DONEKA COMPRIMIDOS 20 mg

Principio activo: LISINOPRIL DIHIDRATO

Código ATC: C09A

Laboratorio titular: Neuraxpharm Spain S.L.U.

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)

Dispensación: con receta médica

Nº de registro: 60734 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

✓Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

Tu situación:

Presentación	Código Nacional	PVP con IVA	Aportación	Pagas tú
DONEKA COMPRIMIDOS 20 mg, 28 comprimidos	685321	6,35 €	ESPECIAL	—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: LISINOPRIL DIHIDRATO

Código ATC: C09A

Laboratorio titular: Neuraxpharm Spain S.L.U.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Doneka pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA). Doneka está indicado para el: Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio. Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos.

Antes de tomar este medicamento

No tome Doneka si: Está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar el lisinopril en los primeros meses de embarazo – ver sección de embarazo y lactancia). Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a cualquiera de los componentes de este medicamento. Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de medicamentos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, o si usted o un miembro de su familia ha tenido una reacción similar (angioedema). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doneka Tenga especial cuidado con Doneka: Si presenta un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica), de las arterias renales (estenosis de las arterias renales), o de las válvulas del corazón (estenosis de la válvula mitral), o un aumento del grosor del músculo cardiaco (miocardiopatía hipertrófica). Si padece un infarto agudo de miocardio. Si presenta una alteración de la función renal o si usted está en diálisis. Si padece insuficiencia hepática. Si padece una enfermedad de los vasos sanguíneos (enfermedad vascular del colágeno) y/o está en tratamiento con alopurinol (para la enfermedad de gota), procainamida (para alteraciones del ritmo cardiaco), inmunosupresores (medicamentos que suprimen la respuesta inmunológica del organismo). Si tiene diabetes. Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, o si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos. Si tiene tos. Si va a someterse a un tratamiento llamado aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) o a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa. Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al ponerse de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle). Debe informar a su médico si piensa que está (o puede quedarse) embarazada. Lisinopril no está recomendado en los primeros meses de embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves en el bebé si se utiliza en este periodo (ver sección embarazo y lactancia). En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con Doneka. Deje de tomar Doneka y solicite asistencia médica inmediatamente si tiene dificultad para respirar o para tragar con o sin hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta. Informe a su médico si va a ser ingresado en un hospital para una intervención quirúrgica. Comunique a su médico o dentista que está tomando Doneka antes de que le administren un anestésico local o general. Niños No se recomienda el uso de Doneka en niños ya que la información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad es limitada. Otros medicamentos y Doneka Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica. Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan utilizado antes o puedan utilizarse después. Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Doneka en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina). Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio. Medicamentos para trastornos mentales como litio, antipsicóticos o antidepresivos tricíclicos. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) como indometacina y dosis altas de aspirina (más de 3 gramos al día) utilizados para el tratamiento de la artritis o el dolor muscular. Antihipertensivos (medicamentos que reducen la presión arterial elevada). Medicamentos simpaticomiméticos (estimulan el sistema nervioso central). Medicamentos para el tratamiento de la diabetes, como insulina o los antidiabéticos orales. Medicamentos trombolíticos (evitan la formación de coágulos en sangre). Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar lisinopril antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que se ha quedado embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en vez de lisinopril. Lisinopril no está recomendado en los primeros meses de embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves en el bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo. Lisinopril no está recomendado en madres en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea amamantar a su bebé, especialmente si es recién nacido o ha nacido prematuro. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que los comprimidos de Doneka afecten a su capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinas; sin embargo, si usted nota síntomas de mareo o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día y la duración de su tratamiento con Doneka. No suspenda el tratamiento antes. La dosis recomendada es: Adultos Hipertensión arterial La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día. Insuficiencia cardiaca sintomática La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg una vez al día. La dosis habitual a largo plazo es de 5 mg hasta un máximo de 35 mg una vez al día. Infarto agudo de miocardio La dosis inicial habitual recomendada es de 5 mg en el primer y segundo día después del infarto, seguidos de 10 mg una vez al día. Complicaciones renales de la diabetes La dosis habitual es de 10 mg ó 20 mg una vez al día. Pacientes con alteración de la función renal Su médico le ajustará la dosis. Forma de administración: Trague el comprimido con agua. Intente tomar sus comprimidos a la misma hora todos los días. No importa que tome Doneka antes o después de las comidas. No deje de tomar sus comprimidos si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique. Recuerde, la primera dosis de Doneka puede causar una disminución de la presión arterial mayor que la que se presentará al continuar el tratamiento. Este efecto puede apreciarse en forma de mareo, en cuyo caso tumbarse le ayudará. Si estima que la acción de Doneka es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico. Si toma más Doneka del que debe: Si usted toma más Doneka del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: hipotensión, shock, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llameal Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida Si olvidó tomar Doneka: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y espere a la siguiente administración.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han descrito los siguientes efectos adversos de acuerdo a las categorías de frecuencia siguientes: Frecuentes: menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100 pacientes Poco frecuentes: menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 pacientes Raros: menos de un 1 por cada 1.000 pacientes pero más de 1 por cada 10.000 pacientes Muy raros: menos de un 1 por cada 10.000 pacientes Trastornos de la sangre y sistema linfático Raros: disminución de la hemoglobina (una proteína de la sangre), disminución del hematocrito (proporción de células en la sangre). Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia (mayor facilidad para la aparición de hematomas), cambios en algunas células o componentes de la sangre. Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos: Frecuentes: disminución de la glucosa en sangre. Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos: Frecuentes: mareo, dolor de cabeza. Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, hormigueo y/o adormecimiento de ciertos miembros, vértigo, cambios en el sabor de las cosas, trastornos del sueño. Raros: confusión mental. Trastornos cardiacos y vasculares: Frecuentes: mareo o aturdimiento al levantarse rápidamente. Poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, palpitaciones, latidos cardiacos rápidos, entumecimiento y espasmos en los dedos de las manos, seguido de calor y dolor (fenómeno de Raynaud). Trastornos respiratorios: Frecuentes: tos. Poco frecuentes: rinitis. Muy raros: jadeos, sinusitis, inflamación de los pulmones. Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: diarrea, vómitos. Poco frecuentes: náuseas, dolor abdominal e indigestión. Raros: sequedad de boca. Muy raros: inflamación del hígado o páncreas, ictericia (color amarillento de piel y/o ojos). Trastornos de la piel: Poco frecuentes: erupción, picores. Raros: escozor intenso de la piel (con habones), pérdida de cabello, psoriasis, reacción alérgica (angioedema) que se caracteriza por hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua y/o laringe. Muy raros: sudoración, trastornos cutáneos graves (cuyos síntomas pueden incluir enrojecimiento, ampollas y descamación). En ocasiones puede aparecer cansancio o dolor de garganta, que pueden acompañarse de fiebre, dolor articular y muscular, hinchazón de las articulaciones o glándulas o sensibilidad a la luz solar. Trastornos del riñón y orina: Frecuentes: cambios en el funcionamiento de los riñones. Raros: aumento de urea en la orina, insuficiencia renal aguda. Muy raros: dolor o imposibilidad de orinar. Trastornos del aparato reproductor y mama: Poco frecuentes: impotencia. Raros: desarrollo de mamas en varones. Trastornos generales: Poco frecuentes: fatiga, cansancio. Determinaciones de laboratorio: Poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, aumento de la creatinina sanguínea, aumento de los enzimas del hígado, aumento del potasio en sangre. Raros: aumento de la bilirrubina en sangre, disminución del sodio en sangre. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Doneka El principio activo es lisinopril en forma de lisinopril dihidrato. Los demás componentes son: manitol, hidrógenofosfato de calcio dihidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Doneka 20 mg se presenta en forma de comprimidos de color anaranjado, redondos, biconvexos, con ranura en una cara y la marca ”20” en la otra. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Neuraxpharm Spain, S.L.U. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Responsable de la fabricación: Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2016 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Hipertensión Tratamiento de la hipertensión. Insuficiencia cardiaca Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Infarto agudo de miocardio Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. Complicaciones renales de la diabetes mellitus Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente (ver sección 5.1).

