LORNOXICAM RAPID MEIJI 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Principio activo: LORNOXICAM
Código ATC: M01A
Laboratorio titular: Meiji Pharma Spain S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 78274 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
LORNOXICAM RAPID MEIJI 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos7007926,78 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: LORNOXICAM
Código ATC: M01A
Laboratorio titular: Meiji Pharma Spain S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Lornoxicam Rapid Meiji es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo y antirreumático (AINE) del grupo de los oxicam. Lornoxicam Rapid Meiji está indicado en adultos para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado.

Antes de tomar este medicamento

No tome Lornoxicam Rapid Meiji si es alérgico al principio activo lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2, si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina); si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragia o moratones); si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca grave); si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso sanguíneo en el cerebro, u otro tipo de hemorragias; si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs; si padece úlcera péptica activa o úlcera péptica recurrente previa; si padece enfermedad grave del hígado (insuficiencia hepática grave); si padece enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave); si está en los últimos tres meses del embarazo. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar lornoxicam si tiene alterada la función del riñón; si tiene un historial de presión arterial alta y/o insuficiencia cardiaca; si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; si tiene un historial de tendencia a hemorragias; si tiene un historial de asma; si padece LES (lupus eritematoso sistémico, una enfermedad inmunológica rara). Su médico puede tener que hacerle análisis de laboratorio con cierta frecuencia, si padece trastornos de coagulación de la sangre, padece disfunción del hígado, tiene edad avanzada, o se le va a tratar con lornoxicam durante más de 3 meses. Debe informar a su médico si le van a tratar con heparina o tacrolimus mientras esté tomando lornoxicam . Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, deje de tomar lornoxicam y póngase en contacto con su médico de inmediato. Los medicamentos como lornoxicam pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. En casos de dosis altas y tratamiento prolongado, la probabilidad de riesgo es mayor. No exceda la dosis recomendada o la duración del tratamiento. Debe hablar con su médico o farmacéutico acerca del tratamiento si tiene problemas cardiacos, ha tenido accidente cerebrovascular anteriormente, cree que puede tener riesgo de sufrir dichas patologías (por ejemplo, si tiene la presión sanguínea alta, diabetes o colesterol alto, o es fumador). Evite el uso de lornoxicam durante las infecciones de varicela. Otros medicamentos y Lornoxicam Rapid Meiji Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. No tome lornoxicam si está tomando otros AINEs como el ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina), ibuprofeno e inhibidores de la COX-2. Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Lornoxicam puede interferir con otros medicamentos. Tenga especial cuidado si está tomando cualquiera de los siguientes: Cimetifina – usada en el tratamiento de la acidez de estómago y las úlceras pépticas. Anticoagulantes, como heparina o fenprocumon – usados para prevenir la formación de coágulos de sangre. Corticoesteroides. Metotrexato – utilizado en el tratamiento del cáncer y enfermedades inmunológicas. Litio. Inmunosupresores, como ciclosporina o tacrolimus. Medicamentos para el corazón, como digoxina, inhibidores ECA, bloqueantes beta adrenérgicos. Diuréticos. Antibióticos quinolónicos. Agentes antiplaquetarios – medicamentos usados para prevenir ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares. ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina) – usados en el tratamiento de la depresión. Sulfonilureas, por ejemplo, glibenclamida – usada en el tratamiento de la diabetes. Inductores e inhibidores de las isoenzimas CYP2C9 (tales como el antibiótico rifampicina o el antifúngico miconazol), ya que pueden tener efecto sobre la forma en que su cuerpo descompone lornoxicam Bloqueante del receptor de Angiotensina II – usado para tratar la presión arterial alta, el daño renal provocado por la diabetes y la insuficiencia cardiaca congestiva. Pemetrexed – usado para tratar algunas formas de cáncer de pulmón. Toma de Lornoxicam Rapid Meiji con los alimentos y bebidas Los comprimidos recubiertos de lornoxicam están indicados para la administración por vía oral. Tome este medicamento antes de las comidas con una cantidad de líquido suficiente. No se recomienda tomar este medicamento junto con alimentos porque esto puede reducir su eficacia. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento Embarazo No tome este medicamento durante los últimos tres meses de embarazo. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar lornoxicam durante los 6 primeros meses del embarazo, a no ser que sea absolutamente necesario y su médico lo haya indicado expresamente. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, lornoxicam puede provocar problemas renales a su feto si se toma durante más de unos días, lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohiramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arteriosus) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un periodo superior a unos pocos días, su médico podría recomendar controles adicionales. Lactancia No se recomienda el tratamiento con lornoxicam si está en periodo de lactancia, a menos que su médico se lo haya indicado expresamente. Fertilidad El uso de lornoxicam puede afectar a la fertilidad y no se recomienda su uso mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad. Conducción y uso de máquinas Lornoxicam tiene una influencia insignificante o nula sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Lornoxicam Rapid Meiji contiene potasio Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 21,5 mg (0,55 mmol) de potasio por comprimido. Lornoxicam Rapid Meiji contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada en adultos es de 8 a 16 mg diarios divididos en dosis de 8 mg. Tomar 8 mg (1 comprimido) dos veces al día o 16 mg (2 comprimidos) una vez al día. El primer día de tratamiento se puede administrar una dosis inicial de 16 mg (2 comprimidos), seguida de una dosis de 8 mg (1 comprimido) 12 horas más tarde. Después del primer día de tratamiento no tome más de 16 mg (2 comprimidos) al día. Los comprimidos de Lornoxicam Rapid Meiji deben tragarse con una cantidad de líquido suficiente. No tome lornoxicam con comida, ya que los alimentos pueden reducir la eficacia de lornoxicam. Uso en niños y adolescentes Lornoxicam no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la ausencia de datos. Si toma más Lornoxicam Rapid Meiji del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental pueden presentarse los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, síntomas asociados con el sistema nervioso central (tales como mareo o alteraciones de la visión). Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted. Si olvidó tomar Lornoxicam Rapid Meiji No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, lornoxicam puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los medicamentos como lornoxicam pueden asociarse a un pequeño aumento del riesgo de ataque cardiaco o accidente cerebrovascular. Si experimenta cualquier síntoma abdominal inusual, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas como erupciones en la piel, daños en el revestimiento interior de las fosas nasales, la boca, los párpados, las orejas, los genitales o el ano, o cualquier otro signo de hipersensibilidad, debe dejar de tomar lornoxicam y ponerse de inmediato en contacto con su médico. Si empieza a notar alguno de los efectos adversos siguientes, deje de tomar lornoxicam y póngase en contacto con su médico de inmediato o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo: dificultad para respirar, dolor de pecho, o aparece hinchazón de tobillos o esta empeora; dolor de estómago severo o continuo o deposiciones negras; coloración amarillenta de la piel y ojos (ictericia), estos son signos de problemas de hígado; una reacción alérgica que puede incluir problemas de la piel, tales como úlceras o ampollas o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad en la respiración; fiebre, erupción ampollosa o inflamación especialmente en manos y pies o en el área de la boca (síndrome de Stevens-Johnson); excepcionalmente, infecciones graves de la piel en caso de varicela. Los efectos adversos asociados con el uso de lornoxicam se indican a continuación: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) dolor de cabeza y mareo leve y pasajero; náuseas, dolor abdominal, malestar estomacal, diarrea y vómitos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) pérdida de peso (anorexia), incapacidad para dormir, depresión; secreciones oculares (conjuntivitis); sensación de mareo, zumbidos en el oído (acúfenos); insuficiencia cardiaca, latido cardiaco irregular, frecuencia cardiaca rápida, sensación de enrojecimiento; estreñimiento, exceso de gases (flatulencia), eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera péptica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal; incremento en las pruebas de la función hepática (como las observadas en los análisis de sangre) y malestar general; erupción, picazón, exceso de sudoración, enrojecimiento de la piel (eritema), angioedema (hinchazón rápida de las capas más profundas de la piel, generalmente de la cara), urticaria, edema, congestión nasal como consecuencia de una alergia (rinitis); pérdida de pelo; artralgia (dolor en las articulaciones). Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) dolor de garganta; anemia, reducción en el recuento de células sanguíneas (trombocitopenia y leucopenia), debilidad; hipersensibilidad, reacción anafilactoide y anafilaxia (reacción del organismo que se caracteriza generalmente por hinchazón de la cara, enrojecimiento, dificultad para respirar y sensación de mareo); confusión, nerviosismo, agitación, sensación de sueño (somnolencia), parestesia (sensación de hormigueo), alteración del sentido del gusto, temblor, migraña, alteraciones visuales; presión arterial elevada, acaloramiento; sangrado, hematoma (moratón), aumento del tiempo de sangrado; dificultad para respirar (disnea), tos, broncoespasmo; úlcera perforada, vómitos de sangre, sangrado gastrointestinal, heces de color negro alquitranado; inflamación en la boca, esofagitis (inflamación de la garganta), reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar, estomatitis aftosa (úlceras bucales), inflamación de la lengua; función hepática anómala; afecciones de la piel, como eczema, erupción; dolor de huesos, calambres musculares, dolor muscular; problemas urinarios, tales como necesidad de despertarse y orinar durante la noche (nicturia) o un aumento de los niveles de creatinina y urea en la sangre. Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) lesión hepática, hepatitis (inflamación del hígado), ictericia, colestasis (interrupción del flujo de la bilis desde el hígado); moratones, edema, trastorno grave de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica); meningitis aséptica; efectos de clase de los AINEs: neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica, anemia hemolítica, toxicidad renal. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Lornoxicam Rapid Meiji El principio activo es lornoxicam. Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina/sílice coloidal anhidra, hidrogenofosfato de cálcio, hidroxipropilcelulosa bajo grado sustitución, hidroxipropilcelulosa, hidrogenocarbonato de potasio, estearil fumarato sódico, Sepifilm 752 Blanco (hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de polioxietileno, dióxido de titanio (E-171)). Aspecto del producto y contenido del envase Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos y biconvexos . Lornoxicam Rapid Meiji 8 mg se presenta en envases de 30 comprimidos recubiertos con película, envasados en blister de PVC-Al-PA/Al-PVC y cajas de cartón. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Meiji Pharma Spain, S.A. Avda. de Madrid, 94 28802 Alcalá de Henares, Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2023 Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): https://www.aemps.gob.es.

