CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Precio y financiación
Este medicamento no figura como financiado en el Nomenclátor de facturación del SNS: el coste corre íntegramente a cargo del paciente. El precio lo fija el laboratorio y puede variar; consulta en tu farmacia.
Qué es y para qué se utiliza
Cysturol contiene extractos de hoja de gayuba, hoja de abedul y vara de oro. Estos extractos tienen un ligero efecto antiinflamatorio y desinfectante y estimulan la producción de orina. Cysturol es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado en mujeres adultas, para el tratamiento de los síntomas de infecciones leves del tracto urinario inferior (p. ej. infección de la vejiga), tales como sensación de ardor al orinar y/o necesidad frecuente de orinar, siempre que el médico haya descartado la presencia de afecciones graves.
Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en la indicación especificada, basada exclusivamente en un uso de larga tradición. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días. Cysturol está indicado en mujeres adultas (a partir de 18 años). No se recomienda el uso del medicamento en hombres sin que se haya valorado la situación clínica y le sea recomendado por el médico.
Antes de tomar este medicamento
No tome
Cysturol – si es alérgico a la gayuba, al abedul o a la vara de oro, al polen de abedul o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), así como si es alérgico a las plantas de la familia Asteraceae (Compositae) en general. – si padece enfermedades en las que esté contraindicado el aumento de la ingestión de líquidos, como es el caso de determinadas enfermedades del corazón o de los riñones.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cysturol. Las infecciones de las vías urinarias pueden tener graves consecuencias. Si padece una infección crónica de las vías urinarias o tiene las piernas hinchadas (edema), solamente deberá tomar Cysturol con consentimiento expreso de su médico. No se recomienda el uso del medicamento en hombres sin que se haya valorado la situación clínica y le sea recomendado por el médico.
Consulte a su médico si experimenta la aparición de fiebre, dificultades para orinar, retortijones o sangre en la orina, dolor costal, lumbar o de estómago durante el uso del medicamento. Puede provocar una coloración marrón verdosa inofensiva de la orina.
Niños y adolescentes
Debido a la falta de experiencia e información suficiente, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y
Cysturol Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento. No se recomienda la toma simultánea de diuréticos sintéticos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Debido a la falta de experiencia suficiente durante el embarazo y la lactancia deberá renunciarse a la toma de Cysturol.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cómo se administra
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. Cysturol se administra por vía oral. La dosis recomendada es: Mujeres adultas Tome 2 comprimidos 2 o 3 veces al día. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua u otro líquido.
El efecto de Cysturol se potencia bebiendo abundantemente. Beba abundante líquido (un mínimo de 1-2 litros al día) para conseguir un lavado suficiente de las vías urinarias. Este medicamento contiene arbutina y no se debe tomar durante más de 5 días consecutivos, salvo por recomendación médica. Los medicamentos que contienen extracto de hoja de gayuba no deben tomarse para más de cinco episodios de 5 días consecutivos al año.
El uso continuo de Cysturol no debe superar los 14 días. Uso en niños y adolescentes Dado que no se dispone de datos suficientes, no se recomienda el uso de Cysturol en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más
Cysturol del que debe No se han descrito casos de sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar
Cysturol No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga tomando el medicamento como se indica en este prospecto o de acuerdo con las instrucciones de su médico.
Si tiene cualquier otra duda
sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se ha descrito hipersensibilidad a los principios activos contenidos en este medicamento, incluida rinitis alérgica y reacciones alérgicas en la piel con picor, erupción y urticaria, así como molestias gastrointestinales con náuseas, vómitos, dolores abdominales y diarrea.
Se desconoce la frecuencia de estos efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otra información
Composición de
Cysturol – 108-120 mg de extracto seco de hoja de gayuba (Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng), equivalente a 432-600 mg de planta, que corresponde a 27 mg de derivados de hidroquinona calculados como arbutina anhidra. Solvente de extracción: agua. 46,25 mg de extracto seco de hoja de abedul (Betula pendula Roth y/o Betula pubescens Ehrh.), equivalente a 185-277,5 mg de planta.