4.2 Posología y forma de administración

DONEKA deberá administrarse por vía oral en una dosis única diaria. Como el resto de todos los medicamentos tomados una vez al día, DONEKA deberá administrarse aproximadamente siempre a la misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción de DONEKA. La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4.). Hipertensión DONEKA puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos. Dosis inicial En pacientes con hipertensión, la dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activado (en concreto con hipertensión vasculorrenal, depleción de sal y/o volumen, descompensación cardiaca o hipertensión grave) pueden sufrir un descenso excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial. En estos pacientes se recomienda una dosis inicial de 2,5-5 mg y el inicio del tratamiento deberá hacerse bajo supervisión médica. En caso de alteración renal se precisa una dosis inicial menor (ver Tabla 1, a continuación). Dosis de mantenimiento La dosis de mantenimiento eficaz habitual es de 20 mg, administrados en una dosis única diaria. En general, si no puede lograrse el efecto terapéutico deseado en un periodo de 2 a 4 semanas con un nivel de dosis concreto, éste puede aumentarse de forma adicional. La dosis máxima utilizada en los ensayos clínicos controlados a largo plazo fue de 80 mg/día. Pacientes tratados con diuréticos Tras el inicio del tratamiento con DONEKA puede producirse hipotensión sintomática, la cual es más probable en pacientes que reciben terapia simultánea con diuréticos. Por consiguiente se recomienda precaución, puesto que estos pacientes pueden tener depleción de volumen y/o sal. Si fuera posible, se suspenderá el diurético de 2 a 3 días antes de comenzar el tratamiento con DONEKA. En pacientes hipertensos en los que no puede suspenderse el diurético, el tratamiento con DONEKA deberá iniciarse con una dosis de 5 mg; debiendo monitorizarse la función renal y la concentración sérica de potasio. La posología posterior de DONEKA deberá ajustarse según la respuesta de la presión arterial. En caso necesario, puede reanudarse el tratamiento diurético (ver sección 4.4. y sección 4.5.). Ajuste de la dosis en la alteración renal La posología en los pacientes con alteración renal deberá basarse en el aclaramiento de creatinina, según se indica en la Tabla 1 siguiente: Tabla 1. Ajuste de dosis en la alteración renal Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis inicial (mg/día) Inferior a 10 ml/min (incluidos los pacientes en diálisis) 2,5 mg* 10-30 ml/min 2,5-5 mg 31-80 ml/min 5-10 mg * La dosis y/o la frecuencia de administración deberán ajustarse dependiendo de la respuesta de la presión arterial. La dosis puede aumentarse hasta que se controle la presión arterial o hasta un máximo de 40 mg al día. Insuficiencia cardiaca En pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, DONEKA deberá utilizarse como tratamiento adyuvante de los diuréticos y, en su caso, de digitálicos o beta-bloqueantes. Puede comenzarse con una dosis inicial de 2,5 mg una vez al día, que deberá administrarse bajo supervisión médica para determinar el efecto inicial sobre la presión arterial. El aumento de la dosis de DONEKA deberá realizarse: En incrementos no mayores de 10 mg Con intervalos no inferiores a 2 semanas Hasta alcanzar la dosis más alta tolerada por el paciente hasta un máximo de 35 mg una vez al día. E1 ajuste de dosis deberá basarse en la respuesta clínica de cada paciente. En los pacientes con riesgo alto de hipotensión sintomática, por ejemplo, pacientes con depleción de sal con o sin hiponatremia, hipovolemia o que han estado recibiendo tratamiento diurético intenso, deberán corregirse estos trastornos, si fuese posible, antes de comenzar el tratamiento con DONEKA. Deberán monitorizarse la función renal y la concentración sérica de potasio (ver sección 4.4.). Infarto agudo de miocardio Los pacientes deberán recibir, según proceda, los tratamientos habituales recomendados como trombolíticos, aspirina y beta-bloqueantes. Puede utilizarse nitroglicerina intravenosa o transdérmica junto con DONEKA. Dosis inicial (primeros tres días tras el infarto) E1 tratamiento con DONEKA puede comenzarse en las 24 horas siguientes al comienzo de los síntomas, no debiéndose instaurar si la presión arterial sistólica es inferior a 100 mmHg. La primera dosis de DONEKA es de 5 mg administrados por vía oral, seguidos de 5 mg a las 24 horas, 10 mg a las 48 horas y posteriormente 10 mg una vez al día. Los pacientes con presión arterial sistólica baja (igual o inferior a 120 mmHg) cuando se inicia el tratamiento o durante los tres primeros días después del infarto deberán recibir una dosis inferior, 2,5 mg por vía oral (ver sección 4.4.). En caso de alteración renal (aclaramiento de creatinina < 80 ml/min), deberá ajustarse la dosis inicial de DONEKA según el aclaramiento de creatinina del paciente (ver Tabla 1). Dosis de mantenimiento La dosis de mantenimiento es de 10 mg una vez al día. Si aparece hipotensión (presión arterial sistólica igual o inferior a 100 mmHg), puede administrarse una dosis diaria de mantenimiento de 5 mg con disminuciones temporales a 2,5 mg si fuese necesario. Si aparece hipotensión prolongada (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg durante más de 1 hora) deberá suspenderse DONEKA. El tratamiento deberá continuar durante 6 semanas, tras las cuales deberá volver a evaluarse al paciente. Los pacientes que desarrollan síntomas de insuficiencia cardiaca deberán continuar con DONEKA (ver sección 4.2.). Complicaciones renales de la diabetes mellitus En los pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente, la dosis es de 10 mg de DONEKA una vez al día, que puede aumentarse a 20 mg una vez al día si fuera necesario para conseguir una presión arterial diastólica en sedestación inferior a 90 mmHg. En caso de alteración renal (aclaramiento de creatinina < 80 ml/min), la dosis inicial i de DONEKA deberá ajustarse según el aclaramiento de creatinina del paciente (ver Tabla 1). Población pediátrica No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Doneka en niños. Uso en ancianos En los estudios clínicos no hubo cambios relacionados con la edad en el perfil de eficacia y seguridad del fármaco. No obstante, cuando la edad avanzada se asocia con disminución de la función renal, deberán utilizarse las directrices establecidas en la Tabla 1 para determinar la dosis inicial de DONEKA. Posteriormente, la dosis deberá ajustarse según la respuesta de la presión arterial. Uso en pacientes con trasplante renal No existe experiencia en la administración de DONEKA en pacientes con trasplante renal reciente; por lo tanto, no se recomienda el tratamiento con DONEKA.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a cualquier otro inhibidor del enzima conversor de angiotensina (ECA) Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con un inhibidor del ECA Angioedema hereditario o idiopático Segundo o tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6.)

