Guía Farmacias

Prospectos y fichas técnicas, precios y aportación, verificador de interacciones, dosis oficiales y horarios de las farmacias — en un solo lugar.

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BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES

Código ATC: L02A
Laboratorio titular: Viatris Healthcare Limited
Forma farmacéutica: GRANULADO (VÍA ORAL)
Dispensación: con receta médica
Nº de registro: 62011 · Ficha oficial en CIMA (AEMPS)
✓Financiado por el SNS — aportación especial

Precio y financiación

PresentaciónCódigo NacionalPVP con IVAAportaciónPagas tú
BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES , 30 sobres66149635,92 €ESPECIAL—

El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.

Principio activo: MEGESTROL ACETATO
Código ATC: L02A
Laboratorio titular: Viatris Healthcare Limited
Prospecto oficial (pacientes): Ver en AEMPS/CIMA
Ficha técnica (profesionales sanitarios): Ver ficha técnica

Qué es y para qué se utiliza

BOREA granulado contiene acetato de megestrol un derivado sintético del esteroide natural progesterona que posee la propiedad de aumentar el apetito y la ganancia de peso, de ahí su utilidad en los estados de desnutrición, así como propiedades antineoplásicas. BOREA granulado está indicado en: Tratamiento paliativo en determinado cánceres tales como cáncer de mama y endometrio Tratamiento del síndrome de caquexia-anorexia (estado de extrema desnutrición asociado a pérdida del apetito) causado por un cáncer avanzado

Antes de tomar este medicamento

No tome

BOREA granulado Si es alérgico (hipersensible) al acetato de megestrol o a cualquiera de los demás componentes de Borea sobres (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar BOREA granulado: Si tiene antecedentes de tromboembolismo. Si experimenta sensación dolorosa, de tensión o calambres, enrojecimiento y sensación de calor, sobre todo a nivel de extremidades superiores e inferiores (brazos, manos, pies y piernas). Si sufre diabetes u otros trastornos hormonales.

Niños

BOREA granulado no debe administrarse a niños.

Otros medicamentos y

BOREA granulado Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Nunca debe tomarse este medicamento por iniciativa propia ya que algunas combinaciones de fármacos deben ser evitadas. Al igual que todos los derivados de progestágenos, el acetato de megestrol interfiere en las hormonas circulantes en su organismo, bloqueando tanto la producción como su efecto.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando aminoglutetimida.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No debe administrarse BOREA granulado en los 4 primeros meses del embarazo. BOREA granulado puede modificar los resultados del test de diagnóstico de embarazo.

Lactancia

No debe administrarse BOREA granulado durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de BOREA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula. BOREA granulado contiene sorbitol Este medicamento contiene 2310 mg de sorbitol en cada sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.

El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.

Cómo se administra

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BOREA granulado. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud. La posología será establecida por su médico en función de la localización de la afección y la respuesta de cada paciente.

Si estima que la acción de BOREA granulado es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. A menos que su médico le indique lo contrario, las dosis recomendadas son: Patología de mama: 1 sobre al día (160 mg de acetato de megestrol). Patología de endometrio (útero): 1-2 sobres (160 a 320 mg de acetato de megestrol) al día.

Caquexia-anorexia paraneoplásica (estado de extrema desnutrición asociado a pérdida del apetito): se recomienda iniciar el tratamiento con 1 sobre al día (160 mg de acetato de megestrol diarios). Esta dosificación se ajustará, a criterio médico, a lo largo del tratamiento en función de la respuesta clínica. Para evaluar la eficacia del fármaco, por regla general se considera oportuno administrar acetato de megestrol durante por lo menos dos meses de terapia ininterrumpida.

Forma de administración Disperse el contenido de cada sobre en medio vaso de agua y mezcle hasta su completa disolución, quedando el preparado listo para su administración por vía oral. Si estima que la acción de BOREA granulado es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

Si toma más BOREA granulado del que debe

Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. En caso de ingestión de una sobredosis deberán tomarse las medidas usuales (lavado gástrico, toma de carbón activado, administración parenteral de líquidos).

Si olvidó tomar BOREA granulado

No tome

una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos se enumeran por órganos y sistemas, de acuerdo con las categorías de frecuencia siguientes: Muy frecuentemente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) pueden aparecer trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos y pirosis (ardor en la boca del estómago).

Poco frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) pueden producirse trastornos endocrinos como: rebrote tumoral con o sin hipercalcemia, faz cushingoide (enrojecimiento facial típico por alteración metabólica), trastornos cardíacos como disnea (dificultad para respirar) e insuficiencia cardíaca, y trastornos vasculares como sofocaciones e hipertensión arterial.

Raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) puede aparecer trastornos inmunológicos como rash (erupción cutánea) y prurito (picor), trastornos de la piel o del tejido subcutáneo como caída del cabello, y trastornos del aparato reproductor y de la mama como hemorragia vaginal spotting (pérdidas vaginales) .

Con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) puede aparecer trastornos del metabolismo y nutrición como hiperglucemia (elevación de la glucosa en sangre), trastornos vasculares como tromboembolismo (trombosis venosa) y embolia pulmonar.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Conservación

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original.

No tome

BOREA granulado después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.

De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Contenido del envase y otra información

Composición de

BOREA granulado – El principio activo es acetato de megestrol. Cada sobre contiene 160 mg de acetato de megestrol. – Los demás componentes son: polioxietileno cetiléter (cetomacrogol 1000), sorbitol (E-420) y aroma de limón.

Aspecto del producto y contenido del envase

Sobres que se presentan en un envase conteniendo 30 y 500 sobres.

Titular de la autorización de comercialización

y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín Irlanda Responsable de la fabricación: LACHIFARMA S.R.L. Via ss. Zona industriales, Zollino – Italia O CIT S.R.L. Via Primo Villa 17 20875 – Burago di Molgora (MB) – Italia O DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (Piacenza) Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Viatris Pharmaceuticals, S.L. C/ General Aranaz, 86 28027 – Madrid España Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2021 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Preguntas frecuentes sobre BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES

¿Cómo se administra BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES?

BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES se presenta en forma de granulado y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.

¿Se puede comprar BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES sin receta?

BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.

¿Cuál es el principio activo de BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES?

El principio activo de BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES es MEGESTROL ACETATO.

¿Quién fabrica BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES?

BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES está comercializado por el laboratorio Viatris Healthcare Limited.

¿Está financiado por el SNS?

BOREA 160 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES está financiado por el Sistema Nacional de Salud. Tipo de aportación: ESPECIAL.

📋 Acerca de este prospecto

La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.

  • Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
  • Titular de la autorización: Viatris Healthcare Limited
  • Nº de registro: 62011
  • Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
Aviso médico: Esta página es meramente informativa y no sustituye el consejo de su médico o farmacéutico. Consulte siempre el prospecto incluido en el envase.

Medicamentos con el mismo principio activo: Megestrol acetato (3 medicamentos)
Ver todos los medicamentos que contienen este principio activo, o consultar tutti i principi attivi A–Z.
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Información técnica dirigida a profesionales sanitarios (médicos y farmacéuticos). La Ficha Técnica es el documento oficial aprobado por la AEMPS/EMA. No sustituye al prospecto ni al criterio del médico.

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

BOREA 160 mg granulado para suspensión oral en sobres 

BOREA 160 mg comprimidos

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

 

.

 

2.2. Composición cualitativa y cuantitativa

Cada comprimido contiene: 160 mg de acetato de megestrol

Excipiente con efecto conocido

Lactosa 73 mg por comprimido.

 

Cada sobre contiene: 160 mg de acetato de megestrol

Excipiente con efecto conocido

Sorbitol 2.310 mg por sobre.

 

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

 

3. FORMA FARMACÉUTICA

BOREA 160 mg granulado para suspensión oral en sobres: granulado blanco, homogéneo 

BOREA 160 mg comprimidos: comprimido redondo  de color casi blanco

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

BOREA está indicado en adultos para:

  • el tratamiento del síndrome de caquexia-anorexia asociada a neoplasia avanzada.
  • el tratamiento paliativo del cáncer avanzado de mama o endometrio.

 

4.2. Posología y forma de administración

Adultos

Cáncer de mama: 1 sobre ó 1 comprimido (160 mg de acetato de megestrol) al día.

 

Cáncer de endometrio: 1-2 sobres ó 1-2 comprimidos (160-320 mg de acetato de megestrol)  al día.

 

Caquexia-anorexia asociada a neoplasia avanzada: Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 comprimido ó 1 sobre de 160 mg al día y aumentar la dosis, según larespuesta clínica del paciente, hasta una dosis máxima de 800 mg al día (5 comprimidos o sobres). La dosis habitual suele estar entre 320-800 mg al día. La duración máxima de los estudios clínicos realizados con acetato de megestrol en el síndrome de caquexia-anorexia paraneoplásica fue de tres meses.

 

Para evaluar la eficacia del fármaco, por regla general se considera oportuno administrar acetato de megestrol durante por lo menos dos meses de terapia ininterrumpida.

