CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG
Precio y financiación
El SNS financia estos medicamentos; el paciente aporta un porcentaje del PVP según su situación (renta, condición de pensionista o exención). Los medicamentos de aportación reducida (tratamientos de larga duración) tienen un tope de 4,26 € por envase. Los pensionistas tienen además un tope mensual. Estimación orientativa — tu farmacéutico es la referencia.
Qué es y para qué se utiliza
Citicolina pertenece a un grupo de medicamentos llamados psicoestimulantes y nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral. Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFGse usa para el tratamiento de las alteraciones de la memoria y del comportamiento debidas a: un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro de sangre en el cerebro por un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo. un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.
Antes de tomar este medicamento
No tome Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un estado grave con presión arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.
Niños
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería administrarse en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Otros medicamentos y
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Citicolina potencia los efectos de la L-Dopa, por lo que no se debe administrar a la vez con medicamentos que contengan L-Dopa, sin consultar a su médico.
Los medicamentos que contienen L-Dopa habitualmente se utilizan para tratar la enfermedad de Parkinson. Citicolina no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato, que es un medicamento estimulante cerebral. Toma de Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG con alimentos, bebidas Este medicamento se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFGcontiene sorbitol, rojo cochinilla (Ponceau 4R), parahidroxibenzoatos y sodio Este medicamento contiene sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E124) puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede causar asma, especialmente en pacientes alérgicos a ácido acetil salicílico. Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E217) y de metilo (E218) por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 50,1 mg de sodio en cada sobre.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 500 mg a 2000 mg al día, en función de la gravedad de su enfermedad. Puede tomarse directamente del sobre o disuelta en medio vaso de agua (120 ml).
Si toma más
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG de la que debe Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó tomarCiticolina Faes 1000 mg solución oral EFG No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento
con Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG No suspenda el tratamiento antes de consultarlo con su médico.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, nauseas, diarrea ocasional, enrojecimiento de la cara, hinchazón de las extremidades y cambios de la presión arterial.
Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto Sigre de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG El principio activo es citicolina. 10 ml de solución de citicoline contiene 1000 mg de citicolina (como sal sódica). Los demás componentes son sacarina sódica, (E954), sorbitol ( E420), glicerina (E422), Parahidroxibenzoato de metilo (E218), Parahidroxibenzoato de propilo (E217), sorbato de potasio (E-202), esencia de fresa, color rojo Ponceau 4R (E124), ácido cítrico (E330) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG es una solución límpida de color rojizo con sabor a fresa que se presenta en sobres monodosis. Cada envase contiene 10 o 30 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Faes Farma, S.A. Autonomia Etorbidea, 10 48940 Leioa (Bizkaia) España Responsable de la fabricación Faes Farma, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia Ibaizabal Bidea, Edificio 901 48160 Derio (Bizkaia) España UNITHER LIQUID MANUFACTURING 1-3 Allée de la Neste, ZI d'En Sigal, COLOMIERS, 31770 Francia Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2025
Preguntas frecuentes sobre CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG
¿Cómo se administra CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG?
CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG se presenta en forma de solución oral y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG sin receta?
CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG es un medicamento sujeto a prescripción médica: necesita receta para adquirirlo en la farmacia.
¿Cuál es el principio activo de CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG?
El principio activo de CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG es CITICOLINA SODICA.
¿Cuáles son los genéricos de CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG?
Los medicamentos equivalentes disponibles incluyen: SOMAZINA 1000 mg SOLUCION ORAL, CITICOLINA CINFAMED 1000 MG SOLUCION ORAL EFG, CITICOLINA NORMOGEN 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG. En total hay 10 medicamentos con el mismo principio activo, dosis y forma farmacéutica.
¿Quién fabrica CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG?
CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG está comercializado por el laboratorio Faes Farma S.A.
¿Está financiado por el SNS?
CITICOLINA FAES 1000 MG SOLUCION ORAL EFG está financiado por el Sistema Nacional de Salud. La aportación del paciente es la normal según su tramo de renta.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Faes Farma S.A.
- Nº de registro: 82773
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cicitolina Faes 1000 mg solución oral EFG, se envasa en sobres de 10 ml. Cada mililitro contiene 100 mg de citicolina (como sal sódica).
Excipientes con efecto conocido:
Cada mililitro de solución contiene 200 mg de sorbitol líquido, 10 mg de glicerina, 1,8 mg de parahidrxibenzoato de metilo, 0,42 mg de parahidroxibenzoato de propilo, 1.4 mg de sorbato potásico, 0,012 mg de color rojo Ponceau y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Cicitolina Faes 1000 mg solución oral EFG es una solución transparente de color rojizo, con sabor a fresa y que se presenta en sobres de 10 ml.
4. DATOS CLÍNICOS
- Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a los accidentes cerebrovasculares.
- Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a traumatismos craneales.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Adultos
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la gravedad del cuadro a tratar.
Pacientes de edad avanzadaNo se requiere ningún ajuste de dosificación específico para este grupo de edad.
Población pediátrica
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería administrarse en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Forma de administración
Puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de agua (120 ml).
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la citicolina o a alguno de los excipientes.
Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema nervioso parasimpático.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E124) puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento porque contiene Sorbitol (E420) como excipiente.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos en forma de ésteres de propilo (E217) y de metilo (E218), por lo que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Citicolina potencia los efectos de los medicamentos que contienen L-Dopa.
