CORONUR RETARD 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA

Principio activo: ISOSORBIDA MONONITRATO
Código ATC: C01D
Laboratorio titular: Kern Pharma S.L.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 58635 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
CORONUR RETARD 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos9940123,33 €ESPECIAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ISOSORBIDA MONONITRATO
Código ATC: C01D
Laboratorio titular: Kern Pharma S.L.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Coronur retard contiene mononitrato de isosorbida como principio activo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como nitratos que poseen propiedades vasodilatadoras de las arterias coronarias del corazón (arterias que irrigan el tejido muscular del corazón). Este medicamento está indicado para el tratamiento y la prevención de la angina de pecho (dolor y sensación de opresión en el pecho que se produce cuando no llega suficiente sangre al corazón).

Antes de tomar este medicamento

No tome Coronur retard si es alérgico (hipersensible) al mononitrato de isosorbida, al dinitrato de isosorbida o a cualquiera de los demás componentes de Coronur retard, en caso de shock (efecto potencialmente mortal que aparece cuando el cuerpo no recibe suficiente cantidad de sangre, lo cual puede dañar múltiples órganos), colapso cardiacocirculatorio (paralización de la circulación de la sangre), tensión arterial muy baja (máxima menor de 90 mm Hg) o en infarto agudo de miocardio (corazón), si padece anemia grave, traumatismo (lesión) cerebral o hemorragia cerebral, si está tomando algún medicamento que contenga un inhibidor de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene). Tenga especial cuidado con Coronur retard consulte a su médico si padece alguna de las siguientes enfermedades: miocardiopatía hipertrófica obstructiva (enfermedad del corazón que se caracteriza por el aumento del grosor de sus paredes), pericarditis constrictiva (inflamación de la cubierta que recubre el corazón), taponamiento cardíaco (compresión del corazón por acúmulo de sangre o líquido), estenosis (estrechamiento) de la válvula mitral y/o aórtica del corazón, alteraciones ortostáticas de la regulación circulatoria (sensación de mareo al levantarse) o elevada presión intracraneal. Coronur retard no es adecuado para el tratamiento del ataque repentino de angina de pecho, probablemente su médico le haya recetado otro medicamento para esos casos. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Por la posibilidad de potenciación de la acción hipotensora (disminución de la tensión arterial), se tendrá precaución en la administración conjunta de Coronur retard con medicamentos antihipertensivos (medicamentos que reducen la tensión elevada, por ejemplo: antagonistas del calcio, betabloqueantes, diuréticos, inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina), vasodilatadores, fármacos neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales) o antidepresivos tricíclicos (medicamentos para la depresión). Con alcohol, además de la hipotensión, puede acentuarse la disminución de la capacidad de reacción. Los nitratos pueden dar falsos negativos (resultados que deberían ser positivos pero que por error dan negativo) en las reacciones de determinación del colesterol en la sangre por el método de Zlatkis-Zak. Coronur retard puede aumentar el efecto hipertensor de la dihidroergotamina (medicamento utilizado para el dolor de cabeza). La administración conjunta de Coronur retard con inhibidores de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo (medicamento empleado para alteraciones de la erección del pene), puede dar lugar a complicaciones en el corazón que pongan en peligro la vida del paciente en aquellos individuos que sean sensibles. Toma de Coronur retard con los alimentos y bebidas No tome este medicamento con alcohol, ya que éste potencia el efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida, pudiéndose producir un descenso rápido de la presión arterial. Los comprimidos deberán tomarse después de las comidas sin masticar y con una cantidad abundante de líquido (un vaso de agua). Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Coronur retard no debe tomarse durante el embarazo, a no ser que, a estricto criterio médico, el beneficio justifique los posibles riesgos. Coronur retard no debe ser utilizado durante la lactancia puesto que se desconoce si pasa a la leche materna. Uso en niños No se recomienda el uso de Coronur retard en niños porque no se ha establecido la seguridad y la eficacia en este grupo de población. Conducción y uso de máquinas Observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos puede verse reducida su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas debido a una disminución de sus reflejos, especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis o si al mismo tiempo consume alcohol. Por consiguiente, evite conducir o utilizar maquinaria potencialmente peligrosa hasta que compruebe como tolera el medicamento. Información importante sobre algunos