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Lornoxicam Rapid Meiji está indicado en adultos para el alivio a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado.

4.2 Posología y forma de administración

Posología La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de cada individuo al tratamiento. Dolor agudo 8-16 mg de lornoxicam, administrados en dosis de 8 mg. El primer día de tratamiento se puede administrar una dosis inicial de 16 mg, seguida de 8 mg más 12 horas más tarde. Después del primer día de tratamiento, la dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg. Los comprimidos recubiertos con película de Lornoxicam Rapid Meiji están indicados para la administración por vía oral y deben ingerirse con líquido en cantidad suficiente. Población pediátrica Lornoxicam no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Pacientes de edad avanzada No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años de edad, a no ser que exista disfunción renal o hepática. Lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los pacientes de este grupo de edad toleran peor los efectos adversos gastrointestinales (ver sección 4.4). Insuficiencia renal En el caso de los pacientes con insuficiencia renal, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis de Lornoxicam Rapid Meiji a una vez al día. Insuficiencia hepática En el caso de los pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda reducir la frecuencia de la dosis de Lornoxicam Rapid Meiji a una vez al día. Los efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Forma de administración Los comprimidos recubiertos con película de Lornoxicam Rapid Meiji están indicados para la administración por vía oral y deben ingerirse con líquido en cantidad suficiente.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Trombocitopenia. Hipersensibilidad (síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico. Insuficiencia cardiaca aguda. Hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias. Historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs. Hemorragia/úlcera péptica recurrente activa o previa (dos o más episodios claros de hemorragia o ulceración demostrados). Insuficiencia hepática aguda. Insuficiencia renal aguda (creatinina sérica >700 μ mol/l). Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6).

4.5 Interacción con otros medicamentos

La administración concomitante de lornoxicam y Cimetidina: incremento de las concentraciones plasmáticas de lornoxicam (no se ha demostrado que haya interacción entre lornoxicam y ranitidina, ni entre lornoxicam y los antiácidos). Anticoagulantes: los AINEs pueden potenciar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). Se debe controlar con atención la RNI. Fenprocumon: el efecto del tratamiento con fenprocumon disminuye. Heparina: los AINEs incrementan el riesgo de hematoma espinal o epidural cuando se administran en concomitancia con heparina y se ha aplicado anestesia espinal o epidural (ver sección 4.4). Inhibidores ECA: el efecto antihipertensor del inhibidor de la ECA puede disminuir. Diuréticos: disminución del efecto diurético y antihipertensor de los diuréticos de asa, los diuréticos tiazídicos y los diuréticos ahorradores de potasio. Bloqueantes beta adrenérgicos: la eficacia antihipertensora disminuye. Bloqueantes de receptores de Angiotensina II: la eficacia antihipertensora disminuye. Digoxina: reducción de la eliminación renal de la digoxina. Corticoesteroides: mayor riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal (ver sección 4.4). Antibióticos quinolónicos: mayor riesgo de crisis. Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Otros AINEs: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal. Metotrexato: incremento de las concentraciones séricas de metotrexato. Puede aumentar la toxicidad. Si es necesario el tratamiento concomitante, deben realizarse controles exhaustivos. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4). Litio: los AINEs inhiben la eliminación renal del litio, por lo que la concentración sérica del litio puede superar los límites de toxicidad. Por eso es preciso supervisar los niveles de litio sérico, sobre todo al iniciar, corregir y suspender el tratamiento. Ciclosporina: incremento de las concentraciones séricas de ciclosporina. La nefrotoxicididad de la ciclosporina puede verse aumentada por mediación de la prostaglandina renal. Durante el tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal. Sulfonilureas: (ej. glibenclamida) mayor riesgo de hipoglucemia. Inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9: lornoxicam (al igual que otros AINEs que dependen del citocromo P4502C9 [isoenzima CYP2C9]) interactúa con inductores e inhibidores conocidos de las isoenzimas CYP2C9 (ver sección 5.2 Biotransformación). Tacrolimus: incrementa el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis de la prostaciclina en el riñón. Durante el tratamiento combinado, es preciso controlar la función renal (ver sección 4.4). Pemetrexed: los AINEs pueden reducir el aclaramiento renal del pemetrexed provocando un incremento de la toxicidad renal y gastrointestinal, y mielosupresión. Lornoxicam Rapid Meiji comprimidos recubiertos con película muestra un retraso en la absorción de lornoxicam cuando se administra con comida. Por lo tanto, Lornoxicam Rapid Meiji comprimidos recubiertos con película no debe administrarse con comida cuando se requiera una rápida eficacia al inicio (alivio del dolor). Los alimentos pueden reducir la absorción en un 20% aproximadamente, y aumentar el T max.
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