Solvente de extracción: agua. 40 mg de extracto seco de parte aérea de vara de oro (Solidago gigantea Ait.), equivalente a 160-240 mg planta. Solvente de extracción: etanol (57,9% V/V). – Los demás componentes son: maltodextrina, simeticona, celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal, talco, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, macrogol 400, hipromelosa y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco grisáceo y superficie lisa. Disponibles en envases de 20, 40 y 60 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Deiters C/ Riera de Montalegre, 49 08915 Badalona España Responsable de la fabricación: DREHM Pharma GmbH Grünbergstraße 15/3/3 AT-1120 Viena Austria Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2017 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Preguntas frecuentes sobre CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
¿Cómo se administra CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA se presenta en forma de comprimido recubierto con película y se administra por vía oral. Respete siempre la posología indicada por su médico y lea atentamente el prospecto.
¿Se puede comprar CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA sin receta?
CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA no necesita receta médica. Aun así, consulte a su farmacéutico antes de tomarlo.
¿Cuál es el principio activo de CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
El principio activo de CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es GAYUBA EXTO, BETULA PENDULA R. EXTRACTO SECO, SOLIDAGO GIGANTEA EXTRACTO SECO.
¿Quién fabrica CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA?
CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA está comercializado por Laboratorios Deiters S.L.
¿Está financiado por el SNS?
CYSTUROL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA no está financiado por el Sistema Nacional de Salud, por lo que su coste corre a cargo del paciente.
📋 Acerca de este prospecto
La información anterior reproduce el contenido del prospecto oficial autorizado para este medicamento, reestructurado editorialmente para facilitar su lectura.
- Fuente oficial: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) — CIMA
- Titular de la autorización: Laboratorios Deiters S.L.
- Nº de registro: 82236
- Documento oficial: ver el prospecto en AEMPS/CIMA →
⚕Para profesionales — Ficha TécnicaFicha técnica completa: posología, interacciones, contraindicaciones, advertencias+
Pulse aquí
para ver el documento en formato PDF.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cysturol comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto contiene:
108-120 mg de extracto (como extracto seco) de hoja de Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng. (equivalente a 432-600 mg de hoja de gayuba), que corresponde a 27 mg de derivados de hidroquinona calculados como arbutina anhidra.
Solvente de extracción: agua
46,25 mg de extracto (como extracto seco) de hoja de Betula pendula Roth y/o Betula pubescens Ehrh. (equivalente a 185-277,5 mg de hoja de abedul).
Solvente de extracción: agua
40 mg de extracto (como extracto seco) de parte aérea de Solidago gigantea Ait. (equivalente a 160-240 mg de vara de oro).
Solvente de extracción: etanol 57,9 % V/V
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco grisáceo y superficie lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Cysturol es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado en mujeres adultas, para el tratamiento de los síntomas de infecciones leves del tracto urinario inferior (p. ej. infección de la vejiga), tales como sensación de ardor al orinar y/o necesidad frecuente de orinar, siempre que el médico haya descartado la presencia de afecciones graves.
Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas para uso en la indicación especificada, basada exclusivamente en un uso de larga tradición.
Se debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.
Cysturol está indicado en mujeres adultas (a partir de 18 años). No se recomienda el uso del medicamento en hombres sin que se haya valorado la situación clínica y sea recomendado por el médico.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Mujeres adultas:
2 comprimidos recubiertos 2 o 3 veces al día.
Población pediátrica
No se recomienda el uso del medicamento a menores de 18 años (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua u otro líquido.
Para garantizar un incremento de la cantidad de orina, es necesaria una ingesta de líquidos adecuada durante el tratamiento.
Duración del tratamiento
Al igual que todos los medicamentos que contienen arbutina, los medicamentos que contienen extracto de hoja de gayuba no deben tomarse durante más de 5 días consecutivos sin consejo médico.
Si los síntomas persisten durante más de 4 días o empeoran durante el uso del medicamento, se deberá consultar un médico o profesional sanitario cualificado.
Los medicamentos que contienen extracto de hoja de gayuba no deben tomarse para más de cinco episodios al año.