4.5 Interacción con otros medicamentos

Diuréticos: Cuando se añade un diurético a la terapia de un paciente que está recibiendo DONEKA, el efecto antihipertensivo es habitualmente adicional. En los pacientes en tratamiento con diuréticos y especialmente en los que el tratamiento diurético ha sido recientemente instituido, ocasionalmente se puede producir una excesiva reducción de la presión arterial al administrar DONEKA concomitantemente. Se puede minimizar la posibilidad de hipotensión sintomática con DONEKA suspendiendo el diurético antes de administrar DONEKA (ver sección 4.4 y sección 4.2). Suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio: Aunque en los estudios clínicos el potasio sérico permaneció generalmente dentro de los límites normales, se ha producido hipercaliemia en algunos pacientes. Son factores de riesgo para el desarrollo de hipercaliemia: insuficiencia renal, diabetes mellitus y el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (ej. espironolactona, triamtereno o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de sal conteniendo potasio; la utilización de cualquiera de éstos, particularmente en pacientes con alteración de la función renal, puede conducir a un aumento significativo del potasio sérico. Si se administra DONEKA con un diurético perdedor de potasio, puede reducirse la hipocaliemia inducida por el diurético. Litio Durante la administración simultánea de litio e inhibidores del ECA se han comunicado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y toxicidad. La utilización simultánea de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio y potenciar la ya aumentada toxicidad del litio con los inhibidores del ECA. No se recomienda la utilización de DONEKA con litio, pero si se considera necesaria esta combinación deberá realizarse un control cuidadoso de los niveles séricos de litio (ver sección 4.4.). Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluido ácido acetilsalicílico ? 3 g/día La administración crónica de AINEs puede reducir el efecto antihipertensivo de un inhibidor del ECA. Los AINEs y los inhibidores del ECA ejercen un efecto aditivo sobre el aumento del potasio sérico y pueden ocasionar un deterioro de la función renal. Estos efectos suelen ser reversibles. Puede aparecer en raras ocasiones insuficiencia renal aguda, sobre todo en pacientes con función renal comprometida, como ancianos o pacientes deshidratados. Otros agentes antihipertensivos La utilización simultánea de estos agentes puede aumentar los efectos hipotensores de DONEKA. El empleo concomitante con nitroglicerina y otros nitratos u otros vasodilatadores puede disminuir aún más la presión arterial. Antidepresivos tricíclicos/Antipsicóticos/Anestésicos La utilización simultánea de ciertos medicamentos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos con inhibidores del ECA puede producir una disminución adicional de la presión arterial (ver sección 4.4.). Simpaticomiméticos Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores del ECA. Antidiabéticos Los estudios epidemiológicos han indicado que la utilización simultánea de inhibidores del ECA y medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes antidiabéticos orales) puede producir un aumento del efecto hipoglucemiante con riesgo de hipoglucemia. Parece que es más probable que ocurra este fenómeno durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con alteración renal. Acido acetilsalicílico, trombolíticos, betabloqueadores, nitratos DONEKA puede utilizarse junto con ácido acetilsalicílico (con dosis cardiológicas), trombolíticos, beta-bloqueantes y/o nitratos.

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