ITRACONAZOL NORMON 100 mg CAPSULAS DURAS EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Itraconazol Normon 100 mg cápsulas contiene el principio activo llamado itraconazol. Pertenece al grupo de medicamentos denominados “antifúngicos”. Itraconazol Normon 100 mg cápsulas está indicado para infecciones causadas por hongos o levaduras en adultos. Se utiliza para: Infecciones de la boca o la vagina que causan “candidiasis”. Infecciones de la piel. Infecciones que afectan a otras partes del cuerpo. Las manchas de la piel pueden tardar algunas semanas en desaparecer por completo después de haber terminado su tratamiento con itraconazol cápsulas. Las uñas de los dedos de manos y pies pueden tardar varios meses en aclararse por completo. Esto se debe a que su piel o uña solo se verá normal después de que haya crecido una nueva piel o uña, a pesar de que el medicamento eliminó el hongo que causó la infección.
Antes de tomar este medicamento
No tome Itraconazol Normon Si es alérgico (hipersensible) al itraconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Si está embarazada, piensa que podría estarlo o puede estar embarazada a menos que su médico se lo haya indicado (ver Embarazo y Lactancia) Si padece una enfermedad grave en el corazón llamada insuficiencia cardiaca (también llamada insuficiencia cardiaca congestiva o ICC) a menos que su médico se lo haya indicado (ver Tenga especial cuidado con itraconazol cápsulas). No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar itraconazol cápsulas. Informe a su médico si está tomando cualquier medicamento antes de tomar itraconazol cápsulas. No utilice itraconazol cápsulas si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos o dentro de las 2 semanas siguientes a la finalización del itraconazol. Medicamentos para problemas de corazón, sangre o circulación − aliskiren, eplerenona, lercanidipino o nisoldipino (para la hipertensión) − bepridil, ivabradina o ranolazina (para la angina – dolor opresivo en el pecho) − dabigatrán o ticagrelor (para coágulos de sangre) − disopiramida, dofetilida, dronedarona o quinidina (para problemas de latido del corazón irregular) − finerenona (para problemas de riñón en pacientes con diabetes tipo 2) − lomitapida, lovastatina o simvastatina (para reducir el colesterol) − sildenafilo (para la hipertensión arterial pulmonar) Medicamentos para problemas de estómago o estreñimiento − cisaprida (para trastornos del estómago) − domperidona (para náuseas y vómitos) − naloxegol (para el estreñimiento causado por tomar analgésicos opioides) Medicamentos para dolores de cabeza, sueño o problemas de la salud mental − dihidroergotamina o ergotamina (alcaloides del cornezuelo del centeno utilizados para las migrañas) − midazolam (por vía oral) o triazolam (para sedación o inducción del sueño) − lurasidona, pimozida, quetiapina o sertindol (para la esquizofrenia, trastorno bipolar u otros trastornos de salud mental) Medicamentos para problemas urinarios − darifenacina (para la incontinencia urinaria) − fesoterodina o solifenacina (para la vejiga urinaria irritada) cuando se utilizan en pacientes con determinados problemas renales o hepáticos Medicamentos para tratar alergias − astemizol, mizolastina o terfenadina (para alergias) Medicamentos para problemas de erección y eyaculación − avanafilo (para la disfunción eréctil) − dapoxetina (para la eyaculación precoz) − vardenafilo (para la disfunción eréctil) cuando se utiliza en varones mayores de 75 años Otros medicamentos que contienen: − colchicina (para la gota) cuando se utiliza en pacientes con problemas renales o hepáticos − ergometrina (ergonovina) o metilergometrina (metilergonovina) alcaloides del cornezuelo del centeno utilizados después de dar a luz − eliglustat (para la enfermedad de Gaucher) cuando se utiliza en pacientes que no pueden descomponer ciertos medicamentos en el organismo − halofantrina (para la malaria) − irinotecán (para el cáncer) − isavuconazol (para las infecciones fúngicas) − ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir (para tratar la hepatitis C) − venetoclax (para la leucemia linfocítica crónica) cuando usted comience a tomar venetoclax por primera vez o cuando se tomen dosis crecientes al principio del tratamiento Recuerde: no tome ninguno de los medicamentos anteriores durante 2 semanas después de su último tratamiento con itraconazol cápsulas. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Itraconazol Normon 100 mg cápsulas si : Si ha tenido alguna vez problemas de riñón. Su dosis de itraconazol puede ser modificada. Si ha tenido alguna vez problemas hepáticos tales como piel amarilla (ictericia). Su dosis de itraconazol puede ser modificada. Si después de tomar este medicamento tiene falta severa de apetito, se siente enfermo (náuseas), está enfermo (vómitos), se siente inusualmente cansado, con dolor abdominal, debilidad muscular, color amarillo de la piel y del blanco de los ojos, orina inusualmente oscura, heces pálidas o caída de cabello, deje de tomar itraconazol cápsulas y consulte a su médico inmediatamente. Si ha tenido alguna vez problemas de corazón incluyendo insuficiencia cardíaca (insuficiencia cardiaca congestiva o ICC). Itraconazol cápsulas podría empeorarla. Si después de tomar este medicamento: le falta la respiración, gana peso de forma inesperada, tiene las piernas hinchadas, se siente inusualmente fatigado comienza a despertarse por la noche, deje de tomar itraconazol cápsulas y consulte a su médico inmediatamente. Estos pueden ser signos de insuficiencia cardíaca. Si tiene el Síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o su sistema inmunológico no funciona tan bien como debería. Si ha tenido una reacción alérgica a otro producto antifúngico en el pasado. Las cápsulas de itraconazol normalmente no se administran a personas de edad avanzada. Sin embargo, su médico puede recetarlas en casos especiales. Si tiene fibrosis quística. Si no oye correctamente. En casos muy raros, se ha producido una pérdida de audición temporal o permanente en pacientes que han tomado medicamentos que contenían itraconazol. Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar itraconazol cápsulas. Niños y adolescentes Itraconazol cápsulas no se administra normalmente a niños menores de 12 años. Sin embargo, su médico puede prescribírselo en casos especiales. Edad avanzada Itraconazol cápsulas normalmente no se administra a personas de edad avanzada. Sin embargo, su médico puede prescribírselo en casos especiales. Análisis de sangre Si toma itraconazol cápsulas durante más de un mes, su médico puede quq quiera comprobar su hígado mediante un análisis de sangre. Uso de Itraconazol Normon con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o hierbas medicinales .Hay medicamentos que no debe tomar mientras esté tomando itraconazol. Estos medicamentos se recogen más arriba bajo el encabezamiento “No tome itraconazol cápsulas” No se recomienda el uso de ciertos medicamentos con itraconazol cápsulas. Su médico puede decidir que no debe tomar algunos medicamentos al mismo tiempo que itraconazol cápsulas o en las 2 semanas siguientes tras su finalización. Ejemplos de estos medicamentos son: Medicamentos para problemas de corazón, sangre o circulación − apixabán, edoxabán, rivaroxabán o vorapaxar (para coágulos de sangre). − atorvastatina (para reducir el colesterol). − felodipino (para la hipertensión). − riociguat o tadalafilo (para la hipertensión pulmonar). Medicamentos para la epilepsia, dolores de cabeza o problemas de salud mental − fenitoína, carbamazepina o fenobarbital (antiepilépticos). − eletriptán (para las migrañas). − Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (un medicamento a base de plantas utilizado para problemas de salud mental). Medicamentos para problemas urinarios − Tamsulosina (para la incontinencia urinaria masculina). − Tolterodina (para la vejiga urinaria irritada). Medicamentos para el cáncer − Axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, entrectinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, talazoparib, trabectedina, trastuzumab emtansina, venetoclax (cuando usted esté en una dosis estable de venetoclax para la leucemia linfocítica crónica, o en cualquier momento del tratamiento de una leucemia mielógena aguda) o alcaloides de la vinca (tales como vinflunina, vinorelbina) . Medicamentos para tratar tuberculosis − Bedaquilina, isoniazida, rifabutina o rifampicina (para la tuberculosis). Medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis − Efavirenz o nevirapina (para el VIH/SIDA). − Elbasvir/grazoprevir, tenofovir alafenamida fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) (para el VIH o la hepatitis). Medicamentos utilizados después de un trasplante de órgano − Everolimus, rapamicina (también conocida como sirolimus), temsirolimus. Medicamentos para el aumento benigno del tamaño de la próstata − Alfuzosina, silodosina. Medicamentos para problemas pulmonares o alergias − Ciclesonida (para la inflamación, asma y alergias). − Ebastina (para las alergias). − Salmeterol (para el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, EPOC). Medicamentos para problemas de erección y eyaculación − tadalafilo o vardenafilo (cuando se utilizan en varones de 75 años o menos) (para la disfunción eréctil). Otros medicamentos que contienen: − Colchicina (para la gota). − Fentanilo (para el dolor). − Lumacaftor/ivacaftor (para la fibrosis quística). Recuerde: no tome ninguno de los medicamentos anteriores durante 2 semanas después de su último tratamiento con itraconazol cápsulas. Esta lista no es completa, por lo que debe informar a su médico si está tomando o tiene previsto tomar alguno de estos medicamentos o cualquier otro medicamento. Se debe tener cuidado al utilizar itraconazol cápsulas con determinados medicamentos. Es posible que tenga más probabilidades de sufrir efectos adversos o que sea necesario modificar la dosis de itraconazol cápsulas o del otro medicamento. Ejemplos de estos medicamentos son: Medicamentos para problemas de corazón, sangre o circulación − Bosentán (para la hipertensión pulmonar). − Antagonistas de los canales de calcio como las dihidropiridinas, tales como amlodipino, isradipino, nifedipino, nimodipino or diltiazem (para la hipertensión). − O verapamilo (para la presión arterial alta). − Cilostazol (para problemas circulatorios). − “Cumarinas” tales como la warfarina (para los coágulos de sangre). − Digoxina (para la fibrilación auricular). − Nadolol (para la hipertensión pulmonar o angina). Medicamentos para problemas de estómago o diarrea − Aprepitant o netupitant (para las náuseas y vómitos durante el tratamiento del cáncer). − Loperamida (para la diarrea). − Antiácidos tales como aluminio, calcio, magnesio, o bicarbonato de sodio; antagonistas de los receptores-H2 tales como cimetidina, ranitidina e inhibidores de la bomba de protones tales como lansoprazol, omeprazol, rabeprazol (para tratar problemas de acidez estomacal). Medicamentos para trastornos del sueño o de la salud mental − Alprazolam, brotizolam, buspirona o midazolam (cuando se inyecta en una vena) (para la ansiedad o ayuda para la inducción del sueño). − Zopiclona (para la inducción del sueño). − Reboxetina o venlafaxina (para la depresión y la ansiedad). − Aripiprazol, cariprazina, haloperidol o risperidona (para la esquizofrenia, trastorno bipolar u otros problemas de salud mental). − Galantamina (para la enfermedad de Alzheimer). − Guanfacina (para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad). Medicamentos para problemas urinarios − Imidafenacina, fesoterodina, oxibutinina, solifenacina (para la vejiga urinaria irritada). Medicamentos para el cáncer − Bortezomib, brentuximab vedotina, busulfán, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, pemigatinib, ponatinib, ruxolitinib, sonidegib o tretinoína (oral). Medicamentos para infecciones − Ciprofloxacino, claritromicina o eritromicina (para infecciones bacterianas). − Delamanida (para la tuberculosis). − Arteméter-lumefantrina o quinina (para tratar la malaria). − Prazicuantel (para lombrices y tenias). Medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la hepatitis − Cobicistat, elvitegravir potenciado con ritonavir, maraviroc, ritonavir, darunavir potenciado, fosamprenavir potenciado con ritonavir, indinavir o saquinavir potenciado con ritonavir (para el VIH). − Glecaprevir/pibrentasvir (para la hepatitis). Medicamentos utilizados después de un trasplante de órgano − Ciclosporina o tacrolimus. Medicamentos para el aumento benigno del tamaño de la próstata − Dutasterida. Medicamentos para problemas pulmonares, alergias o afecciones inflamatorias − Bilastina, o rupatadina (para la alergia). − Metilprednisolona o dexametasona, (medicamentos administrados por vía oral o inyectables para el asma, alergias o afecciones inflamatorias). − Budesonida o fluticasona (para el asma, alergias). Medicamentos para problemas de erección y eyaculación − Sildenafilo (para la disfunción eréctil). Medicamentos para el dolor − Alfentanilo, buprenorfina, oxicodona o sufentanilo (para el dolor). − Meloxicam (para la inflamación y el dolor articular). Otros medicamentos que contienen: − Alitretinoína (administrada por vía oral) (para el eccema). − Cabergolina (para la enfermedad de Parkinson). − Productos a base de cannabis, incluidos medicamentos (para náuseas y vómitos o espasmos musculares en pacientes con esclerosis múltiple). − Cinacalcet (para el exceso de actividad paratiroidea). − Dienogest o ulipristal (anticonceptivos). − Eliglustat (para la enfermedad de Gaucher) cuando se utiliza en pacientes que no pueden descomponer ciertos medicamentos en el organismo. − Ivacaftor (para la fibrosis quística). − metadona (para tratar la drogadicción). − repaglinida o saxagliptina (para la diabetes). − Esta lista no es completa, por lo que debe informar a su médico si está tomando o tiene previsto tomar alguno de estos medicamentos, o cualquier otro medicamento, Es posible que se tenga que modificar la dosis de itraconazol cápsulas o de su otro medicamento. Toma de Itraconazol Normon con alimentos y bebidas Tome siempre la dosis de itracoanzol después de una comida ya que ayuda a su organismo a utilizar el medicamento. Los