PYZCHIVA 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Qué es y para qué se utiliza

Qué es Pyzchiva Pyzchiva contiene el principio activo “ustekinumab”, un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales son proteínas que identifican y se unen específicamente a ciertas proteínas del cuerpo. Pyzchiva pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inmunosupresores”. Estos medicamentos actúan debilitando parte del sistema inmune. Para qué se utiliza Pyzchiva Pyzchiva se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias: Psoriasis en placas – en adultos y niños de 6 años en adelante Artritis psoriásica – en adultos Enfermedad de Crohn de moderada a grave – en adultos y niños que pesen al menos 40 kg. Psoriasis en placas La psoriasis en placas es una enfermedad de la piel que causa inflamación afectando a la piel y las uñas. Pyzchiva reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad. Pyzchiva se utiliza en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, que no pueden utilizar ciclosporina, metotrexato o fototerapia, o donde estos tratamientos no funcionan. Pyzchiva se utiliza en niños y adolescentes de 6 años de edad en adelante con psoriasis en placas de moderada a grave que no son capaces de tolerar la fototerapia u otras terapias sistémicas o cuando estos tratamientos no funcionan. Artritis psoriásica La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, que normalmente va acompañada de psoriasis. Si tiene artritis psoriásica activa, primero recibirá otros medicamentos. Si no responde bien a estos medicamentos, puede ser tratado con Pyzchiva para: Reducir los signos y síntomas de su enfermedad. Mejorar su función física. Reducir el daño en sus articulaciones. Enfermedad de Crohn La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria del intestino. Si padece la enfermedad de Crohn, le administrarán primero otros medicamentos. Si no responde de manera adecuada o no tolera esos medicamentos, puede que le administren Pyzchiva para reducir los signos y síntomas de su enfermedad.

Antes de tomar este medicamento

No use Pyzchiva Si es alérgico a ustekinumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante. Si no está seguro si alguno de los puntos anteriores le concierne, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Pyzchiva. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Pyzchiva. Su médico comprobará cómo se encuentra antes de cada tratamiento. Asegúrese de informar a su médico sobre cualquier enfermedad que sufra antes de cada tratamiento. También su médico le preguntará si recientemente ha estado cerca de alguien que pudiera tener tuberculosis. Su médico le examinará y le hará un test para detección de la tuberculosis, antes de usar Pyzchiva. Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla. Observe los efectos adversos graves Pyzchiva puede causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas e infecciones. Usted debe prestar atención a ciertos signos de enfermedad mientras esté utilizando Pyzchiva. Ver la lista completa de estos efectos adversos en “Efectos adversos graves” de la sección 4. Antes de utilizar Pyzchiva dígale a su médico: Si usted ha tenido alguna vez una reacción alérgica a ustekinumab. Consulte con su médico si no está seguro. Si usted alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer – esto es porque los inmunosupresores del tipo de ustekinumab debilitan parte del sistema inmunitario. Esto puede aumentar el riesgo de tener cáncer. Si usted ha recibido tratamiento para la psoriasis con otros biológicos (un medicamento producido a partir de una fuente biológica y que suele administrarse mediante inyección) – el riesgo de padecer cáncer puede ser mayor. Si tiene cualquier lesión nueva o cambio de las lesiones dentro del área de psoriasis o sobre la piel intacta. Si tiene o ha tenido una infección reciente. Si usted está tomando cualquier otro tratamiento para la psoriasis y/o artritis psoriásica – como cualquier otro inmunosupresor o fototerapia (cuando su cuerpo es tratado con un tipo de luz ultravioleta (UV)). Estos tratamientos pueden también debilitar parte del sistema inmunitario. No se ha estudiado el uso de estos tratamientos de manera conjunta con