No utilizar durante más de 2 semanas.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los principios activos, a las plantas de la familia Asteraceae (Compositae), al polen de abedul o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Enfermedades en las que se recomiende una ingesta reducida de líquidos (p. ej., cardiopatías o nefropatías).
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No exceder la dosis indicada.
El uso de este producto en niños y adolescentes menores de 18 años no está recomendado debido a la ausencia de datos suficientes sobre seguridad y eficacia.
No se recomienda el uso del medicamento en hombres sin que se haya valorado la situación clínica y sea recomendado por el médico.
Si se dan dolencias o síntomas como fiebre, disuria, espasmos, o sangre en la orina, dolor costal, lumbar o de estómago durante el uso del medicamento, se debe consultar con un médico o profesional sanitario.
No se recomienda el tratamiento concomitante con diuréticos sintéticos (ver sección 4.5).
La hoja de gayuba puede causar una coloración marrón verdosa en la orina.
4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han notificado.
No se pueden excluir los efectos aditivos con diuréticos y por tanto no se recomienda el tratamiento concomitante.
4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo. Por consiguiente, debe evitarse el uso durante el embarazo (ver sección 5.3 ‘Datos preclínicos sobre seguridad’).
Lactancia
No se ha establecido la seguridad durante la lactancia. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre los efectos del medicamento en la fertilidad masculina y femenina.
4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
4.8. Reacciones adversas
Se han notificado dolencias gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor de estómago, diarrea) y reacciones alérgicas (picor, erupción, urticaria y rinitis alérgica) con algunas preparaciones de las plantas que componen el medicamento. Se desconoce la frecuencia de incidencia estos efectos adversos.
Si se producen éstas u otras reacciones adversas no mencionadas anteriormente, se debe consultar a un médico o farmacéutico.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
4.9. Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Otros productos urológicos. Código ATC: G04BX.
Esta información no se requiere de acuerdo a la enmienda del Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE.
5.2. Propiedades farmacocinéticas
Esta información no se requiere de acuerdo a la enmienda del Artículo 16c(1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/CE.
5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Hoja de Betula pendula Roth y/o Betula pubescens Ehrh., y parte aérea de Solidago gigantea Ait.
No se han realizado pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogenicidad con el medicamento.
En estudios genotóxicos de los extractos por separado, el ensayo de Ames ha mostrado un resultado negativo in vitro.
Hoja de Arctostaphylos uva-ursi L. Spreng.
Las pruebas de toxicidad con hidroquinona, un producto de hidrólisis de la arbutina, han revelado cierta evidencia de genotoxicidad y carcinogenicidad. Los riesgos planteados por la exposición a la hidroquinona durante el tratamiento a corto plazo con preparados de Uvae ursi folium se consideran mínimos.
La condición de que el uso no debe superar una semana y no más de cinco veces al año se basa en el hecho de que en estudios en animales la hidroquinona administrada por vía oral ha sugerido un efecto mutagénico y carcinogénico.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1. Lista de excipientes
Extractos
Maltodextrina
Sílice coloidal anhidra
Simeticona
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina
Povidona
Sílice coloidal anhidra
Talco
Croscarmelosa sódica
Estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido
Talco
Macrogol 400
Hipromelosa
Dióxido de titanio
6.2. Incompatibilidades
No se conocen.
6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5. Naturaleza y contenido del envase
Tira de blíster de PVC/PE/PVDC/Al
Tamaños de envase: 20, 40, 60.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No hay requisitos especiales. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Deiters
C/ Riera de Montalegre, 49
08915 Badalona
España
8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Julio 2017
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Julio 2017
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Medicamentos relacionados de la misma clase (ATC G04B)
- ABECED 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ACALKA 1080 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
- ACORE 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ACORE 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ACORE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ALNEO 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
- ALNEO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ALNEO 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
- ALNEO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ALNEO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
- ALNEO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- ALPROSTADIL RECORDATI 3 MG/G CREMA
- BALCOGA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
- BANDOL 12,5 MG/PULSACION SUSPENSION ORAL
