CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como coadyuvante en el alivio de síntomas asociados a afecciones menores del tracto urinario inferior y para aumentar la eliminación de orina y facilitar la eliminación de arenillas, basado exclusivamente en su uso tradicional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Canephron Si es alérgico a centaura menor, levistico, romero o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si tiene recomendado disminuir la ingesta de líquidos (como en el caso de enfermedades cardíacas o renales). Si usted padece úlcera péptica activa. Si usted padece nefritis o cualquier otra enfermedad que reduzca la función renal.
En caso de edema debido a tener reducida la función renal o cardiaca.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Canephron Si las molestias del tracto urinario empeoran o durante el uso del producto aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o hematuria, se debe consultar inmediatamente al médico.
Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben utilizar este medicamento. Advertencia para pacientes diabéticos Un comprimido de este medicamento contiene aproximadamente 0,020 unidades de intercambio de carbohidratos (CEU).
Otros medicamentos y
Canephron Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otro medicamentos. Toma de Canephron con los alimentos y bebidas Los alimentos y las bebidas no tienen influencia sobre el efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, o en periodo de lactancia, con este medicamento por lo que no se recomienda su administración en estos casos.
Conducción y uso de máquinas
No se ha registrado ningún efecto en la capacidad de conducir y el uso de máquinas. Canephron contiene lactosa monohidrato, jarabe de glucosa y sacarosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos: Tomar 2 comprimidos recubiertos, tres veces al día. Este medicamento se administra por vía oral.
El período recomendado de tratamiento es de 2 semanas, no obstante, si los síntomas no mejoran después de 4 días de tratamiento, consulte a su médico si debe continuar con el mismo. Se recomienda tomar los comprimidos enteros, sin masticar, con un vaso de agua u otro líquido. (Ver apartado “Posibles efectos adversos”). Beber más de 1 litro de agua favorece el tratamiento.
Uso en niños y adolescentes No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años. Consulte a su médico o farmacéutico si considera que los efectos de Canephron son demasiado fuertes o demasiado débiles.
Si toma más
Canephron del que debe No se ha informado de casos de sobredosificación con Canephron. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el producto y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Canephron No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Canephron puede producir efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran. Son muy raros los casos de molestias gastrointestinales tales como náuseas, vómitos y diarrea (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas). En casos muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) se han descrito algunas reacciones alérgicas (por ejemplo picor, exantema y urticaria).
En caso de que se manifiesten los primeros signos de una reacción alérgica, no siga tomando Canephron. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Fecha de caducidad No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de Canephron
Los principios activos son: 18 mg de partes aéreas desecadas de Centaura menor (Centaurium erythraea Rafn); 18 mg de rizomas desecados de Levístico (Levisticum officinale Koch); 18 mg de hojas desecadas de Romero (Rosmarinus officinalis L.). Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato (45 mg), jarabe de glucosa (1,086 mg), sacarosa (60,431 mg), carbonato cálcico, estearato magnésico, almidón de maíz, dextrina, cera glicomontanato, aceite de ricino vírgen, povidona (25, 30), laca shellac, dióxido de silicona, talco, óxido de hierro III (E 172), riboflavina (E 101), dióxido de titanio (E 171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de color naranja. Envases con 60, 120 y 200 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización
y Responsable de la fabricación BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Alemania Tel +49 / 9181 / 231-90 Fax +49 / 9181 / 231-265 Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Preguntas frecuentes sobre CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
¿Cómo se administra CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS se presenta en forma de comprimido recubierto y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS sin receta?
CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
El principio activo de CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS es CENTAUREA MENOR, ROMERO, LEVISTICO.
¿Quién fabrica CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS?
CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS está comercializado por el laboratorio Bionorica Se.
¿Está financiado por el SNS?
CANEPHRON COMPRIMIDOS RECUBIERTOS no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Bionorica Se
- Nº de registro: 74847
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Canephron® comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido recubierto:
18 mg de partes aéreas desecadas de Centaura menor (Centaurium erythraea Rafn)
18 mg de rizomas desecados de Levístico (Levisticum officinale Koch)
18 mg de hojas desecadas de Romero (Rosmarinus officinalis L.)
Excipientes con efecto conocido:
Lactosa monohidrato, 45,0 mg
Glucosa jarabe, 1,086 mg
Sacarosa, 60,431 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos naranjas, redondos, biconvexos, lisos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como coadyuvante en el alivio de síntomas asociados a afecciones menores del tracto urinario inferior y para aumentar la eliminación de orina y facilitar la eliminación de arenillas.
Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas, para uso en las indicaciones especificadas exclusivamente en su uso tradicional.
4.2. Posología y forma de administración
Vía oral.
4.2.1. Posología
Adultos: Tomar 2 comprimidos, tres veces al día.
La dosis por toma son 2 comprimidos
Población pediátrica
Canephron no se debe utilizar en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Forma de administración
Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, con un vaso de agua u otro líquido.
Si los síntomas persisten o se agravan después de 4 días de tratamiento se debe consultar al médico.
Cuando se utiliza para facilitar el aumento de orina y la limpieza del tracto urinario, se requiere la toma abundante de líquido (de 1 a 2 litros diarios).
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
No debe ser utilizado en caso de enfermedades renales o cuando se tenga disminuida la función renal.
En personas que tengan recomendado reducir la ingesta de líquido (como en el caso de enfermedades cardiacas severas o renales).
Pacientes con úlcera péptica activa.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Dado que no existe suficiente experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda el uso del medicamento en estos casos.
El producto no está recomendado en casos de artritis aguda.
Se advertirá al paciente en el prospecto de que si las molestias del tracto urinario empeoran y durante el uso del producto aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o hematuria, se debe consultar al médico inmediatamente.
Este medicamento contiene lactosa monohidrato, jarabe de glucosa y sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, a la fructosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Se recomienda tomar los comprimidos enteros, sin masticar. (Ver apartado de “Efectos Adversos”)
Advertencia para pacientes diabéticos:
Un comprimido de este medicamento contiene aproximadamente 0,020 unidades de intercambio de carbohidratos (CEU)
4.4.1. Población pediátrica
No se recomienda la administración de este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No hay datos disponibles.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo y Lactancia
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8. Reacciones adversas
En la evaluación de los medicamentos, se utiliza la siguiente clasificación (Convención MedDRA) sobre frecuencia re reacciones adversas:
Muy frecuentes (≥ 1/10)
Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100)
Raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000)
Muy raras (<1/10,000)
Frecuencia no conocida (No puede estimarse a partir de la información disponible).
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raras: reacciones alérgicas.
Trastornos gastrointestinales
Muy raras: molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea).
El paciente debe ser advertido en el prospecto de consultar inmediatamente al médico en caso de que éstas u otras reacciones adversas se produzcan.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
4.9. Sobredosis
No se ha descrito ningún caso de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: C03X Otros diuréticos
5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se han descrito.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Estudios de toxicidad aguda realizados en ratones (DL50) no fueron indicativos de signos de toxicidad a dosis de 15 g/kg bw.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Lactosa monohidrato
Jarabe de glucosa
Sacarosa
Carbonato cálcico
Estearato magnésico
Almidón de maíz
Dextrina
Cera glicolmontanato
Aceite de ricino virgen
Povidona (25, 30)
Laca shellac
Dióxido de silicona
Talco
Óxido de hierro-III rojo (E 172)
Riboflavina (E 101)
Dióxido de titanio (E 171)
6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3. Periodo de validez
4 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Presentaciones de 60, 120 y 200 comprimidos recubiertos.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No se precisan requerimientos especiales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Alemania
Teléfono +49 / 9181 / 231-90
Fax +49 / 9181 / 231-265
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
74847
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Octubre 2011
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Mayo 2017