ustekinumab. Sin embargo, es posible que pueda aumentar la probabilidad de sufrir enfermedades relacionadas con un sistema inmune más débil. Si usted está recibiendo o ha recibido alguna vez inyecciones para tratar las alergias – se desconoce si ustekinumab puede afectar a estos tratamientos. Si usted tiene 65 años o más – usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones. Si no está seguro de no padecer alguno de estos trastornos, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Pyzchiva. Algunos pacientes han experimentado reacciones similares al lupus durante el tratamiento con ustekinumab, incluido lupus cutáneo o síndrome tipo lupus. Hable con su médico de inmediato si experimenta erupción cutánea roja, elevada y escamosa, a veces con un borde más oscuro, en zonas de la piel expuestas al sol o si van acompañadas de dolores articulares. Ataques al corazón e ictus En un estudio realizado en pacientes con psoriasis tratados con ustekinumab se han observado ataques al corazón e ictus. Su médico comprobará periódicamente sus factores de riesgo de enfermedad cardíaca e ictus para garantizar que se tratan adecuadamente. Busque atención médica de inmediato si presenta dolor torácico, debilidad o sensación anormal en un lado del cuerpo, parálisis facial o anomalías en el habla o la vista. Niños y adolescentes No se recomienda el uso de ustekinumab en niños menores de 6 años de edad con psoriasis, niños con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg ni en niños menores de 18 años de edad con artritis psoriásica, ya que no ha sido estudiado en este grupo de edad. Uso de Pyzchiva con otros medicamentos, vacunas Informe a su médico o farmacéutico: Si está utilizando, ha utilizado recientemente o puede utilizar otros medicamentos. Si ha sido vacunado recientemente o va a recibir una vacuna. No se deben administrar determinados tipos de vacunas (vacunas vivas) mientras se utilice Pyzchiva. Si recibió Pyzchiva durante el embarazo, informe al médico de su lactante sobre su tratamiento con Pyzchiva antes de que el lactante reciba cualquier vacuna, incluidas las vacunas vivas, como la vacuna BCG (utilizada para prevenir la tuberculosis). No se recomiendan las vacunas vivas para su lactante en los primeros doce meses después del nacimiento si usted recibió Pyzchiva durante el embarazo, a menos que el médico de su lactante recomiende lo contrario. Embarazo y lactancia Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No se ha observado un mayor riesgo de defectos de nacimiento en bebés expuestos a ustekinumab en el útero. Sin embargo, existe experiencia limitada con ustekinumab en mujeres embarazadas. Por tanto, es preferible evitar el uso de ustekinumab durante el embarazo. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda que evite quedarse embarazada y use medidas anticonceptivas adecuadas mientras esté utilizando ustekinumab y durante al menos 15 semanas tras el último tratamiento con ustekinumab. Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Pyzchiva puede pasar a través de la placenta al feto. Si recibió Pyzchiva durante el embarazo, su lactante podría tener un mayor riesgo de contraer una infección. Es importante que informe a los médicos de su lactante y a otros profesionales de la salud si recibió Pyzchiva durante su embarazo antes de que el lactante reciba cualquier vacuna. No se recomiendan las vacunas vivas, como la vacuna BCG (utilizada para prevenir la tuberculosis) para su lactante en los primeros doce meses después del nacimiento si usted recibió Pyzchiva durante el embarazo, a menos que el médico de su lactante recomiende lo contrario. Ustekinumab puede excretarse en la leche materna en cantidades muy pequeñas. Informe a su médico si está dando el pecho o tiene previsto hacerlo. Usted y su médico decidirán si debe dar el pecho o utilizar ustekinumab. No haga ambas cosas a la vez. Conducción y uso de máquinas La influencia de ustekinumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Pyzchiva contiene polisorbato 80 (E433) Este medicamento contiene 0,04 mg de polisorbato 80 (E433) en cada jeringa precargada (1ml) equivalente a 0,04 mg/ml. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene cualquier alergia conocida.

