ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Acetilcisteína Pensa se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como: bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria), atelectasia (colapso de una región pulmonar o colapso masivo de uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa, complicaciones de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Acetilcisteína Pensa Si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a alguno de los excipientes de Acetilcisteína Pensa. Si padece úlcera gastroduodenal. Si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave. Si es un niño menor de 2 años. Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Pensa Si padece problemas respiratorios.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda que usted no tome este medicamento junto con: antitusivos (medicamentos utilizados para calmar tos). medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (ej.
Atropina). Toma de Acetilcisteína Pensa con alimentos y bebidas No se han descrito interferencias si se toma Acetilcisteína Pensa con alimentos y bebidas.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.
Lactancia
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse durante la lactancia cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito que Acetilcisteína Pensa afecte a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Acetilcisteína Pensa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 99,31 mg de sodio por dosis (200 mg), lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio. La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la alteración del preparado, sino que es propia del principio activo acetilcisteína.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetilcisteína Pensa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Pensa. No suspenda el tratamiento antes ya que si lo hace no alcanzará el efecto deseado.
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: de 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años
200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Forma de administración Los comprimidos de Acetilcisteína Pensa son para administración por vía oral introduciendo el comprimido en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una solución de sabor agradable que se puede beber directamente del vaso.
Si toma más
cantidad de Acetilcisteína Pensa del que debiera En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar
Acetilcisteína Pensa No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente.
Si interrumpe el tratamiento
con Acetilcisteína Pensa No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no logrará el efecto deseado.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Acetilcisteína Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Ocasionalmente han aparecido efectos adversos, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes los trastornos del estómago y del intestino: náuseas, vómitos y diarreas. Raramente se presentan reacciones alérgicas, acompañadas de urticaria y dificultad para respirar (broncoespasmos, broncoconstricción), caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en su envase original. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No utilice Acetilcisteína Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Acetilcisteína Pensa El principio activo es acetilcisteína. Cada comprimido contiene 200 mg de acetilcisteína. Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, hidrógenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, lactosa anhidra, manitol (E-421), aroma de limón, ciclamato de sodio, sacarina sódica, citrato de sodio dihidrato.
Aspecto del producto y contenido del envase
Acetilcisteína Pensa se presenta en forma de comprimidos efervescentes redondos, blancos, con una superficie sin defectos. Tubo con 30 comprimidos efervescentes.
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical, S.A. C/ de Sant Martí, 75-97 08107 Martorelles (Barcelona) España Responsable de la fabricación HERMES PHARMA GmbH Hans-Urmiller-Ring 52 82515 Wolfrathausen, Germany Otras presentaciones Acetilcisteina Pensa 600 mg comprimidos efervescentes EFG. Tubo con 20 comprimidos. Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
¿Cómo se administra ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG?
ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG se presenta en forma de comprimido efervescente y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG sin receta?
ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG?
El principio activo de ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG es ACETILCISTEINA.
¿Quién fabrica ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG?
ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG está comercializado por el laboratorio Towa Pharmaceutical S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ACETILCISTEINA PENSA 200 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Towa Pharmaceutical S.A.
- Nº de registro: 68136
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína Pensa 200 mg comprimidos efervescentes EFG
Acetilcisteína Pensa 600 mg comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Acetilcisteína Pensa 200 mg contiene 200 mg de acetilcisteína
Excipientes: cada comprimido contiene 75 mg lactosa y 99,31 mg de sodio
Cada comprimido de Acetilcisteína Pensa 600 mg contiene 600 mg de acetilcisteína
Excipientes: cada comprimido contiene 70 mg de lactosa y 138,83 mg de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
Acetilcisteína Pensa 200 mg: los comprimidos efervescentes son redondos, blancos, con una superficie sin defectos.
Acetilcisteína Pensa 600 mg: los comprimidos efervescentes son redondos, blancos, con una superficie lisa y sin defectos, y con una ranura en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa, complicaciones de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años: de 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
4.2.2. Forma de administración
Administración por vía oral.
Disolver un comprimido en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una solución de sabor agradable que puede ser bebida directamente del vaso e inmediatamente después de que haya cesado la efervescencia.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la acetilcisteína o a alguno de los excipientes.
Úlcera gastroduodenal.
