ALERCINA 10 mg COMPRIMIDOS

Principio activo: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Código ATC: R06A
Laboratorio titular: Laboratorios Cinfa S.A.
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO (VÍA ORAL)
Dispensación: sin receta médica
Nº de registro: 66044 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
No financiado por el SNS

Precio y financiación

Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.

Principio activo: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Código ATC: R06A
Laboratorio titular: Laboratorios Cinfa S.A.
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

El principio activo de alercina es cetirizina dihidrocloruro. Alercina es un medicamento antialérgico. Está indicado para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

Antes de tomar este medicamento

No tome alercina si es alérgico a cetirizina, a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros medicamentos) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar alercina. Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis. Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico. No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento. Otros medicamentos y alercina Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Toma de alercina con alimentos y bebidas La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que cetirizina pasa a la leche materna. Conducción y uso de máquinas Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que alercina produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada. Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamente estrechamente. Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar. Si durante el tratamiento con este medicamento nota mareo o somnolencia, no se debe conducir. Alercina contiene lactosa. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años 1 comprimido de 10 mg, 1 vez al día. Niños entre 6 y 12 años Medio comprimido (5 mg), 2 veces al día. Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5 mg) 1 vez al día. Cómo tomar Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento. Si toma más alercina de la que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Después de una sobredosis, puede notar confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria. Si olvidó tomar alercina No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han producido los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): fatiga, mareo, dolor de cabeza, diarrea, sequedad de boca, náusea, somnolencia, faringitis, rinitis. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): astenia (fatiga extrema), malestar, parestesia (sensación anormal de la piel), dolor abdominal, agitación, prurito, sarpullido. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): edema (hinchazón), convulsiones, trastornos del movimiento, agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio, reacciones alérgicas, algunas graves (muy raras), taquicardia (el corazón late demasiado rápido), función hepática anormal, urticaria, aumento de peso. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto), tic, trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre), trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado), edema, erupción debida al fármaco, eliminación anormal de la orina. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de alercina El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, povidona K 30 (E-1201), crospovidona, estearato de magnesio (E-470b) y talco (E-553b). Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E-464), macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171). Aspecto del producto y contenido del envase Alercina son comprimidos recubiertos, cilíndricos, biconvexos, ranurados de color blanco y marcados con el código “C”. Se presenta en blísteres de PVC-PVDC/Aluminio, y está disponible en estuches con 7 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios Cinfa, S.A Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) – España Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2023 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). Il Ficha Técnica è il documento ufficiale approvato dall’AIFA/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

4.1 Indicaciones terapéuticas

Alercina está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. La cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de rinitis alérgica estacional y perenne.

4.2 Posología y forma de administración

Posología Niños de 6 hasta 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos veces al día). Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1 comprimido). Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal. Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deben individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: CLcr = Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia Normal ≥ 80 10 mg una vez al día Leve 50-79 10 mg una vez al día Moderada 30-49 5 mg una vez al día Grave <30 5mg una vez cada 2 días Enfermedad renal terminal-pacientes que precisan diálisis <10 Contraindicado En pacientes pediátricos con insuficiencia renal: Se debe ajustar la dosis de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente, su edad y su peso. Pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con únicamente insuficiencia hepática. Pacientes con insuficiencia hepática y renal: Se recomienda ajustar la dosis (ver uso en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave). Población pediátrica No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años, ya que esta formulación no permite realizar ajustes apropiados de la dosis. Forma de administración Vía oral. Los comprimidos deben tragarse con un vaso de líquido.

4.3 Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a la hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico. Pacientes con insuficiencia renal grave con un aclaramiento renal inferior a 10 ml/min.

4.5 Interacción con otros medicamentos

Debido a la farmacocinética, farmacodinamia y al perfil de tolerancia de la cetirizina, no se esperan interacciones con este antihistamínico. De hecho, no se han notificado ni interacciones farmacodinámicas ni farmacocinéticas significativas en los estudios de interacción fármaco-fármaco desarrollados, especialmente con pseudoefedrina o teofilina (400 mg/día). La absorción de cetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye.
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