ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Armaya Fuerte es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de los síntomas asociados con procesos inflamatorios leves a moderados de la piel, basado exclusivamente en su uso tradicional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Antes de tomar este medicamento
No tome Armaya Fuerte
Si es alérgico al extracto de Polypodium leucotomos L. o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Armaya Fuerte. En caso de fiebre, enfermedades infecciosas, hipertensión o insuficiencia cardiaca, consulte a su médico antes de tomar el medicamento. Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 6 años debido a que no existe suficiente información clínica que avale su uso seguro y eficaz.
Niños de 6 a 12 años
Consulte a su médico antes de empezar el tratamiento para que valore la situación clínica. Toma de Armaya Fuerte con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Toma de Armaya Fuerte con los alimentos, bebidas y alcohol Armaya Fuerte debe tomarse 30 minutos antes de las comidas, evitando ingerir alimentos o medicamentos que disminuyen la acidez del estómago o bebidas alcohólicas, al mismo tiempo, ya que podrían disminuir su efecto.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. Como medida de precaución no se recomienda su administración a mujeres durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
El efecto de Armaya Fuerte sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nulo o insignificante. Armaya Fuerte contiene almidón de maíz y lactosa. Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Posología Uso en adultos y adolescentes: La dosis recomendada es de 1 cápsula, 3 veces al día. que equivale a 360 mg de extracto de Polypodium leucotomos diarios.
En caso de necesidad, podrá administrarse una cápsula adicional, preferiblemente por la noche. La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas, pasado este periodo de tiempo, consulte al médico sobre la conveniencia de continuarlo. Uso en niños de 6 a 12 años: La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2 veces al día que equivale a 240 mg de extracto de Polypodium leucotomos diarios.
Si los síntomas persisten o se agravan dos semanas después del inicio del tratamiento, consulte a su médico. Forma de administración Armaya Fuerte se administra por vía oral. Tome las cápsulas 30 minutos antes de cada una de las comidas principales, enteras, con ayuda de algo de líquido.
Si toma más
Armaya Fuerte del que debe Si ha tomado más Armaya Fuerte de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Armaya Fuerte No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con una frecuencia muy rara (hasta 1 de cada 10.000 personas) pueden aparecer molestias en el estómago, erupción en la piel y picor.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos puede usted contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Armaya Fuerte El principio activo es el extracto de Polypodium leucotomos L. Cada cápsula dura contiene 120 mg de extracto seco de rizoma de Polypodium leucotomos L. (DER nativo 4-6:1) correspondiente a 2,5 – 6,25 mg de ácido quínico. Disolvente de extracción: Etanol 12,5% V/V. Los demás componentes (excipientes) son: Contenido de la cápsula: almidón de maíz, estearato de magnesio (E-572) y lactosa anhidra.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E-171), eritrosina (E-127), gelatina y óxido de hierro rojo (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Armaya Fuerte se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, con tapa y cuerpo de color rojo, acondicionadas en blíster de PVC-aluminio, en envases que contienen 24 ó 96 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de fabricación Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A. C/ Sagitario, 14 03006, Alicante, España Teléfono: +34 965 28 67 00 Fax: +34 965 28 64 34 Email: [email protected] Fecha de la última revisión de este prospecto : noviembre 2017. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Preguntas frecuentes sobre ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.
¿Cómo se administra ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.?
ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS. se presenta en forma de cápsula dura y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS. sin receta?
ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS. no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.?
El principio activo de ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS. es POLYPODIUM LEUCOTOMOS.
¿Cuáles son los genéricos de ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: REGENDER 120 mg CAPSULAS DURAS..
¿Quién fabrica ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS.?
ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS. está comercializado por el laboratorio Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
¿Está financiado por el SNS?
ARMAYA FUERTE 120 mg CAPSULAS DURAS. no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Especialidades Farmaceuticas Centrum S.A.
- Nº de registro: 55756
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Armaya Fuerte 120 mg cápsulas duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 120 mg de extracto seco de rizoma de Polypodium leucotomos L.