Asma
Insuficiencia respiratoria grave,
Niños menores de 2 años
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
La eventual presencia de olor sulfúreo no indica alteración del preparado, sino que es propia del principio activo.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Acetilcisteína Pensa 200 mg comprimidos efervescentes: este medicamento contiene 99,31 mg de sodio por dosis (200 mg), lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Acetilcisteína Pensa 600 mg comprimidos efervescentes: este medicamento contiene 138,83 mg de sodio por dosis (600 mg), lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no asociar con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina).
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de acetilcisteína bajo supervisión médica durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteína a través de la leche materna, se recomienda su administración bajo supervisión médica durante la lactancia.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han descrito.
4.8. Reacciones adversas
Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
4.9. Sobredosis
La acetilcisteína ha sido administrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/Kg/día sin provocar reacciones adversas por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosis de este principio activo.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: expectorantes incluídos mucolíticos sin antiinfecciosos; código ATC: R05CB01
La acetilcisteína es un aminoácido sulfurado que se caracteriza por su acción fluidificante sobre las secreciones mucosas y mucopurulentas en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción y mucoestasis, en base a su actividad lítica sobre los enlaces disulfuro que incrementan la viscosidad de las mucoproteínas. Por su carácter reductor, la acetilcisteína ejerce una actividad citoprotectora en el aparato respiratorio frente a la acción lesiva del estrés oxidativo por radicales libres oxidantes de diversa etiología a nivel pulmonar. En base a su estructura derivada de la cisteína, la acetilcisteína actúa como precursor en la síntesis de glutatión y normaliza sus niveles cuandoéstos se reducen por una agresión oxidante continuada sobre el aparato respiratorio.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
La acetilcisteína se absorbe rápidamente tras su administración por vía oral, se desacetila y circula en forma libre ligada a las proteínas plasmáticas, con una biodisponibilidad de un 10 %. Tras la administración de una dosis de 600 mg, la Cmáx. para la acetilcisteína libre resultó de 15 nmol/ml, la Tmáx de 0,67 h y la semivida del fármaco de aproximadamente 6 h. También se observa un incremento en los niveles plasmáticos de cisteína y glutatión, aspecto relacionado con su propio mecanismo de acción. La acetilcisteína difunde de forma rápida a los líquidos extracelulares, localizándose principalmente a nivel de la secreción bronquial. Su eliminación es renal en un 30 % y sus principales metabolitos los aminoácidos cistina y cisteína.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios de toxicidad aguda llevados a cabo con la acetilcisteína en rata y ratón por vía oral, intraperitoneal y endovenosa han puesto de manifiesto la baja toxicidad del principio activo, para el que se han descrito valores de DL50 superiores a 7 g/kg en ratón y a 6 g/kg en rata. Estudios de toxicidad crónica debida a la acetilcisteína realizados con rata a dosis de hasta 2.000 mg/kg/día y perro a dosis de hasta 300 mg/kg/día durante períodos de hasta 52 semanas demuestran que la acetilcisteína es bien tolerada incluso a las dosis más altas. En los estudios de reproducción en rata y conejo, la administración de dosis de hasta 2.000 mg/kg/día de acetilcisteína por vía oral no han manifestado alteraciones en la capacidad reproductiva, efecto teratogénico o toxicidad peri/post-natal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Acetilcisteína Pensa 200 mg comprimidos efervescentes:
Ácido cítrico anhidro
Hidrógenocarbonato de sodio
Carbonato de sodio anhidro
Lactosa anhidra
Manitol (E-421)
Aroma de limón
Ciclamato de sodio
Sacarina sódica
Citrato de sodio dihidrato
Acetilcisteína Pensa 600 mg comprimidos efervescentes:
Ácido cítrico anhidro
Ácido ascórbico
Hidrógenocarbonato de sodio
Carbonato de sodio anhidro
Lactosa anhidra
Manitol (E-421)
Aroma de limón
Ciclamato de sodio
Sacarina sódica
Citrato de sodio dihidrato
6.2. Incompatibilidades
No se han observado.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tubos de polipropileno, cerrado con un tapón de polietileno y relleno de un agente desecante.
Acetilcisteína Pensa 200 mg: Envases con 30 comprimidos efervescentes.
Acetilcisteína Pensa 600 mg: Envases con 20 comprimidos efervescentes.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Acetilcisteína Pensa 200 mg comprimidos efervescentes, n° reg. 68.136
Acetilcisteína Pensa 600 mg comprimidos efervescentes, n° reg. 68.137
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: Noviembre 2006
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Abril 2012
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