Cómo se administra

Pyzchiva se debe utilizar bajo la guía y supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de las afecciones para las que está indicado Pyzchiva. Siempre siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico. Pregunte a su médico cuándo deben ponerle las inyecciones y sobre las consultas de seguimiento. Qué cantidad de Pyzchiva se administra Su médico decidirá la cantidad de Pyzchiva que necesita utilizar y la duración del tratamiento. Adultos a partir de 18 años de edad Psoriasis o artritis psoriásica La dosis recomendada de inicio es de 45 mg de Pyzchiva. Los pacientes que pesen más de 100 kilogramos (kg) pueden empezar con una dosis de 90 mg en lugar de 45 mg. Tras la dosis inicial, tomará la siguiente dosis 4 semanas después y posteriormente, cada 12 semanas. Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio. Enfermedad de Crohn Durante el tratamiento, el médico le administrará la primera dosis de aproximadamente 6 mg/kg de Pyzchiva mediante goteo en una vena del brazo (perfusión intravenosa). Después de la dosis inicial, recibirá la siguiente dosis de 90 mg de Pyzchiva al cabo de 8 semanas y, a partir de entonces, cada 12 semanas, mediante una inyección bajo la piel (“por vía subcutánea”). En algunos pacientes, después de la primera inyección bajo la piel, se administrarán 90 mg de Pyzchiva cada 8 semanas. Su médico decidirá cuándo debe recibir la dosis siguiente. Niños y adolescentes de 6 años de edad en adelante Psoriasis El médico le indicará la dosis correcta para usted, incluyendo la cantidad (volumen) de Pyzchiva a inyectar para dar la dosis correcta. La dosis adecuada para usted dependerá de su peso corporal en el momento en el que se da cada dosis. Hay disponible un vial de 45 mg para niños que necesiten recibir una dosis menor que la dosis completa de 45 mg. Si pesa menos de 60 kg la dosis recomendada es de 0,75 mg de Pyzchiva por kg de peso corporal. Si usted pesa entre 60 kg y 100 kg, la dosis recomendada es de 45 mg de Pyzchiva. Si usted pesa más de 100 kg, la dosis recomendada es de 90 mg de Pyzchiva. Tras la dosis inicial, recibirá la siguiente dosis 4 semanas más tarde, y posteriormente cada 12 semanas. Niños que pesan al menos 40 kg Enfermedad de Crohn Durante el tratamiento, el médico te administrará la primera dosis de aproximadamente 6 mg/kg de Pyzchiva mediante goteo en una vena del brazo (perfusión intravenosa). Después de la dosis inicial, recibirás la siguiente dosis de 90 mg de Pyzchiva después de 8 semanas y, a partir de entonces, cada 12 semanas, mediante una inyección bajo la piel (“por vía subcutánea”). En algunos pacientes, después de la primera inyección bajo la piel, se administrarán 90 mg de Pyzchiva cada 8 semanas. Tu médico decidirá cuándo debes recibir la dosis siguiente. Cómo se administra Pyzchiva Pyzchiva se administra mediante inyección bajo la piel (“por vía subcutánea”). Al principio de su tratamiento, el personal médico o de enfermería pueden inyectarle Pyzchiva. Sin embargo, usted y su médico pueden decidir que se inyecte Pyzchiva usted mismo. En ese caso, será entrenado en cómo inyectarse Pyzchiva usted mismo. Para las instrucciones sobre cómo inyectar Pyzchiva, ver “Instrucciones de administración” al final de este prospecto. Consulte con su médico si tiene cualquier pregunta sobre cómo autoinyectarse. Si usa más Pyzchiva del que debe Si ha usado o le han administrado demasiado Pyzchiva, hable enseguida con su médico o farmacéutico. Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía. Si olvidó usar Pyzchiva Si olvida una dosis, hable con su médico o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Pyzchiva Dejar de usar ustekinumab no es peligroso. Sin embargo, si usted lo interrumpe, sus síntomas pueden volver a aparecer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Algunos pacientes podrían tener efectos adversos graves que pueden necesitar tratamiento urgente. Reacciones alérgicas – éstas pueden necesitar tratamiento urgente. Contacte con su médico o consiga ayuda médica de urgencia inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes signos. Las reacciones alérgicas graves (“anafilaxia”) son raras en la población que utiliza ustekinumab (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas). Los signos incluyen: dificultad para respirar y tragar, tensión arterial baja, que puede causar mareos o ligeros dolores de cabeza, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta. Los signos comunes de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea y urticaria (éstos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). En casos raros, se han notificado reacciones alérgicas a nivel del pulmón e inflamación del pulmón en pacientes tratados con ustekinumab. Informe a su médico de forma inmediata si tiene síntomas como tos, dificultad para respirar y fiebre. Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar Pyzchiva de nuevo. Infecciones – éstas pueden necesitar tratamiento urgente. Contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de estos signos. Las infecciones de nariz o garganta y el resfriado común son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas). Las infecciones del pecho son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). La inflamación de los tejidos situados bajo la piel (“celulitis”) es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Los Herpes (un tipo de erupción dolorosa con ampollas) son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). Ustekinumab puede afectar a su capacidad para combatir infecciones. Algunas de ellas podrían llegar a ser graves y estar causadas por virus, hongos, bacterias (incluida la tuberculosis) o parásitos, y entre ellas se incluyen las infecciones que se producen principalmente en personas con un sistema inmunitario debilitado (infecciones oportunistas). Se han notificado infecciones oportunistas del cerebro (encefalitis, meningitis), los pulmones y los ojos en pacientes que reciben tratamiento con ustekinumab. Debe vigilar los signos de infección mientras esté usando ustekinumab. Éstos incluyen: fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos, pérdida de peso, sensación de cansancio o dificultad para respirar; tos que no desaparece, tener la piel caliente, enrojecida y dolorosa o tener una erupción dolorosa de la piel con ampollas, escozor al orinar, diarrea, deterioro visual o pérdida de la visión, cefalea, contractura de la nuca, fotosensibilidad, náuseas o confusión. Comuníquese con su médico inmediatamente si usted nota cualquiera de estos signos de infección, ya que pueden ser signos de infecciones como las infecciones del pecho, infecciones de la piel, herpes o infecciones oportunistas que podrían tener complicaciones graves. También debe comunicar a su médico si tiene cualquier tipo de infección que no desaparezca o reaparezca. Su médico puede decidir que usted no debe usar ustekinumab hasta que la infección desaparezca. También contacte con su médico si tiene algún corte abierto o úlcera que pueda infectarse. Desprendimiento de la piel – el aumento del enrojecimiento y el desprendimiento de la piel en una superficie amplia del cuerpo pueden ser síntomas de psoriasis eritrodérmica o dermatitis exfoliativa, que son trastornos graves de la piel. Si nota alguno de estos síntomas, debe comunicárselo a su médico inmediatamente. Otros efectos adversos Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea Náuseas Vómitos Sensación de cansancio Sensación de mareo Dolor de cabeza Picor (“prurito”) Dolor de espalda, muscular o articular Dolor de garganta Enrojecimiento y dolor en el lugar de inyección Sinusitis Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Infecciones dentales Infecciones vaginales por levaduras Depresión Taponamiento o congestión nasal Hemorragia, cardenales, endurecimiento, hinchazón y picor en el lugar de la inyección Sentirse débil Párpado caído y hundimiento de los músculos de un lado de la cara (“parálisis facial” o “parálisis de Bell”), que es normalmente temporal Un cambio en la psoriasis con enrojecimiento y con nueva ampolla de la piel pequeña, amarilla o blanca, algunas veces acompañada de fiebre (psoriasis pustular). Descamación de la piel (exfoliación de la piel) Acné Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas): Enrojecimiento y desprendimiento de la piel en una superficie amplia del cuerpo, que puede producir picor o dolor (dermatitis exfoliativa). Pueden desarrollarse síntomas similares como un cambio natural de los síntomas de la psoriasis (psoriasis eritrodérmica) Inflamación de pequeños vasos sanguíneos, que puede producir una erupción de la piel con pequeños abultamientos de color rojo o púrpura, fiebre o dolor articular (vasculitis) Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas) Ampollas en la piel, que pueden ser rojas y producir picor y dolor (penfigoide ampolloso). Lupus cutáneo o síndrome tipo lupus (erupción cutánea roja, elevada y escamosa en zonas de la piel expuestas al sol, posiblemente acompañado de dolores articulares). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en nevera (2 °C y 8 °C). No congelar. Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz. Si fuese necesario, las jeringas precargadas individuales de Pyzchiva se pueden también conservar a temperatura ambiente hasta 30 °C durante como máximo un único periodo de tiempo de hasta 35 días en su caja original con el fin de protegerlas de la luz. Escriba la fecha en la que jeringa precargada se retira por primera vez de la nevera en el espacio previsto del embalaje exterior. En cualquier momento antes del final de dicho periodo, se puede guardar de nuevo en la nevera una vez y conservarse allí hasta la fecha de caducidad. Deseche la jeringa si no se utiliza tras el periodo máximo de 35 días de conservación a temperatura ambiente o a partir de la fecha de caducidad original, cualquiera de las dos que ocurra antes. No agite las jeringas precargadas de Pyzchiva. La agitación enérgica prolongada puede deteriorar el producto. No utilice este medicamento: Después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de “CAD/EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Si el líquido cambia de color, está turbio o presenta partículas extrañas flotando en él (vea la sección 6 “Aspecto de Pyzchiva y contenido del envase”). Si sabe o cree que ha estado expuesto a temperaturas extremas (como un calentamiento o una congelación accidental). Si el producto se ha agitado enérgicamente. Pyzchiva es para un único uso. Debe tirar el producto sin usar que quede en la jeringa. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de Pyzchiva El principio activo es ustekinumab. Cada jeringa precargada contiene 90 mg de ustekinumab en 1 ml. Los demás componentes son histidina, clorhidrato de histidina monohidrato, polisorbato 80 (E 433), sacarosa, agua para preparaciones inyectables. Aspecto de Pyzchiva y contenido del envase Pyzchiva es una solución inyectable transparente, entre incolora y de color amarillo claro. La solución puede contener unas pocas partículas proteicas translúcidas o blancas. Se presenta en un envase que contiene 1 jeringa precargada de 1 ml de vidrio unidosis. Cada jeringa precargada contiene 90 mg de ustekinumab en 1 ml de solución inyectable. Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación Samsung Bioepis NL. B.V. Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Tél/Tel: +32 2 722 97 97 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas Tel: +370 5 2636 037 Luxembourg/Luxemburg Sandoz nv/sa Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 Ceská republika Sandoz s.r.o. Tel: +420 225 775 111 Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890 Danmark/Norge/Ísland/Sverige Sandoz A/S Tlf: +45 63 95 10 00 Malta Sandoz Pharmaceuticals d.d. Tel: +35699644126 Deutschland Hexal AG Tel: +49 8024 908 0 Nederland Sandoz B.V. Tel: +31 36 52 41 600 Eesti Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: +372 665 2400 Österreich Sandoz GmbH Tel: +43 5338 2000 Ελλáδα SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000 Polska Sandoz Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 209 70 00 España Sandoz Farmacéutica, S.A. Tel: +34 900 456 856 Portugal Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 000 86 00 France Sandoz SAS Tél: +33 1 49 64 48 00 România Sandoz Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 407 51 60 Hrvatska Sandoz d.o.o. Tel: +385 1 23 53 111 Slovenija Sandoz farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 29 02 Ireland Rowex Ltd. Tel: + 353 27 50077 Slovenská republika Sandoz d.d. – organizacná zložka Tel: +421 2 48 200 600 Italia Sandoz S.p.A. Tel: +39 02 81280696 Suomi/Finland Sandoz A/S Puh/Tel: +358 10 6133 400 Κúπρος SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Τηλ: +30 216 600 5000 Latvija Sandoz d.d. Latvia filiale Tel: +371 67 892 006 Trazabilidad Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados. Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/. Instrucciones de administración Al inicio del tratamiento, el profesional sanitario le ayudará con su primera inyección. Sin embargo, es posible que usted y su médico decidan que usted mismo puede inyectarse Pyzchiva. En tal caso, le enseñarán la manera de inyectarse Pyzchiva. Hable con su médico si tiene alguna duda sobre la administración de las inyecciones. No mezcle Pyzchiva con otros líquidos inyectables. No agite las jeringas precargadas de Pyzchiva. El medicamento puede deteriorarse si se agita con energía. No use el medicamento si se ha agitado enérgicamente. La Figura 1 muestra cómo es la jeringa precargada. 