pacientes con falta de jugo gástrico (aclorhidria), algunos pacientes con SIDA o los pacientes que toman medicamentos para reducir la secreción gástrica (por ejemplo, antagonistas H2, inhibidores de la bomba de protones) deben tomar Itraconazol Normon cápsulas con una bebida ácida, por ejemplo, con una bebida de cola no dietética. Embarazo, lactancia y fertilidad No tome itraconazol cápsulas si está embarazada a menos que su médico se lo indique. Debe tomar medidas anticonceptivas adecuadas para asegurar que no se va a quedar embarazada mientras esté en tratamiento con este medicamento. Itraconazol cápsulas permanece en el organismo durante algún tiempo después de la interrupción del tratamiento. Una vez acabado el tratamiento con itraconazol se debe continuar utilizando algún método anticonceptivo útil, hasta la siguiente menstruación. Consulte a su médico sobre que método anticonceptivo utilizar. Si se queda embarazada después de empezar el tratamiento con itraconazol cápsulas, deje de tomarlo y consulte inmediatamente a su médico. No dé el pecho si está tomando itraconazol cápsulas, ya que pequeñas cantidades del medicamento se excretan en la leche materna. Pida consejo a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia. Si está en edad fértil y se puede quedar embarazada, consulte a su médico. Use anticonceptivos efectivos para asegurarse de no quedarse embarazada mientras está tomando el medicamento. Conducción y uso de máquinas Itraconazol cápsulas puede causar en ocasiones mareos, visión doble/borrosa o pérdida auditiva. Si tiene estos síntomas no conduzca ni use máquinas . Itraconazol Normon contiene sacarosa (azúcar) Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de itraconazol Normon indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Método y vía de administración: Tome siempre itraconazol cápsulas inmediatamente después de las comidas, ya que esto ayuda a su absorción. Trague las cápsulas enteras con un poco de líquido. Debe haber suficiente acidez en el estómago para asegurar la absorción de este medicamento. Medicamentos para la indigestión, úlceras estomacales y acidez estomacal pueden afectar a la acidez del estómago. Por esta razón, debe esperar dos horas después de tomar itraconazol cápsulas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos. Si está tomando medicamentos que regulan la producción de ácido en el estómago, tome itraconazol cápsulas junto con una bebida de cola no dietética. Su médico le dirá cuántas cápsulas de itraconazol debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis recomendada en adultos es: Infecciones fúngicas superficiales Indicaciones Dosis Duración del tratamiento Infección vaginal 2 cápsulas dos veces al día o 2 cápsulas una vez al día 1 día 3 días Infecciones fúngicas de la piel 2 cápsulas una vez al día o 1 cápsula una vez al día 7 días o 2 semanas – Candidiasis oral 100 mg una vez al día 15 días Infecciones fúngicas en las palmas de las manos y las plantas de los pies 100 mg una vez al día o 200 mg dos veces al día 30 días o 7 días Pitiriasis versicolor 2 cápsulas una vez al día 7 días Queratitis fúngica 2 cápsulas una vez al día 21 días La duración del tratamiento deberá ajustarse a la respuesta clínica. Infecciones fúngicas de las uñas Tratamiento pulsátil a intervalos (con interrupciones) Pauta posológica y duración del tratamiento El tratamiento pulsátil consiste en la siguiente pauta de administración: 2 cápsulas duras (equivalente a 400 mg de itraconazol al día) dos veces al día durante una semana. Los tratamientos pulsátiles se separan siempre por intervalos de tres semanas sin tratamiento (ver tabla a continuación). La respuesta clínica llegará a evidenciarse con el crecimiento de las uñas, después de la discontinuación del tratamiento. Lugar de la infección fúngica de las uñas Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 5 Semana 6 Semana 7 Semana 8 Semana 9 Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos Primer ciclo pulsátil Sin tratamiento con itraconazol Segundo ciclo pulsátil Sin tratamiento con itraconazol Tercer ciclo pulsátil Solo las uñas de las manos Primer ciclo pulsátil Sin tratamiento con itraconazol Segundo ciclo pulsátil Infecciones fúngicas de las uñas Tratamiento continuo (sin interrupciones) Dosis Duración del tratamiento 2 cápsulas una vez al día (equivalente a 200 mg al día) 3 meses (puede ser suficiente una duración menor si solo están afectadas las uñas de las manos). Micosis sistémicas Indicaciones Dosis Duración del tratamiento1 Observaciones Aspergilosis 200 mg una vez al día 2-5 meses Aumentar la dosis hasta 200 mg dos veces al día en pacientes con enfermedad invasiva o diseminada Candidiasis 100-200 mg una vez al día 3 semanas-7 meses En caso de enfermedad invasiva o diseminada, aumentar a dos veces al día (mañana y noche) 2 cápsulas duras (equivalente a 400 mg de itraconazol al día). Criptococcosis no meníngea 200 mg una vez al día 2 meses-1 año Terapia de mantenimiento Meningitis criptocócica 200 mg dos veces al día (mañana y noche) 2 meses-1 año Histoplasmosis 200 mg una vez al día o 200 mg dos veces al día (mañana y noche) 8 meses Blastomicosis 100 mg una vez al día o 200 mg dos veces al día 6 meses Esporotricosis extracutánea 200 mg dos veces al día 12 meses Esporotricosis linfocutánea y cutánea 100 mg o 200 mg una vez al día (lesiones localizadas) o 200 mg dos veces al día (mañana y noche) (lesiones extensas) 3-6 meses Paracoccidioidomicosis 100 mg una vez al día 6 meses No se dispone de datos sobre eficacia de itraconazol cápsulas a las dosis indicadas de tratamiento de paracoccidioidomicosis en pacientes con SIDA. Cromomicosis 100 o 200 mg una vez al día 6 meses Infecciones de la piel: En las infecciones de la piel las lesiones desaparecerán pocas semanas después de terminar el tratamiento con itraconazol cápsulas. Esto es característico de las manchas producidas por hongos: el medicamento elimina al hongo en sí mismo, pero la lesión no desaparece hasta que no crezca una nueva piel. Infecciones de las uñas: En el caso de las infecciones de las uñas, las lesiones desaparecerán de 6 a 9 meses después de terminar el tratamiento con itraconazol cápsulas, ya que el medicamento solo elimina el hongo en sí mismo. La uña necesita tiempo para volver a crecer después de haberse eliminado el hongo de la uña infectada, pero esto lleva varios meses. Por lo tanto, no se preocupe si usted no nota mejoría durante el tratamiento: el medicamento se mantiene en sus uñas durante varios meses y cumple su misión. Por tanto, debe interrumpir el tratamiento en el momento que le indique su médico aunque usted no vea ninguna mejoría. Infecciones de los órganos internos: Se pueden necesitar dosis más altas de itraconazol cápsulas y durante mucho tiempo. Siga siempre las indicaciones de su médico, él adaptará el tratamiento a sus necesidades. Uso en niños No se recomienda el uso de itraconazol cápsulas en niños, salvo que se lo indique el médico. Uso en personas de edad avanzada No se recomienda el uso de itraconazol cápsulas en pacientes de edad avanzada, salvo que se lo indique un médico. Si toma más Itraconazol Normon del que debiera: Informe inmediatamente a su médico si ha tomado más Itraconazol Normon del que debiera. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20. Si olvido tomar Itraconazol Normon: Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y siga su programa de dosificación normal. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Itraconazol Normon Siga tomando Itraconazol Normon tanto tiempo como le haya dicho su médico. No deje su tratamiento solo porque se encuentre mejor.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, itraconazol Normon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar itraconazol cápsulas y consulte a su médico inmediatamente si nota o sospecha cualquiera de los siguientes efectos. Puede necesitar tratamiento médico urgente: Signos repentinos de alergia tales como urticaria, irritación severa de la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo. Esto puede ser signo de una reacción alérgica grave. Esto solo ocurre en un número muy pequeño de gente. Alteraciones de la piel grave con descamación y/o urticaria con pequeñas pústulas (con fiebre) o formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales, con fiebre, escalofríos, dolor muscular y en general no encontrase bien (esto raramente ocurre).Sensación de hormigueo, entumecimiento o debilidad en las extremidades (esto raramente ocurre). Falta severa de apetito, se siente enfermo (náuseas), está enfermo (vómitos), se siente inusualmente cansado, con dolor abdominal, debilidad muscular, color amarillo de la piel y del blanco de los ojos, orina inusualmente oscura, heces pálidas o caída de cabello. Pueden ser signos de un problema hepático, (Esto solo ocurre en un número muy pequeño de gente. Falta de respiración, ganancia de peso de forma inesperada, piernas hinchadas, se siente inusualmente fatigado o comienza a despertarse por la noche. Estos pueden ser signos de insuficiencia cardíaca. La falta de respiración puede ser también un signo de líquido en los pulmones (esto raramente ocurre). Consulte a su médico o farmacéutico si nota alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas: Dolor de estómago y sentirse enfermo (náuseas). Dolor de cabeza. Poco frecuentes(puede afectar hasta 1 de cada 100 personas): Sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, rinitis Hipersensibilidad Vómitos, diarrea, estreñimiento, indigestión, gases. Función hepática anormal Urticaria, erupción, picor Trastornos menstruales Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas): Determinados trastornos de la sangre (leucopenia) Enfermedad del suero, hinchazón dolorosa de la piel y las mucosas (edema angioneurótico), síntomas de hipersensibilidad (reacción anafiláctica) Hormigueo o debilidad en manos o pies (parestesia), disminución de la sensación de dolor (hipoestesia), gusto desagradable (disgeusia). Insuficiencia cardiaca con signos como dificultad para respirar, aumento inesperado de peso, hinchazón de piernas o abdomen, fatiga inusual o aparición de problemas para dormir toda la noche (insuficiencia cardiaca congestiva). Dificultad para respirar (disnea) Intoxicación hepática grave (hepatotoxicidad incluyendo casos de insuficiencia hepática repentina), elevación de la bilirrubina en sangre Reacciones cutáneas alérgicas graves de origen medicamentoso (como necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa o vasculitis leucocitoclástica) acompañadas de diversas alteraciones cutáneas, caída del cabello, fotosensibilidad Micción frecuente (polaquiuria) Acumulación de líquido en los tejidos (edema) Aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre Perturbaciones visuales incluyendo visión borrosa y visión doble Pérdida auditiva permanente o transitoria, zumbidos en los oídos (acúfenos) Dolor intenso en la parte superior del abdomen, a menudo acompañado de náuseas y vómitos (pancreatitis) Aumento de los triglicéridos en la sangre (detectados mediante análisis de sangre) Problemas de erección Se han notificado los siguientes efectos secundarios en pacientes en tratamiento con otras formas farmacéuticas de itraconazol: Determinados trastornos de la producción de células sanguíneas (granulocitopenia, trombocitopenia) Síntomas de hipersensibilidad (reacción anafilactoide) Aumento del azúcar en sangre Calambres musculares o latidos irregulares del corazón (posibles síntomas de niveles altos o bajos de potasio en sangre) Calambres musculares o latidos irregulares del corazón (posibles síntomas de niveles altos o bajos de magnesio en sangre) Confusión Neuropatía periférica, mareos, somnolencias, temblores Insuficiencia cardiaca, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia) Tensión arterial alta (hipertensión), tensión arterial baja (hipotensión) Líquido en los pulmones, dificultad para hablar, tos Trastornos gastrointestinales Insuficiencia hepática, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia) Exantema eritematoso, sudoración excesiva Dolor en los músculos (mialgia), dolor en las articulaciones (artralgia) Problemas renales, pérdida de orina (incontinencia urinaria) Hinchazón general, hinchazón de la cara, dolor en el pecho, fiebre, dolores, fatiga, escalofríos análisis de orina y sangre anormales, niveles elevados en las pruebas funcionales hepáticas (aumento de las enzimas hepáticas) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si tiene signos visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Contenido del envase y otra información
Composición de Itraconazol Normon 100 mg cápsulas El principio activo es itraconazol. Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol. Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), poloxámer 188 e hipromelosa. Cubierta de la cápsula: índigo carmín (E 132), amarillo quinoleína (E 104), dióxido de titanio (E 171) y gelatina. Aspecto del producto y contenido del envase Itraconazol NORMON 100 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina que contienen microgránulos. Envases de 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 y 60 cápsulas. Envases de 100 cápsulas para hospital. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA) Fabricante: LABORATORIOS LICONSA, S.A. Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo – 19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara (ESPAÑA) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Portugal Itraconazol Fungizol 100 mg capsulas Bulgaria Itraconazol Fungizol 100 mg ???????, ?????? República Checa CONISOR 100 MG TVRDÉ TOBOLKY Alemania Itraconazol Heumann 100 mg Hartkapseln España Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras Hungría Itraconazol Medico Uno 100 mg kemény kapszula Polonia Ipozumax, 100 mg, kapsulki twarde Eslovaquia Prokanazol 100 mg Reino Unido (Irlanda del Norte) Itraconazole 100mg Capsules Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
4.1 Indicaciones terapéuticas
1. Candidiasis vulvovaginal 2. Pitiriasis versicolor 3. Dermatofitosis causadas por microorganismos sensibles al itraconazol 4. Candidiasis oral 5. Queratitis fúngica 6. Micosis sistémicas 7. Onicomicosis4.2 Posología y forma de administración
Posología La pauta posológica en adultos para cada indicación es la siguiente: Micosis superficiales Dosis Duración del tratamiento -Candidiasis vulvovaginal 200 mg 2 veces/día o 200 mg 1 vez/día 1 día o 3 días -Pitiriasis versicolor 200 mg 1 vez/día 7 días -Dermatofitosis causada por microorganismos susceptibles a itraconazol 100 mg 1 vez/día o 200 mg 1 vez/día 15 días o 7 días - Tinea pedis, Tinea manuum 100 mg 1 vez/día o 200 mg 2 veces/día 30 días o 7 días - Candidiasis oral 100 mg 1 vez/día 15 días En algunos pacientes inmunocomprometidos (p. ej., neutropénicos, SIDA o pacientes trasplantados), la biodisponibilidad del itraconazol puede estar disminuida. Por lo tanto, puede ser necesario doblar las dosis. - Queratitis fúngica 200 mg 1 vez/día 21 días La duración del tratamiento deberá ajustarse a la respuesta clínica. Onicomicosis causadas por dermatofitos y/o levaduras Tratamiento pulsátil Dosis y duración del tratamiento El tratamiento pulsátil consiste en la siguiente pauta de administración: 2 cápsulas duras 2 veces al día durante una semana (equivalente a 400 mg de itraconazol al día). Los tratamientos pulsátiles se separan siempre por intervalos de tres semanas sin tratamiento (ver tabla a continuación). La respuesta clínica llegará a evidenciarse con el crecimiento de las uñas, después de la discontinuación del tratamiento. Lugar de la onicomicosis Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 5 Semana 6 Semana 7 Semana 8 Semana 9 Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos Primer ciclo pulsátil Sin tratamiento con itraconazol Segundo ciclo pulsátil Sin tratamiento con itraconazol Tercer ciclo pulsátil Solo las uñas de las manos Primer ciclo pulsátil Sin tratamiento con itraconazol Segundo ciclo pulsátil Tratamiento continuo Dosis Duración del tratamiento Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos 200 mg 1 vez/día 3 meses La eliminación de itraconazol de los tejidos de la piel y uñas es más lenta que a partir del plasma. La respuesta clínica y antifúngica óptima se alcanza 2 a 4 semanas después de finalizar el tratamiento en micosis superficiales, y 6 a 9 meses después de terminar el tratamiento en infecciones de las uñas. Micosis sistémicas Dosis* Duración media del tratamiento OBSERVACIONES Tratamiento de la aspergilosis 200 mg 1 vez/día 2-5 meses Aumentar la dosis hasta 200 mg 2 veces/día en pacientes con enfermedad invasiva o diseminada Tratamiento de la candidiasis 100-200 mg 1 vez/día 3 semanas - 7 meses En caso de enfermedad invasiva o diseminada, aumentar a 2 veces/día (mañana y noche) 2 cápsulas duras (equivalente a 400 mg de itraconazol al día). Tratamiento de la criptococcosis no meníngea 200 mg 1 vez/día 2 meses-1 año Tratamiento de la meningitis criptocócica 200 mg 2 veces/día 2 meses-1 año Terapia de mantenimiento, ver sección 4.4 Histoplasmosis 200 mg 1 vez/día-200 mg 2 veces/día 8 meses Esporotricosis linfocutánea y cutánea 100 mg o 200 mg 1 vez/día (lesión localizada), o 200 mg 2 veces/día (lesión extensa) 3-6 meses Esporotricosis extracutánea 200 mg 2 veces/día 12 meses Tratamiento de la paracoccidioidomicosis 100 mg 1 vez/día 6 meses No se dispone de datos sobre eficacia de itraconazol cápsulas a las dosis indicadas de tratamiento de paracoccidioidomicosis en pacientes con SIDA. Tratamiento de la cromomicosis 100-200 mg 1 vez/día 6 meses Blastomicosis 100 mg 1 vez/día - 200 mg 2 veces/día 6 meses *La duración del tratamiento para infecciones fúngicas sistémicas debería ser dictada por la respuesta clínica y micológica a la terapia: Grupos especiales de pacientes Población pediátrica No se recomienda el uso de itraconazol cápsulas en niños y adolescentes a menos que el balance beneficio/riesgo sea favorable (ver sección 4.4). Pacientes de edad avanzada Los datos clínicos sobre el uso de itraconazol cápsulas en pacientes de edad avanzada son limitados. Se recomienda el uso de itraconazol cápsulas en estos pacientes solo si se determina que el posible beneficio supera los posibles riesgos. En general, se recomienda tener en cuenta la selección de la dosis para un paciente de edad avanzada de manera que refleje la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico. Ver sección 4.4. Pacientes con insuficiencia hepática Los datos disponibles sobre el uso oral de itraconazol en pacientes con insuficiencia hepática son limitados. Se deberá tener precaución al administrarlo en esta población de pacientes. (ver sección 5.2.) Pacientes con insuficiencia renal Los datos disponibles sobre el uso oral de itraconazol en pacientes con insuficiencia renal son limitados. La exposición de itraconazol puede ser menor en pacientes con insuficiencia renal. Se debe tener precaución cuando este medicamento se administra en esta población de pacientes y se podría considerar el ajuste de la dosis. Forma de administración Itraconazol cápsulas debe administrarse por vía oral inmediatamente después de una comida para obtener una máxima absorción. Las cápsulas deben tragarse enteras.4.3 Contraindicaciones
Itraconazol Normon 100 mg cápsulas duras está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al itraconazol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Itraconazol cápsulas no debe ser administrado en pacientes con evidencia de disfunción ventricular como insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) o historial de ICC, excepto para el tratamiento de afecciones potencialmente fatales u otras infecciones graves (ver sección 4.4.). Itraconazol cápsulas no debe usarse durante el embarazo (salvo en casos en los que esté en peligro la vida). Ver sección 4.6. Las mujeres en edad fértil que utilicen itraconazol cápsulas deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Se debe evitar el embarazo hasta la siguiente menstruación después de la finalización del tratamiento con itraconazol cápsulas. La administración conjunta de varios sustratos del CYP3A4 está contraindicada con itraconazol cápsulas. El aumento de las concentraciones plasmáticas de estos fármacos, causados por la administración conjunta con itraconazol, puede aumentar o prolongar los efectos terapéuticos y adversos hasta el punto de que puede ocurrir una situación potencialmente grave. Por ejemplo, el aumento de las concentraciones plasmáticas de algunos de estos medicamentos puede conducir a una prolongación del intervalo QT y a taquiarritmias ventriculares, incluida la aparición de torsade de pointes, una arritmia potencialmente mortal. En la sección 4.5 se listan ejemplos específicos: Entre ellos figuran los siguientes: Analgésicos; Anestésicos Alcaloides ergotamínicos (p. ej. dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina) Antibacterianos para uso sistémico; Antimicobacterianos; Antimicóticos para uso sistémico Isavuconazol Antihelmínticos; Antiprotozoarios Halofantrina Antihistamínicos para uso sistémico Astemizol Mizolastina Terfenadina Agentes antineoplásicos Irinotecán Venetoclax (en pacientes con leucemia linfocítica crónica durante el periodo de inicio y la fase de ajuste de dosis de venetoclax) Agentes antitrombóticos Dabigatrán Ticagrelor Antivirales