ACICLOVIR TEVA 800 MG COMPRIMIDOS EFG

Principio activo: ACICLOVIR
Código ATC: J05A
Laboratorio titular: Teva B.V.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica · medicamento genérico (EFG)
Nº de registro: 82578 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
Financiado por el SNS — aportación normal

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
ACICLOVIR TEVA 800 MG COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos71967752,95 €NORMAL

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: ACICLOVIR
Código ATC: J05A
Laboratorio titular: Teva B.V.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

Aciclovir Teva 800 mg contiene un principio activo llamado aciclovir. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antivirales. Se emplea en el tratamiento de infecciones producidas por virus. Aciclovir Teva esta indicado en: • Tratamiento de la varicela y herpes zoster.

Antes de tomar este medicamento

No tome aciclovir teva: si es alérgico a aciclovir o valaciclovir, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No tome Aciclovir Teva si lo anterior le aplica. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Aciclovir Teva. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir Teva: • si su función renal está alterada, • si es usted una persona de edad avanzada. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de Aciclovir Teva. Es importante beber una cantidad suficiente de líquido mientras este tomando Aciclovir Teva. Otros medicamentos y aciclovir teva Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta o medicamentos a base de plantas. Particularmente, informe a su médico si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos • probenecid, utilizado para tratar la gota, • cimetidina, utilizado para tratar las úlceras pépticas, • micofenolato de mofetilo, medicamento utilizado en pacientes trasplantados Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Algunos efectos adversos como somnolencia o sueño puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar. No conduzca o maneje maquinaria si siente que su capacidad está afectada. Aciclovir Teva contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente, “exento de sodio”

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Toma de este medicamento: • Tome este medicamento vía oral. • Tome el comprimido entero con un poco de agua. • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos. • Comience la toma de Aciclovir Teva tan pronto como sea posible. La ranura sirve para fraccionar el comprimido en dosis iguales. Su médico le indicará la duración y dosis de su tratamiento con este medicamento. Tratamiento de la varicela y el herpes zoster • La dosis habitual es de 800 mg, 5 veces al día. • Debe dejar un espacio de 4 horas entre dosis (omitiendo la dosis nocturna) Por ejemplo: 7, 11, 15, 19 y 23 horas. • Usted debe tomar Aciclovir Teva durante 7 días. Su médico puede ajustar la dosis de Aciclovir Teva si: • si es un niño, • si es usted una persona de edad avanzada, • si usted tiene problemas renales, si tiene problemas renales es importante beber mucha agua mientras está siendo tratado con Aciclovir. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico Si toma más aciclovir teva del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los síntomas de una sobredosis incluyen efectos en el estómago e intestino, tales como náuseas o vómitos y efectos sobre el sistema nervioso central, tales como y confusión. Si olvidó tomar aciclovir teva Si olvida tomar Aciclovir Teva, tómelo tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) Si usted sufre una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir Teva y consulte a su medico inmediatamente Los síntomas pueden incluir: • sarpullido, picazón o urticaria en la piel, • hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, • dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar, • colapso. Otros efectos secundarios incluyen: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • dolor de cabeza, • mareos, • estar o sentirse enfermo, • diarrea, • dolor de estómago, • erupción, • erupciones cutáneas causadas por la luz solar (fotosensibilidad), • prurito, • sensación de cansancio, • fiebre sin explicación (temperatura alta) y sensación de desmayo, especialmente cuando se está de pie. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • erupción cutánea con picazón. • perdida de pelo. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • alteración de los análisis de sangre y orina, • aumento en las enzimas que actúan en el hígado. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): • reducción del número de glóbulos rojos en la sangre (anemia), • reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia), • reducción del número de plaquetas en la sangre (células que ayudan a coagular la sangre) (trombocitopenia), • sentirse débil, • sentirse agitado o confundido, • agitación o temblores, • alucinaciones (ver o escuchar cosas que no están), • convulsiones, • sensación de sueño inusual o somnolencia, • inestabilidad al caminar y falta de coordinación, • dificultad para hablar, • incapacidad para pensar o juzgar claramente, • inconsciencia (coma), • parálisis de parte o de todo el cuerpo, • trastornos del comportamiento, del habla y de los movimientos oculares, • rigidez del cuello y sensibilidad a la luz, • inflamación del hígado (hepatitis), • color amarillento de la piel y ojos (ictericia), • problemas renales en los que pasa poca o ninguna orina, • dolor en la parte inferior de la espalda, la zona renal de la espalda o justo por encima de la cadera (dolor renal). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de aciclovir teva El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir Los demás componentes son: povidona K 30(E1202), carboximetilalmidón sódico (tipo A) (procedente de almidón de patata) (E468), celulosa microcristalina (E460) y estearato de magnesio (E470b). Aspecto del producto y contenido del envase Aciclovir Teva 800 mg comprimidos se presenta en comprimidos blancos, alargados, biconvexos, y ranurado en una de las caras. Se presentan en envases de 30 o 35 comprimidos acondicionados en blíster de aluminio/pvc. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva B.V. Swensweg, 5 2031 GA Haarlem Países Bajos Responsable de la fabricación Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. 83-200 Starogard Gdanski Polonia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108, Madrid (España) Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero 2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82578/P_82578.html