de los componentes de Coronur retard Este medicamento contiene lactosa, glucosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de Coronur retard comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de Coronur retard es de un comprimido (40 mg de mononitrato de isosorbida), una vez al día por la mañana o por la noche antes de acostarse si su médico le ha recomendado así porque usted presente las crisis por la noche. Los comprimidos deberán tomarse después de las comidas sin masticar y con una cantidad abundante de líquido (un vaso de agua). En pacientes no habituados al tratamiento con nitratos, y para prevenir o minimizar el posible dolor de cabeza, durante el inicio del tratamiento su médico le recomendará comenzar con una dosis baja (por ejemplo, medio comprimido de Coronur 20 mg, dos veces al día), que se aumentará posteriormente de forma gradual. Si estima que la acción de Coronur retard es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Durante la terapia con Coronur puede desarrollarse tolerancia (disminución del efecto). Se recomienda mantener la dosis lo más baja posible y permitir un intervalo de tiempo máximo posible entre dosis para recuperar la sensibilidad (primera dosis por la mañana y última dosis al final de la tarde). Es conveniente que tome este medicamento mientras esté sentado, especialmente al principio del tratamiento, si está tomando dosis altas o si es mayor de 65 años. Es importante que inicie y termine el tratamiento con Coronur retard de forma gradual y nunca bruscamente. Su médico le indicará la forma de aumentar y reducir la dosis gradualmente. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes ya que podría producirse un aumento brusco de la tensión. Si toma más Coronur retard del que debiera Si ha tomado más Coronur retard de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas principales en caso de intoxicación son: dolor de cabeza, descenso de la tensión arterial con sensación de mareo al incorporarse, taquicardia (aumento del ritmo cardíaco) y cianosis (coloración azulada de la piel por insuficiente oxigenación de la sangre). Se recomienda mantener al paciente acostado con las piernas elevadas para corregir la caída de tensión. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Coronur retard No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome el comprimido en el momento que se acuerde en ese día y continúe con la dosis habitual.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Coronur retard puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el período de utilización de Coronur retard, se han observado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. En ciertos casos, especialmente con dosis altas, o al principio del tratamiento, puede producirse hipotensión ortostática (sensación de mareo al levantarse). En pacientes especialmente sensibles, la hipotensión puede dar lugar a síncope (desmayo), que pudiera ser confundido, por los síntomas, con un infarto agudo de miocardio. De forma ocasional, y especialmente cuando se usa por primera vez, pueden aparecer molestias gastrointestinales, tales como náuseas y/o vómitos. En pacientes con antecedentes de enfermedad coronaria (estrechamiento en las arterias que llegan al corazón), puede ocurrir isquemia (disminución transitoria o permanente del riego sanguíneo). En pacientes con déficit de metahemoglobinreductasa o con estructura anormal de la hemoglobina, puede producirse una alteración sanguínea (formación de metahemoglobina), lo que se traduce en un contenido menor de oxígeno en sangre, pudiendo producir coloración azulada de la piel y membranas mucosas, dolor de cabeza, fatiga, dificultad respiratoria y falta de energía. En raras ocasiones, puede originar erupciones cutáneas y/o dermatitis exfoliativa (descamación de la piel). Otros efectos adversos son: dolor de cabeza, rubor o sensación de calor facial, mareos, palpitaciones, fatiga. Por lo general todos estos efectos, incluida la hipotensión, desaparecen al continuar el tratamiento o en todo caso, al disminuir la dosis. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Coronur retard después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD.”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a mantener el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Coronur retard El principio activo de Coronur retard es mononitrato de isosorbida. Los demás componentes son: En el núcleo: lactosa anhidra, cera E, povidona K25, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. En el recubrimiento: sacarosa, copolímero de ácido metacrílico, talco, caolín pesado, macrogol 35000, dióxido de titanio, líquido de glucosa, cera E, povidona K25. Aspecto del producto y contenido del envase Coronur retard se presenta en forma de comprimidos redondos y blancos. Coronur retard se presenta en envases de 30 comprimidos. Otras presentaciones Coronur 20 mg comprimidos Coronur 40 mg comprimidos Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación KERN PHARMA, S.L. Polígono Ind. Colón II Venus, 72 08228 Terrassa (Barcelona) Este prospecto ha sido revisado Enero 2010