para uso sistémico Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (con o sin dasabuvir) Sistema cardiovascular (agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; antihipertensivos; agentes betabloqueantes; bloqueadores de los canales de calcio; tratamiento cardiaco; diuréticos) Aliskiren Eplerenona Quinidina Bepridil Finerenona Ranolazina Disopiramida Ivabradina Sildenafilo (hipertensión pulmonar) Dofetilida Lercanidipino Dronedarona Nisoldipino Medicamentos gastrointestinales, incluyendo antidiarreicos, agentes antinflamatorios/antiinfecciosos intestinales; antieméticos y antináuseas; medicamentos para el estreñimiento; medicamentos para trastornos gastrointestinales funcionales Cisaprida Domperidona Naloxegol Inmunosupresores Voclosporina Agentes reguladores de lípidos Lovastatina Lomitapida Simvastatina Psicoanalépticos; psicolépticos (p. ej., antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos) Lurasidona Pimozida Sertindol Midazolam (oral) Quetiapina Triazolam Urológicos Avanafilo Darifenacina Solifenacina (en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática de moderada a grave) Dapoxetina Fesoterodina (en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada o grave). Vardenafilo (en pacientes mayores de 75 años). Otros medicamentos y otras sustancias Colchicina (en pacientes con insuficiencia renal o hepática) Eliglustat (en pacientes que son metabolizadores lentos (ML) de CYP2D6, metabolizadores intermedios (MI) de CYP2D6 o metabolizadores rápidos (MR) que están tomando un inhibidor potente o moderado de CYP2D6). .4.5 Interacción con otros medicamentos
Itraconazol se metaboliza principalmente a través del CYP3A4. Otros medicamentos que se metabolizan por esta vía o que modifican la actividad del CYP3A4 pueden influir en la farmacocinética de itraconazol. Itraconazol es un potente inhibidor del CYP3A4 y un inhibidor de la glicoproteína-P y de la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP). Itraconazol puede modificar la farmacocinética de otros medicamentos que comparten esta ruta metabólica o estas rutas de transporte de proteínas. En la tabla 1 a continuación se presentan ejemplos de medicamentos, por clase de medicamentos, que pueden afectar a la concentración plasmática de itraconazol. En la tabla 2 a continuación se presentan ejemplos de medicamentos cuya concentración plasmática puede verse afectada por itraconazol. Debido al número de interacciones, no se incluyen los posibles cambios en la seguridad o eficacia de los medicamentos que interaccionan. Para más información, consulte la información de prescripción del medicamento con el que interactúa. Las interacciones descritas en estas tablas se categorizan como contraindicado, no recomendado o usar con precaución con itraconazol teniendo en cuenta la magnitud del aumento de la concentración y el perfil de seguridad del medicamento que interacciona (para más información ver también las secciones 4.3 y 4.4). El potencial de interacción de los medicamentos listados se evaluó en base a estudios de farmacocinética en humanos con itraconazol, y/o estudios de farmacocinética en humanos con otro inhibidor potente del CYP3A4 (p. ej. ketoconazol) y/o en estudios in vitro: ? «Contraindicado»: bajo ninguna circunstancia se debe coadministrar este medicamento con itraconazol, y hasta dos semanas después de la suspensión del tratamiento con itraconazol. ? «No recomendado»: se debe evitar el uso de este medicamento durante el tratamiento con itraconazol y hasta las dos semanas siguientes tras la suspensión de dicho tratamiento, a no ser que los beneficios superen el posible aumento de riesgos de efectos secundarios. Si no se puede evitar la coadministración, se recomienda una monitorización clínica para detectar signos o síntomas de un aumento o prolongación en el efecto o efectos secundarios del medicamento coadministrado y, reducir su dosis o interrumpir su administración si se considera necesario. Cuando sea apropiado, se recomienda medir las concentraciones plasmáticas del medicamento coadministrado. ? «Usar con precaución»: se recomienda una monitorización estrecha cuando el medicamento se coadministra con itraconazol. Durante la coadministración, se recomienda una monitorización estrecha del paciente para detectar signos o síntomas de un aumento o prolongación en el efecto o efectos secundarios del medicamento que interacciona y, reducir su dosis si se considera necesario. Cuando sea apropiado, se recomienda medir las concentraciones plasmáticas del medicamento coadministrado. Las interacciones recogidas en estas tablas se han identificado en estudios realizados con las dosis recomendadas de itraconazol. Sin embargo, la magnitud de la interacción puede depender de la dosis de itraconazol administrada. Se puede producir una mayor interacción con una dosis más alta o con un intervalo de administración más corto. La extrapolación de los resultados con otras situaciones de administración o diferentes medicamentos se deben hacer con precaución. Una vez finaliza el tratamiento, las concentraciones plasmáticas de itraconazol disminuyen a una concentración casi indetectable en 7 a 14 días, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento. En pacientes con cirrosis hepática o en pacientes que reciben inhibidores del CYP3A4, la disminución en las concentraciones plasmáticas puede ser todavía más gradual. Esto es especialmente importante cuando se inicia un tratamiento con medicamentos cuyo metabolismo está afectado por el itraconazol (ver sección 5.2). Tabla 1: Ejemplos de medicamentos que pueden afectar a la concentración plasmática de itraconazol, presentados por clase de medicamento. Ejemplos de medicamentos por clase (por vía oral [VO] en dosis única, a menos que se indique otra cosa) Efecto esperado/potencial en los niveles de itraconazol (↑ = aumenta; ↔ = sin cambios; ↓ = disminuye) Comentario clínico (para más información ver arriba y en las secciones 4.3 y 4.4) Antibacterianos para uso sistémico; Antimicobacterianos Isoniazida Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que isoniazida disminuya las concentraciones de itraconazol. No recomendado Rifampicina VO 600 mg 1 vez/día AUC de itraconazol ↓ No recomendado Rifabutina VO 300 mg 1 vez/día Cmáx de itraconazol ↓ 71 %, AUC ↓ 74 % No recomendado Ciprofloxacino VO 500 mg 2 veces/día Cmáx de itraconazol ↑ 53 %, AUC ↑ 82 % Usar con precaución Eritromicina 1 g Cmáx de itraconazol ↑ 44 %, AUC ↑ 36 % Usar con precaución Claritromicina VO 500 mg 2 veces/día Cmáx de itraconazol ↑ 90 %, AUC ↑ 92 % Usar con precaución Antiepilépticos Carbamazepina, fenobarbital Aunque no se han estudiado directamente, es probable que estos medicamentos disminuyan las concentraciones de itraconazol No recomendado Fenitoína VO 300 mg 1 vez/día Cmáx de itraconazol ↓ 83 %, AUC ↓ 93 % Cmáx de hidroxi-itraconazol ↓ 84 %, AUC ↓ 95 % No recomendado Agentes antineoplásicos Idelalisib Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que idelalisib aumente las concentraciones de itraconazol. Usar con precaución Antivirales para uso sistémico Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (con o sin dasabuvir) Aunque no se han estudiado directamente, se espera que estos medicamentos aumenten las concentraciones de itraconazol. Contraindicado Efavirenz 600 mg Cmáx de itraconazol ↓ 37 %, AUC ↓ 39 %, Cmáx de hidroxi-itraconazol ↓ 35 %, AUC ↓ 37 % No recomendado Nevirapina VO 200 mg 1 vez/día Cmáx de itraconazol ↓ 38 %, AUC ↓ 62 % No recomendado Cobicistat, darunavir (potenciado), elvitegravir (potenciado con ritonavir), fosamprenavir (potenciado con ritonavir), ritonavir, saquinavir (potenciado con ritonavir) Aunque no se han estudiado directamente, se espera que estos medicamentos aumenten las concentraciones de itraconazol. Usar con precaución Indinavir VO 800 mg 3 veces/día ↑ concentración de itraconazol Usar con precaución Bloqueadores de los canales de calcio Diltiazem Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que diltiazem aumente la concentración de itraconazol. Usar con precaución Medicamentos para los trastornos relacionados con la acidez Antiácidos (aluminio, calcio, magnesio o bicarbonato de sodio), antagonistas del receptor-H2 (p. ej., cimetidina, ranitidina), inhibidores de la bomba de protones (p. ej., lansoprazol, omeprazol, rabeprazol) Cmáx de itraconazol ↓, AUC ↓ Usar con precaución Aparato respiratorio: otros medicamentos para el aparato respiratorio Lumacaftor/ivacaftor VO 200/250 mg 2 veces/día Concentración de itraconazol ↓ No recomendado Otros medicamentos Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que la Hierba de San Juan reduzca la concentración de itraconazol. No recomendado Tabla 2. Ejemplos de medicamentos cuyas concentraciones plasmáticas se pueden ver afectadas por itraconazol, por clase de medicamento Medicamentos por clase (VO en dosis única, a menos que se indique otra cosa) Efecto esperado/potencial en los niveles de los medicamentos (↑ = aumenta; ↔ = sin cambios; ↓ = disminuye) Comentario clínico (para más información ver arriba y en las secciones 4.3 y 4.4) Analgésicos; Anestésicos Alcaloides ergotamínicos (p. ej., dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina, metilergometrina) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Contraindicado Eletriptán, fentanilo Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. No recomendado Alfentanilo, buprenorfina (IV y sublingual), cannabinoides, metadona, sufentanilo Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Oxicodona VO 10 mg Oxicodona VO: Cmáx ↑ 45 %, AUC ↑ 2,4 veces Usar con precaución Oxicodona IV 0,1 mg/kg Oxicodona IV: AUC ↑ 51 % Usar con precaución Antibacterianos para uso sistémico; Antimicobacterianos; Antimicóticos para uso sistémico Isavuconazol Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de isavuconazol. Contraindicado Bedaquilina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de bedaquilina. No recomendado Rifabutina VO 300 mg 1 vez/día Concentración de rifabutina ↑ (nivel desconocido) No recomendado Claritromicina VO 500 mg 2 veces/día Concentración de claritromicina ↑ Usar con precaución Delamanida Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de delamanida. Usar con precaución Antiepilépticos Carbamazepina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de carbamazepina. No recomendado Antinflamatorios y medicamentos antirreumáticos Meloxicam 15 mg Cmáx de meloxicam ↓ 64 %, AUC ↓ 37 % Usar con precaución Antihelmínticos; Antiprotozoarios Halofantrina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de halofantrina. Contraindicado Arteméter-lumefantrina, prazicuantel Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Quinina 300 mg Cmáx de quinina ↔, AUC ↑ 96 % Usar con precaución Antihistamínicos para uso sistémico Astemizol, mizolastina, terfenadina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos*. Contraindicado Ebastina 20 mg Cmáx de ebastina ↑ 2,5 veces, AUC ↑ 6,2 veces Cmáx de carabastina ↔, AUC ↑ 3,1 veces No recomendado Bilastina, rupatidina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Agentes antineoplásicos Irinotecán Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de irinotecán y su metabolito activo. Contraindicado Venetoclax Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de venetoclax. Contraindicado en pacientes con leucemia linfocítica crónica durante el periodo de inicio y la fase de ajuste de dosis de venetoclax. En los demás casos, no se recomienda a menos que los beneficios superen los riesgos. Consulte la ficha técnica de venetoclax. Axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, everolimus, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, temsirolimus, trabectedina, trastuzumab emtansina, alcaloides de la vinca (p. ej., vinflunina, vinorelbina) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos, excepto para cabazitaxel y regorafenib. No se observaron cambios estadísticamente significativos en la exposición a cabazitaxel, pero sí una gran variabilidad en los resultados. Se espera que el AUC de regorafenib disminuya (por estimación de la fracción activa) No recomendado Cobimetinib 10 mg Cmáx de cobimetinib ↑ 3,2 veces, AUC ↑ 6,7 veces No recomendado Entrectinib Cmáx de entrectinib ↑ 73 %, AUC ↑ 6,0 veces No recomendado Olaparib 100 mg Cmáx de olaparib ↑ 40 %, AUC ↑ 2,7 veces No recomendado Talazoparib Cmáx de talazoparib ↑ 40 %, AUC ↑ 56 % No recomendado Alitretinoína (oral), bortezomib, brentuximab vedotina, erlotinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, ponatinib, ruxolitinib, sonidegib, tretinoína (oral) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Busulfán 1 mg/kg cada 6 horas Cmáx de busulfán ↑, AUC ↑ Usar con precaución Gefitinib 250 mg Cmáx de gefitinib 250 mg ↑, AUC ↑ 78 % Usar con precaución Pemigatinib Cmáx de pemigatinib ↑ 17 %, AUC ↑ 91 % Usar con precaución Agentes antitrombóticos Dabigatrán, ticagrelor Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Contraindicado Apixabán, edoxabán, rivaroxabán, vorapaxar Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. No recomendado Cilostazol, cumarinas (p. ej., warfarina) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Antivirales para uso sistémico Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (con o sin dasabuvir) Itraconazol puede aumentar las concentraciones de paritaprevir. Contraindicado Elbasvir/grazoprevir, tenofovir alafenamida fumarato (TAF), tenofovir disoproxil fumarato (TDF) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. No recomendado Cobicistat, elvitegravir (potenciado con ritonavir), glecaprevir/pibrentasvir, maraviroc, ritonavir, saquinavir Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Indinavir VO 800 mg 3 veces/día Cmáx de indinavir ↔, AUC ↑ Usar con precaución Sistema cardiovascular (agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina; antihipertensivos; agentes betabloqueantes; bloqueadores de los canales de calcio; tratamiento cardiaco; diuréticos) Bepridil, disopiramida, dofetilida, dronedarona, eplerenona, finerenona, ivabradina, lercanidipino, nisoldipino, ranolazina, sildenafilo (hipertensión pulmonar) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Contraindicado Aliskiren 150 mg Cmáx de aliskiren ↑ 5,8 veces, AUC ↑ 