de la creatinina sérica cuando se administraron simultáneamente medicamentos conteniendo ciprofloxacino y ciclosporina. Por consiguiente, es necesario controlar frecuentemente (dos veces por semana) las concentraciones de creatinina sérica en estos pacientes. Antagonistas de la vitamina K La administración simultánea de ciprofloxacino con un antagonista de la vitamina K puede aumentar sus efectos anticoagulantes. El riesgo puede variar con la infección subyacente, la edad y el estado general del paciente, por consiguiente es difícil evaluar la contribución de ciprofloxacino en el aumento del INR (índice internacional normalizado). Se aconseja una monitorización frecuente del INR durante y justo después de la administración concomitante de ciprofloxacino con un antagonista de la vitamina K (p. ej. warfarina, acenocumarol, fenprocumon o fluindiona). Duloxetina En estudios clínicos, se ha demostrado que el uso concomitante de duloxetina con inhibidores potentes de la isoenzima CYP450 1A2 tales como la fluvoxamina, pueden resultar en un aumento de la AUC y la Cmáx de duloxetina. Aunque se dispone de datos no clínicos sobre la posible interacción con ciprofloxacino, se pueden esperar efectos similares con la administración concomitante (ver sección 4.4). Ropinirol En un ensayo clínico se demostró que el uso concomitante de ropinirol con ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP450 1A2, produce un aumento de la Cmáx y de la AUC del ropinirol en un 60% y 84%, respectivamente. Se aconseja el seguimiento clínico de las reacciones adversas relacionadas y el ajuste adecuado de la dosis durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino (ver sección 4.4). Lidocaína En voluntarios sanos se demostró que el uso concomitante de medicamentos conteniendo lidocaína con ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP450 1A2, reduce el aclaramiento de la lidocaína intravenosa en un 22%. Aunque el tratamiento con la lidocaína fue bien tolerado, tras la administración concomitante puede producirse una posible interacción con ciprofloxacino asociada a los efectos adversos. Clozapina Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con clozapina durante siete días, las concentraciones séricas de clozapina y de N-desmetilclozapina aumentaron en un 29% y 31%, respectivamente. Se recomienda el seguimiento clínico y el ajuste adecuado de la dosis de clozapina durante y justo después de la administración concomitante con ciprofloxacino (ver sección 4.4). Sildenafilo Se incrementó aproximadamente dos veces la Cmáx y la AUC de sildenafilo en voluntarios sanos tras la administración de una dosis oral de 50 mg administrada concomitantemente con 500 mg de ciprofloxacino. Por consiguiente, debe tenerse precaución al prescribir ciprofloxacino concomitantemente con sildenafilo, teniendo en consideración los riesgos y los beneficios. Agomelatina En estudios clínicos, se demostró que la fluvoxamina, como un fuerte inhibidor de la isoenzima 1A2 del CYP450, inhibe notablemente el metabolismo de la agomelatina resultando en un aumento de la exposición a agomelatina 60 veces mayor. Aunque no se dispone de datos clínicos de una posible interacción con ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP450 1A2, se pueden esperar efectos similares después de la administración concomitante (ver "Citocromo P450" en la sección 4.4). Zolpidem La administración concomitante con ciprofloxacino puede aumentar los niveles sanguíneos de zolpidem, no se recomienda el uso concomitante.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC J01M)
- ACTIRA 400 MG/ 250 ML SOLUCION PARA PERFUSION
- BACTYFLOX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- CETRAXAL 100mg/ml SUSPENSION ORAL
- CIPROFLOXACINO ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG
- CIPROFLOXACINO ALTER 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- CIPROFLOXACINO ALTER 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- CIPROFLOXACINO ALTER 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- CIPROFLOXACINO AUROVITAS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- CIPROFLOXACINO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- CIPROFLOXACINO AUROVITAS 750 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- CIPROFLOXACINO CINFA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
- CIPROFLOXACINO CINFA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
- CIPROFLOXACINO COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
- CIPROFLOXACINO KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG
