DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

Principio activo: CAFEINA

Código ATC: N06B

Laboratorio titular: Anotaciones Farmaceuticas S.L.

Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA (VÍA ORAL)

Dispensación: sin receta médica

Nº de registro: 57311 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)

€No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CAFEINA

Código ATC: N06B

Laboratorio titular: Anotaciones Farmaceuticas S.L.

Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA

Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso. Está indicado para el alivio de la sensación ocasional y pasajera de falta de fuerza o debilidad física.

Antes de tomar este medicamento

No tome Durvitan 300 mg En casos de alergia (hipersensibilidad) a la cafeína (o derivados de ésta, aminofilina, teofilina…) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. En alteraciones mentales que cursen con excitación nerviosa, epilepsia, estados de ansiedad e insomnio (problemas para dormir). En alteraciones graves del hígado, corazón, úlcera de estomago, duodeno o hipertensión alta. Tenga especial cuidado con Durvitan 300 mg Si padece alguna enfermedad o transtorno del hígado, tiroides, o del estómago, deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento si padece o ha padecido enfermedades o transtornos del corazón (arritmia cardiaca, isquemia miocárdica, angina de pecho,…), especialmente cuando se realice ejercicio físico o se encuentre en lugares de elevada altitud. Si es diabético, debe tener en cuenta que la cafeína puede elevar los niveles de azúcar en sangre. Si es sensible a otras xantinas como por ejemplo: teofilina, aminofilina…, deberá consultar al médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento en las 6 horas anteriores a irse a dormir. Este medicamento no debe sustituir al sueño o al reposo normal. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o incluso interrumpir el tratamiento: Antiinfecciosos del grupo de las quinolonas (por ejemplo: ácido oxolínico, ciprofloxacino), linezolida y eritromicina. Anticonceptivos orales. Antidepresivos, como inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) o litio. Barbitúricos (utilizados como hipnóticos-para alteraciones del sueño-, sedantes y anticonvulsivantes). Broncodilatadores adrenérgicos y teofilina (utilizados para combatir el asma bronquial). Cimetidina (utilizado para el tratamiento del exceso de secreción gástrica y la úlcera de estómago). Disulfiram (utilizado en tratamientos de deshabituación de la ingesta de alcohol). Fenitoína (utilizado para el tratamiento de la epilepsia). Furazolidona (antidiarreico). Hierro (utilizado para el tratamiento de la anemia). Mexiletina utilizado par las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas). Procarbazina (anticanceroso). Selegilina (utilizado para el tratamiento del Parkinson). Tiroxina (usado para el tratamiento de enfermedades del tiroides). Interferencias con pruebas diagnósticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (análisis de sangre, de orina, …), comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas. Además, los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que la cafeína puede aumentas los niveles de glucosa en sangre. Toma de Durvitan 300 mg con alimentos y bebidas. Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y bebidas con cola) mientras esté tomando este medicamento. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Importante para la mujer Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debe evitarse la ingesta de Durvitan 300 mg, ya que, aunque la cafeína pasa a la leche materna en cantidades pequeñas (alrededor del 1%), ésta puede acumularse en el lactante. Uso en niños No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años. Conducción y uso de máquinas No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria a las dosis recomendadas. Información importante sobre algunos de los componentes de Durvitan 300 mg Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. El paciente debe tener en cuenta que existen otras fuentes de cafeína (café, té, chocolate, refrescos de cola) que pueden producir un efecto similar al de este medicamento. Por lo tanto, se recomienda moderar el consumo de estas bebidas mientras toma Durvitan 300 mg. Vía oral. Mayores de 12 años: Ingerir 1 cápsula con agua o algún alimento. Si fuese necesario se pueden tomar hasta 3 cápsulas al día distanciando la ingesta de cada cápsula al menos 6 horas. No debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse, para evitar el posible insomnio. No tomar más de 3 cápsulas al día, repartidas en varias tomas. Niños menores de 12 años: no debe utilizarse en esta población. Pacientes con enfermedades del hígado: deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento. Si observa que los síntomas empeoran, o si persisten más de 7 días, debe usted consultar al médico. Si toma más Durvitan 300 mg del que debiera: Si usted ha tomado Durvitan 300 mg más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. La sintomatología por sobredosis se caracteriza por una primera fase de excitación, seguida de mareos, vómitos, diarreas, dolor abdominal y convulsiones. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se realiza dentro de las 4 primeras horas siguientes a la ingestión de este medicamento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Durvitan 300 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muy frecuentemente (en más de 1 de cada 10 pacientes), se puede producir: insomnio, inquietud y excitación. Frecuentemente (en menos de 1 de cada 10 pero en más de 1 de cada 100 pacientes), se puede producir: nauseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, dolor de cabeza, zumbido de oídos, desorientación, trastornos del ritmo del corazón, irritabilidad, sofocos, respiración acelerada, eliminación muy abundante de orina. Con dosis altas, puede aparecer ansiedad y angustia. En algún caso también puede producirse hiperglucemia o hipoglucemia (aumento o disminución de glucosa en sangre). El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso en el que el paciente experimente algún episodio de mareos o palpitaciones. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado es este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Conservación