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Aciclovir Teva 800 mg está indicados para el tratamiento de infecciones por varicela (herpes zoster) y herpes (herpes zoster simplex VHS) (excluyendo VHS en neonatal e infecciones graves por VHS en niños inmunocomprometidos).

4.2 Posología y forma de administración

Posología Adultos Tratamiento de la varicela y el herpes zóster: 800 mg aciclovir administrados 5 veces al día a intervalos de 4 horas omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento se debe continuar durante 7 días. En pacientes gravemente inmunodeprimidos (por ejemplo después de un trasplante de médula ósea) o en pacientes con absorción intestinal disminuida, se debe considerar la administración por vía intravenosa. El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible una vez que se detecte la infección. El tratamiento obtiene mejores resultados si se inicia tan pronto como aparece la erupción. EL tratamiento de la varicela de pacientes inmunocompetentes deberá comenzare 24 horas después de la aparición de la erupción. Población pediátrica Tratamiento de la varicela Niños mayores de 6 años de edad: 800 mg aciclovir 4 veces al día. El tratamiento debe ser continuado durante 5 días. No hay datos disponibles para el tratamiento de infecciones por herpes zóster en niños inmunocompetentes. Para el tratamiento de las infecciones por virus del herpes en neonatos, se recomienda aciclovir por vía intravenosa. Personas de edad avanzada En personas de edad avanzada, se debe considerar la posible alteración de la función renal. La dosis debe ajustarse en base a esto (ver Insuficiencia renal). Los pacientes de edad avanzada deberán mantener una adecuada hidratación cuando tomen dosis orales de aciclovir elevadas. Insuficiencia renal Se recomienda tener precaución cuando se administre aciclovir a pacientes con insuficiencia renal. Se debe mantener una hidratación adecuada. Para el tratamiento de infecciones por herpes zóster en pacientes con insuficiencia renal grave, (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto) la dosis a administrar es de 800 mg de aciclovir, 2 veces al día a intervalos de aproximadamente 12 horas, y en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina en el rango 10-25 ml/minuto) la dosis a administrar es de 800 mg aciclovir, 3 veces al día a intervalos de aproximadamente 8 horas. Forma de administración Acivlovir Teva comprimidos son para uso oral. Los comprimidos debes tragarse enteros con un poco de agua. Los pacientes con altas dosis de aciclovir deben estar adecuadamente hidratados.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (aciclovir), a valaciclovir o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Aciclovir se elimina principalmente inalterado en orina mediante secreción tubular renal activa. Cualquier fármaco administrado concomitantemente que compita con este mecanismo puede incrementar las concentraciones plasmáticas de aciclovir. Probenecid y cimetidina incrementan el AUC de aciclovir por este mecanismo y reducen el aclaramiento renal de aciclovir. De la misma manera, se han observado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo del micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados, cuando ambos medicamentos se administran en combinación. Sin embargo, no es necesario un ajuste de la dosis debido al amplio margen terapéutico de aciclovir. Un estudio experimental de cinco sujetos varones indica que la terapia concomitante con aciclovir aumenta en aproximadamente un 50% el AUC de la teofilina total administrada. Se recomienda controlar las concentraciones plasmáticas durante la terapia concomitante con aciclovir.
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