1. Compruebe el número de jeringas precargadas y prepare los materiales: Preparación para utilizar la jeringa precargada Saque la(s) jeringa(s) precargada(s) de la nevera. Deje la jeringa precargada fuera de la caja durante 30 minutos. Esto permitirá que el líquido alcance una temperatura agradable para su administración (temperatura ambiente). No caliente la jeringa precargada de ninguna otra forma (por ejemplo, no la caliente en el microondas ni en agua caliente). No retire la tapa de la aguja mientras espera a que se alcance la temperatura ambiente. Sujete la jeringa precargada por el cuerpo con la aguja tapada apuntando hacia arriba. No coja la jeringa por la cabeza del émbolo, el émbolo, las alas del protector de la aguja o la tapa de la aguja. No retire el émbolo en ningún momento. No retire la tapa de la jeringa precargada hasta que se le indique. Compruebe la(s) jeringa(s) precargada(s) para asegurarse que El número de jeringas precargadas y la concentración son correctos Si su dosis es de 90 mg, tendrá una jeringa precargada de 90 mg de Pyzchiva. Es el medicamento correcto. No ha expirado la fecha de caducidad. La jeringa precargada no está dañada. La solución en la jeringa precargada sea transparente y de incolora a ligeramente amarilla. La solución en la jeringa precargada no tenga un color anormal, esté turbia o contenga partículas extrañas. La solución en la jeringa precargada no esté congelada. Prepare todo el material que necesita y colóquelo en una superficie limpia. Incluyendo toallitas antisépticas, algodón o gasa y un recipiente para objetos punzantes. 2. Elija y prepare el lugar de inyección: Elija el lugar de inyección (ver Figura 2). Pyzchiva se administra mediante inyección debajo de la piel (por vía subcutánea). Algunos lugares apropiados para la inyección son la parte superior del muslo o la zona de la tripa (el abdomen) como mínimo a 5 cm del ombligo. En la medida de lo posible, no use zonas de piel que muestren signos de psoriasis. Si otra persona le administra la inyección, entonces él o ella pueden elegir también la parte superior del brazo como lugar de inyección. Prepare el lugar de inyección Lávese las manos muy bien con jabón y agua templada. Limpie la piel del lugar de inyección con una toallita antiséptica. No vuelva a tocar esta zona antes de ponerse la inyección. No abanique ni sople sobre la zona limpia. 3. Retire la tapa de la aguja (ver Figura 3): La tapa de la aguja no debe retirarse hasta que no esté listo para inyectarse. Coja la jeringa precargada, y sujete el cuerpo de la jeringa precargada con una mano. Desprenda la tapa de la aguja y deshágase de ella. No toque el émbolo mientras hace esto. Puede que observe una burbuja de aire en la jeringa precargada o una gota de líquido al final de la aguja. Ambas son normales y no es necesario eliminarlas. No toque la aguja ni permita que ésta toque ninguna superficie. No utilice la jeringa precargada si se ha caído sin la tapa de la aguja. Si esto sucede, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Inyecte la dosis inmediatamente después de retirar la tapa de la aguja. 4. Inyecte la dosis: Sujete la jeringa precargada con una mano entre los dedos índice y corazón, coloque el pulgar sobre la cabeza del émbolo y con la otra mano pellizque con cuidado un pliego de piel desinfectada con los dedos pulgar e índice. No apriete. No retire el émbolo en ningún momento. Con un solo movimiento rápido, introduzca la aguja a través de la piel hasta donde pueda llegar (ver Figura 4). Inyecte todo el medicamento empujando el émbolo hasta que la cabeza de éste se encuentre por completo entre las alas del protector de la aguja (ver Figura 5). Cuando haya empujado el émbolo hasta donde se lo permita, mantenga la presión sobre la cabeza del émbolo, saque la aguja y suelte la piel (ver Figura 6). Retire lentamente el pulgar de la cabeza del émbolo para que la jeringa vacía avance hasta que la aguja quede completamente cubierta por el protector de la aguja, como se muestra en la Figura 7: 5. Después de la inyección: Presione el lugar de la inyección con una toallita antiséptica durante unos segundos después de la inyección. Puede aparecer una pequeña cantidad de sangre o líquido en el lugar de la inyección. Esto es normal. Puede presionar con un algodón o una gasa el lugar de la inyección y mantenerlo durante 10 segundos. No frote la piel en el lugar de inyección. Puede cubrir el lugar de la inyección con una tirita, si es necesario. 6. Eliminación: Las jeringas utilizadas deben depositarse en un contenedor resistente a perforaciones, semejante a un contenedor para objetos punzo-cortantes (ver Figura 8). Por su seguridad y salud y por la seguridad de los demás, nunca vuelva a usar la jeringa. Elimine su contenedor para objetos punzo-cortantes de acuerdo a su normativa local. Las toallitas antisépticas y otros materiales pueden ser desechados en la basura.