(DERnativo 4-6:1) correspondiente a 2,5 - 6,25 mg de ácido quínico. Disolvente de extracción: Etanol 12,5 % V/V.
Excipientes con efecto conocido
180 mg de lactosa y 180 mg de almidón de maíz.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina duras con tapas de color rojo opaco y cuerpo de color rojo opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas indicado para el alivio de los síntomas asociados a procesos inflamatorios leves a moderados de la piel, basado exclusivamente en su uso tradicional.
Armaya Fuerte está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
4.2. Posología y forma de administración
Via oral.
4.2.1. Posología
Adultos y adolescentes
La dosis recomendada es de 1 cápsula, 3 veces al día, que equivale a 360 mg de Extracto de Polypodium leucotomos L. diarios.
En caso de necesidad, podrá aumentarse la dosis en una cápsula diaria, preferiblemente por la noche.
La duración recomendada del tratamiento es de un periodo de 4 semanas, según necesidad.
Población pediátrica
Uso en niños de 6 a 12 años:
El médico debe evaluar la situación clínica antes de iniciar el tratamiento.
La dosis recomendada es de 1 cápsula, 2 veces al día, que equivale a 240 mg de extracto de Polypodium leucotomos L. diarios.
No se dispone de información clínica del uso del medicamento en niños menores de 6 años.
El prospecto informará sobre la necesidad de consultar al médico si los síntomas persisten o se agravan después de dos semanas de tratamiento.
4.2.2. Forma de administración
Las cápsulas deben tomarse 30 minutos antes de las comidas, debido a que la absorción óptima del producto se produce en medio ácido, por lo que se debe evitar la toma simultánea de antiácidos.
Se debe evitar ingerir bebidas alcohólicas de forma simultánea (ver sección 4.5).
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes, incluidas en la sección 6.1.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
En caso de fiebre, enfermedades infecciosas, hipertensión o insuficiencia cardiaca, se debe consultar al médico.
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
La absorción del medicamento puede verse modificada por el alcohol, por lo que se deberá evitar la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
4.6.1. Embarazo
No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. Los estudios en animales son insuficientes respecto a la toxicidad reproductiva (ver
sección 5.3). Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma
del medicamento durante el embarazo.
4.6.2. Lactancia
No se ha establecido la seguridad del uso de este medicamento durante la lactancia. Como medida preventiva, debido a la ausencia de datos, no se recomienda la toma del medicamento durante la lactancia.
4.6.3. Fertilidad
No se dispone de información sobre el efecto de Polypodium leucotomos L. sobre la fertilidad.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No procede.
4.8. Reacciones adversas
Las reacciones adversas descritas son muy raras (< 1/10.000). Se han descrito trastornos gastrointestinales, como molestias gástricas y erupción cutánea, prurito.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:// www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se han descrito casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Información no requerida para los medicamentos tradicionales según el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones posteriores.
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: código ATC: D11AX. Otros preparados dermatológicos. Información no requerida para los medicamentos tradicionales según el artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC y sus modificaciones posteriores.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Diferentes estudios han demostrado que el ácido quínico, cuando es administrado oralmente, es
parcialmente absorbido y excretado como tal y parcialmente metabolizado en el tracto gastrointestinal a ácido hipúrico, nicotinamida y triptófano.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Contenido de la cápsula: almidón de maíz, estearato de magnesio (E-572) y lactosa anhidra.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E-171), eritrosina (E-127), gelatina, óxido de hierro rojo (E-172).
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Armaya Fuerte 120 mg cápsulas duras, se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, opacas, con tapa y cuerpo de color rojo opaco, se presenta en envases que contienen 24 ó 96 cápsulas, envasadas en blíster de PVC-aluminio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Ninguna especial.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en
contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, nº 14
03006, Alicante
España
Email: [email protected]
Teléfono: +34 965 28 67 00
Fax: +34 965 28 64 34
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
55.756
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Febrero 2013
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Noviembre 2017
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