HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 25 MG COMPRIMIDOS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Hidroclorotiazida cinfa es un medicamento que contiene hidroclorotiazida como principio activo. Hidroclorotiazida es un diurético (medicamento que aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de las tiazidas. Hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina (diurético) ayudando a reducir la presión sanguínea (antihipertensivo). Este medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes enfermedades: hipertensión arterial (tensión arterial elevada) solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos, edema (retención excesiva de líquido en los tejidos) debido a enfermedad de corazón, riñón o hígado, prevención de la formación de cálculos urinarios (piedras en el aparato urinario) en pacientes con niveles elevados de calcio en orina, diabetes insípida renal (trastorno en el cual un defecto en los pequeños conductos (túbulos) del riñón hace que una persona elimine una gran cantidad de orina) cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética.
Antes de tomar este medicamento
No tome Hidroclorotiazida cinfa: si es alérgico a hidroclorotiazida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene problemas para eliminar la orina (anuria), si está embarazada y tiene la tensión elevada. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. Tenga especial cuidado en las siguientes situaciones: si tiene problemas de riñones, si tiene problemas de hígado, si padece desequilibrio de electrolitos, como niveles elevados de calcio en sangre, si padece problemas metabólicos y endocrinos, si padece una enfermedad autoinmune llamada lupus eritematoso sistémico, si experimenta una disminución de la visión o dolor ocular, podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o un aumento de la presión en el ojo y se pueden producir en un plazo de entre unas horas y una semana después de tomar hidroclorotiazida, si padece alergias o asma, si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando hidroclorotiazida, si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (como inflamación o líquido en los pulmones) tras la toma de hidroclorotiazida en el pasado. Si presenta disnea o dificultad para respirar grave después de tomar hidroclorotiazida, acuda al médico inmediatamente. Otros medicamentos e Hidroclorotiazida cinfa Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con hidroclorotiazida cuando se utilizan al mismo tiempo: litio (antidepresivo), otros antihipertensivos, relajantes musculares, medicamentos utilizados para disminuir los niveles de potasio, medicamentos antipsicóticos, antidepresivos y antiepilépticos, medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes, digitálicos (digoxina), medicamentos antiinflamatorios (derivados de ácido salicílico, indometacina), medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, amantadina (medicamento antiviral), medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer (como metotrexato, ciclofosfamida), agentes anticolinérgicos (como atropina), resinas utilizadas para disminuir los niveles de colesterol (como colestiramina, colestipol), vitamina D, ciclosporina (medicamento utilizado en pacientes trasplantados), sales de calcio, medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipoglucemia (diazóxido), metildopa, utilizada para el tratamiento de la hipertensión, alcohol, medicamentos para conciliar el sueño (como barbitúricos y narcóticos), aminas presoras (como noradrenalina). Toma de Hidroclorotiazida cinfa con alimentos, bebidas y alcohol En combinación con la ingesta de alcohol, este medicamento puede causar vértigos, mareos o dolor de cabeza. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de tomar hidroclorotiazida, ya que hidroclorotiazida no está recomendado durante el embarazo. Esto es debido a que hidroclorotiazida atraviesa la placenta y su uso después del primer trimestre de embarazo puede causar efectos potencialmente dañinos en el feto y neonato. Hidroclorotiazida se elimina en la leche materna por lo que no se recomienda su uso en madres lactantes. No se dispone de datos en humanos. Los estudios en animales, no muestran efectos sobre la fertilidad. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que hidroclorotiazida afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, hidroclorotiazida puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades. Hidroclorotiazida cinfa contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Uso en deportistas Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Las dosis habituales son: Tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada): inicialmente se recomienda una dosis de 12,5 a 25 mg una vez al día, dosis que se puede aumentar hasta 50 mg/día repartidos en una o dos tomas. Tratamiento del edema (retención excesiva de líquido debajo de los tejidos): la dosis no debe exceder los 50 mg/día. Prevención de la formación de cálculos urinarios (piedras en el aparato urinario): la dosis diaria recomendada es de 25 a 50 mg. Tratamiento de la diabetes insípida renal: se utilizan dosis iniciales de hasta 100 mg/día. Forma de administración Los comprimidos se deben tomar por vía oral, con o sin alimentos. El comprimido se puede partir en dosis iguales. Si toma más Hidroclorotiazida cinfa del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Pueden ocurrir los siguientes signos y síntomas en el envenenamiento producido a causa de una sobredosis: mareos, ganas de vomitar (náuseas), sueño (somnolencia), disminución de la cantidad de sangre circulante (hipovolemia), niveles bajos de tensión arterial (hipotensión), y trastornos electrolíticos asociados con alteraciones del ritmo normal de los latidos del corazón (arritmias cardiacas) y espasmos musculares. Si olvidó tomar Hidroclorotiazida cinfa No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Hidroclorotiazida cinfa El tratamiento de la hipertensión es un tratamiento de larga duración y la interrupción de este tratamiento debe ser consultado con el médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los lípidos en sangre. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes): disminución de los niveles de sodio y magnesio en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico, urticaria, erupción cutánea, disminución del apetito, ganas de vomitar, vómitos, hipotensión ortostática (bajada repentina de la tensión sanguínea), impotencia. Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 pacientes): disminución de la cantidad de plaquetas en sangre que puede desencadenar una enfermedad llamada púrpura, aumento de los niveles de calcio y azúcar en sangre, azúcar en orina, empeoramiento de la diabetes, dolor de cabeza, mareo, alteraciones del sueño, depresión, sensación de hormigueo, trastornos en la visión, alteraciones en la piel debido a reacciones de fotosensibilidad, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, coloración amarilla de la piel, alteraciones del ritmo cardiaco. Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 pacientes): disminución de la cantidad de glóbulos blancos, anemia hemolítica, trastornos del funcionamiento de la medula ósea, reacciones de tipo alérgico, dificultad para respirar, disminución de los niveles de cloro en sangre, inflamación de los vasos sanguíneos, aparición de ampollas en la piel, reacciones de tipo lupus eritematoso cutáneo, inflamación del páncreas, dificultad respiratoria aguda (los signos incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión). Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión elevada [signos posibles de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (derrame coroideo) o glaucoma agudo de ángulo cerrado]. Experiencias de reacciones adversas tras la comercialización Se han identificado las siguientes reacciones adversas tras las experiencias post-comercialización. Debido a que estas reacciones han sido comunicadas voluntariamente por parte de una población de tamaño incierto, no es posible estimar la fiabilidad de su frecuencia. Frecuencia desconocida: fallo renal agudo, trastorno renal, anemia aplásica, eritema multiforme, pirexia, espasmos musculares, astenia, glaucoma de ángulo cerrado. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Hidroclorotiazida cinfa El principio activo es hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 25 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, talco, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos de color blanco, redondos y planos con ranura, con un diámetro aproximado de 8 mm. Los comprimidos se envasan en blísteres precortados unidosis de AL/PVC. Cada envase contiene 20 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Responsable de la fabricación Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski Polonia o Laboratorios Cinfa, S.A. Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90052/P_90052.html
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
Este medicamento está indicado en adultos para: Tratamiento de la hipertensión arterial, como monoterapia o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Tratamiento de edema de origen específico: Edema debido a insuficiencia cardiaca crónica estable de grado leve a moderado (New York Heart Association, NYHA, clases II y III). Edema debido a insuficiencia renal. Ascitis debida a cirrosis hepática en pacientes estables bajo estrecho control médico. Prevención de cálculos de oxalato cálcico recurrentes en pacientes con hipercalciuria idiopática, normocalcémica. Tratamiento de diabetes nefrogénica insípida cuando no esté indicado el tratamiento con hormona antidiurética.4.2 Posología y forma de administración
Posología Como con todos los diuréticos, el tratamiento se debe iniciar con la menor dosis posible. La dosis se debe ajustar de acuerdo a la respuesta individual del paciente para obtener el máximo beneficio terapéutico mientras se mantienen los mínimos efectos adversos. Población general Hipertensión El intervalo de dosificación clínicamente útil es de 12,5 a 50 mg/día. La dosis inicial recomendada es 12,5 mg o 25 mg una vez al día. Para una dosis determinada, el efecto completo se alcanza tras 3 o 4 semanas. Si la disminución en la presión sanguínea es inadecuada con 25 o 50 mg/día, no se deben aumentar las dosis de hidroclorotiazida, ya que no producen una mayor reducción de la presión arterial pero en cambio aumentan la pérdida de potasio, sino que se recomienda el tratamiento combinado con otros antihipertensivos. Se debe corregir la depleción de volumen o de sodio antes de utilizar hidroclorotiazida en combinación con un inhibidor ECA o un bloqueador de los receptores de angiotensina (ARB) o un inhibidor directo de la renina (ver sección 4.4). De otra manera, el tratamiento debe comenzar bajo estrecha supervisión médica. Edema de origen específico La dosis efectiva más baja debe ser identificada por valoración y administrada durante períodos limitados. La dosis no debe exceder los 50 mg/día. Profilaxis de cálculos recurrentes de oxalato cálcico en hipercalciuria normocalcémica La dosis diaria recomendada es de 25 a 50 mg. Diabetes nefrogénica insípida (DNI) En adultos, se han utilizado dosis iniciales de hasta 100 mg. Poblaciones especiales Insuficiencia renal No es necesario un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (ver sección 5.2). Utilizar con precaución en pacientes con enfermedad renal grave (IFG<30 ml/min) (ver sección 4.4). Hidroclorotiazida y otros diuréticos tiazídicos pueden perder su efecto diurético cuando el IFG es < 30 ml/min pero puede ser útil en estos pacientes, cuando se utilizan con precaución en combinación con diuréticos del asa. Hidroclorotiazida está contraindicada en pacientes con anuria (ver sección 4.3). Insuficiencia hepática No