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. Caducidad No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Durvitan 300 mg Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 300 miligramos de cafeína como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, sacarosa, povidona, laca Shellac y talco. Aspecto del producto y contenido del envase Son cápsulas duras de liberación prolongada. Se presenta en cajas que contienen 1 blister con 10 cápsulas duras de liberación prolongada. Titular de la autorización de comercialización Anotaciones Farmacéuticas, S.L. Calle Amposta, 14-18, planta 2 puerta 2B 08174 Sant Cugat del Vallés. Barcelona (España) Responsable de la fabricación Sincrofarm, S.L. C/ Mercurio, 10. Pol. Ind. Almeda 08940 – Cornellá de Llobregat. Barcelona (España). Este prospecto se ha aprobado en: Abril 2007

⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+

Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Alivio sintomático y ocasional de los estados pasajeros de astenia.

4.2 Posología y forma de administración

Vía oral. Mayores de 12 años: 300 mg/toma (1 cápsula) No administrar más de 1000 mg/día (3 cápsulas/día), repartidos en varias tomas. No se debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a acostarse, para evitar el posible insomnio. Niños menores de 12 años: No debe utilizarse en esta población. Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4, Advertencias y precauciones de empleo). Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, se evaluará la situación clínica.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la cafeína o a cualquiera de los excipientes de este medicamento Alteraciones cardiovasculares graves. Hipertensión no controlada. Insomnio o estados de ansiedad, por su acción estimulante del Sistema Nervioso Central. Alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y epilepsia, ya que puede aumentar el riesgo de aparición de convulsiones. Úlcera gastroduodenal. Disfunción hepática grave.

4.5 Interacción con otros medicamentos

La degradación o metabolización de la cafeína en el hígado es ralentizada por los anticonceptivos orales. El uso simultáneo con antiinfecciosos de tipo quinolonas (por ejemplo: ácido oxolínico, ciprofloxacino, etc.) puede retrasar la eliminación de la cafeína y de su metabolito paraxantina. El uso concomitante de cafeína y barbitúricos puede antagonizar los efectos hipnóticos o anticonvulsivantes de los barbitúricos. La ingesta simultánea de este medicamento con bebidas que contienen cafeína, otros medicamentos que contienen cafeína, o medicamentos que producen estimulación del SNC, puede ocasionar excesiva estimulación del SNC, provocando nerviosismo, irritabilidad o insomnio. El uso simultáneo de broncodilatadores adrenérgicos con cafeína puede dar lugar a estimulación aditiva del SNC, produciendo efectos como: incremento de la presión arterial, arritmias y hemorragia cerebral. La degradación o metabolización de la cafeína en el hígado es ralentizada por la cimetidina. El disulfiram inhibe el metabolismo de la cafeína. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes alcohólicos que deben evitar la utilización de cafeína para evitar la aparición de excitación cardiovascular o cerebral. La eritromicina puede disminuir el aclaramiento de la cafeína. El tratamiento concomitante con el antiepiléptico fenitoína aumenta la eliminación de cafeína, pudiendo disminuir su efecto por lo que no evitaría la somnolencia producida por dimenhidrato. La cafeína disminuye la absorción de hierro, por lo que se debe distanciar su toma al menos 2 horas. El uso simultáneo con inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO), incluyendo furazolidona, linezolida, procarbazina y selegilina, puede producir hipertensión, taquicardia y un aumento ligero de la presión arterial si la cafeína se administra en pequeñas cantidades. El uso simultáneo con litio aumenta la excreción urinaria de éste, reduciendo posiblemente su efecto terapéutico. La mexiletina puede reducir la eliminación de la cafeína en un 50%, así como aumentar las reacciones adversas de la cafeína por acumulación de la misma. La cafeína actúa sinérgicamente con los efectos taquicárdicos de, por ejemplo, simpaticomiméticos, tiroxina, etc. La degradación o metabolización de la cafeína en el hígado es acelerada por el tabaco. La cafeína reduce la excreción de teofilina e incrementa el potencial de dependencia de las sustancias tipo efedrina. Interferencias con pruebas de diagnóstico. Puede alterar los resultados de la prueba de esfuerzo miocárdico que emplea dipiridamol, por lo que se recomienda interrumpir la ingesta de cafeína 24 horas antes de la prueba. Puede elevar las concentraciones urinarias de los ácidos vainillilmandélico y 5-hidroxindolacético, así como de catecolaminas. Puede elevar los niveles de glucosa en sangre, por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos. Puede producir un falso positivo en la cuantificación de ácido úrico en sangre.

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