 

Población pediátrica

No se ha establecido la seguridad y eficacia del acetato de megestrol en niños.

 

Forma de administración

Vía oral

Comprimidos: Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin masticar ni triturar, con ayuda de un líquido.

Sobres: Dispersar el contenido de cada sobre en medio vaso de agua y mezclar hasta la completa disolución del fármaco para su ingestión por vía oral.

 

4.3. Contraindicaciones

Hipersensibilidad al acetato de megestrol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

El tratamiento de la caquexia-anorexia asociada a neoplasia sólo debe iniciarse cuando se tenga la seguridad de que estos pacientes están en condiciones para masticar y/o deglutir.

 

Se recomienda utilizar el producto con cautela en pacientes con un historial de tromboembolismo. El tratamiento debe suspenderse en caso de algún episodio de tromboembolismo.

 

El producto puede modificar los resultados del test diagnóstico de embarazo.

 

Se han descrito casos de diabetes de inicio, exacerbaciones de diabetes persistente y síndrome de Cushing con el uso de acetato de megestrol. En los casos de exacerbaciones de diabetes los requerimientos de insulina pueden incrementarse.

 

Advertencias sobre excipientes:

BOREA 160 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento

 

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

 

 

BOREA 160 mg granulado:

Este medicamento contiene 2.310 mg de sorbitol en cada sobre.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben tomar este medicamento.

El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante

 

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Al igual que todos los derivados de progestágenos, el acetato de megestrol interfiere en las hormonas circulantes, bloqueando tanto la producción como su efecto metabólico.

 

Aminoglutetimida: en algún estudio se ha registrado disminuciones de los niveles plasmáticos del progestágeno, con posible pérdida de su actividad terapéutica, por inducción de su metabolismo.

 

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

La utilización de los progestágenos puede afectar al desarrollo del feto especialmente si se administra durante los primeros 4 meses de embarazo. No utilizaracetato de megestrol durante ese período de embarazo y se desaconseja también su uso durante el período de lactancia.

 

Estudios en ratas han registrado casos de feminización de fetos masculinos. No hay datos suficientes para cuantificar el riesgo de los fetos femeninos expuestos pero, a causa de que algunos de estos fármacos inducen virilización moderada de los genitales externos en los fetos femeninos, y a causa de un aumento del riesgo de hipospadias en los fetos masculinos, se debe evitar el uso de estos fármacos durante el primer trimestre del embarazo.

 

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de BOREA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

 

 

 

4.8. Reacciones adversas

 

Clasificación por órganos y sistemas

Muy frecuentes (?1/10)

Poco frecuentes (?1/1.000 <1/100)

Raras (?1/10.000

<1/1.000)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos del sistema inmunológico

 

 

Rash, prurito

 

Trastornos endocrinos

 

Rebrote tumoral con o sin hipercalcemia, facies cushingoide

 

 

Trastornos del metabolismo y de la nutrición

 

 

 

Hiperglucemia (*)

Trastornos cardiacos

 

Disnea, insuficiencia cardiaca

 

 

Trastornos vasculares

 

Sofocaciones, hipertensión arterial

 

Eventos tromboembólicos (tromboflebitis, embolismo pulmonar) (*)

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, vómitos, pirosis

 

 

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

 

 

Alopecia

 

Trastornos del aparato reproductor y de la mama

 

 

Hemorragia vaginal (spotting)

 

 

(*) Reacciones adversas comunicadas en los informes de postcomercialización.

 

En pacientes en tratamiento con acetato de megestol se han observado parámetros de laboratorio anormales que evidenciaron alteraciones del eje hipófiso-adrenal. Aunque no ha sido completamente establecida la significación de estos hallazgos de laboratorio, en raras ocasiones se ha comunicado insuficiencia adrenal clínicamente significativa en los que se había interrumpido recientemente el tratamiento con acetato de megestrol. Cuando se retira abruptamente, los pacientes deben observarse para detectar posibles evidencias clínicas de insuficiencia corticoadrenal.

 

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

 

4.9. Sobredosis

La administración de dosis superiores a 800 mg/día, no ha conllevado graves efectos secundarios. No obstante, en caso de ingesta accidental masiva, se procederá a lavado gástrico y medicación sintomática.

 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

Grupo farmacoterapéutico: hormonas y derivados: progestágenos, código ATC: L02AB

 

El acetato de megestrol es un derivado de síntesis de la progesterona. A diferencia de la hormona natural, es activo por vía oral y es un agente progestágeno que despliega una actividad antiestrogénica; solamente posee una ligera actividad glucocorticoide y mineralocorticoide, además de estar provisto de efectos antigonadotrópicos y antiandrogénicos.