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Coronur 20 mg y Coronur 40 mg: La dosis habitual es 20 mg de mononitrato de isosorbida dos veces al día, que puede incrementarse a tres veces al día según los requerimientos individuales. En caso de que el paciente no responda satisfactoriamente, se utilizará un régimen posológico de un comprimido de 40 mg dos o tres veces al día. Para prevenir o minimizar el dolor de cabeza debido al efecto de los nitratos se recomienda reducir la dosis a 10 mg de mononitrato de isosorbida (medio comprimido de Coronur 20 mg) dos veces al día durante los dos primeros días de tratamiento, e incrementarse posteriormente a 20 mg dos veces al día los dos días siguientes; después, el tratamiento se puede mantener, o si es necesario, aumentarse a 20 mg tres veces al día. En cualquier caso, cuando ya esté establecido un tratamiento profiláctico con derivados nitrados, puede ser transferido directamente a dosis terapéuticas de mononitrato de isosorbida, teniendo en cuenta las necesidades de nitratos del paciente. Si es necesario, en caso de que las crisis se produzcan principalmente por la noche, pueden tomarse 40 mg de mononitrato de isosorbida poco antes de acostarse. Coronur Retard: Esta formulación de liberación prolongada de mononitrato de isosorbida consigue mantener aún más los niveles activos en plasma y la duración de los efectos farmacológicos. Es por ello particularmente adecuado para los casos de medicación prolongada: en el tratamiento de pacientes de edad, cuando se deban establecer medicaciones simultáneas y en aquellos pacientes con episodios isquémicos más frecuentes en ciertas fases del día, tanto diurnas como nocturnas. La dosis habitual es un comprimido recubierto de liberación prolongada tomada por la mañana, o por la noche antes de acostarse si las crisis de angina se presentan principalmente por la noche. En algunos pacientes, puede ser necesario aumentar la dosis a 60 mg diarios, no obstante se recomienda la administración de una toma única diaria para evitar la aparición de tolerancia al preparado. En cualquier caso, cuando ya esté establecido un tratamiento profiláctico con derivados nitrados, puede ser transferido directamente a dosis terapéuticas de mononitrato de isosorbida, teniendo en cuenta las necesidades de nitratos del paciente. Para prevenir o reducir el posible dolor de cabeza, se recomienda comenzar el tratamiento con dosis bajas de Coronur 20 mg y puede incrementarse hasta llegar al nivel deseado antes de ser transferido a los comprimidos recubiertos de liberación prolongada de Coronur Retard. El tratamiento debe ser instaurado de forma gradual, sobre todo en pacientes en tratamiento con diuréticos u otros antihipertensivos (véase sección 4.5). Población pediátrica La dosis, eficacia y seguridad de mononitrato de isosorbida no se ha establecido aún en niños. Forma de administración Coronur 20 mg y Coronur 40 mg: Los comprimidos deben tomarse después de las comidas, sin masticar y con abundante líquido. Coronur Retard: Los comprimidos recubiertos de liberación prolongada de Coronur Retard, se ingerirán sin masticar y con abundante líquido.

4.3 Contraindicaciones

El mononitrato de isosorbida no debe ser utilizado en casos de: Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a los nitratos orgánicos en general. Hipotensión pronunciada (TAS ≤ 90 mm Hg). Colapso cardiocirculatorio, shock. Infarto agudo de miocardio con baja presión de llenado ventricular. Shock cardiogénico, hasta que la presión telediastólica esté mantenida, por ejemplo con el uso de fármacos inotrópicos positivos o con balón de contrapulsación intra-aórtica. Pacientes con anemia marcada, traumatismo cerebral o hemorragia cerebral. Los pacientes en tratamiento con este preparado no deben recibir la administración concomitante de inhibidores de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo para la disfunción eréctil (véase sección 4.5).

4.5 Interacción con otros medicamentos

Los inhibidores de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo han demostrado potenciar los efectos hipotensores cuando se administran con fármacos dadores de óxido nítrico (como el nitrito de amilo) o con nitratos, de acuerdo con sus conocidos efectos sobre la vía óxido nítrico/guanosina-monofosfato cíclico (GMPc). Los pacientes en tratamiento con este preparado, no deben recibir simultáneamente inhibidores de la 5-fosfodiesterasa como el sildenafilo. (ver sección 4.3). El efecto vasodilatador del mononitrato de isosorbida puede intensificarse por la administración concomitante de otros fármacos o sustancias que posean un mecanismo de acción antihipertensivo ó presenten hipotensión como parte de su perfil de reacciones adversas (por ejemplo: otros fármacos vasodilatadores, antihipertensivos, betabloqueantes, antagonistas del calcio, diuréticos, inhibidores de la ECA, fármacos neurolépticos, antidepresivos tricíclicos). Con alcohol, además de la hipotensión, puede acentuar la disminución de la capacidad de reacción. El mononitrato de isosorbida puede aumentar el efecto hipertensor de la dihidroergotamina (p.e. incrementando la presión arterial sistólica en bipedestación), debido al aumento de la biodisponibilidad oral de ésta. Los nitritos pueden dar falsos negativos en la determinación del colesterol sérico por el método de Zlatkis-Zak.
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