6,5 veces Contraindicado Quinidina 100 mg Cmáx de quinidina ↑ 59 %, AUC ↑ 2,4 veces Contraindicado Felodipino 5 mg Cmáx de felodipino ↑ 7,8 veces, AUC ↑ 6,3 veces No recomendado Riociguat, tadalafilo (hipertensión pulmonar) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. No recomendado Bosentán, diltiazem, guanafacina, otras dihidropiridinas (p. ej., amlodipino, isradipino, nefidipino, nimodipino), verapamilo Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Digoxina 0,5 mg Cmáx de digoxina ↑ 34 %, AUC ↑ 68 % Usar con precaución Nadolol 30 mg Cmáx de nadolol ↑ 4,7 veces, AUC ↑ 2,2 veces Usar con precaución Corticosteroides para uso sistémico; medicamentos para enfermedades obstructivas de las vías respiratorias Ciclesonida, salmeterol Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de salmeterol y del metabolito activo de la ciclesonida. No recomendado Budesonida INH 1 mg UD Cmáx de budesonida INH ↑ 65 %, AUC ↑ 4,2 veces; concentración de budesonida (otras formulaciones) ↑ Usar con precaución Dexametasona IV 5 mg Dexametasona VO 4,5 mg Dexametasona IV: Cmáx ↔, AUC ↑ 3,3 veces Dexametasona VO: Cmáx ↑ 69 %, AUC ↑ 3,7 veces Usar con precaución Fluticasona INH 1 mg 2 veces/día Concentración de fluticasona INH ↑ Usar con precaución Metilprednisolona 16 mg Metilprednisolona Cmáx de metilprednisolona VO ↑ 92 %, AUC ↑ 3,9 veces AUC de metilprednisolona IV ↑ 2,6 veces Usar con precaución Fluticasona nasal Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de fluticasona administrada por vía nasal. Usar con precaución Medicamentos usados en diabetes Repaglinida 0,25 mg Cmáx de repaglinida ↑ 47 %, AUC ↑ 41 % Usar con precaución Saxagliptina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de saxagliptina. Usar con precaución Medicamentos gastrointestinales, incluidos antidiarreicos, agentes antinflamatorios/antiinfecciosos intestinales; antieméticos y antináuseas; medicamentos para el estreñimiento; medicamentos para trastornos gastrointestinales funcionales Cisaprida, naloxegol Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Contraindicado Domperidona 20 mg Cmáx de domperidona ↑ 2,7 veces, AUC ↑ 3,2 veces Contraindicado Aprepitant, loperamida, netupitant Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Inmunosupresores Voclosporina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de voclosporina. Contraindicado Sirolimus (rapamicina) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de sirolimus. No recomendado Ciclosporina, tacrolimus Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Tacrolimus IV 0,03 mg/kg 1 vez/día Concentración de tacrolimus IV ↑ Usar con precaución Agentes reguladores de lípidos Lomitapida Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de lomitapida. Contraindicado Lovastatina 40 mg Cmáx de lovastatina ↑ 14,5->20 veces, AUC ↑ >14,8 - >20 veces Cmáx de lovastatina ácida ↑ 11,5-13 veces, AUC ↑ 15,4-20 veces Contraindicado Simvastatina 40 mg Cmáx de simvastatina ácida ↑ 17 veces, AUC ↑ 19 veces Contraindicado Atorvastatina Atorvastatina ácida: Cmáx ↔ hasta ↑ 2,5 veces, AUC ↑ del 40 % a 3 veces No recomendado Psicoanalépticos; psicolépticos (p. ej., antipsicóticos, ansiolíticos e hipnóticos) Lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Contraindicado Midazolam (oral) 7,5 mg Cmáx de midazolam (oral) ↑ 2,5 a 3,4 veces, AUC ↑ 6,6 a 10,8 veces Contraindicado Triazolam 0,25 mg Cmáx de triazolam ↑, AUC ↑ Contraindicado Alprazolam 0,8 mg Cmáx de alprazolam ↔, AUC ↑ 2,8 veces Usar con precaución Aripiprazol 3 mg Cmáx de aripiprazol ↑ 19 %, AUC ↑ 48 % Usar con precaución Brotizolam 0,5 mg Cmáx de brotizolam ↔, AUC ↑ 2,6 veces Usar con precaución Buspirona 10 mg Cmáx de buspirona ↑ 13,4 veces, AUC ↑ 19,2 veces Usar con precaución Midazolam (iv) 7,5 mg Midazolam (iv) 7,5 mg: concentración ↑; aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de midazolam tras su administración oral Usar con precaución Risperidona 2-8 mg/día Concentración de risperidona y metabolito activo ↑ Usar con precaución Zopiclona 7,5 mg Cmáx de zopiclona ↑ 30 %, AUC ↑ 70 % Usar con precaución Cariprazina, galantamina, haloperidol, reboxetina, venlafaxina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Aparato respiratorio: otros medicamentos para el aparato respiratorio Lumacaftor/ivacaftor VO 200/250 mg 2 veces/día Cmáx de ivacaftor ↑ 3,6 veces, AUC ↑ 4,3 veces Cmáx de lumacaftor ↔, AUC ↔ No recomendado Ivacaftor Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de ivacaftor. Usar con precaución Hormonas sexuales y moduladores del aparato genital; otros medicamentos ginecológicos Cabergolina, dienogest, ulipristal Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Urológicos Avanafilo, dapoxetina, darifenacina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Contraindicado Fesoterodina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de los metabolitos activos 5-hidroximetil-tolterodina. Insuficiencia renal o hepática moderada o grave: contraindicado Insuficiencia renal o hepática leve: se debe evitar el uso concomitante Insuficiencia renal o hepática normal: usar con precaución con una dosis máxima de fesoterodina de 4 mg. Solifenacina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de solifenacina. Insuficiencia renal grave: contraindicado Insuficiencia hepática moderada o grave: contraindicado Usar con precaución en todos los demás pacientes con una dosis máxima de solifenacina de 5 mg. Vardenafilo Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de vardenafilo. Contraindicado en pacientes mayores de 75 años; de lo contrario, no recomendado. Alfuzosina, silodosina, tadalafilo (disfunción eréctil e hiperplasia benigna de próstata), tamsulosina, tolterodina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. No recomendado Dutasterida, imidafenacina, sildenafilo (disfunción eréctil) Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de estos medicamentos. Usar con precaución Oxibutinina 5 mg Cmáx de oxibutinina ↑ 2 veces, AUC ↑ 2 veces Cmáx de N-desetiloxibutinina ↔, AUC↔ Tras una administración transdérmica: aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de oxibutinina tras la administración transdérmica. Usar con precaución Otros medicamentos y otras sustancias Colchicina Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de colchicina. Contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática. No recomendado en otros pacientes. Eliglustat Aunque no se ha estudiado directamente, se espera que itraconazol aumente las concentraciones de eliglustat. Contraindicado en metabolizadores lentos (ML) de CYP2D6. Contraindicado en metabolizadores intermedios (MI) de CYP2D6 o metabolizadores rápidos (MR) que tomen un inhibidor potente o moderado de CYP2D6. Utilizar con precaución en los MI y los MR de CYP2D6. En los MR de CYP2D6 con insuficiencia hepática leve, se debe considerar una dosis de eliglustat de 84 mg/día. Cinacalcet Aunque no se ha estudiado directamente, es probable que itraconazol aumente las concentraciones de cinacalcet. Usar con precauciónMedicamentos relacionados de la misma clase (ATC J02A)
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