 

El alto grado de tolerancia incluso en tratamientos prolongados, del acetato de megestrol ha permitido conseguir buenos resultados en la terapia paliativa de neoplasias hormonodependientes, tales como el carcinoma de mama y de endometrio en fase avanzada.

 

En diversos ensayos clínicos se ha demostrado asimismo, que el acetato de megestrol es útil en el tratamiento de la caquexia paraneoplásica. Aunque no se conoce con exactitud cuál es el mecanismo de acción para producir este efecto anticaquéctico, se postula que podría ser a través de la producción de un aumento del apetito y por otra parte, debido a un aumento de la lipogénesis.

 

5.2. Propiedades farmacocinéticas

El acetato de megestrol es absorbido rápidamente después de la administración oral, gracias también a la elevada micronización del principio activo empleado en la forma farmacéutica, alcanzando la concentración máxima entre la 2ª y la 5ª hora.

 

El perfil cinético presenta una evolución bifásica con una vida media de unas 20 horas.

 

Se elimina por la orina en forma de su metabolito hidroxilado a nivel de C2 y C6, mientras que la cantidad excretada en forma de producto inalterado es despreciable (un 0,01% de la dosis administrada).

 

La ligera tendencia a una suprabiodisponibilidad de Borea granulado con respecto a los comprimidos no representa riesgo alguno de aumento de las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento.

 

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

Toxicidad aguda:

 

La DL50 resultó ser >6000 mg/kg en ratón (vía oral), en ratón (vía subcutánea) así como en rata (vía oral).

 

Toxicidad crónica:

En ratas tratadas por vía oral hasta 4 semanas, no se han detectado efectos tóxicos hasta una dosis de 48 mg/kg/día; en perros tratados por vía oral hasta 4 semanas no se han evidenciado efectos tóxicos hasta una dosis de 12 mg/kg/día.

 

No se ha detectado ningún efecto tóxico tras administración oral a ratas de dosis hasta 12 mg/kg/día durante 26 semanas ni tras administración oral a perros de dosis hasta 3 mg/kg/día durante 52 semanas.

 

El efecto hipertrófico/hipoplásico sobre las gónadas, la próstata, la hipófisis y las glándulas suprarrenales que se han observado en las dos especies de animales, así como el aumento de peso del útero y un cuadrado hiperproliferativo y de secreción que se observaron en perros son efectos del acetato de megestrol que han sido señalados en la literatura, que son comunes a otros esteroides y de carácter reversible.

 

Los estudios de teratogénesis que se han llevado a cabo en ratas (48 mg/kg p.o.) y en conejos (12 mg/kg p.o.), los de fertilidad realizados en ratas (12 mg/kg p.o.) así como los de toxicidad peri- y posnatal en ratas (48 mg/kg p.o.) han demostrado una ausencia de toxicidad sobre los procesos de la reproducción.

 

Las pruebas de mutagénesis que se han realizado con acetato de megestrol han resultado negativas.

 

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

BOREA 160 mg granulado para suspensión oral en sobres: polioxietileno cetiléter, sorbitol, aroma de limón.

BOREA 160 mg comprimidos: lactosa, celulosa microcristalina, glicerol polietilenglicol oxistearato, croscarmelosa de sodio, estearato magnésico, metilhidroxipropilcelulosa.

 

6.2. Incompatibilidades

Ninguna.

6.3. Periodo de validez

3 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No requiere precauciones especiales de conservación.

6.5. Naturaleza y contenido del envase

BOREA 160 mg granulado para suspensión oral en sobres se presenta en sobres de triple capa compuesta de politeno/aluminio/papel.

 

BOREA 160 mg comprimidos se presenta en blísters de aluminio PVC/PVDC.

 

Los sobres y los blísters conteniendo comprimidos, junto con el prospecto, se hallan  en estuches de cartón litografiado.

 

Cada envase contiene 30 sobres o 30 comprimidos.

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Ninguna especial.

 

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlanda

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

BOREA 160 mg granulado para suspensión oral en sobres: 62011

BOREA 160 mg comprimidos: 58775

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

BOREA 160 mg granulado para suspensión oral en sobres:

Fecha de la primera autorización:2//julio/1998

Fecha de la última renovación de la autorización Enero/ 2008

 

BOREA 160 mg comprimidos:

Fecha de la primera autorización: 31/julio/1991

Fecha de la última renovación de la autorización Enero/2011

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Julio 2021

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📋 Guías de práctica clínica oficiales donde se cita este medicamento

→ Guía de Práctica Clínica sobre Cuidados Paliativos (GuíaSalud · 2019)
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