Citicolina no debe administrarse conjuntamente con medicamentos que contengan meclofenoxato.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilización de citicolina en mujeres embarazadas.
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Es decir, sólo en el caso de que el beneficio terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo (ver apartado 5.3).
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
La influencia de Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
4.8. Reacciones adversas
Muy raras (<1/10000):
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Trastornos psiquiátricos: Alucinaciones |
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Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, Vértigo |
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Trastornos vasculares: Hipertensión arterial, hipotensión arterial |
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Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Disnea |
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Trastornos gastrointestinales: Náuseas, vómitos, diarrea ocasional |
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Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Rubor, urticaria, exantemas, púrpura |
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Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Escalofríos, edema |
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Psicoestimulantes, agentes utilizados para TDAH y nootrópicos.
Código ATC: N06BX06
Citicolina estimula la biosíntesis de los fosfolípidos estructurales de la membrana neuronal, como se demuestra en estudios realizados con espectroscopia por resonancia magnética. Citicolina, mediante esta acción, mejora la función de los mecanismos de membrana, tales como el funcionamiento de las bombas de intercambio iónico y los receptores insertados en ella, cuya modulación es imprescindible para una correcta neurotransmisión.
Citicolina por su acción estabilizadora de la membrana, posee propiedades que favorecen la reabsorción del edema cerebral.
Estudios experimentales han demostrado que Citicolina inhibe la activación de determinadas fosfolipasas (A1, A2, C y D), reduciendo la formación de radicales libres, evitando la destrucción de sistemas membranosos y preservando los sistemas de defensa antioxidante, como el glutation.
Citicolina preserva la reserva energética neuronal, inhibe la apoptosis y estimula la síntesis de acetilcolina.
Se ha demostrado experimentalmente también que Citicolina ejerce un efecto neuroprotector profiláctico en modelos de isquemia cerebral focal.
Ensayos clínicos han demostrado que Citicolina mejora significativamente la evolución funcional de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, coincidiendo con un menor crecimiento de la lesión isquémica cerebral en las pruebas de neuroimagen.
En pacientes con traumatismo craneoencefálico, Citicolina acelera la recuperación de estos pacientes y reduce la duración y la intensidad del síndrome post-conmocional.
Citicolina mejora el nivel de atención y de conciencia, así como actúa favorablemente sobre la amnesia y los trastornos cognitivos y neurológicos asociados a isquemia cerebral.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Absorción
Citicolina se absorbe bien tras la administración por vía oral, intramuscular o intravenosa. Los niveles de colina en plasma aumentan significativamente por dichas rutas. La absorción por vía oral es prácticamente completa y su biodisponibilidad es aproximadamente la misma que la vía intravenosa.
Distribución
Citicolina administrada se distribuye ampliamente en las estructuras cerebrales, con una rápida incorporación de la fracción colina en los fosfolípidos estructurales y de la fracción citidina en los nucleótidos citidínicos y los ácidos nucleicos. Citicolina alcanza el cerebro y se incorpora activamente en las membranas celulares, citoplasmática y mitocondrial, formando parte de la fracción de los fosfolípidos estructurales.
Biotransformación
El medicamento se metaboliza en la pared del intestino y en el hígado a colina y citidina.
Eliminación
Sólo una pequeña cantidad de la dosis aparece en orina y heces (menos del 3 %). Aproximadamente el 12% de la dosis se elimina a través del CO2 expirado. En la eliminación urinaria del fármaco se distinguen dos fases: una primera fase, de unas 36 horas, durante la cual la velocidad de excreción disminuye rápidamente, y una segunda fase en la que la velocidad de excreción disminuye mucho más lentamente. Lo mismo sucede con el CO2 espirado, cuya velocidad de eliminación disminuye rápidamente durante las primeras quince horas, aproximadamente, para disminuir más lentamente con posterioridad.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios de toxicidad crónica por vía oral (1,5g/Kg/d durante 6 meses en perros) e intraperitoneal (1 g/Kg/d durante 12 semanas en ratas) no revelaron tampoco anomalías significativas en relación con la administración del fármaco. La administración intravenosa de 300-500 mg/Kg/d de Citicolina durante 3 meses en perros sólo ocasionó manifestaciones tóxicas inmediatamente después de la inyección, como vómitos, y diarreas y sialorrea ocasionales.
Citicolina fue administrada a conejos albinos a una dosis de 800 mg/Kg durante la fase de organogénesis, es decir, desde el 7º al 18º día de gestación. Los animales fueron sacrificados el día 29º y se realizó un minucioso examen de los fetos y de sus madres. No se observaron signos de toxicidad materna ni embriofetal. Los efectos sobre la organogénesis fueron inapreciables, observándose sólo, en un 10 % de los fetos tratados, un ligero retraso en la osteogénesis craneal.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG contiene los siguientes excipientes:
Sacarina sódica, (E954)
Sorbitol líquido (E420)
Glicerina (E422)
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E217)
Sorbato de potasio (E202)
Esencia de fresa
Color rojo Ponceau 4R (E124)
Ácido cítrico (E330)
Agua purificada.
6.2. Incompatibilidades
No procede.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG se presenta en un envase conteniendo sobres monodosis, termosellados construidos por un complejo de PET/PE/ALU/RT.
Cada envase contiene 10 o 30 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Citicolina Faes 1000 mg solución oral EFG puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de agua (120 ml).
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Faes Farma S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Junio 2018
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre 2017
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