es necesario un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática de media a moderada (ver sección 5.2). Las tiazidas, como otros diuréticos, pueden producir un desequilibrio electrolítico, encefalopatía hepática y síndrome hepato-renal, cuando se utiliza para tratar ascitis cirrótica. Hidroclorotiazida se debe utilizar con precaución particular en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4). Forma de administración Hidroclorotiazida cinfa 12,5 mg comprimidos: La dosis de hidroclorotiazida únicamente se puede administrar a diario como dosis única. Se puede tomar con o sin alimento. Hidroclorotiazida cinfa 25 mg comprimidos EFG: La dosis de hidroclorotiazida se puede administrar a diario como una dosis única o en dos dosis divididas. Se puede tomar con o sin alimento. Hidroclorotiazida cinfa 50 mg comprimidos: La dosis de hidroclorotiazida se puede administrar a diario como una dosis única o en dos dosis divididas. Se puede tomar con o sin alimento. Los comprimidos deben tomarse por vía oral. Los comprimidos pueden tomarse con la ayuda de un poco de agua u otra bebida no alcohólica. Cuando se prescriba una única dosis diaria, ésta se tomará por la mañana, junto al desayuno.4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, anuria, hipertensión durante el embarazo.4.5 Interacción con otros medicamentos
La administración concomitante de los siguientes medicamentos puede interaccionar con hidroclorotiazida. Litio Debido a que los diuréticos aumentan los niveles de litio en sangre, éstos se deben monitorizar en pacientes en tratamiento con litio que estén tomando hidroclorotiazida al mismo tiempo. Cuando el litio induce poliuria los diuréticos pueden ejercer un efecto antidiurético paradójico. Otros medicamentos antihipertensivos Las tiazidas potencian la acción antihipertensiva de otros medicamentos antihipertensivos (por ej.: guanetidina, metildopa, beta-bloqueantes, vasodilatadores, bloqueantes de los canales de calcio, inhibidores ECA, ARBs y DRIs). Relajantes músculo-esqueléticos Las tiazidas, incluyendo hidroclorotiazida, potencian la acción de los relajantes de músculo esquelético tales como derivados de curares. Medicamentos que afectan los niveles de potasio El efecto hipocalémico de los diuréticos puede aumentar por la administración concomitante de diuréticos caliuréticos, corticosteroides, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G, derivados del ácido salicílico o antiarrítmicos (ver sección 4.4). Medicamentos que afectan a los niveles de sodio El efecto hiponatrémico de los diuréticos se puede ver intensificado por la administración concomitante de medicamentos tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos, etc. Se recomienda precaución en administración a largo plazo de estos medicamentos (ver también sección 4.4). Agentes antidiabéticos Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y de los agentes antidiabéticos. Glucósidos digitálicos La hipopotasemia o hipomagnesemia inducida por tiazidas posiblemente se producen como efecto no deseado y pueden favorecer la aparición de arritmias cardiacas inducidas por digital (ver sección 4.4). AINEs y agentes selectivos de la Cox-2 La administración concomitante de AINES (por ejemplo derivados del ácido salicílico, indometacina) pueden debilitar la actividad antihipertensiva y diurética de hidroclorotiazida. La hipovolemia concurrente puede inducir a un fallo renal agudo. Alopurinol La coadministración de tiazidas diuréticas (incluyendo hidroclorotiazida) pueden aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol. Amantadina La coadministración de diuréticos tiazídicos (incluyendo hidroclorotiazida) pueden aumentar el riesgo de efectos adversos producidos por amantadina. Agentes antineoplásicos (p. ej. ciclofosfamida, metotrexato) El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede reducir la excreción renal de agentes citotóxicos y aumentar los efectos mielosupresores. Agentes anticolinérgicos La biodisponibilidad de los diuréticos tiazídicos puede aumentar con los agentes anticolinérgicos (por ejemplo atropina, biperideno), aparentemente debido a una disminución de la motilidad gastrointestinal. A la inversa, los medicamentos procinéticos tales como cisaprida pueden disminuir la biodisponibilidad de diuréticos tiazídicos. Resinas de intercambio iónico La absorción de los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, se ve disminuida por colestiramina y colestipol. Sin embargo, el escalonamiento de la dosis de hidroclorotiazida y de resina de tal manera que hidroclorotiazida se administra al menos 4 h antes o 4 a 6 horas después de la administración de resinas podría potencialmente minimizar la interacción. Vitamina D El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede disminuir la excreción urinaria de calcio, y la coadministración de vitamina D puede potenciar el aumento de calcio en sangre. Ciclosporina El tratamiento concomitante con diuréticos puede aumentar el riesgo de hiperuricemia y complicaciones del tipo de la gota. Sales de calcio El uso concomitante de diuréticos del tipo de las tiazidas puede conducir a hipercalcemia por aumento de la reabsorción de calcio tubular. Diazóxido Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar el efecto hiperglucémico de diazóxido. Metildopa En la literatura se han notificado casos de aparición de anemia hemolítica con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa. Alcohol, barbitúricos o narcóticos La administración concomitante de diuréticos tiazídicos con alcohol, barbitúricos o narcóticos puede potenciar la hipotensión ortostática. Aminas presoras Hidroclorotiazida puede reducir la respuesta a las aminas presoras tales como noradrenalina, pero el significado clínico de este efecto no es suficiente para impedir su uso.Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC C03A)
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